2024年執(zhí)業(yè)藥師全真模擬模擬題附參考答案詳解一、最佳選擇題（共20題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有一個最符合題意）1.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的義務(wù)，下列說法錯誤的是A.應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理B.應(yīng)當(dāng)對受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核C.可以委托未取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片D.應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，確保藥品可追溯答案：C解析：中藥飲片生產(chǎn)需取得《藥品生產(chǎn)許可證》（中藥飲片），MAH不得委托無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片（《藥品管理法》第三十二條）。2.關(guān)于藥物代謝的首過效應(yīng)，下列表述正確的是A.僅發(fā)生于口服給藥B.靜脈注射藥物也可能發(fā)生首過效應(yīng)C.首過效應(yīng)會增加藥物的生物利用度D.首過效應(yīng)主要發(fā)生在腎臟答案：A解析：首過效應(yīng)指藥物經(jīng)胃腸道吸收后，先經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝臟，部分藥物被代謝滅活，使進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少的現(xiàn)象，僅發(fā)生于口服給藥（如舌下含服、直腸給藥可避免）。靜脈注射直接入血，無首過效應(yīng)（B錯誤）；首過效應(yīng)降低生物利用度（C錯誤）；主要代謝器官是肝臟（D錯誤）。3.患者，男，65歲，診斷為2型糖尿病，長期服用二甲雙胍（0.5gtid），近期因肺部感染需使用左氧氟沙星（0.5gqd）。藥師應(yīng)提醒患者監(jiān)測的指標(biāo)是A.血肌酐B.乳酸C.血紅蛋白D.血鉀答案：B解析：二甲雙胍通過抑制線粒體呼吸鏈導(dǎo)致乳酸生成增加，左氧氟沙星為喹諾酮類藥物，可抑制肝臟線粒體功能，二者聯(lián)用可能增加乳酸酸中毒風(fēng)險(xiǎn)（尤其老年患者），需監(jiān)測血乳酸水平。4.關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸管理，下列說法正確的是A.運(yùn)輸證明有效期為3年B.鐵路運(yùn)輸時可使用集裝箱或鐵路行李車C.郵寄時需隨貨附運(yùn)輸證明副本D.托運(yùn)人應(yīng)在運(yùn)輸前向目的地省級藥品監(jiān)督管理部門申請運(yùn)輸證明答案：B解析：麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明有效期1年（A錯誤）；郵寄時需隨貨附準(zhǔn)予郵寄證明（C錯誤）；運(yùn)輸證明由托運(yùn)人或承運(yùn)人向發(fā)貨地省級藥監(jiān)部門申請（D錯誤）；鐵路運(yùn)輸可使用集裝箱或鐵路行李車（B正確，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十二條）。5.某藥物的半衰期為6小時，按半衰期給藥（每次劑量相同），達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度的90%需要的時間約為A.12小時B.24小時C.30小時D.36小時答案：C解析：穩(wěn)態(tài)濃度90%需4.32個半衰期（t1/2=6h，4.32×6≈25.9h，接近30小時）。二、配伍選擇題（共30題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用）[68]A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)6.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是7.考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)的是8.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是答案：6.B；7.D；8.A解析：Ⅰ期（初步人體安全性、藥動學(xué)）；Ⅱ期（初步療效和安全性）；Ⅲ期（擴(kuò)大樣本確證療效和安全性）；Ⅳ期（上市后監(jiān)測）。[911]A.地高辛B.胺碘酮C.卡托普利D.氫氯噻嗪9.與保鉀利尿劑聯(lián)用時易導(dǎo)致高血鉀的是10.長期使用可能引起角膜微沉淀的是11.需監(jiān)測血藥濃度避免中毒的是答案：9.C；10.B；11.A解析：卡托普利（ACEI）抑制醛固酮分泌，與保鉀利尿劑聯(lián)用易致高鉀（C）；胺碘酮含碘，長期使用可引起角膜微沉淀（B）；地高辛治療窗窄，需監(jiān)測血藥濃度（A）。[1214]A.爐甘石洗劑B.復(fù)方苯甲酸酊C.莫匹羅星軟膏D.丁酸氫化可的松乳膏12.用于真菌感染（體癬）的是13.用于急性濕疹（無滲出）的是14.用于細(xì)菌感染（膿皰瘡）的是答案：12.B；13.A；14.C解析：復(fù)方苯甲酸酊含苯甲酸（抗真菌）（B）；爐甘石洗劑用于急性無滲出性皮炎（A）；莫匹羅星為局部用抗生素（C）。三、綜合分析選擇題（共10題，每題1分。題目基于一個臨床情景、病例或?qū)嵗?，每道題的備選項(xiàng)中，只有一個最符合題意）[1517]患者，女，48歲，因“反復(fù)關(guān)節(jié)腫痛5年，加重1周”就診。診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA），實(shí)驗(yàn)室檢查：RF（+），抗CCP抗體（+），ESR45mm/h，CRP28mg/L。既往有胃潰瘍病史（已愈合），無其他基礎(chǔ)疾病。15.該患者RA處于活動期，首選的改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）是A.甲氨蝶呤B.來氟米特C.羥氯喹D.柳氮磺吡啶答案：A解析：RA活動期首選甲氨蝶呤（MTX）作為錨定DMARDs（《中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療指南2021》）。16.為快速緩解關(guān)節(jié)腫痛，醫(yī)生擬短期加用糖皮質(zhì)激素。關(guān)于激素使用，下列說法錯誤的是A.推薦小劑量（潑尼松≤10mg/d）B.需同時補(bǔ)充鈣劑和維生素DC.可選用地塞米松（半衰期長，作用強(qiáng)）D.癥狀緩解后應(yīng)逐漸減量答案：C解析：RA患者短期使用激素首選潑尼松或潑尼松龍（中效），避免長效激素（如地塞米松）導(dǎo)致副作用（如骨質(zhì)疏松、血糖升高）。17.患者用藥3個月后，出現(xiàn)口炎、腹瀉，查血常規(guī)示W(wǎng)BC3.2×10?/L（正常值410×10?/L）。最可能的原因是A.甲氨蝶呤的不良反應(yīng)B.來氟米特的不良反應(yīng)C.羥氯喹的不良反應(yīng)D.激素的不良反應(yīng)答案：A解析：甲氨蝶呤常見不良反應(yīng)為口腔炎、腹瀉、骨髓抑制（白細(xì)胞減少），與患者癥狀相符。[1820]某藥品零售企業(yè)（連鎖）因銷售超過有效期的感冒清熱顆粒（貨值金額2000元）被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門查處。經(jīng)查，該企業(yè)未按規(guī)定定期檢查庫存藥品，且無法提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。18.根據(jù)《藥品管理法》，該企業(yè)銷售劣藥的行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是A.沒收違法所得，并處貨值金額1020倍罰款（不足10萬按10萬計(jì)）B.沒收違法所得，并處貨值金額1530倍罰款（不足10萬按10萬計(jì)）C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，并處貨值金額510倍罰款D.警告，責(zé)令改正，并處5000元以下罰款答案：A解析：銷售劣藥（超過有效期屬劣藥）的處罰：沒收違法所得，并處貨值金額1020倍罰款（不足10萬按10萬計(jì)）；情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證（《藥品管理法》第一百一十七條）。19.若該企業(yè)曾因銷售假藥被處罰過1次，本次銷售劣藥屬于“情節(jié)嚴(yán)重”，除罰款外，還應(yīng)A.對法定代表人處5年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動B.對直接責(zé)任人員處終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.對企業(yè)處10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D.對企業(yè)法定代表人處終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動答案：A解析：銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接責(zé)任人員處10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動（若曾因假藥被處罰，可能加重至終身，但本題僅提及假藥被處罰1次，未明確“假藥犯罪”，故選A）。20.關(guān)于該企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)的行為，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，應(yīng)A.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款B.處1萬元以上3萬元以下罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.責(zé)令停業(yè)整頓答案：A解析：未按規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度的，由藥監(jiān)部門警告，限期改正；逾期不改的，處50002萬元罰款（《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條）。四、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個或2個以上符合題意，錯選、少選均不得分）21.關(guān)于藥品廣告的管理，下列說法正確的有A.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生健康部門和藥監(jiān)部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B.非處方藥廣告必須標(biāo)明“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”C.藥品廣告中不得出現(xiàn)“無效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證療效的內(nèi)容D.異地發(fā)布藥品廣告需向發(fā)布地省級藥監(jiān)部門申請廣告批準(zhǔn)文號答案：ABC解析：異地發(fā)布藥品廣告需向發(fā)布地省級藥監(jiān)部門備案（D錯誤）；其余選項(xiàng)符合《藥品廣告審查辦法》規(guī)定。22.關(guān)于質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的臨床應(yīng)用，正確的有A.奧美拉唑可抑制CYP2C19，與氯吡格雷聯(lián)用時需注意相互作用B.泮托拉唑的代謝受CYP酶影響較小，藥物相互作用少C.長期使用PPI可能增加難辨梭菌感染風(fēng)險(xiǎn)D.反流性食管炎患者需至少服用PPI8周答案：ABCD解析：奧美拉唑經(jīng)CYP2C19代謝，與氯吡格雷（需經(jīng)CYP2C19活化）聯(lián)用降低抗血小板療效（A正確）；泮托拉唑通過硫酸化代謝，受CYP影響?。˙正確）；長期PPI抑制胃酸，增加腸道感染風(fēng)險(xiǎn)（C正確）；反流性食管炎需足療程（48周，嚴(yán)重者8周以上）（D正確）。23.關(guān)于疫苗流通管理，下列符合《疫苗管理法》的有A.疫苗上市許可持有人可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位直接供應(yīng)疫苗B.疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時監(jiān)測、記錄溫度C.接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄疫苗的流通、使用信息，記錄保存至疫苗有效期滿后不少于5年答案：ABCD解析：均符合《疫苗管理法》第三十七、三十八、四十、五十一條規(guī)定。24.關(guān)于抗抑郁藥的使用，正確的有A.舍曲林可用于治療強(qiáng)迫癥B.文拉法辛對5HT和NE均有再攝取抑制作用C.米氮平適用于伴有睡眠障礙的抑郁癥患者D.所有抗抑郁藥均需至少服用2周才能起效答案：ABCD解析：舍曲林（SSRI）可用于強(qiáng)迫癥（A正確）；文拉法辛為5HT和NE再攝取抑制劑（SNRI）（B正確）；米氮平具有鎮(zhèn)靜作用，改善睡眠（C正確）；抗抑郁藥起效時間通常為24周（D正確）。25.關(guān)于中藥飲片的管理，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》B.批發(fā)企業(yè)銷售中藥飲片必須提供生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用D.中藥飲片標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期答案：ABD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從中藥材市場采購中藥飲片（C錯誤）；其余選項(xiàng)符合《藥品管理法》及《中藥飲片管理規(guī)范》。參考答案詳解（部分）第3題：二甲雙胍通過抑制線粒體電子傳遞鏈，減少ATP生成，激活A(yù)MPK，抑制肝糖輸出，同時促進(jìn)肌肉對葡萄糖的攝取。其主要不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)（惡心、腹瀉）和乳酸酸中毒（罕見但嚴(yán)重，尤其腎功能不全、缺氧狀態(tài)時）。左氧氟沙星為濃度依賴性抗菌藥，主要經(jīng)腎排泄，可抑制肝臟細(xì)胞色素P450酶，影響部分藥物代謝。二者聯(lián)用可能因線粒體功能抑制疊加，增加乳酸生成，故需監(jiān)測血乳酸（正常0.51.6mmol/L，＞5mmol/L提示乳酸酸中毒）。第17題：甲氨蝶呤（MTX）是葉酸還原酶抑制劑，通過抑制二氫葉酸還