醫(yī)療器械注冊代理服務合同書第一章合同訂立與生效第一條合同編號1.1本合同編號為__________。第二條合同當事人2.1甲方（委托方）：_________________________2.2乙方（代理方）：_________________________第三條合同簽訂3.1本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第四條合同期限4.1本合同的有效期為自合同生效之日起________年。4.2合同期滿前________天，甲乙雙方應就合同續(xù)簽事宜進行協(xié)商。第五條保密條款5.1甲乙雙方對本合同的內容和簽訂過程負有保密義務。5.2未經(jīng)對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同的內容。第二章代理服務內容第六條代理服務范圍6.1乙方同意按照甲方的要求，代理甲方進行醫(yī)療器械的注冊工作。6.2代理服務范圍包括但不限于以下事項：6.2.1提供醫(yī)療器械注冊相關法律法規(guī)、標準、政策的咨詢；6.2.2協(xié)助甲方準備醫(yī)療器械注冊所需的文件和資料；6.2.3代表甲方與藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調；6.2.4跟蹤醫(yī)療器械注冊的進展情況，并及時向甲方報告；6.2.5協(xié)助甲方解決醫(yī)療器械注冊過程中遇到的問題。第七條服務標準7.1乙方應按照國家相關法律法規(guī)和醫(yī)療器械注冊的規(guī)范要求，提供專業(yè)、高效的服務。7.2乙方應保證在合同約定的期限內完成各項代理服務工作。7.3乙方應定期向甲方匯報工作進度，并及時更新相關信息。第三章代理服務費用第八條費用總額8.1本合同代理服務費用總額為人民幣________元。8.2甲方應在合同生效后________日內支付乙方首期費用人民幣________元。9.1甲方支付乙方代理服務費用的付款方式為________。9.2乙方應在完成合同約定的代理服務工作后________日內向甲方開具正規(guī)發(fā)票。第四章甲方責任與義務第十條甲方責任10.1甲方應按照乙方的要求，及時提供完整的醫(yī)療器械注冊文件和資料。10.2甲方應配合乙方的工作，保證乙方能夠順利開展代理服務工作。10.3甲方應在合同約定的期限內支付乙方代理服務費用。第十一條甲方義務11.1甲方應遵守國家相關法律法規(guī)，保證其提供的醫(yī)療器械符合國家規(guī)定。11.2甲方應提供真實、準確、完整的醫(yī)療器械信息。第五章乙方責任與義務第十二條乙方責任12.1乙方應按照合同約定，盡職盡責地完成代理服務工作。12.2乙方應遵守國家相關法律法規(guī)，保證其代理的醫(yī)療器械注冊工作合法合規(guī)。12.3乙方應及時向甲方匯報工作進度，并保證工作質量。第十三條乙方義務13.1乙方應保守甲方的商業(yè)秘密，不得泄露甲方信息。13.2乙方應按照國家相關標準和規(guī)范，提供專業(yè)、高效的服務。13.3乙方應在合同約定的期限內完成各項代理服務工作，并對服務質量承擔相應責任。第六章服務成果與交付第十四條服務成果14.1乙方應按照合同約定，在合同有效期內完成醫(yī)療器械注冊申請的提交，并取得藥品監(jiān)督管理部門的批準文件。14.2乙方保證提交的注冊材料真實、完整、有效，符合國家相關法規(guī)和標準。第十五條服務成果交付15.1乙方在獲得藥品監(jiān)督管理部門的注冊批準文件后，應立即將批準文件及所有相關注冊材料交付甲方。15.2乙方應在交付注冊材料的同時向甲方提供一份注冊證書的復印件。第十六條成果保密16.1未經(jīng)甲方同意，乙方不得將注冊成果及相關信息泄露給任何第三方。16.2乙方對甲方的商業(yè)秘密負有保密義務，保密期限自合同終止之日起不少于____年。第七章付款方式與期限第十七條付款方式17.1本合同項下的代理服務費用，甲乙雙方約定采用________方式進行支付。17.2甲方應在乙方完成合同約定的服務內容后，按照約定的付款比例支付費用。第十八條付款期限18.1甲方應在乙方提交付款申請后的____個工作日內支付相應的費用。18.2乙方應在合同生效后____個工作日內，向甲方提交首期付款申請。第十九條逾期付款19.1若甲方未按約定時間支付費用，乙方有權暫停服務，并要求甲方支付逾期付款利息。19.2逾期付款的利息按____%計收，自逾期付款之日起至實際付款之日止。第八章不可抗力第二十條不可抗力定義20.1本合同所稱不可抗力是指合同簽訂后發(fā)生的不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、行為等。第二十一條不可抗力通知21.1發(fā)生不可抗力事件的一方應及時書面通知對方，并提供有關證明文件。21.2通知應在不可抗力事件發(fā)生后____小時內發(fā)出。第二十二條不可抗力處理22.1發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行的，雙方應協(xié)商解決。22.2若合同因不可抗力無法履行，合同期限可相應順延，順延期限根據(jù)不可抗力影響的程度確定。第九章合同解除第二十三條合同解除條件23.1以下情形之一出現(xiàn)時，任何一方均有權解除合同：23.1.1合同一方嚴重違約，經(jīng)另一方催告后在合理期限內仍未改正；23.1.2發(fā)生不可抗力事件，合同無法履行；23.1.3雙方協(xié)商一致解除合同。第二十四條解除合同程序24.1解除合同的一方應提前____天書面通知對方，并說明解除合同的原因。24.2收到解除合同通知的一方應在____個工作日內確認收到通知。第二十五條解除合同后的處理25.1解除合同后，雙方應立即停止履行合同約定的義務。25.2乙方應將已完成的代理服務工作成果及未完成的工作情況提交甲方。25.3雙方應按照合同約定，處理合同解除后的剩余款項和知識產(chǎn)權問題。第十章合同終止第二十六條合同終止條件26.1以下情形之一出現(xiàn)時，合同即告終止：26.1.1合同期限屆滿，且雙方未續(xù)簽合同；26.1.2合同解除；26.1.3合同因不可抗力無法履行；26.1.4雙方協(xié)商一致終止合同。第二十七條合同終止程序27.1合同終止應按照第二十四條的程序進行。第二十八條合同終止后的處理28.1合同終止后，雙方應立即停止履行合同約定的義務。28.2雙方應按照合同約定，處理合同終止后的剩余款項和知識產(chǎn)權問題。28.3合同終止后，乙方應將已完成的代理服務工作成果及未完成的工作情況提交甲方。第十一章附則第二十九條法律適用29.1本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。第三十條文本修訂30.1本合同未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第三十一條合同附件31.1本合同附件如下，與本合同具有同等法律效力：31.1.1甲乙雙方營業(yè)執(zhí)照副本復印件；31.1.2醫(yī)療器械注冊申請文件；31.1.3任何與本合同相關的其他文件。第十二章合同生效32.1本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第十三章通知33.1除非合同另有約定，通知應以書面形式發(fā)送至對方指定的地址。33.2任何一方變更通知地址的，應在變更后的____個工作日內以書面形式通知對方。33.3通知在以下情況下視為已送達：33.3.1親自交付的，自交付之時起視為送達；33.3.2郵寄的，自郵件投遞之日起滿____個工作日，且未收到退回憑證時視為送達。甲方（蓋章）