器官移植病區(qū)醫(yī)院感染預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)WST853-2025范

圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于設(shè)有器官移植病區(qū)（如肝移植、腎移植、心臟移植等）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不適用于從事人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織捐獻(xiàn)和移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了器官移植病區(qū)醫(yī)院感染預(yù)防與控制管理要求、布局與設(shè)施、移植患者安置、醫(yī)院感染監(jiān)測和移植受體感染預(yù)防。規(guī)范性引用文件GB/T27710地漏GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)WS/T312醫(yī)院感染監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)WS/T368醫(yī)院空氣凈化管理標(biāo)準(zhǔn)WS488醫(yī)院中央空調(diào)系統(tǒng)運行管理WS/T510病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范WS/T512醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理標(biāo)準(zhǔn)WS/T524醫(yī)院感染暴發(fā)控制標(biāo)準(zhǔn)WS/T861手術(shù)部位感染預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)WS/T862導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)WS/T863呼吸機(jī)相關(guān)肺炎預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。器官移植將捐獻(xiàn)的人體器官植入接受人身體以代替其病損器官的活動。包括具有特定生理功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟、胰腺或者小腸等器官的全部或者部分，不包括人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織捐獻(xiàn)和移植。移植供體自愿、無償提供具有特定生理功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟、胰腺或者小腸等人體器官的供者。移植受體接受移植器官的受者?；靖拍钇鞴倬璜I(xiàn)后，捐獻(xiàn)者體內(nèi)存在的病原體通過器官移植過程使受者罹患相同的感染。［來源：人體器官捐獻(xiàn)和移植條例

2024年，有修改］供血者來源性感染機(jī)會性感染一些致病力較弱的病原體，在人體免疫功能正常時不能致病，但當(dāng)人體免疫功能降低時(如免疫功能受損、藥物介導(dǎo)或病原體易位等)而引起的宿主感染。［來源：中國《傳染病學(xué)》（第

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版，人民衛(wèi)生出版社），有修改］感染高風(fēng)險患者處于移植排斥反應(yīng)期、移植物抗宿主病、強(qiáng)免疫抑制期、中性粒細(xì)胞數(shù)小于0.5×109/L的移植受體。［來源：《中國實體器官移植受者侵襲性真菌病臨床診治指南》，有修改］保護(hù)區(qū)為防止器官移植及免疫缺陷患者免受來源于其他人員及周圍環(huán)境病原微生物感染而設(shè)計的移植診療區(qū)域。［來源：世界衛(wèi)生組織（WHO）感染控制指南，有修改］基本概念四、管理要求應(yīng)根據(jù)本病區(qū)醫(yī)院感染特點，如醫(yī)院感染的主要部位、主要病原體、主要侵襲性操作和多重耐藥菌感染等情況，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制措施及流程，并組織落實；負(fù)責(zé)制定醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染病或特殊病原體感染病例等事件時感染預(yù)防與控制預(yù)案，定期組織演練；負(fù)責(zé)組織工作人員參加醫(yī)院感染管理知識和技能的培訓(xùn)與考核；負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)生掌握抗菌藥物使用指征，合理使用抗菌藥物；負(fù)責(zé)醫(yī)務(wù)人員的無菌技術(shù)操作、手衛(wèi)生等防控措施落實情況的檢查與指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題，采取措施改進(jìn)；負(fù)責(zé)建立人員進(jìn)出管理及探視制度；應(yīng)配合感染管理部門開展醫(yī)院感染的監(jiān)測，及時診斷醫(yī)院感染病例和按照要求進(jìn)行報告，配合醫(yī)院感染暴發(fā)的調(diào)查與防控。開展器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)制定并落實人體器官移植的醫(yī)院感染管理制度。器官移植病區(qū)管理應(yīng)根據(jù)WS/T510要求，成立醫(yī)院感染管理小組，并應(yīng)配合醫(yī)院感染管理部門落實以下職責(zé)：a）負(fù)責(zé)醫(yī)院感染管理工作，明確小組人員職責(zé)，并督促落實；布局與設(shè)施2、器官移植病區(qū)宜相對獨立成區(qū)；宜分為醫(yī)療區(qū)域、輔助區(qū)域、污物處理等區(qū)域。醫(yī)療區(qū)域宜分保護(hù)區(qū)和普通區(qū)，各區(qū)標(biāo)識明確并制定管理細(xì)則；如遇突發(fā)公共衛(wèi)生事件，宜在保護(hù)區(qū)和普通區(qū)分別設(shè)置過渡病房。1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件要求，遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，結(jié)合器官移植病區(qū)的特點，規(guī)劃本病區(qū)的建筑設(shè)計、基本設(shè)施。3、器官移植病區(qū)的保護(hù)區(qū)應(yīng)按WS/T311設(shè)置有適于隔離的房間和按WS/T313要求的手衛(wèi)生設(shè)施。五、布局與設(shè)施6、器官移植病區(qū)如使用中7央空調(diào)系統(tǒng)，通風(fēng)系統(tǒng)

運

行

管

理

應(yīng)

符

合WS488的要求，空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)安裝空氣消毒裝置，并符合WS/T368的要求。當(dāng)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)中有微生物污染時，應(yīng)在空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)停止運行的狀態(tài)下對其進(jìn)行消毒。5、器官移植病區(qū)空氣凈化應(yīng)遵循WS/T368的要求。4、器官移植病區(qū)應(yīng)遵循WS/T512，做好日常和終末清潔與消毒，遵循清潔單元化操作避免交叉污染；根據(jù)感染傳播風(fēng)險采用不同的清潔消毒方法。布局與設(shè)施0708器官移植病區(qū)不應(yīng)種植及擺放花草等植物。器官移植病區(qū)醫(yī)療區(qū)域地漏的選擇應(yīng)遵循GB/T27710的要求，采用密閉式地漏或機(jī)械密封式地漏。移植患者安置移植術(shù)后感染高風(fēng)險移植受體應(yīng)安置在保護(hù)區(qū)，采用保護(hù)性隔離措施。02 器官移植病區(qū)宜將移植手術(shù)前患者和移植手術(shù)后移植受體分室安置。04移植術(shù)后移植受體病情穩(wěn)定可轉(zhuǎn)入普通區(qū)。01

器官移植病區(qū)宜將感染患者、疑似感染和非感染患者分室安置。感染患者宜單間安置，物品應(yīng)專人專用。03醫(yī)院感染監(jiān)測醫(yī)院感染病例監(jiān)測1、醫(yī)院感染病例監(jiān)測方法應(yīng)符合WS/T312的規(guī)定。2、應(yīng)監(jiān)測實體器官移植受體術(shù)后（1周內(nèi)、1個月內(nèi)、3個月內(nèi)、6個月內(nèi)、1年內(nèi)）細(xì)菌（如肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌等）、真菌（如曲霉屬、念珠菌屬、新生隱球菌等）、病毒（如巨細(xì)胞病毒、皰疹病毒、小RNA病毒、冠狀病毒科(冠狀病毒)、副黏病毒等）感染發(fā)生情況及感染人數(shù)占同期同類移植手術(shù)總?cè)藬?shù)的比例。3、應(yīng)建立受者感染病例報告制度及監(jiān)測系統(tǒng)，宜逐步規(guī)范建立供體來源性感染病例報告及監(jiān)測系統(tǒng)。七、醫(yī)院感染監(jiān)測醫(yī)院感染病例監(jiān)測4、宜對近期（3個月內(nèi)）接受過3種及以上抗菌藥物治療，接受中心靜脈插管、機(jī)械通氣、泌尿道插管等各種侵入性操作的高危人群宜進(jìn)行多重耐藥菌感染的主動篩查。5、宜針對性留取高危移植供體的外周血、尿液、痰液或氣道分泌物、組織、腦脊液、引流液、胸腔積液、腹腔積液等標(biāo)本進(jìn)行病原微生物檢查。6、短時間內(nèi)出現(xiàn)3例以上臨床癥候群相似、懷疑有共同感染源的感染患者；或者3例以上懷疑有共同感染源或共同感染途徑的感染患者，應(yīng)按WS/T524的要求進(jìn)行上報和處置。醫(yī)院感染監(jiān)測環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測1、應(yīng)每季度按WS/T367的要求開展環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測，監(jiān)測方法和結(jié)果應(yīng)符合WS/T367的要求。2、感染高風(fēng)險移植受體入住保護(hù)區(qū)前，保護(hù)區(qū)宜進(jìn)行環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測，做好定期監(jiān)測和過程管理。3、應(yīng)每季度對醫(yī)務(wù)人員手消毒效果進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法和結(jié)果應(yīng)WS/T313的要求。醫(yī)院感染監(jiān)測環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測4、采用潔凈技術(shù)的器官移植病區(qū)新建與改建驗收、更換高效過濾器后及日常監(jiān)測時，空氣中的細(xì)菌最大平均濃度應(yīng)符合GB50333的要求。同時其溫度、濕度、新風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差、含塵濃度等關(guān)鍵指標(biāo)應(yīng)符合GB50333的要求。5、懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)與空氣、物體表面、醫(yī)務(wù)人員手、消毒劑等污染相關(guān)時，應(yīng)進(jìn)行空氣、物體表面、醫(yī)務(wù)人員手、消毒劑等監(jiān)測，并進(jìn)行相應(yīng)微生物的檢測。空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)監(jiān)測如使用中央空調(diào)系統(tǒng)，應(yīng)遵循WS488的要求對空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)測。移植受體感染預(yù)防02應(yīng)按照國家指南更新常規(guī)疫苗接種。010304應(yīng)根據(jù)移植受體疫苗接種狀況，制定疫苗接種計劃。減毒活疫苗應(yīng)至少在移植前4周接種。滅活疫苗宜至少在移植前2周接種。05移植后疫苗接種的時間應(yīng)根據(jù)疫苗的種類予以適當(dāng)考慮。移植受體的免疫接種移植受體感染預(yù)防移植受體感染預(yù)防1、應(yīng)結(jié)合常見機(jī)會性感染、感染高風(fēng)險患者及該地可以獲得的醫(yī)療資源，制定詳細(xì)的機(jī)會性感染預(yù)防方案并持續(xù)評估與改進(jìn)。2、應(yīng)評估移植受體機(jī)會性感染與定植的風(fēng)險，考慮是否預(yù)防性使用抗菌藥物。3、移植受體常見機(jī)會性感染病原體預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)移植受體免疫抑制情況，評估移植受體機(jī)會性感染與定植的風(fēng)險，考慮是否預(yù)防性使用抗菌