緒論單元測試1【判斷題】(10分)GSP的中文全稱是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。A.錯B.對2【判斷題】(10分)我國2016年修訂版GSP共有三章184條。A.錯B.對3【判斷題】(10分)GSP在我國經(jīng)歷了四次修訂。A.對B.錯4【判斷題】(10分)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行GSP。A.對B.錯5【判斷題】(10分)實施GSP的目的是加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效。A.對B.錯6【判斷題】(10分)GSP從藥品經(jīng)營企業(yè)人員、機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、文件體系等質(zhì)量管理要素的各個方面，對藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)做出了規(guī)定。A.對B.錯7【判斷題】(10分)“三證合一”登記制度改革主要是將首營企業(yè)需要查驗的證件合并規(guī)定為“營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機構(gòu)代碼的證件復(fù)印件”。A.對B.錯8【判斷題】(10分)計算機系統(tǒng)、倉儲溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、藥品收貨和驗收、冷藏和冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙芾硪?guī)定，由國家藥品監(jiān)督管理局制定相應(yīng)細化的管理文件，以GSP附錄的形式另行發(fā)布，作為GSP組成部分一并監(jiān)督實施。A.錯B.對9【判斷題】(10分)藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的可以不遵守GSP相關(guān)要求。A.對B.錯10【判斷題】(10分)互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的質(zhì)量管理也要遵守GSP的相關(guān)要求。A.錯B.對第一章測試1【單選題】(10分)在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是A.質(zhì)量管理部經(jīng)理B.養(yǎng)護員C.質(zhì)管員D.質(zhì)量負責(zé)人E.驗收員2【單選題】(10分)從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接負責(zé)人多長時間（）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動A.8年B.1年C.5年D.10年E.終身3【單選題】(10分)不得由其他崗位人員代為履行崗位是A.驗收崗位B.養(yǎng)護崗位C.財務(wù)崗位D.采購崗位E.銷售崗位4【單選題】(10分)患有下列何種疾病可以從事直接接觸藥品的工作A.膿胞瘡B.高血壓C.肺結(jié)核D.疥瘡E.精神病5【多選題】(10分)批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部負責(zé)人必須具備的條件是A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.本科以上學(xué)歷C.中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.?？埔陨蠈W(xué)歷E.3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷6【多選題】(10分)計算機系統(tǒng)必須滿足的配置包括A.對公共互聯(lián)網(wǎng)的安全接入環(huán)境及信息安全防護設(shè)備（或防毒殺毒系統(tǒng)）B.服務(wù)器和終端機（工作站電腦）C.無線網(wǎng)絡(luò)D.網(wǎng)絡(luò)（內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò)）E.數(shù)據(jù)庫軟件和管理信息應(yīng)用軟件7【多選題】(10分)以下屬于企業(yè)計算機系統(tǒng)功能覆蓋的經(jīng)營過程管理為A.質(zhì)量管理B.財務(wù)管理C.倉儲管理D.采購管理E.銷售管理8【多選題】(10分)下面關(guān)于對管理信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能要求描述正確的是A.需綜合判斷的質(zhì)量控制，要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施B.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制，需要通過人的綜合判斷力，計算機無法替代C.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制，要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施D.需綜合判斷的質(zhì)量控制，需要通過人的綜合判斷力，計算機無法替代。E.無論規(guī)則是否明確，都通過計算機系統(tǒng)實施9【多選題】(10分)以下說法正確的是A.藥品GSP管理軟件和企業(yè)主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的作業(yè)應(yīng)當(dāng)共用一個系統(tǒng)B.藥品GSP是醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量保證體系領(lǐng)域的規(guī)范C.為了保證企業(yè)實施關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的有效性，一些關(guān)鍵環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)使用計算機系統(tǒng)進行質(zhì)量控制D.藥品GSP管理軟件和企業(yè)主要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的作業(yè)可以分別使用兩個系統(tǒng)E.計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)支持經(jīng)營管理過程10【多選題】(10分)關(guān)于數(shù)據(jù)備份以下說法正確的是A.在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時間內(nèi)，能夠同時看到有痕跡的修改記錄B.在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時間內(nèi)，系統(tǒng)能提供功能進行查看和瀏覽記錄數(shù)據(jù)C.疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存的要求D.記錄數(shù)據(jù)保存的含義是在記錄發(fā)生日期的規(guī)定時間內(nèi)，不能刪除相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫行記錄E.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年第二章測試1【多選題】(10分)企業(yè)采購藥品，對（）采購后還需及時將有關(guān)購進情報上報省局的特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)。A.含麻復(fù)方制劑藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.麻醉藥品D.精神藥品E.放射性藥品2【判斷題】(10分)供貨方證照資料如發(fā)生變更，采購員須及時索要變更后的資料，進行重新審核，并在業(yè)務(wù)系統(tǒng)做好資料維護更新后存檔A.對B.錯3【多選題】(10分)核實供貨單位銷售人員的合法資格需審核的內(nèi)容包括（）A.供貨單位原印章B.授權(quán)的范圍C.授權(quán)的地域D.授權(quán)的期限E.授權(quán)人姓名、身份證號4【判斷題】(10分)首營品種就是本企業(yè)第一次采購的藥品A.對B.錯5【多選題】(10分)采購人員向供貨方索要藥品合法性的證明資料，即藥品生產(chǎn)批準證明文件，包括（）等A.《藥品再注冊批件》B.《藥品注冊批件》C.《進口藥品注冊證》D.《藥品補充批件》E.《進口藥品通關(guān)單》6【判斷題】(10分)企業(yè)采購藥品的一般流程會包括：首營審批，制定采購計劃，選擇供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，實施采購，填寫采購記錄及進行質(zhì)量評審等過程。A.對B.錯7【多選題】(10分)采購計劃按照企業(yè)經(jīng)營管理需要，一般按年度、季度、月份編制及特殊情況的臨時采購計劃。A.兩年B.月份C.季度D.年度E.特殊情況的臨時采購計劃8【多選題】(10分)采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票的內(nèi)容必須列明藥品的（）單價、金額等。A.單位B.規(guī)格C.通用名稱D.數(shù)量9【多選題】(10分)藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品要做哪些事情？A.供貨單位簽訂質(zhì)量保障協(xié)議B.核實供貨單位銷售人員的合法資格C.簽訂收貨單D.確定所購入藥品的合法性10【判斷題】(10分)企業(yè)采購藥品應(yīng)建立完整的購進記錄，購進記錄的內(nèi)容包括藥品的通用名稱，劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。A.對B.錯第三章測試1【判斷題】(10分)藥品驗收是對貨源和到貨藥品實物的查驗過程A.對B.錯2【單選題】(10分)麻醉藥品和一類精神藥品的驗收時限要求要（）。A.12小時內(nèi)B.2小時內(nèi)C.24小時D.即到即驗E.30分鐘內(nèi)3【判斷題】(10分)進行藥品直調(diào)的，可委托購貨單位進行藥品驗收A.錯B.對4【判斷題】(10分)對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條破損等包裝異常以及零活、拼箱的可以不開箱檢查至最小包裝A.錯B.對5【判斷題】(10分)收貨員對采用冷藏車運輸設(shè)備不符合要求或藥品運輸過程、到貨現(xiàn)場溫度要求不符合的，應(yīng)當(dāng)拒收，就是要供貨單位拖回去。A.對B.錯6【多選題】(10分)發(fā)生特殊管理藥品被盜、搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，應(yīng)立即采取必要的控制措施，同時報告公安、藥監(jiān)及衛(wèi)生主管部門A.流入非法渠道B.供貨單位少數(shù)C.丟失D.被盜E.搶7【多選題】(10分)企業(yè)應(yīng)建立專門的銷售退回藥品驗收記錄，記錄應(yīng)當(dāng)包括()批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗收日期、退貨原因、驗收結(jié)果、驗收人員等。A.規(guī)格B.通用名稱C.退貨單位D.批準文號E.退貨日期8【多選題】(10分)以下應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝的是()A.破損B.污染C.滲液D.封條損壞E.零貨、拼箱的9【判斷題】(10分)驗收蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品的包裝時需驗收是否標(biāo)明運動員慎用的警示標(biāo)識。A.錯B.對10【判斷題】(10分)隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。A.對B.錯第四章測試1【單選題】(10分)有一批銷售退回藥品，收貨員在通知驗收員驗貨前，應(yīng)把藥品放置于A.黃色標(biāo)識的退貨區(qū)B.黃色標(biāo)識的待驗區(qū)C.綠色標(biāo)識的發(fā)貨區(qū)D.紅色標(biāo)識的不合格區(qū)2【單選題】(10分)倉庫存有名貴中藥飲片，保管員采用的盤點方式一般為A.地毯式盤點B.動碰貨盤點C.季度末盤點D.對賬式盤點3【單選題】(10分)藥品在庫養(yǎng)護的原則為A.以保管為主B.以防為主C.以檢查為主D.以養(yǎng)為主4【單選題】(10分)在汛期、霉季、雨季或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化苗頭時，臨時組織力量進行全面或局部的檢查為A.定期檢查B.突擊檢查C.上級檢查D.三三四檢查5【單選題】(10分)某藥品有效期至2017年6月，則表示該藥品可以使用到2017年A.2019/7/1B.2019/6/1C.2019/6/30D.2019/5/316【單選題】(10分)某藥品包裝項下未對儲存條件作出說明，該藥品應(yīng)儲存于A.冷庫B.冷凍庫C.陰涼庫D.常溫庫7【多選題】(10分)下面每組藥品中，需要分庫儲存的有A.麻醉藥品和普通藥品B.麻醉藥品和一類精神藥品C.口服藥和外用藥D.中藥飲片和中成藥8【多選題】(10分)在零售藥店，下列哪些藥品不能陳列A.安定B.含麻制劑C.生馬錢子D.罌粟殼E.注射劑9【多選題】(10分)下面哪些藥品屬于不合格藥品A.假藥B.距有效期2天的藥品C.劣藥D.最小包裝破損藥品E.超過有效期藥品10【多選題】(10分)中藥材在貯藏中易發(fā)生哪些質(zhì)量變異A.蟲蛀B.泛油C.生霉D.變色E.失效第五章測試1【單選題】(10分)關(guān)于藥品銷售人員的定位說法不正確的是A.藥品使用的專業(yè)指導(dǎo)者B.醫(yī)藥企業(yè)的形象大使C.可以以賺取利益為目的D.醫(yī)藥信息的傳遞者2【單選題】(10分)藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（）年，不得少于（）年A.2，3B.2，5C.1，3D.1，5E.1，13【單選題】(10分)開辦藥品零售企業(yè)，必須取得（）A.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《藥品經(jīng)營許可證》D.《食品經(jīng)營許可證》E.《進口許可證》4【單選題】(10分)下列說法正確的是（）A.我國所有藥品都實行政府定價和政府指導(dǎo)價B.如確認本企業(yè)的藥品質(zhì)量沒有問題，可不進行客戶回訪C.藥品批發(fā)企業(yè)只能將藥品銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售藥店D.企業(yè)應(yīng)積極接待并處理質(zhì)量投訴E.退貨藥品可直接入庫，繼續(xù)銷售5【單選題】(10分)一級召回需要在（）小時內(nèi)召回藥品A.72小時B.36小時C.48小時D.12小時E.24小時6【單選題】(10分)（）負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作A.銷售代表B.行政主管C.售后服務(wù)部門D.質(zhì)量管理部門E.采購部門7【多選題】(10分)下面說法正確的是（）A.某藥品有一般質(zhì)量問題可以繼續(xù)銷售B.不得夸大藥品的功能C.銷售藥品要有完備的手續(xù)D.藥品批發(fā)企業(yè)只能將藥品銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售藥店E.不得將藥品銷售給證照不全的企業(yè)8【多選題】(10分)藥品經(jīng)營企業(yè)需要取得的資質(zhì)證件包括（）A.GMP認證證書B.醫(yī)療器械許可證C.藥品生產(chǎn)許可證D.GSP認證證書E.藥品經(jīng)營許可證9【多選題】(10分)藥品批發(fā)企業(yè)將藥品銷售給醫(yī)療機構(gòu)，需要審核的文件有（）A.藥品經(jīng)營許可證B.稅務(wù)登記證C.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證D.組織機構(gòu)代碼證E.營業(yè)執(zhí)照10【多選題】(10分)下列屬于嚴重藥品不良反應(yīng)情形的是（）A.導(dǎo)致過敏的B.導(dǎo)致住院時間延長C.導(dǎo)致死亡的D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷E.導(dǎo)致住院第六章測試1【單選題】(10分)用專用運輸設(shè)備將藥品從一個地點另一個地點運送指的是A.藥品配送B.藥品運輸C.藥品流通D.藥品采購2【單選題】(10分)在經(jīng)濟合理區(qū)域范圍內(nèi)，根據(jù)客戶需要，對藥品進行揀選、加工、包裝、分割、組配等作業(yè)，并按時送達指定地點的物流活動指的是A.藥品流通B.藥品采購C.藥品配送D.藥品運輸3【單選題】(10分)特殊情況下運輸貴重藥品、和急救藥品，特別是有政府指令的救災(zāi)、搶險、搶救的藥品適合A.水路運輸B.鐵路運輸C.航空運輸D.公路運輸4【單選題】(10分)液態(tài)危險藥品要做到A.保持清潔B.堅固完好C.氣密封口D.削弱包裝強度5【單選題】(10分)一般來說，藥品性質(zhì)越危險的，發(fā)生事故危害性越（），其包裝強度越()A.小、低B.大、高C.小、高D.大、低6【單選題】(10分