2025年藥品管理法試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專(zhuān)門(mén)人員獨(dú)立負(fù)責(zé)（）。A.藥品研發(fā)B.藥品生產(chǎn)C.藥品質(zhì)量D.藥品銷(xiāo)售答案：C解析：藥品上市許可持有人配備專(zhuān)門(mén)人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量，以確保藥品從研發(fā)到上市后整個(gè)生命周期的質(zhì)量可控，這是保障公眾用藥安全有效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得（）。A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D.藥品注冊(cè)證書(shū)答案：A解析：《藥品管理法》規(guī)定從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)需獲得藥品生產(chǎn)許可證，它是藥品生產(chǎn)合法合規(guī)的重要憑證，表明企業(yè)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理能力。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷(xiāo)）貨單位、購(gòu)（銷(xiāo)）貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)（銷(xiāo)）貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。該記錄保存期限不得少于（）。A.二年B.三年C.五年D.十年答案：C解析：規(guī)定藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄保存不少于五年，便于在藥品質(zhì)量問(wèn)題追溯、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等情況下，能夠準(zhǔn)確查詢藥品的流向和相關(guān)信息，保障公眾用藥安全。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地（）批準(zhǔn)后方可配制。A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制涉及到用藥安全和質(zhì)量控制，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)具有相應(yīng)的監(jiān)管能力和專(zhuān)業(yè)水平，能夠?qū)︶t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行嚴(yán)格審核和監(jiān)管。5.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以（）核準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案：A解析：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行核準(zhǔn)，確保其內(nèi)容準(zhǔn)確、科學(xué)、規(guī)范。藥品廣告以核準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，能保證廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。6.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施（），按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。A.藥品追溯制度B.藥品召回制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.藥品安全管理制度答案：A解析：藥品追溯制度能實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)、流通到使用全過(guò)程的信息記錄和追蹤，在出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，可以快速準(zhǔn)確地找到問(wèn)題藥品的來(lái)源和去向，采取相應(yīng)措施保障公眾用藥安全。7.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起（）內(nèi)依法作出行政處理決定。A.五日；十五日B.七日；十五日C.十日；二十日D.十五日；三十日答案：A解析：在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)藥品后，及時(shí)采取緊急控制措施并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)組織鑒定和作出行政處理決定，能最大程度減少問(wèn)題藥品對(duì)公眾健康的危害，保障用藥安全。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明藥品價(jià)格，并注明（）。A.規(guī)格B.劑型C.生產(chǎn)廠家D.產(chǎn)地答案：A解析：標(biāo)明藥品規(guī)格能讓消費(fèi)者清楚了解藥品的具體含量和劑量，結(jié)合價(jià)格信息，更好地進(jìn)行選擇和比較，保障消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)。9.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)（）進(jìn)行健康檢查。A.每年B.每二年C.每三年D.每五年答案：A解析：直接接觸藥品的工作人員的健康狀況可能影響藥品質(zhì)量，每年進(jìn)行健康檢查可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能影響藥品質(zhì)量的健康問(wèn)題，防止因人員健康因素導(dǎo)致藥品污染等問(wèn)題。10.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.三倍以上五倍以下答案：A解析：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥嚴(yán)重危害公眾健康和生命安全，處以高額罰款能起到強(qiáng)有力的威懾作用，遏制假藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售行為。11.藥品管理法規(guī)定，國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行（）分類(lèi)管理制度。A.中藥和西藥B.處方藥和非處方藥C.化學(xué)藥和生物制品D.新藥和仿制藥答案：B解析：處方藥和非處方藥分類(lèi)管理有助于保障公眾用藥安全，根據(jù)藥品的安全性和使用專(zhuān)業(yè)性，對(duì)不同類(lèi)型藥品采取不同的管理方式，方便公眾合理用藥。12.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的（）過(guò)程。A.發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制B.發(fā)現(xiàn)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處理C.發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、監(jiān)測(cè)和處理D.發(fā)現(xiàn)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和控制答案：A解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)包括發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)、及時(shí)報(bào)告、科學(xué)評(píng)價(jià)其危害程度和影響范圍，最終采取控制措施，以保障公眾用藥安全。13.藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示（）。A.工作證B.執(zhí)法證件C.藥品監(jiān)督檢查證D.身份證答案：C解析：藥品監(jiān)督檢查證是藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員進(jìn)行監(jiān)督檢查的合法憑證，表明其執(zhí)法身份和權(quán)限，保障監(jiān)督檢查工作的合法性和規(guī)范性。14.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采?。ǎ┑蕊L(fēng)險(xiǎn)控制措施。A.修訂說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽B.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用C.召回D.以上都是答案：D解析：對(duì)于已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品，采取修訂說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽可告知使用者風(fēng)險(xiǎn)信息；暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用能減少問(wèn)題藥品的流通；召回能將已流入市場(chǎng)的問(wèn)題藥品收回，全方位保障公眾用藥安全。15.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)（）。A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.以上都是答案：C解析：當(dāng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為給藥品使用者造成損害時(shí)，依法承擔(dān)民事責(zé)任，對(duì)受害者進(jìn)行賠償，以彌補(bǔ)其損失，保障受害者的合法權(quán)益。16.進(jìn)口、出口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的（）。A.進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證B.藥品注冊(cè)證書(shū)C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證答案：A解析：麻醉藥品和精神藥品屬于特殊管理藥品，進(jìn)出口需持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證，以嚴(yán)格控制其流向和使用，防止濫用和非法流通。17.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在（）內(nèi)作出行政處理決定。A.三日B.五日C.七日D.十日答案：C解析：在采取查封、扣押措施后，規(guī)定在七日內(nèi)作出行政處理決定，能保障行政效率，同時(shí)避免對(duì)企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不必要的長(zhǎng)期影響。18.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究，對(duì)藥品的（）進(jìn)行進(jìn)一步確證。A.安全性B.有效性C.質(zhì)量可控性D.以上都是答案：D解析：藥品上市后研究對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證，能持續(xù)評(píng)估藥品的風(fēng)險(xiǎn)效益比，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的問(wèn)題并采取相應(yīng)措施，保障公眾用藥安全有效。19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。A.五千元以上五萬(wàn)元以下B.一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下C.二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下D.五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下答案：A解析：對(duì)未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)處以罰款，能督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，保障藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。20.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地（）批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：C解析：省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品廣告進(jìn)行審批，能對(duì)廣告內(nèi)容的真實(shí)性、合法性進(jìn)行嚴(yán)格審核，避免虛假?gòu)V告誤導(dǎo)消費(fèi)者。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品（）過(guò)程中的藥品質(zhì)量、安全性和有效性負(fù)責(zé)。A.研制B.生產(chǎn)C.經(jīng)營(yíng)D.使用答案：ABCD解析：藥品上市許可持有人在藥品的全生命周期，包括研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中，都要對(duì)藥品質(zhì)量、安全性和有效性負(fù)責(zé)，以保障公眾用藥安全有效。2.下列屬于假藥的情形有（）。A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍答案：ABCD解析：這些情形都嚴(yán)重違反了藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，會(huì)對(duì)公眾健康造成極大危害，因此都被認(rèn)定為假藥。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明（）和其他標(biāo)識(shí)。不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。A.藥品合格證明B.藥品包裝C.藥品標(biāo)簽D.藥品說(shuō)明書(shū)答案：ABCD解析：在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，驗(yàn)明藥品合格證明、包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容，能確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性，防止不合格藥品進(jìn)入流通環(huán)節(jié)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的（）。A.設(shè)施B.管理制度C.檢驗(yàn)儀器D.衛(wèi)生條件答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑需要具備相應(yīng)的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件，以保證制劑的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保障患者用藥安全。5.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的（）進(jìn)行監(jiān)督檢查。A.生產(chǎn)B.經(jīng)營(yíng)C.使用D.價(jià)格答案：ABC解析：藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，以保障藥品質(zhì)量和用藥安全，價(jià)格監(jiān)督一般由物價(jià)管理等部門(mén)負(fù)責(zé)。6.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院藥品價(jià)格主管部門(mén)關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止（）。A.暴利B.價(jià)格欺詐C.哄抬價(jià)格D.低價(jià)傾銷(xiāo)答案：ABC解析：禁止暴利、價(jià)格欺詐和哄抬價(jià)格等行為，能維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，確保藥品價(jià)格合理、公平。7.國(guó)家建立健全藥品追溯制度，藥品追溯體系建設(shè)應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則。A.協(xié)同推進(jìn)B.互聯(lián)互通C.數(shù)據(jù)共享D.各自為政答案：ABC解析：藥品追溯體系建設(shè)需要各相關(guān)部門(mén)和企業(yè)協(xié)同推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通和共享，才能形成完整、有效的追溯體系，而各自為政不利于追溯體系的建設(shè)和運(yùn)行。8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是（）的依據(jù)。A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.指導(dǎo)合理用藥C.淘汰藥品D.調(diào)整藥品價(jià)格答案：ABC解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料可用于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)藥品安全問(wèn)題并采取措施；指導(dǎo)合理用藥，避免不良反應(yīng)的發(fā)生；對(duì)于不良反應(yīng)嚴(yán)重的藥品，可作為淘汰藥品的依據(jù)。價(jià)格調(diào)整主要與成本、市場(chǎng)供求等因素有關(guān)。9.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的（）。A.質(zhì)量B.療效C.不良反應(yīng)D.市場(chǎng)需求答案：ABC解析：考察藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)是保障藥品安全有效的重要措施，而市場(chǎng)需求主要與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)策略和市場(chǎng)情況有關(guān)，并非考察的核心內(nèi)容。10.下列關(guān)于藥品召回的說(shuō)法正確的有（）。A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體C.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的D.藥品召回的范圍包括已上市銷(xiāo)售的藥品和已進(jìn)口的藥品答案：ABCD解析：藥品召回制度包括主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩種方式，藥品上市許可持有人對(duì)藥品召回負(fù)責(zé)，一級(jí)召回針對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，召回范圍涵蓋已上市銷(xiāo)售和已進(jìn)口的藥品，以保障公眾用藥安全。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。（）答案：正確解析：藥品上市許可持有人在具備生產(chǎn)條件時(shí)可自行生產(chǎn)，也可委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，這樣的規(guī)定有利于優(yōu)化資源配置，提高藥品生產(chǎn)效率。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購(gòu)進(jìn)沒(méi)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的中藥材。（）答案：正確解析：中藥材來(lái)源廣泛，部分中藥材沒(méi)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以按照規(guī)定購(gòu)進(jìn)符合質(zhì)量要求的中藥材。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。（）答案：錯(cuò)誤解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，以保證制劑質(zhì)量和用藥安全。4.藥品廣告中可以含有“療效最佳”“藥到病除”等絕對(duì)化用語(yǔ)。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品廣告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、合法，絕對(duì)化用語(yǔ)會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，不符合藥品廣告管理規(guī)定。5.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。（）答案：正確解析：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，表明企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品質(zhì)量控制等方面存在嚴(yán)重問(wèn)題，吊銷(xiāo)相關(guān)許可證是對(duì)其違法行為的嚴(yán)厲處罰，以保障公眾用藥安全。6.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)向被檢查單位收取檢驗(yàn)費(fèi)用。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)不得收取檢驗(yàn)費(fèi)用，以保證監(jiān)督檢查的公正性和客觀性，避免增加企業(yè)負(fù)擔(dān)和可能出現(xiàn)的利益關(guān)聯(lián)。7.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（）答案：正確解析：報(bào)告藥品不良反應(yīng)是這些主體的法定義務(wù)，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全問(wèn)題，保障公眾用藥安全。8.直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。（）答案：正確解析：直接接觸藥品的包裝材料和容器的質(zhì)量會(huì)影響藥品質(zhì)量和安全性，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。（）答案：正確解析：標(biāo)明中藥材產(chǎn)地能讓消費(fèi)