藥師法規(guī)復(fù)習(xí)題及參考答案一、最佳選擇題1.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理主要措施的說法，錯誤的是A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理D.發(fā)揮多元主體作用，每個(gè)單位只負(fù)責(zé)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的一個(gè)環(huán)節(jié)答案：D2.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。這體現(xiàn)了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理中的A.藥品上市許可持有人的主體責(zé)任B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任C.藥品經(jīng)營企業(yè)的主體責(zé)任D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任答案：A3.下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作B.負(fù)責(zé)擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作C.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度D.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)答案：B4.以下關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是A.《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心B.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)答案：B5.根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器答案：D6.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.違憲責(zé)任答案：C7.藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式為A.X藥廣審（視）第0000000000號B.X藥廣審（聲）第0000000000號C.X藥廣審（文）第0000000000號D.以上都是答案：D8.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度答案：B9.某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動，關(guān)于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需從具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)第二類精神藥品配送可委托具備精神藥品配送條件的物流企業(yè)配送D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品，應(yīng)委托該企業(yè)統(tǒng)一采購，不得自行從供貨單位采購答案：C10.下列不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.雄黃B.生馬錢子C.阿托品D.阿桔片答案：D11.根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度的說法，錯誤的是A.疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量C.疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同制定D.疫苗在儲存、運(yùn)輸全過程中，各環(huán)節(jié)的溫度監(jiān)測記錄保存至疫苗有效期滿后不少于1年備查答案：D12.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)報(bào)告的時(shí)間是A.立即報(bào)告B.3日內(nèi)C.7日內(nèi)D.15日內(nèi)答案：D13.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：B14.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗(yàn)收要求是A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.可不打開最小包裝C.應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝D.可不開箱檢查答案：A15.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動屬于A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)答案：C16.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。這體現(xiàn)了藥品說明書和標(biāo)簽管理的A.真實(shí)性原則B.準(zhǔn)確性原則C.規(guī)范性原則D.完整性原則答案：C17.關(guān)于藥品包裝材料和容器的說法，錯誤的是A.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求B.藥品包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)不得使用C.藥品包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地答案：B18.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.婦科處方藥品答案：D19.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或者變相銷售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院的多個(gè)臨床科室使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請人，應(yīng)當(dāng)是持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：C20.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，持證者須到原注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊答案：C二、配伍選擇題[21-23]A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.市級藥品監(jiān)督管理局D.縣級藥品監(jiān)督管理局21.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可的部門是22.負(fù)責(zé)藥品零售許可的部門是23.負(fù)責(zé)對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理的部門是答案：21.B；22.C；23.A[24-26]A.處方藥B.非處方藥C.國家基本藥物D.醫(yī)保目錄藥品24.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品是25.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品是26.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品是答案：24.A；25.B；26.C[27-29]A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品27.可在一定條件下在零售藥店銷售的是28.不得零售的是29.經(jīng)營企業(yè)必須按規(guī)定建立專用賬冊的是答案：27.C；28.A、B；29.A、B、C、D[30-32]A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回30.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實(shí)施31.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實(shí)施32.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，應(yīng)實(shí)施答案：30.A；31.B；32.C[33-35]A.藥品不良反應(yīng)B.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)C.新的藥品不良反應(yīng)D.藥品群體不良事件33.指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)是34.指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷等是35.指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件是答案：33.A；34.B；35.D[36-38]A.有效期至2025.10B.有效期至2025年10月C.有效期至2025/10/31D.有效期至2025年10月31日36.某藥品生產(chǎn)日期為2022年10月31日，有效期3年，其有效期可標(biāo)注為37.某藥品生產(chǎn)日期為2022年11月1日，有效期3年，其有效期可標(biāo)注為38.某藥品生產(chǎn)日期為2022年10月15日，有效期3年，其有效期可標(biāo)注為答案：36.D；37.B；38.A[39-41]A.紅色專有標(biāo)識B.綠色專有標(biāo)識C.黑白專有標(biāo)識D.黃色專有標(biāo)識39.甲類非處方藥的專有標(biāo)識是40.乙類非處方藥的專有標(biāo)識是41.外用藥品的專有標(biāo)識是答案：39.A；40.B；41.C[42-44]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量42.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?3.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^44.為門（急）診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^答案：42.A；43.B；44.C[45-47]A.至少5年B.至少3年C.至少2年D.至少1年45.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于46.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為47.藥品零售企業(yè)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于答案：45.A；46.C；47.A[48-50]A.單味罌粟殼B.生天南星C.復(fù)方甘草片D.艾司唑侖48.屬于麻醉藥品的是49.屬于醫(yī)療用毒性藥品的是50.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是答案：48.A；49.B；50.C三、綜合分析選擇題（一）甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。51.下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗答案：B52.乙藥品經(jīng)營企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.獲得賠償權(quán)答案：A53.甲藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是A.從醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療用毒性藥品B.從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗C.從另一家藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品D.從農(nóng)民手中購進(jìn)中藥材答案：B（二）患者，男，45歲，因咳嗽就診，醫(yī)生開具了含可待因復(fù)方口服液體制劑，患者持處方到藥店購藥。54.關(guān)于含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的說法，正確的是A.該藥品可憑醫(yī)生處方在零售藥店購買B.該藥品屬于第二類精神藥品管理C.該藥品可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳D.該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)答案：D55.若患者在服用該藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)，藥店應(yīng)A.立即停止銷售該藥品B.通知生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.向衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告答案：C56.藥店在銷售該藥品時(shí)，應(yīng)A.查驗(yàn)購買者的身份證并登記B.不得超過2日常用量銷售C.禁止向未成年人銷售D.以上都是答案：D（三）某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”，其藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z44021662，該藥品在市場上暢銷多年。近期，藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的“活絡(luò)止痛丸”質(zhì)量不符合規(guī)定。57.該藥品批準(zhǔn)文號中的“Z”代表A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝答案：B58.對該企業(yè)生產(chǎn)的不符合規(guī)定的“活絡(luò)止痛丸”，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)采取的措施不包括A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C.并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》答案：D59.若該企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門的處罰決定不服，可以A.直接向人民法院提起行政訴訟B.先申請行政復(fù)議，對復(fù)議決定不服再向人民法院提起行政訴訟C.既可以申請行政復(fù)議，也可以直接向人民法院提起行政訴訟D.以上都是答案：D（四）某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科根據(jù)臨床需要，欲配制一種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。60.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號格式為A.X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號B.X藥準(zhǔn)字H（Z）+4位年號+4位流水號C.X藥健字H（Z）+4位年號+4位流水號D.X藥試字H（Z）+4位年號+4位流水號答案：A61.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)具備的條件不包括A.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件B.配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.有與所配制制劑相適應(yīng)的場所D.向所在地省級衛(wèi)生健康主管部門申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》答案：D62.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)采取的措施不包括A.立即停止使用該制劑B.通知患者前來退款C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.向衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告答案：B四、多項(xiàng)選擇題63.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)包括A.復(fù)雜性B.不可預(yù)見性C.不可避免性D.可控性答案：ABC64.下列屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有A.《中國藥典》B.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)答案：ABC65.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括A.建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理B.嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求C.制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動開展藥品上市后研究D.對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價(jià)答案：ABCD66.關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的說法，正確的有A.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識B.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的購銷記錄C.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)，不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑答案：ABCD67.下列屬于假藥的情形有A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍答案：ABCD68.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸管理，正確的有A.通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸B.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明C.運(yùn)輸證明有效期為1年D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明答案：ABC69.醫(yī)療用毒性藥品的管理措施包括A.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，投料應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方C.每次處方劑量不得超過2日極量D.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志答案：ABCD70.關(guān)于疫苗的管理，正確的有A.國家對疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度，堅(jiān)持安全第一、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄疫苗的流通、使用情況，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查D.疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸條件，也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗答案：ABCD71.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的范圍包括A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)B.其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)答案：ABCD72.藥品召回的分級包括A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回答案：ABC73.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.數(shù)量D.價(jià)格答案：ABCD74.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類，下列屬于經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)特點(diǎn)的有A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)B.不得提供麻醉藥