2025年食品藥品監(jiān)管考試模擬題發(fā)布#2025年食品藥品監(jiān)管考試模擬題一、單選題（共10題，每題1分）1.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全的疾病的人員，不得從事的食品工作是？A.食品貯存B.食品加工C.食品銷售D.以上都是2.食品標簽上必須標明的內(nèi)容不包括？A.生產(chǎn)日期B.保質(zhì)期C.生產(chǎn)許可證編號D.產(chǎn)品標準號3.藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品生產(chǎn)活動，必須取得？A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.醫(yī)療器械注冊證D.食品生產(chǎn)許可證4.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準確無誤，并正確說明用法、用量、禁忌，不得銷售？A.近效期藥品B.失效期藥品C.非處方藥D.經(jīng)批準的藥品5.食品添加劑應(yīng)當有標簽、說明書，并在標簽上載明？A.生產(chǎn)商名稱B.生產(chǎn)日期C.使用范圍D.以上都是6.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對其生產(chǎn)藥品的質(zhì)量負責，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立？A.質(zhì)量管理體系B.銷售網(wǎng)絡(luò)C.生產(chǎn)流程D.以上都不是7.食品安全國家標準由哪個機構(gòu)負責制定？A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家市場監(jiān)督管理總局C.國家藥品監(jiān)督管理局D.國家食品安全委員會8.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以健康科學為依據(jù)，不得含有？A.藥品名稱B.藥品適應(yīng)癥C.藥品功效保證D.以上都不是9.食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年應(yīng)當進行健康檢查，取得健康證明后方可從事？A.食品生產(chǎn)活動B.食品銷售活動C.食品貯存活動D.以上都是10.藥品批準文號的格式為？A.國藥準字H+4位年號+4位順序號B.國藥準字Z+4位年號+4位順序號C.國藥準字J+4位年號+4位順序號D.以上都不對二、多選題（共5題，每題2分）1.食品安全風險監(jiān)測內(nèi)容包括？A.食品污染B.食品摻假C.食品相關(guān)產(chǎn)品風險D.藥品不良反應(yīng)2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)報告制度，對收集到的藥品不良反應(yīng)信息應(yīng)當？A.及時核實B.及時報告C.及時處理D.以上都不對3.食品標簽上必須標明的強制標示內(nèi)容包括？A.食品名稱B.配料表C.生產(chǎn)許可證編號D.生產(chǎn)日期4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量？A.可追溯B.可控制C.可驗證D.以上都是5.食品添加劑按照其使用范圍可分為？A.食品營養(yǎng)強化劑B.食品防腐劑C.食品著色劑D.食品甜味劑三、判斷題（共10題，每題1分）1.食品安全標準是強制執(zhí)行的標準。（√）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)藥品。（×）3.食品標簽上可以不標明生產(chǎn)許可證編號。（×）4.藥品廣告可以含有保證功效的內(nèi)容。（×）5.食品添加劑可以隨意添加。（×）6.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。（√）7.食品安全風險監(jiān)測是自愿的。（×）8.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準的藥品。（×）9.食品生產(chǎn)經(jīng)營人員可以不進行健康檢查。（×）10.藥品批準文號是全國統(tǒng)一的。（√）四、簡答題（共5題，每題5分）1.簡述食品安全風險監(jiān)測的目的和意義。2.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容。3.簡述食品標簽上強制標示的內(nèi)容。4.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容。5.簡述食品添加劑使用范圍和限量的規(guī)定。五、論述題（共2題，每題10分）1.論述食品安全風險監(jiān)測的實施程序和結(jié)果運用。2.論述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性及報告流程。答案一、單選題答案1.D2.D3.A4.B5.D6.A7.A8.C9.D10.A二、多選題答案1.ABC2.ABC3.ABCD4.D5.ABCD三、判斷題答案1.√2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.×10.√四、簡答題答案1.食品安全風險監(jiān)測的目的和意義在于及時發(fā)現(xiàn)食品安全風險，評估風險水平，為制定和調(diào)整食品安全標準、實施食品安全監(jiān)管提供科學依據(jù)，保障公眾健康。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容包括質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、職責權(quán)限、文件和記錄控制、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進等。3.食品標簽上強制標示的內(nèi)容包括食品名稱、配料表、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)地址、制造商名稱和地址等。4.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量可追溯、可控制、可驗證。5.食品添加劑使用范圍和限量的規(guī)定由食品安全國家標準規(guī)定，食品添加劑應(yīng)當按照標準規(guī)定的范圍和限量使用，不得超范圍、超限量使用。五、論述題答案1.食品安全風險監(jiān)測的實施程序包括確定監(jiān)測計劃、收集樣品、檢測樣品、分析數(shù)據(jù)、評估結(jié)果、報告結(jié)果等。結(jié)果運用包括為制定和調(diào)整食品安全標準、實施食品安全監(jiān)管提供科學依據(jù)，保障公眾健康。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性在于及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，評估風險水平，為藥品審批、上市后監(jiān)管提供科學依據(jù)，保障公眾用藥安全。報告流程包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等報告藥品不良反應(yīng)，藥品監(jiān)督管理部門收集、分析、評估藥品不良反應(yīng)信息，并及時發(fā)布相關(guān)信息。#2025年食品藥品監(jiān)管考試模擬題注意事項參加2025年食品藥品監(jiān)管考試，考生需注意以下幾點：1.熟悉考試內(nèi)容模擬題是檢驗復習效果的重要手段。認真分析題目的題型、考點分布，特別是法規(guī)條文的具體應(yīng)用。重點關(guān)注近年政策調(diào)整和行業(yè)熱點問題。2.把握答題節(jié)奏模擬考試不僅是檢驗知識掌握程度，也是訓練時間分配能力。建議先快速瀏覽全卷，合理分配答題時間，避免在難題上過多糾纏。3.注重細節(jié)食品藥品監(jiān)管涉及大量法律條文和具體標準，答題時需注意關(guān)鍵詞的準確性，如時間、數(shù)量、處罰幅度等細節(jié)，避免因粗心失分。4.案例題重點案例分析題通常結(jié)合實際場景，考查綜合運用知識的能力。答題時需結(jié)合題干中的關(guān)鍵信息，對照法規(guī)條款進行邏輯推理。5.查漏補缺通過