2025年保健品培訓(xùn)考試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.根據(jù)2024年修訂的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，以下哪類產(chǎn)品需申請(qǐng)注冊(cè)而非備案？A.使用目錄內(nèi)原料的維生素C片B.以新食品原料“黑果腺肋花楸果”為主要成分的抗氧化產(chǎn)品C.含目錄內(nèi)原料組合的鈣鐵鋅咀嚼片D.進(jìn)口的輔酶Q10軟膠囊（原料在目錄內(nèi)）答案：B解析：新修訂辦法規(guī)定，使用保健食品原料目錄以外原料的產(chǎn)品、首次進(jìn)口的保健食品（除補(bǔ)充維生素/礦物質(zhì)）需申請(qǐng)注冊(cè)；使用目錄內(nèi)原料且符合備案產(chǎn)品技術(shù)要求的，可申請(qǐng)備案。黑果腺肋花楸果若未列入原料目錄，則需注冊(cè)。2.關(guān)于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的定義，正確的是？A.以提供能量為主要目的，補(bǔ)充蛋白質(zhì)、脂肪等宏量營養(yǎng)素B.以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的，每日推薦量不超過中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)推薦的該營養(yǎng)素每日攝入量的3倍C.可宣稱“增強(qiáng)免疫力”“輔助降血糖”等保健功能D.原料范圍包含益生菌、中藥提取物等非維生素/礦物質(zhì)成分答案：B解析：營養(yǎng)素補(bǔ)充劑特指以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的產(chǎn)品，其每日推薦量應(yīng)≤中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)推薦的該營養(yǎng)素每日攝入量的3倍（特殊情況除外），不可宣稱其他保健功能，原料僅限維生素、礦物質(zhì)。3.某保健食品包裝上標(biāo)注“國食健注G20250018”，其中“G”代表？A.國產(chǎn)保健食品B.進(jìn)口保健食品C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品D.營養(yǎng)素補(bǔ)充劑答案：A解析：保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國食健注”+“G”（國產(chǎn)）或“J”（進(jìn)口）+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。4.以下哪項(xiàng)是保健品與藥品的核心區(qū)別？A.包裝顏色不同B.藥品需標(biāo)注“本品不能代替藥物”，保健品無需標(biāo)注C.藥品有明確的治療作用和適應(yīng)癥，保健品僅具有保健功能D.藥品由藥店銷售，保健品只能在超市銷售答案：C解析：根據(jù)《藥品管理法》和《食品安全法實(shí)施條例》，藥品是用于預(yù)防、治療、診斷疾病，有明確適應(yīng)癥/功能主治的物質(zhì)；保健品旨在調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不可宣稱治療作用，需標(biāo)注“本品不能代替藥物”。5.依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，保健食品廣告中允許出現(xiàn)的表述是？A.“有效率98%，無效退款”B.“經(jīng)臨床驗(yàn)證，對(duì)高血壓患者有顯著療效”C.“本品含珍貴成分，提升免疫力”D.“適合所有人群，兒童可放心服用”答案：C解析：廣告法禁止保健品廣告使用“療效”“有效率”“適合所有人群”等絕對(duì)化用語及保證性承諾；允許客觀描述成分及經(jīng)批準(zhǔn)的保健功能（如“提升免疫力”）。6.某保健食品生產(chǎn)日期為2025年3月15日，保質(zhì)期標(biāo)注為“24個(gè)月”，其到期日期應(yīng)為？A.2027年3月14日B.2027年3月15日C.2027年3月31日D.2027年4月1日答案：A解析：《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》規(guī)定，保質(zhì)期應(yīng)從生產(chǎn)完成當(dāng)日開始計(jì)算，到期日為生產(chǎn)日對(duì)應(yīng)日期的前一天（如3月15日生產(chǎn)，24個(gè)月后到期日為2027年3月14日）。7.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）與保健食品的主要區(qū)別是？A.特醫(yī)食品需在醫(yī)生/營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，保健品無此要求B.特醫(yī)食品可宣稱治療作用，保健品不可C.特醫(yī)食品標(biāo)簽無需標(biāo)注“本品不能代替藥物”D.特醫(yī)食品原料范圍更廣答案：A解析：特醫(yī)食品是為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙等特定人群營養(yǎng)需求而設(shè)計(jì)，需在醫(yī)生/營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；保健品無特定醫(yī)學(xué)狀況要求。兩者均不可宣稱治療作用，均需標(biāo)注警示語。8.保健食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品可能引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)（如肝損傷），應(yīng)在幾日內(nèi)向所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告？A.3日B.7日C.15日D.30日答案：B解析：《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》要求，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)需在7日內(nèi)報(bào)告；一般不良反應(yīng)需在15日內(nèi)報(bào)告。9.關(guān)于益生菌類保健食品的儲(chǔ)存條件，正確的是？A.需在0-4℃冷藏保存，常溫下可放置72小時(shí)B.無需特殊儲(chǔ)存，因益生菌經(jīng)包埋技術(shù)處理后耐溫性強(qiáng)C.應(yīng)標(biāo)注“冷藏保存”，若未冷藏可能導(dǎo)致活菌數(shù)下降D.儲(chǔ)存溫度不影響產(chǎn)品功效，僅影響口感答案：C解析：多數(shù)益生菌對(duì)溫度敏感，需冷藏保存以維持活性。標(biāo)簽應(yīng)明確儲(chǔ)存條件，未按要求儲(chǔ)存可能導(dǎo)致活菌數(shù)低于宣稱值，影響功效。10.保健食品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括？A.保健功能B.適宜人群C.研發(fā)單位地址D.不良反應(yīng)提示答案：C解析：《保健食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》要求標(biāo)簽必須標(biāo)注：產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、成分表、保健功能、適宜/不適宜人群、食用方法及用量、規(guī)格、保質(zhì)期、儲(chǔ)存條件、生產(chǎn)者信息、“本品不能代替藥物”警示語、不良反應(yīng)提示等。研發(fā)單位地址非強(qiáng)制標(biāo)注項(xiàng)。11.根據(jù)《保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)方法》，以下哪項(xiàng)不屬于可宣稱的保健功能？A.輔助改善記憶B.促進(jìn)排鉛C.調(diào)節(jié)腸道菌群D.預(yù)防新型冠狀病毒感染答案：D解析：2023年新調(diào)整的保健功能目錄刪除了“輔助降血壓”“促進(jìn)排鉛”等10項(xiàng)舊功能，新增“調(diào)節(jié)腸道菌群”等6項(xiàng)，但明確禁止與疾病預(yù)防/治療相關(guān)的聲稱（如“預(yù)防新冠”）。12.進(jìn)口保健食品在境內(nèi)銷售前必須完成的手續(xù)是？A.在中國境內(nèi)設(shè)立生產(chǎn)工廠B.經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局注冊(cè)或備案C.取得出口國衛(wèi)生許可即可D.標(biāo)注原生產(chǎn)國語言標(biāo)簽答案：B解析：《進(jìn)口保健食品注冊(cè)備案管理規(guī)定》要求，進(jìn)口保健食品需經(jīng)我國市場(chǎng)監(jiān)管部門注冊(cè)（使用目錄外原料）或備案（使用目錄內(nèi)原料），取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可銷售，且必須加貼中文標(biāo)簽。13.某保健食品宣稱“每100g含粗多糖5g”，但檢測(cè)報(bào)告顯示實(shí)際含量為4.2g，該行為違反了？A.《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》B.《食品安全法》中關(guān)于標(biāo)簽真實(shí)性的規(guī)定C.《廣告法》中關(guān)于虛假宣傳的規(guī)定D.《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中關(guān)于知情權(quán)的規(guī)定答案：B解析：《食品安全法》第七十一條規(guī)定，食品標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)真實(shí)，不得含有虛假信息。含量標(biāo)注與實(shí)際不符屬于標(biāo)簽虛假，違反該條款。14.保健品銷售人員在向糖尿病患者推薦產(chǎn)品時(shí)，錯(cuò)誤的做法是？A.提示“本品不能代替降糖藥”B.強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品含鉻元素，可輔助調(diào)節(jié)血糖（經(jīng)批準(zhǔn)的保健功能）C.出示該產(chǎn)品的保健食品批準(zhǔn)證書D.宣稱“連續(xù)服用3個(gè)月可停用胰島素”答案：D解析：宣稱“停用胰島素”屬于暗示替代藥物治療，違反《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》中“不得與藥物療效比較”的規(guī)定。15.關(guān)于保健食品原料“西洋參”的使用，正確的是？A.可用于所有保健食品，無用量限制B.僅限用于“增強(qiáng)免疫力”功能的產(chǎn)品C.需符合《可用于保健食品的中藥目錄》中規(guī)定的用法用量D.嬰幼兒保健食品中可添加答案：C解析：西洋參屬于可用于保健食品的中藥，其使用需符合《可用于保健食品的中藥目錄》規(guī)定的品種、用量及功能對(duì)應(yīng)關(guān)系，且嬰幼兒食品中禁止添加（除非目錄特別說明）。16.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的最低資質(zhì)是？A.食品科學(xué)與工程專業(yè)大專學(xué)歷，3年以上食品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)B.藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，1年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)C.高中以上學(xué)歷，接受過保健食品法規(guī)培訓(xùn)D.無需特殊資質(zhì)，企業(yè)自行培訓(xùn)即可答案：A解析：《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人需具備食品、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，3年以上食品/保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)法規(guī)。17.消費(fèi)者購買保健食品后，發(fā)現(xiàn)包裝上未標(biāo)注“不適宜人群”，該產(chǎn)品違反了？A.《產(chǎn)品質(zhì)量法》B.《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中的安全保障義務(wù)C.《保健食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的強(qiáng)制標(biāo)注要求D.《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中的誠實(shí)信用原則答案：C解析：《保健食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》明確要求必須標(biāo)注“適宜人群”和“不適宜人群”，未標(biāo)注屬于標(biāo)簽不符合規(guī)定。18.以下哪種情形屬于保健食品的“虛假宣傳”？A.宣傳“經(jīng)XX醫(yī)院200例臨床驗(yàn)證，有效率90%”（未取得該數(shù)據(jù)的合法授權(quán)）B.標(biāo)注“保健功能：增強(qiáng)免疫力”（與批準(zhǔn)證書一致）C.說明“主要原料：碳酸鈣、維生素D3”（與成分表一致）D.提示“儲(chǔ)存條件：密封，置陰涼干燥處”（與實(shí)際要求一致）答案：A解析：使用未授權(quán)的臨床數(shù)據(jù)宣傳“有效率”屬于虛假宣傳，違反《廣告法》第二十八條關(guān)于虛假廣告的定義。19.保健食品與普通食品的根本區(qū)別是？A.包裝上有“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí)B.具有明確的保健功能聲稱C.原料更珍貴D.價(jià)格更高答案：B解析：普通食品無特定保健功能聲稱，僅滿足基本營養(yǎng)需求；保健品需經(jīng)審批，可宣稱經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證的保健功能，“藍(lán)帽子”是其法定標(biāo)識(shí)，但非根本區(qū)別。20.某企業(yè)擬開發(fā)一款以“紅曲”為原料的輔助降血脂保健食品，需重點(diǎn)關(guān)注的安全性指標(biāo)是？A.洛伐他汀含量（需≤20mg/日）B.總黃酮含量C.水分活度D.鉛含量答案：A解析：紅曲中可能含有洛伐他?。ㄒ环N降血脂成分），過量攝入可能引發(fā)肝損傷?！侗＝∈称分屑t曲原料使用規(guī)定》要求，產(chǎn)品中洛伐他汀含量不得超過20mg/日推薦攝入量。二、判斷題（每題1分，共10題，10分）1.保健食品可以替代藥物治療高血壓、糖尿病等慢性疾病。（）答案：×解析：保健品不可宣稱治療作用，需標(biāo)注“本品不能代替藥物”。2.保健食品廣告中使用“無效退款”承諾屬于合法宣傳。（）答案：×解析：《廣告法》禁止保健品廣告使用保證性承諾（如“無效退款”）。3.嬰幼兒可以食用成人款增強(qiáng)免疫力類保健食品。（）答案：×解析：嬰幼兒身體機(jī)能未發(fā)育完全，需專用食品，成人保健品可能含不適合嬰幼兒的成分（如大劑量維生素）。4.進(jìn)口保健食品只需在原包裝上加貼中文標(biāo)簽，無需重新印刷。（）答案：√解析：進(jìn)口食品可在境內(nèi)加貼中文標(biāo)簽，但需確保標(biāo)簽內(nèi)容與原包裝信息一致，且符合我國法規(guī)要求。5.保健食品批準(zhǔn)文號(hào)“國食健注J20250001”表示該產(chǎn)品為國產(chǎn)保健食品。（）答案：×解析：“J”代表進(jìn)口保健食品，“G”代表國產(chǎn)。6.保健食品的保質(zhì)期應(yīng)從產(chǎn)品出廠日期開始計(jì)算。（）答案：×解析：保質(zhì)期從生產(chǎn)完成當(dāng)日（即生產(chǎn)日期）開始計(jì)算，而非出廠日期。7.保健食品可以宣稱“對(duì)XX疾病有預(yù)防作用”。（）答案：×解析：保健功能目錄中無“疾病預(yù)防”類聲稱，禁止涉及疾病預(yù)防/治療。8.使用保健食品原料目錄外的新原料，需先申請(qǐng)新食品原料安全性審查。（）答案：√解析：《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》規(guī)定，目錄外原料需通過新食品原料或藥品原料審批后方可使用。9.保健食品儲(chǔ)存時(shí)，只要在保質(zhì)期內(nèi)，無論儲(chǔ)存條件如何，功效均不受影響。（）答案：×解析：儲(chǔ)存條件（如溫度、濕度）可能影響成分穩(wěn)定性（如益生菌活性、維生素氧化），未按要求儲(chǔ)存可能導(dǎo)致功效下降。10.保健食品標(biāo)簽中無需標(biāo)注可能引發(fā)過敏的成分（如大豆、乳制品）。（）答案：×解析：《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》要求，對(duì)含有常見致敏原（如大豆、乳）的食品，需在標(biāo)簽中明確標(biāo)注“含有XX成分”。三、簡答題（每題8分，共5題，40分）1.簡述保健食品與藥品的核心區(qū)別，需從法律定位、功能宣稱、審批要求三方面說明。答案：（1）法律定位：藥品屬于《藥品管理法》調(diào)整范圍，用于預(yù)防、治療、診斷疾?。槐＝∑穼儆凇妒称钒踩ā氛{(diào)整范圍，用于調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療為目的。（2）功能宣稱：藥品需明確適應(yīng)癥/功能主治（如“用于治療高血壓”）；保健品僅可宣稱經(jīng)批準(zhǔn)的保健功能（如“輔助降血脂”），且需標(biāo)注“不能代替藥物”。（3）審批要求：藥品需通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證安全性和有效性，審批標(biāo)準(zhǔn)高于保健品；保健品需提供功能學(xué)、安全性評(píng)價(jià)資料，部分符合條件的產(chǎn)品可備案（使用目錄內(nèi)原料）。2.說明“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí)的法律意義及標(biāo)注要求。答案：法律意義：“藍(lán)帽子”（保健食品標(biāo)志）是國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)保健食品的法定認(rèn)證標(biāo)識(shí)，表明該產(chǎn)品已通過安全性和功能學(xué)評(píng)價(jià)，符合保健食品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，是消費(fèi)者識(shí)別正規(guī)保健品的核心依據(jù)。標(biāo)注要求：需印刷在最小銷售包裝的主視面左上角，清晰易辨識(shí)；標(biāo)志下方必須標(biāo)注保健食品批準(zhǔn)文號(hào)（如“國食健注G2025XXXX”）；標(biāo)志面積不小于包裝面積的3%，顏色為天藍(lán)色，圖案為盾牌形狀，下方有“保健食品”字樣。3.《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（2024修訂版）對(duì)行業(yè)發(fā)展的主要影響有哪些？答案：（1）明確原料使用范圍：規(guī)定目錄內(nèi)原料可直接用于備案產(chǎn)品，減少重復(fù)審批，降低企業(yè)研發(fā)成本；目錄外原料需通過嚴(yán)格審批，提升行業(yè)準(zhǔn)入門檻，保障產(chǎn)品安全性。（2）規(guī)范功能宣稱：調(diào)整保健功能目錄，刪除“輔助降血壓”等缺乏科學(xué)依據(jù)的舊功能，新增“維持腸道微生態(tài)平衡”等基于現(xiàn)代研究的新功能，避免夸大宣傳。（3）促進(jìn)創(chuàng)新與合規(guī)：鼓勵(lì)企業(yè)使用目錄內(nèi)原料開發(fā)新產(chǎn)品，同時(shí)要求功能宣稱與原料功效嚴(yán)格對(duì)應(yīng)，減少“一料多用”導(dǎo)致的功能混亂，推動(dòng)行業(yè)向科學(xué)化、規(guī)范化發(fā)展。4.簡述消費(fèi)者投訴保健食品問題的標(biāo)準(zhǔn)處理流程。答案：（1）接收投訴：通過電話、線上平臺(tái)或門店現(xiàn)場(chǎng)接收消費(fèi)者反饋，記錄投訴人信息（姓名、聯(lián)系方式）、產(chǎn)品信息（名稱、批號(hào)、購買時(shí)間）、具體問題（如質(zhì)量問題、虛假宣傳）。（2）初步核實(shí)：核對(duì)產(chǎn)品信息是否為企業(yè)生產(chǎn)/銷售，檢查庫存同批次產(chǎn)品是否存在類似問題，調(diào)取銷售記錄確認(rèn)購買真實(shí)性。（3）調(diào)查分析：若為質(zhì)量問題（如變質(zhì)、含量不符），委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)；若為宣傳問題，核查廣告/銷售話術(shù)是否合規(guī)。（4）溝通處理：-確認(rèn)企業(yè)責(zé)任的，按《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》賠償（退貨、換貨、賠償損失）；-若為消費(fèi)者誤解（如對(duì)功能理解偏差），耐心解釋產(chǎn)品真實(shí)功效及標(biāo)簽內(nèi)容；-涉及違法行為（如虛假宣傳），主動(dòng)向市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告并配合調(diào)查。（5）總結(jié)改進(jìn)：將投訴案例納入質(zhì)量安全管理體系，分析問題根源（如生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售培訓(xùn)），制定整改措施（如加強(qiáng)原料檢驗(yàn)、規(guī)范銷售話術(shù)），避免類似問題再次發(fā)生。5.列舉保健食品儲(chǔ)存管理的5項(xiàng)關(guān)鍵要點(diǎn)。答案：（1）分區(qū)管理：按原料、半成品、成品分區(qū)存放，避免交叉污染；合格品、待檢品、不合格品設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。（2）溫濕度控制：根據(jù)產(chǎn)品特性設(shè)定儲(chǔ)存條件（如益生菌類需2-8℃冷藏，維生素類需避光、干燥），配備溫濕度監(jiān)控設(shè)備并定期記錄。（3）有效期管理：執(zhí)行“先進(jìn)先出”原則，近效期產(chǎn)品（距保質(zhì)期6個(gè)月）設(shè)置預(yù)警標(biāo)識(shí)，避免過期銷售。（4）包裝保護(hù)：儲(chǔ)存時(shí)保持包裝完整，防止破損導(dǎo)致吸潮、氧化（如軟膠囊需防擠壓，粉劑需防漏袋）。（5）清潔衛(wèi)生：儲(chǔ)存區(qū)域定期清潔消毒，防蟲、防鼠、防蚊，避免微生物污染；人員進(jìn)入需穿戴清潔工作服。四、案例分析題（共10分）案例：2025年5月，某市市場(chǎng)監(jiān)管部門接