衛(wèi)生法規(guī)模擬考試題（附答案）一、單項選擇題（每題1分，共30分）1.下列屬于衛(wèi)生法基本原則的是（）A.等價有償原則B.誠實信用原則C.保護公民生命健康權(quán)益原則D.罪刑法定原則答案：C。衛(wèi)生法的基本原則包括保護公民生命健康權(quán)益原則、預防為主原則、中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則等。等價有償原則和誠實信用原則是民法的基本原則，罪刑法定原則是刑法的基本原則。2.衛(wèi)生法的淵源不包括（）A.憲法B.衛(wèi)生法律C.衛(wèi)生行政法規(guī)D.衛(wèi)生行政命令答案：D。衛(wèi)生法的淵源主要有憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)等。衛(wèi)生行政命令不屬于衛(wèi)生法的淵源。3.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項不包括（）A.名稱、地址、主要負責人B.所有制形式C.注冊資金D.診療科目、床位答案：C。醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項包括名稱、地址、主要負責人；所有制形式；診療科目、床位等，不包括注冊資金。4.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利之一是（）A.宣傳普及衛(wèi)生保健知識B.尊重患者隱私權(quán)C.人格尊嚴、人身安全不受侵犯D.努力鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平答案：C。醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利有人格尊嚴、人身安全不受侵犯等。宣傳普及衛(wèi)生保健知識、尊重患者隱私權(quán)、努力鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平是醫(yī)師的義務。5.護士執(zhí)業(yè)注冊的有效期為（）A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C。護士執(zhí)業(yè)注冊的有效期為5年。6.醫(yī)療事故是指（）A.雖有診療護理錯誤，但未造成患者死亡、殘疾、功能障礙的B.由于病情或患者體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預料和防范的不良后果的C.在診療護理工作中，因醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成患者死亡、殘疾、組織器官損傷導致功能障礙的D.發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的答案：C。醫(yī)療事故是指在診療護理工作中，因醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成患者死亡、殘疾、組織器官損傷導致功能障礙的。選項A未達到醫(yī)療事故的程度；選項B和D屬于醫(yī)療意外和難以避免的并發(fā)癥，不屬于醫(yī)療事故。7.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)斐蓡T應具備的條件是（）A.有良好的業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德B.擔任相應專業(yè)高級技術(shù)職務3年以上C.健康狀況能夠勝任醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作D.以上都是答案：D。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)斐蓡T應具備有良好的業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德，擔任相應專業(yè)高級技術(shù)職務3年以上，健康狀況能夠勝任醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作等條件。8.藥品必須符合（）A.國家藥品標準B.省藥品標準C.市藥品標準D.自治區(qū)藥品標準答案：A。藥品必須符合國家藥品標準，國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。9.下列屬于假藥的是（）A.未標明有效期的藥品B.更改生產(chǎn)批號的藥品C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品答案：D。以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品屬于假藥。未標明有效期的藥品、更改生產(chǎn)批號的藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的藥品屬于劣藥。10.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位，需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應當經(jīng)（）批準。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：A。麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位，需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。11.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位（）A.臨床需要而市場上沒有供應的品種B.臨床需要而市場上供應不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應的品種D.臨床或科研需要而市場上供應不足的品種答案：A。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。12.獻血者每次采集血液量一般為（）A.100毫升B.200毫升C.300毫升D.400毫升答案：B。獻血者每次采集血液量一般為200毫升，最多不得超過400毫升，兩次采集間隔期不少于6個月。13.血站對獻血者每次采集血液量一般為200毫升，最多不得超過400毫升，兩次采集間隔期不少于（）A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月答案：B。血站對獻血者兩次采集間隔期不少于6個月。14.母嬰保健法規(guī)定，國家鼓勵和支持母嬰保健領(lǐng)域的（）A.教育工作B.教育、預防工作C.教育、科研工作D.預防、科研工作答案：C。母嬰保健法規(guī)定，國家鼓勵和支持母嬰保健領(lǐng)域的教育、科研工作。15.婚前醫(yī)學檢查包括對下列疾病的檢查（）A.遺傳性疾病、指定傳染病、有關(guān)精神病B.遺傳性疾病、傳染病、精神病C.嚴重遺傳性疾病、傳染病、精神病D.嚴重遺傳性疾病、指定傳染病、有關(guān)精神病答案：D?；榍搬t(yī)學檢查包括對嚴重遺傳性疾病、指定傳染病、有關(guān)精神病的檢查。16.醫(yī)療機構(gòu)施行特殊治療，無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得（）A.病房負責人同意后實施B.科室負責人同意后實施C.醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施D.科室全體醫(yī)師討論通過后實施答案：C。醫(yī)療機構(gòu)施行特殊治療，無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。17.發(fā)生醫(yī)療糾紛，患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡后（）內(nèi)進行尸檢。A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時答案：C。發(fā)生醫(yī)療糾紛，患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。18.醫(yī)療事故賠償，確定具體賠償數(shù)額，應當考慮的因素不包括（）A.醫(yī)療事故等級B.醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度C.醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系D.患者家庭的經(jīng)濟狀況答案：D。醫(yī)療事故賠償，確定具體賠償數(shù)額，應當考慮醫(yī)療事故等級、醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度、醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系等因素，不考慮患者家庭的經(jīng)濟狀況。19.下列屬于預防性衛(wèi)生監(jiān)督的是（）A.公共場所衛(wèi)生監(jiān)督B.學校衛(wèi)生監(jiān)督C.建設(shè)項目衛(wèi)生審查D.化妝品衛(wèi)生監(jiān)督答案：C。預防性衛(wèi)生監(jiān)督是指衛(wèi)生行政部門依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)對新建、改建、擴建的建設(shè)項目所開展的衛(wèi)生審查和竣工驗收。建設(shè)項目衛(wèi)生審查屬于預防性衛(wèi)生監(jiān)督，公共場所衛(wèi)生監(jiān)督、學校衛(wèi)生監(jiān)督、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督屬于經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督。20.公共場所的衛(wèi)生標準和要求由（）制定。A.國務院衛(wèi)生行政部門B.省級衛(wèi)生行政部門C.市級衛(wèi)生行政部門D.縣級衛(wèi)生行政部門答案：A。公共場所的衛(wèi)生標準和要求由國務院衛(wèi)生行政部門制定。21.飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法規(guī)定，直接從事供、管水的人員必須取得（）后方可上崗工作。A.健康合格證B.衛(wèi)生許可證C.從業(yè)資格證D.培訓合格證答案：A。飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法規(guī)定，直接從事供、管水的人員必須取得健康合格證后方可上崗工作。22.食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年必須進行健康檢查；新參加工作和臨時參加工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員必須進行健康檢查，取得（）后方可參加工作。A.健康證明B.衛(wèi)生許可證C.從業(yè)資格證D.培訓合格證答案：A。食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年必須進行健康檢查；新參加工作和臨時參加工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員必須進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。23.下列屬于食品添加劑的是（）A.三聚氰胺B.蘇丹紅C.山梨酸鉀D.孔雀石綠答案：C。山梨酸鉀是常用的食品防腐劑，屬于食品添加劑。三聚氰胺、蘇丹紅、孔雀石綠是嚴禁在食品中添加的非食用物質(zhì)。24.職業(yè)病防治法的立法目的是為了（），防治職業(yè)病，保護勞動者健康及其相關(guān)權(quán)益，促進經(jīng)濟發(fā)展。A.預防、控制和消除職業(yè)危害B.預防、控制和消除職業(yè)傷害C.預防、控制和消除職業(yè)中毒D.預防、控制和消除職業(yè)污染答案：A。職業(yè)病防治法的立法目的是為了預防、控制和消除職業(yè)危害，防治職業(yè)病，保護勞動者健康及其相關(guān)權(quán)益，促進經(jīng)濟發(fā)展。25.用人單位應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，（）對工作場所進行職業(yè)病危害因素檢測、評價。A.必要時B.定期C.不定期D.間斷答案：B。用人單位應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，定期對工作場所進行職業(yè)病危害因素檢測、評價。26.突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大（）A.傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件B.傳染病疫情、自然災害、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件C.自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件和社會安全事件D.傳染病疫情、事故災難、公共衛(wèi)生事件和社會安全事件答案：A。突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。27.突發(fā)事件應急工作，應當遵循（）的方針。A.預防為主、常備不懈B.統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責C.反應及時、措施果斷D.依靠科學、加強合作答案：A。突發(fā)事件應急工作，應當遵循預防為主、常備不懈的方針。28.國家對放射工作實行的制度是（）A.職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度B.考試上崗制度C.許可登記制度D.衛(wèi)生許可證制度答案：C。國家對放射工作實行許可登記制度。29.醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過（）A.1天B.2天C.3天D.4天答案：B。醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。30.下列關(guān)于衛(wèi)生法的描述，錯誤的是（）A.衛(wèi)生法有特定的調(diào)整對象B.衛(wèi)生法是行政法律規(guī)范和民事法律規(guī)范相結(jié)合的法律C.衛(wèi)生法以維護公民健康為根本宗旨D.衛(wèi)生法具有穩(wěn)定性，不會隨著社會的發(fā)展而變化答案：D。衛(wèi)生法會隨著社會的發(fā)展、醫(yī)學科學技術(shù)的進步以及人們對健康需求的變化而不斷發(fā)展和完善，并非具有穩(wěn)定性且不變化。選項A、B、C的描述均正確。二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.衛(wèi)生法的作用包括（）A.維護社會衛(wèi)生秩序B.保障公共衛(wèi)生利益C.規(guī)范衛(wèi)生行政行為D.保護公民生命健康權(quán)益答案：ABCD。衛(wèi)生法的作用主要有維護社會衛(wèi)生秩序、保障公共衛(wèi)生利益、規(guī)范衛(wèi)生行政行為、保護公民生命健康權(quán)益等。2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行的義務有（）A.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范B.樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務C.關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私D.努力鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平答案：ABCD。醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應履行遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務；關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；努力鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平等義務。3.醫(yī)療事故的構(gòu)成要件包括（）A.主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員B.行為具有違法性C.過失造成患者人身損害D.過失行為與損害后果之間存在因果關(guān)系答案：ABCD。醫(yī)療事故的構(gòu)成要件包括主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員；行為具有違法性；過失造成患者人身損害；過失行為與損害后果之間存在因果關(guān)系。4.藥品管理法規(guī)定，藥品標簽或者說明書上必須注明（）A.藥品的通用名稱、成份、規(guī)格B.生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號C.生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治D.用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項答案：ABCD。藥品標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號；生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治；用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等。5.獻血法規(guī)定，血站的職責包括（）A.采集血液B.儲存血液C.提供臨床用血D.對獻血者進行健康檢查答案：ABCD。血站的職責包括采集血液、儲存血液、提供臨床用血、對獻血者進行健康檢查等。6.母嬰保健技術(shù)服務主要包括（）A.有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢B.婚前醫(yī)學檢查C.產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷D.助產(chǎn)技術(shù)答案：ABCD。母嬰保健技術(shù)服務主要包括有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢；婚前醫(yī)學檢查；產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷；助產(chǎn)技術(shù)等。7.公共場所衛(wèi)生管理條例規(guī)定，公共場所的下列項目應符合國家衛(wèi)生標準和要求（）A.空氣、微小氣候B.水質(zhì)、采光、照明C.噪音D.顧客用具和衛(wèi)生設(shè)施答案：ABCD。公共場所衛(wèi)生管理條例規(guī)定，公共場所的空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪音、顧客用具和衛(wèi)生設(shè)施等項目應符合國家衛(wèi)生標準和要求。8.食品衛(wèi)生法禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品（）A.腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或者其他感官性狀異常，可能對人體健康有害的B.含有毒、有害物質(zhì)或者被有毒、有害物質(zhì)污染，可能對人體健康有害的C.含有致病性寄生蟲、微生物的，或者微生物毒素含量超過國家限定標準的D.用非食品原料加工的，加入非食品用化學物質(zhì)的或者將非食品當作食品的答案：ABCD。食品衛(wèi)生法禁止生產(chǎn)經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或者其他感官性狀異常，可能對人體健康有害的；含有毒、有害物質(zhì)或者被有毒、有害物質(zhì)污染，可能對人體健康有害的；含有致病性寄生蟲、微生物的，或者微生物毒素含量超過國家限定標準的；用非食品原料加工的，加入非食品用化學物質(zhì)的或者將非食品當作食品的等食品。9.職業(yè)病防治法規(guī)定，勞動者享有下列職業(yè)衛(wèi)生保護權(quán)利（）A.獲得職業(yè)衛(wèi)生教育、培訓B.獲得職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診療、康復等職業(yè)病防治服務C.了解工作場所產(chǎn)生或者可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素、危害后果和應當采取的職業(yè)病防護措施D.要求用人單位提供符合防治職業(yè)病要求的職業(yè)病防護設(shè)施和個人使用的職業(yè)病防護用品，改善工作條件答案：ABCD。勞動者享有獲得職業(yè)衛(wèi)生教育、培訓；獲得職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診療、康復等職業(yè)病防治服務；了解工作場所產(chǎn)生或者可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素、危害后果和應當采取的職業(yè)病防護措施；要求用人單位提供符合防治職業(yè)病要求的職業(yè)病防護設(shè)施和個人使用的職業(yè)病防護用品，改善工作條件等職業(yè)衛(wèi)生保護權(quán)利。10.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例規(guī)定，突發(fā)事件發(fā)生后，衛(wèi)生行政主管部門應當采取的措施有（）A.組織專家對突發(fā)事件進行綜合評估B.初步判斷突發(fā)事件的類型C.提出是否啟動突發(fā)事件應急預案的建議D.立即組織力量對突發(fā)事件進行調(diào)查答案：ABCD。突發(fā)事件發(fā)生后，衛(wèi)生行政主管部門應當組織專家對突發(fā)事件進行綜合評估，初步判斷突發(fā)事件的類型，提出是否啟動突發(fā)事件應急預案的建議，立即組織力量對突發(fā)事件進行調(diào)查等。三、判斷題（每題1分，共10分）1.衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。（）答案：正確。衛(wèi)生法的定義就是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。2.醫(yī)療機構(gòu)可以使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（）答案：錯誤。醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。3.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織專家鑒定組進行。（）答案：正確。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定由負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織專家鑒定組進行。4.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。（）答案：正確。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。5.血站對采集的血液必須進行檢測；未經(jīng)檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫(yī)療機構(gòu)提供。（）答案：正確。血站對采集的血液必須進行檢測；未經(jīng)檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫(yī)療機構(gòu)提供。6.婚前醫(yī)學檢查證明應當列明是否發(fā)現(xiàn)下列疾?。涸趥魅酒趦?nèi)的指定傳染病；在發(fā)病期內(nèi)的有關(guān)精神??；不宜生育的嚴重遺傳性疾??；醫(yī)學上認為不宜結(jié)婚的其他疾病。（）答案：正確?；榍搬t(yī)學檢查證明應當列明是否發(fā)現(xiàn)相關(guān)疾病，包括在傳染期內(nèi)的指定傳染病；在發(fā)病期內(nèi)的有關(guān)精神??；不宜生育的嚴重遺傳性疾??；醫(yī)學上認為不宜結(jié)婚的其他疾病。7.公共場所的衛(wèi)生許可證由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門簽發(fā)。（）答案：正確。公共場所的衛(wèi)生許可證由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門簽發(fā)。8.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當保持內(nèi)外環(huán)境整潔，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其他有害昆蟲及其孳生條件的措施，與有毒、有害場所保持規(guī)定的距離。（）答案：正確。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應保持內(nèi)外環(huán)境整潔，采取消除有害昆蟲及其孳生條件的措施，與有毒、有害場所保持規(guī)定的距離。9.用人單位應當按照國家有關(guān)規(guī)定，安排職業(yè)病病人進行治療、康復和定期檢查。（）答案：正確。用人單位應當按照國家有關(guān)規(guī)定，安排職業(yè)病病人進行治療、康復和定期檢查。10.突發(fā)事件應急處理指揮部根據(jù)突發(fā)事件應急處理的需要，可以對食物和水源采取控制措施。（）答案：正確。突發(fā)事件應急處理指揮部根據(jù)突發(fā)事件應急處理的需要，可以對食物和水源采取控制措施。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述醫(yī)療事故的分級及分級依據(jù)。答：根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的。分級依據(jù)主要是患者的死亡或出現(xiàn)如植物人狀態(tài)、極重度智能障礙等重度殘疾情況。二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的。例如造成患者雙眼球摘除或雙眼經(jīng)客觀檢查證實無光感；小腸缺失90%以上，功能完全喪失等。三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的。比如面部輕度毀容；雙耳經(jīng)客觀檢查證實聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于41dBHL（分貝）等。四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。如拔除健康恒牙；術(shù)后切口感染裂開，雖未造成功能障礙，但需第二次手術(shù)的等。分級依據(jù)主要綜合考慮患者的殘疾程度、器官組織損傷情況以及由此導致的功能障礙程度等因素。2.簡述藥品不良反應報告和監(jiān)測的主要內(nèi)容。答：藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程，主要內(nèi)容包括：報告主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。報告范圍：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的所有不良反應；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應。進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應；滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。報告程序和要求：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應，應當通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告；不具備在線報告條件的，應當通過紙質(zhì)報表報所在地藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)，由所在地藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)代為在線報告。個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告。評價與控制：藥品不良反應監(jiān)測中心負責對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并及時向有關(guān)部門反饋。藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究。根據(jù)分析評價結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用，召回藥品等措施。五、案例分析題（每題10分，共20分）1.某醫(yī)院在一次手術(shù)中，由于主刀醫(yī)生的疏忽，將一塊紗布遺留在患者腹腔內(nèi)，導致患者術(shù)后出現(xiàn)腹痛、發(fā)熱等癥狀，經(jīng)再次手術(shù)取出紗布后，患者康復。請分析該事件是否構(gòu)成醫(yī)療事故，并說明理由。如果構(gòu)成醫(yī)療事故，醫(yī)院應承擔哪些責任？答：該事件構(gòu)成醫(yī)療事故。理由如下：醫(yī)療事故是指在診療護理工作中，因醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成患者死亡、殘