新版藥品管理法試題及答案(經(jīng)營企業(yè))一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.新版《藥品管理法》自（）起施行。A.2019年8月26日B.2019年12月1日C.2020年1月1日D.2020年3月1日2.從事藥品零售活動，應當經(jīng)所在地（）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。A.縣級以上B.設(shè)區(qū)的市級C.省級D.國家3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應當建立并執(zhí)行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標識。A.進貨檢查驗收B.質(zhì)量檢驗C.進貨記錄D.銷售記錄4.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，應當有真實、完整的購銷記錄。購銷記錄應當注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及（）規(guī)定的其他內(nèi)容。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門5.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明（）。A.用法、用量和注意事項B.藥品的不良反應C.藥品的禁忌D.藥品的有效期6.藥品經(jīng)營企業(yè)調(diào)配處方時，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當（）。A.拒絕調(diào)配B.經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配C.按照原處方調(diào)配D.自行更改處方后調(diào)配7.藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置倉庫儲存藥品，應當符合藥品（）要求。A.質(zhì)量B.安全C.儲存D.養(yǎng)護8.藥品經(jīng)營企業(yè)應當制定和執(zhí)行（）管理制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。A.藥品保管B.藥品養(yǎng)護C.藥品儲存D.藥品質(zhì)量9.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行（）管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。A.特殊B.嚴格C.專門D.重點10.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款。A.十萬元以上五十萬元以下B.五十萬元以上一百萬元以下C.五萬元以上二十萬元以下D.二十萬元以上五十萬元以下11.藥品經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項至第五項規(guī)定的藥品，而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的，沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入（）的罰款。A.一倍以上五倍以下B.二倍以上五倍以下C.二倍以上十倍以下D.五倍以上十倍以下12.藥品經(jīng)營企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額（）的罰款。A.二倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下13.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品經(jīng)營許可證，并處違法銷售藥品貨值金額（）的罰款。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.二倍以上五倍以下14.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款。A.十萬元以上五十萬元以下B.五十萬元以上一百萬元以下C.五萬元以上二十萬元以下D.二十萬元以上五十萬元以下15.藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品經(jīng)營許可證》（）。A.無效B.暫停使用C.吊銷D.注銷二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.新版《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守（）。A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B.藥品采購、儲存、銷售等管理制度C.藥品不良反應報告制度D.藥品追溯制度2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應當驗明（）。A.藥品合格證明B.藥品其他標識C.藥品生產(chǎn)許可證D.藥品經(jīng)營許可證3.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄應當注明的內(nèi)容包括（）。A.藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格B.藥品的批號、有效期、生產(chǎn)廠商C.購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量D.購銷價格、購（銷）貨日期4.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應當提供（）。A.藥品的說明書B.藥品的標簽C.藥品的質(zhì)量檢驗報告D.藥品的價格清單5.藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置倉庫儲存藥品，應當符合的要求有（）。A.選址、布局、設(shè)計、建造、改造和維護應當符合藥品儲存要求B.有與藥品儲存相適應的倉儲設(shè)施設(shè)備C.有保證藥品質(zhì)量的管理制度D.有防止藥品被盜、被搶、被破壞的設(shè)施6.藥品經(jīng)營企業(yè)應當定期對（）進行檢查、養(yǎng)護，并記錄。A.庫存藥品B.陳列藥品C.近效期藥品D.特殊管理藥品7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應當是（）。A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)8.藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，在規(guī)定期限內(nèi)不得申請藥品經(jīng)營許可（）。A.提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品經(jīng)營許可的B.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的C.責令停產(chǎn)停業(yè)整頓的D.被處以罰款的9.藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法銷售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算（）。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.銷售超過有效期的藥品D.銷售未注明有效期的藥品10.藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款（）。A.未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的B.未按照規(guī)定開展藥品追溯工作的C.未按照規(guī)定對藥品進行質(zhì)量管理的D.未按照規(guī)定儲存、運輸藥品的三、判斷題（每題2分，共20分）1.新版《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售所有藥品。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，只要驗明藥品合格證明即可，無需查驗其他標識。（）3.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，無需向購買者提供藥品的說明書和標簽。（）4.藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置倉庫儲存藥品，只要有倉儲設(shè)施設(shè)備即可，無需考慮選址、布局等因素。（）5.藥品經(jīng)營企業(yè)應當定期對庫存藥品進行檢查、養(yǎng)護，但對陳列藥品無需檢查。（）6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以是任何企業(yè)或個人。（）7.藥品經(jīng)營企業(yè)提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品經(jīng)營許可的，撤銷藥品經(jīng)營許可，十年內(nèi)不受理其相應申請。（）8.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，責令限期改正；逾期不改正的，處五萬元以上二十萬元以下的罰款。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項，未辦理變更登記手續(xù)的，由原發(fā)證部門責令停產(chǎn)停業(yè)整頓。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時應遵守的規(guī)定。2.新版《藥品管理法》對藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥、劣藥的處罰有哪些規(guī)定？新版藥品管理法試題答案（經(jīng)營企業(yè)）一、單項選擇題1.B。新版《藥品管理法》自2019年12月1日起施行。2.B。從事藥品零售活動，應當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。3.A。藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。4.A。購銷記錄應當注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。5.A。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項。6.B。藥品經(jīng)營企業(yè)調(diào)配處方時，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。7.C。藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置倉庫儲存藥品，應當符合藥品儲存要求。8.A。藥品經(jīng)營企業(yè)應當制定和執(zhí)行藥品保管管理制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。9.A。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。10.C。藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬元以上二十萬元以下的罰款。11.C。藥品經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項至第五項規(guī)定的藥品，而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的，沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入二倍以上十倍以下的罰款。12.C。藥品經(jīng)營企業(yè)從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。13.A。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品經(jīng)營許可證，并處違法銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。14.A。藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬元以上五十萬元以下的罰款。15.A。藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效。二、多項選擇題1.ABCD。新版《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥品采購、儲存、銷售等管理制度、藥品不良反應報告制度、藥品追溯制度。2.AB。藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應當驗明藥品合格證明和藥品其他標識。3.ABCD。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄應當注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期等內(nèi)容。4.AB。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應當提供藥品的說明書和標簽。5.ABC。藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置倉庫儲存藥品，選址、布局、設(shè)計、建造、改造和維護應當符合藥品儲存要求，有與藥品儲存相適應的倉儲設(shè)施設(shè)備，有保證藥品質(zhì)量的管理制度。6.ABC。藥品經(jīng)營企業(yè)應當定期對庫存藥品、陳列藥品、近效期藥品進行檢查、養(yǎng)護，并記錄。7.ABC。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應當是藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)。8.AB。藥品經(jīng)營企業(yè)提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品經(jīng)營許可的，撤銷藥品經(jīng)營許可，十年內(nèi)不受理其相應申請；吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的，在規(guī)定期限內(nèi)不得申請藥品經(jīng)營許可。9.BCD。銷售劣藥、銷售超過有效期的藥品、銷售未注明有效期的藥品，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法銷售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算。銷售假藥處罰更重，是貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款。10.ABCD。藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的、未按照規(guī)定開展藥品追溯工作的、未按照規(guī)定對藥品進行質(zhì)量管理的、未按照規(guī)定儲存、運輸藥品的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。三、判斷題1.×。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。2.×。藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應當驗明藥品合格證明和其他標識。3.×。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應當提供藥品的說明書和標簽。4.×。藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置倉庫儲存藥品，選址、布局、設(shè)計、建造、改造和維護應當符合藥品儲存要求。5.×。藥品經(jīng)營企業(yè)應當定期對庫存藥品和陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，并記錄。6.×。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應當是藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)。7.√。藥品經(jīng)營企業(yè)提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品經(jīng)營許可的，撤銷藥品經(jīng)營許可，十年內(nèi)不受理其相應申請。8.√。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。9.×。藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，責令限期改正；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。10.×。藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項，未辦理變更登記手續(xù)的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效。四、簡答題1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時應遵守以下規(guī)定：-建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。不符合規(guī)定要求的，不得購進。-必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥