藥品知識培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.依據(jù)《藥品管理法》，以下不屬于“藥品”定義范疇的是：A.中藥飲片B.血清制品C.保健品D.化學(xué)原料藥2.某藥品標(biāo)簽標(biāo)注“有效期至2025年08月”，則該藥品的最晚使用日期為：A.2025年8月1日B.2025年8月31日C.2025年9月1日D.2025年7月31日3.關(guān)于處方藥（Rx）與非處方藥（OTC）的區(qū)分，錯誤的是：A.處方藥需憑醫(yī)師處方購買B.非處方藥可在超市銷售C.甲類OTC標(biāo)識為紅色，乙類為綠色D.處方藥不得在大眾媒體發(fā)布廣告4.以下需冷藏（28℃）儲存的藥品是：A.阿司匹林片B.胰島素注射液C.復(fù)方甘草片D.維生素C片5.《中國藥典》中“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的：A.千分之一B.萬分之一C.百分之一D.十萬分之一6.以下不屬于特殊管理藥品的是：A.嗎啡注射液（麻醉藥品）B.地西泮片（第二類精神藥品）C.生川烏（醫(yī)療用毒性藥品）D.連花清瘟膠囊（中成藥）7.藥品批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字H20210001”中，“H”代表：A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.體外診斷試劑8.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）的描述，正確的是：A.所有藥品不良反應(yīng)均需上報B.副作用是指治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)C.過敏反應(yīng)與劑量密切相關(guān)D.毒性反應(yīng)僅發(fā)生在過量用藥時9.以下劑型中，生物利用度最高的是：A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑10.中藥炮制中，“炒炭”的主要目的是：A.增強(qiáng)解表作用B.降低毒性C.產(chǎn)生或增強(qiáng)止血作用D.便于粉碎11.依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品的“五專管理”不包括：A.專人負(fù)責(zé)B.專用賬冊C.專用處方D.專用運輸12.以下易吸潮變質(zhì)的藥品是：A.硫酸阿托品注射液B.復(fù)方新諾明片（磺胺類）C.注射用青霉素鈉D.甘油栓（栓劑）13.關(guān)于藥品有效期的計算，若某藥品生產(chǎn)日期為2023年3月15日，有效期36個月，則失效日期為：A.2026年3月14日B.2026年3月15日C.2026年3月31日D.2026年4月1日14.以下屬于假藥的是：A.未標(biāo)明有效期的藥品B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品15.生物制品（如疫苗）儲存時，最關(guān)鍵的環(huán)境控制因素是：A.濕度（45%75%）B.溫度（28℃）C.光照（避光）D.通風(fēng)（換氣次數(shù)）16.關(guān)于藥品配伍禁忌，以下描述錯誤的是：A.青霉素與頭孢類抗生素可混合靜脈滴注B.維生素C與維生素B12混合可能失效C.四環(huán)素與含鋁、鎂的抗酸藥同服會降低吸收D.胰島素與低分子右旋糖酐混合可能發(fā)生沉淀17.以下需避光保存的藥品是：A.硝酸甘油片B.氯化鈉注射液C.葡萄糖注射液D.碳酸鈣片18.中藥“十八反”中，“甘草反”的藥物是：A.半夏、瓜蔞B.貝母、白蘞C.海藻、大戟D.細(xì)辛、芍藥19.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的溫濕度監(jiān)測應(yīng)：A.每2小時記錄1次B.每4小時記錄1次C.每6小時記錄1次D.實時監(jiān)測并自動記錄20.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是：A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分，少選、錯選均不得分）1.以下屬于藥品不良反應(yīng)報告范圍的有：A.新的藥品不良反應(yīng)（說明書未載明）B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（危及生命）C.所有疑似不良反應(yīng)D.已知的輕微不良反應(yīng)（如普通感冒藥物的嗜睡）2.影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素包括：A.溫度過高或過低B.濕度超過75%C.紫外線照射D.微生物污染3.特殊管理藥品包括：A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品4.關(guān)于中藥炮制，以下說法正確的有：A.炒黃可增強(qiáng)療效（如炒牛蒡子）B.酒炙可引藥上行（如酒當(dāng)歸）C.醋炙可增強(qiáng)疏肝止痛作用（如醋香附）D.姜炙可降低毒性（如姜半夏）5.以下需憑醫(yī)師處方銷售的藥品有：A.阿莫西林膠囊（抗生素）B.甲巰咪唑片（抗甲狀腺藥）C.對乙酰氨基酚片（OTC）D.注射用頭孢曲松鈉（注射劑）6.藥品儲存的“三色五區(qū)”管理中，“三色”指：A.紅色（不合格區(qū)）B.黃色（待驗區(qū)/退貨區(qū)）C.綠色（合格區(qū)）D.藍(lán)色（特殊藥品區(qū)）7.關(guān)于藥品有效期標(biāo)注，正確的有：A.有效期至2025.08，指2025年8月31日失效B.生產(chǎn)日期為20230510，有效期2年，可標(biāo)注為“有效期至20250509”C.進(jìn)口藥品可同時標(biāo)注原有效期（如“Exp:08/2025”）D.有效期標(biāo)注應(yīng)清晰，不得手寫修改8.以下屬于藥品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容有：A.藥品通用名稱B.生產(chǎn)批號C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.廣告批準(zhǔn)文號9.關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，正確的做法有：A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重ADR應(yīng)在15日內(nèi)上報B.新的ADR應(yīng)在30日內(nèi)上報C.死亡病例需立即上報D.所有ADR均需通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告10.以下屬于注射劑配伍禁忌的表現(xiàn)有：A.溶液渾濁或沉淀B.顏色變化（如變深、變黃）C.效價降低（如青霉素分解）D.產(chǎn)生氣體（如碳酸氫鈉與酸性藥物混合）三、判斷題（共10題，每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.非處方藥（OTC）可以在大眾媒體（如電視、互聯(lián)網(wǎng)）上發(fā)布廣告。（）2.藥品儲存中，“陰涼處”指溫度不超過20℃，“涼暗處”指避光且溫度不超過20℃。（）3.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限為3年。（）4.中藥“十九畏”指十九種藥物相互對抗，不可同用。（）5.生物制品（如人血白蛋白）可以冷凍儲存。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)可將過期藥品重新包裝后降價銷售。（）7.處方藥可以開架自選銷售。（）8.藥品批準(zhǔn)文號中的“Z”代表中藥，“S”代表生物制品。（）9.藥品不良反應(yīng)報告實行“可疑即報”原則，即只要懷疑與用藥有關(guān)就需上報。（）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）四、簡答題（共5題，每題4分，共20分）1.簡述藥品與保健品的核心區(qū)別（從定義、審批標(biāo)準(zhǔn)、功能宣稱三方面說明）。2.列舉5種需冷藏儲存的藥品類型，并說明原因。3.簡述“藥品有效期”與“藥品使用期限”的區(qū)別。4.列舉中藥配伍“十八反”的主要藥對（至少5組）。5.簡述發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后的處理流程（醫(yī)療機(jī)構(gòu)端）。五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某藥店在未查驗處方的情況下，向顧客銷售了一盒“頭孢克肟膠囊”（處方藥），后顧客因飲酒引發(fā)雙硫侖樣反應(yīng)送醫(yī)。問題：該藥店存在哪些違法行為？依據(jù)的相關(guān)法規(guī)是什么？應(yīng)承擔(dān)哪些責(zé)任？案例2：某醫(yī)院藥房發(fā)藥時，誤將“甲氨蝶呤片”（抗腫瘤藥，毒性大）錯發(fā)為“甲巰咪唑片”（抗甲狀腺藥），患者服用3天后出現(xiàn)嚴(yán)重骨髓抑制。問題：分析該事件的主要原因，并說明藥房應(yīng)采取的整改措施（從制度、操作、人員三方面）。藥品知識培訓(xùn)試題答案一、單項選擇題1.C2.B3.B4.B5.A6.D7.A8.B9.C10.C11.D12.C13.A14.B15.B16.A17.A18.C19.D20.D二、多項選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ACD10.ABCD三、判斷題1.√2.√3.×（2年）4.×（“十九畏”指十九組藥物存在相畏關(guān)系，非絕對禁忌）5.×（生物制品冷凍可能破壞活性）6.×7.×8.√9.√10.×四、簡答題1.核心區(qū)別：定義：藥品是用于預(yù)防、治療、診斷疾病，有明確適應(yīng)癥/功能主治的物質(zhì)；保健品是具有特定保健功能，不以治療為目的的食品。審批標(biāo)準(zhǔn)：藥品需通過嚴(yán)格的臨床試驗，證明安全性、有效性；保健品僅需證明安全性和功能聲稱的科學(xué)性。功能宣稱：藥品可宣稱“治療××病”；保健品僅能宣稱“輔助降血脂”等保健功能，禁止涉及疾病治療。2.需冷藏的藥品類型及原因：生物制品（如胰島素、疫苗）：低溫可保持蛋白質(zhì)活性，避免變性失效。血液制品（如人免疫球蛋白）：高溫易導(dǎo)致蛋白凝固或微生物滋生。部分抗生素（如注射用頭孢曲松鈉凍干粉）：低溫延緩效價下降?；罹苿ㄈ珉p歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊）：高溫導(dǎo)致益生菌死亡。眼科制劑（如重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子滴眼液）：低溫維持生物活性。3.區(qū)別：有效期：藥品在規(guī)定儲存條件下，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的最長時間（由生產(chǎn)企業(yè)基于穩(wěn)定性試驗確定）。使用期限：開啟或調(diào)配后的藥品，在特定條件下（如室溫、避光）可繼續(xù)使用的最短時間（如胰島素筆芯開啟后可使用28天）。4.十八反主要藥對：甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花；烏頭（川烏、草烏、附子）反半夏、瓜蔞（全瓜蔞、瓜蔞皮、瓜蔞仁、天花粉）、貝母（川貝、浙貝）、白蘞、白及；藜蘆反人參、南沙參、丹參、玄參、苦參、細(xì)辛、芍藥（赤芍、白芍）。5.處理流程（醫(yī)療機(jī)構(gòu)端）：①立即停止使用可疑藥品，保留剩余藥品及包裝；②對患者進(jìn)行緊急救治，記錄癥狀、時間、用藥情況；③24小時內(nèi)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)（ADR）上報；④配合藥品監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查，提供相關(guān)病歷、用藥記錄；⑤內(nèi)部分析原因，完善用藥管理流程（如雙人核對、重點藥品警示）。五、案例分析題案例1：違法行為：未憑醫(yī)師處方銷售處方藥（頭孢克肟膠囊）。依據(jù)法規(guī)：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）第十條“處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用”。應(yīng)承擔(dān)責(zé)任：①行政責(zé)任：由藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。②民事責(zé)任：需賠償患者因雙硫侖樣反應(yīng)產(chǎn)生的醫(yī)療費用及損失（若能證明藥店過錯與損害存在因果關(guān)系）。案例2：主要原因：①制度缺陷：未建立嚴(yán)格的雙人核對制度或重點藥品（毒性藥品）特殊標(biāo)識制度；②操作失誤：發(fā)藥時未核對藥品名稱（“甲氨蝶呤”與“甲巰咪唑”名稱相似）、規(guī)格、患者信息；③人員問題：藥師未嚴(yán)