精二藥品試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，第二類(lèi)精神藥品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“精二藥品”）的專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年2.下列藥品中，不屬于第二類(lèi)精神藥品的是（）。A.地西泮片B.艾司唑侖片C.哌醋甲酯緩釋片D.唑吡坦片3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)精二藥品時(shí)，必須從（）采購(gòu)。A.具有精二藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)B.任意藥品生產(chǎn)企業(yè)C.零售藥店D.未備案的藥品供應(yīng)商4.門(mén)診患者開(kāi)具精二藥品普通處方時(shí)，一般不得超過(guò)（）日常用量。A.3日B.5日C.7日D.15日5.精二藥品處方的印刷用紙顏色為（）。A.淡紅色B.淡黃色C.白色D.淡綠色6.零售藥店銷(xiāo)售精二藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷(xiāo)售B.無(wú)需處方，登記購(gòu)買(mǎi)者身份證即可銷(xiāo)售C.向未成年人銷(xiāo)售D.一次性銷(xiāo)售超過(guò)7日用量7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存精二藥品的專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)（）。A.雙人雙鎖管理B.單人單鎖管理C.開(kāi)放存放，無(wú)需特殊管理D.與普通藥品混放8.根據(jù)《處方管理辦法》，精二藥品處方的保存期限為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年9.運(yùn)輸精二藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.使用普通運(yùn)輸車(chē)輛，無(wú)需特殊標(biāo)識(shí)B.隨貨同行運(yùn)輸證明副本C.由單人負(fù)責(zé)押運(yùn)D.與危險(xiǎn)化學(xué)品混裝10.某患者因失眠需長(zhǎng)期使用地西泮片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為其開(kāi)具處方時(shí)，若需超過(guò)7日用量，應(yīng)當(dāng)（）。A.經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)B.在處方上注明“慢性病特殊情況”并簽字C.患者自行承諾責(zé)任D.無(wú)需特殊說(shuō)明11.精二藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)許可證》C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》12.下列關(guān)于精二藥品零售企業(yè)的說(shuō)法，正確的是（）。A.所有零售藥店均可銷(xiāo)售精二藥品B.零售企業(yè)需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)C.零售企業(yè)銷(xiāo)售時(shí)需留存處方原件至少2年D.零售企業(yè)可向無(wú)身份證明的患者銷(xiāo)售13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑精二藥品時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)（）。A.核對(duì)患者姓名、年齡、處方用量B.無(wú)需核對(duì)，直接調(diào)配C.允許患者自行取藥D.超處方量調(diào)配14.精二藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）。A.“精二”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)B.“麻”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)C.“毒”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)D.無(wú)需特殊標(biāo)識(shí)15.某醫(yī)院因管理疏忽導(dǎo)致精二藥品丟失，應(yīng)當(dāng)立即向（）報(bào)告。A.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D.醫(yī)院內(nèi)部保衛(wèi)部門(mén)16.精二藥品的批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）。A.藥品驗(yàn)收記錄，保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年B.藥品銷(xiāo)售記錄，保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年C.藥品養(yǎng)護(hù)記錄，保存2年D.無(wú)需建立專(zhuān)門(mén)記錄17.下列行為中，不屬于違規(guī)使用精二藥品的是（）。A.醫(yī)師為自己開(kāi)具精二藥品處方B.藥師審核處方時(shí)發(fā)現(xiàn)用量超7日，拒絕調(diào)配C.患者將剩余精二藥品轉(zhuǎn)售他人D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將精二藥品用于實(shí)驗(yàn)研究未備案18.精二藥品的臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)。A.縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)19.某藥店銷(xiāo)售精二藥品時(shí)，未按規(guī)定登記購(gòu)買(mǎi)者身份證信息，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，可對(duì)其處以（）的罰款。A.5000元以下B.5000元以上1萬(wàn)元以下C.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下D.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下20.精二藥品的進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)向（）申請(qǐng)《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)C.海關(guān)總署D.商務(wù)部二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.下列屬于第二類(lèi)精神藥品的有（）。A.氯硝西泮B.阿普唑侖C.可待因D.右佐匹克隆2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用精二藥品應(yīng)當(dāng)遵守的管理要求包括（）。A.設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存B.建立專(zhuān)用賬冊(cè)C.處方由藥師雙人核對(duì)D.定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符3.零售藥店銷(xiāo)售精二藥品的禁止行為包括（）。A.向未成年人銷(xiāo)售B.無(wú)處方銷(xiāo)售C.留存處方復(fù)印件（非原件）D.一次性銷(xiāo)售10日用量4.精二藥品的運(yùn)輸管理要求包括（）。A.運(yùn)輸證明由托運(yùn)人辦理B.運(yùn)輸過(guò)程中需有專(zhuān)人押運(yùn)C.運(yùn)輸車(chē)輛需懸掛明顯標(biāo)識(shí)D.運(yùn)輸記錄保存至少5年5.醫(yī)師開(kāi)具精二藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在處方上注明的信息包括（）。A.患者姓名、性別B.患者身份證明編號(hào)C.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量D.醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章6.精二藥品生產(chǎn)企業(yè)的違規(guī)行為包括（）。A.超出批準(zhǔn)范圍生產(chǎn)B.未按規(guī)定向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況C.向無(wú)資質(zhì)的企業(yè)銷(xiāo)售D.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)精二藥品管理的“五專(zhuān)”要求（部分地區(qū)延伸管理）包括（）。A.專(zhuān)人負(fù)責(zé)B.專(zhuān)柜加鎖C.專(zhuān)用賬冊(cè)D.專(zhuān)用處方8.下列關(guān)于精二藥品處方審核的說(shuō)法，正確的有（）。A.藥師需審核處方醫(yī)師是否具備相應(yīng)資質(zhì)B.審核處方用量是否符合規(guī)定C.對(duì)超量處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.對(duì)信息不全的處方可直接調(diào)配9.精二藥品丟失或被盜后，相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)（）。A.立即報(bào)告藥品監(jiān)管部門(mén)B.報(bào)告公安機(jī)關(guān)C.在本單位內(nèi)部通報(bào)D.啟動(dòng)應(yīng)急處置預(yù)案10.精二藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)（）。A.對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行精二藥品使用知識(shí)培訓(xùn)B.對(duì)藥師進(jìn)行調(diào)劑知識(shí)培訓(xùn)C.定期對(duì)管理情況進(jìn)行自查D.無(wú)需記錄患者用藥反饋三、判斷題（每題1分，共10分）1.精二藥品與麻醉藥品均實(shí)行“五專(zhuān)管理”（專(zhuān)人、專(zhuān)柜、專(zhuān)賬、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記）。（）2.零售藥店銷(xiāo)售精二藥品時(shí)，處方保存期限為1年。（）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將精二藥品借給其他未取得資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。（）4.精二藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其藥品流向進(jìn)行監(jiān)控，必要時(shí)可追溯。（）5.醫(yī)師取得普通處方權(quán)后，即可開(kāi)具精二藥品處方。（）6.精二藥品的標(biāo)簽必須印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)規(guī)定的專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。（）7.運(yùn)輸精二藥品時(shí)，若運(yùn)輸證明已過(guò)期，可先運(yùn)輸后補(bǔ)辦。（）8.患者因特殊情況無(wú)法到店取藥時(shí)，零售藥店可將精二藥品郵寄給患者。（）9.精二藥品的銷(xiāo)毀應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行，不得自行處理。（）10.精二藥品的批發(fā)企業(yè)可以向其他批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售精二藥品。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述第二類(lèi)精神藥品的定義及管理核心原則。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存精二藥品的主要規(guī)范有哪些？3.零售藥店銷(xiāo)售精二藥品的操作流程及禁止行為有哪些？4.列舉5種常見(jiàn)的第二類(lèi)精神藥品，并說(shuō)明其臨床用途。五、案例分析題（共20分）案例1（10分）：某二級(jí)醫(yī)院藥房在盤(pán)點(diǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，庫(kù)存的艾司唑侖片（精二藥品）短少100片。經(jīng)調(diào)查，系調(diào)配窗口藥師張某未嚴(yán)格核對(duì)處方，誤將患者甲的10片處方調(diào)配為110片，患者甲取藥后未當(dāng)場(chǎng)核對(duì)，將藥品帶回家中。次日，患者甲發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量異常，聯(lián)系醫(yī)院要求退還多余藥品。問(wèn)題：（1）該醫(yī)院在精二藥品管理中存在哪些違規(guī)行為？（2）針對(duì)短少事件，醫(yī)院應(yīng)如何處理？案例2（10分）：某連鎖藥店未經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)，從非指定批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一批地西泮片（精二藥品），并在銷(xiāo)售時(shí)僅登記購(gòu)買(mǎi)者姓名，未留存處方原件。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該情況，經(jīng)查實(shí)，該藥店累計(jì)銷(xiāo)售地西泮片200盒，違法所得1.5萬(wàn)元。問(wèn)題：（1）該藥店存在哪些違法行為？（2）依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，應(yīng)如何處罰？參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.C（哌醋甲酯為第一類(lèi)精神藥品）3.A4.C5.C6.A7.A（部分地區(qū)要求雙人雙鎖）8.B9.B10.B11.B12.C13.A14.A15.A16.B17.B18.C19.B20.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABD（可待因?yàn)槁樽硭幤罚?.ABD（雙人核對(duì)為麻醉藥品要求）3.ABD4.AB5.ABCD6.ABC7.ABCD（部分地區(qū)延伸“五專(zhuān)”）8.ABC9.ABD10.ABC三、判斷題1.×（精二藥品“五專(zhuān)”非強(qiáng)制，麻醉藥品嚴(yán)格“五專(zhuān)”）2.×（保存2年）3.×（禁止出借）4.√5.×（需取得麻醉藥品和精一藥品處方資格）6.√7.×（運(yùn)輸證明過(guò)期不得運(yùn)輸）8.×（禁止郵寄精二藥品）9.√10.√（批發(fā)企業(yè)可向其他批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售）四、簡(jiǎn)答題1.定義：第二類(lèi)精神藥品是指列入國(guó)家第二類(lèi)精神藥品目錄，具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)，但較第一類(lèi)精神藥品低的藥品，其藥用價(jià)值明確，需嚴(yán)格管理以防止流入非法渠道。管理核心原則：定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)；專(zhuān)用賬冊(cè)與記錄；處方限量控制（一般不超過(guò)7日用量）；儲(chǔ)存專(zhuān)庫(kù)/專(zhuān)柜管理；流向全程追溯；違規(guī)行為嚴(yán)格追責(zé)。2.購(gòu)進(jìn)規(guī)范：必須從具有精二藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，查驗(yàn)資質(zhì)證明文件，索取合法票據(jù)。儲(chǔ)存規(guī)范：設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或?qū)９瘢▽?zhuān)柜需雙人雙鎖），與普通藥品分開(kāi)存放；配備防盜設(shè)施（如監(jiān)控、報(bào)警裝置）；建立專(zhuān)用賬冊(cè)，記錄購(gòu)進(jìn)、使用、庫(kù)存數(shù)量；定期盤(pán)點(diǎn)（每月至少1次），確保賬物相符；過(guò)期、損壞藥品需登記后報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。3.操作流程：查驗(yàn)處方（執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具，注明患者姓名、身份證號(hào)、藥品名稱(chēng)、數(shù)量等）→核對(duì)患者身份證明→登記處方信息（留存處方原件至少2年）→調(diào)配藥品并告知用法用量→復(fù)核后交付患者。禁止行為：無(wú)處方銷(xiāo)售；向未成年人銷(xiāo)售；超7日用量銷(xiāo)售；未留存處方原件；將藥品銷(xiāo)售給無(wú)購(gòu)買(mǎi)資格的單位或個(gè)人；使用現(xiàn)金交易（部分地區(qū)限制）。4.常見(jiàn)品種及用途：地西泮：用于焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、抗癲癇及抗驚厥。艾司唑侖：用于失眠、焦慮、緊張及抗癲癇。唑吡坦：用于偶發(fā)性或暫時(shí)性失眠癥的短期治療。阿普唑侖：用于焦慮、緊張、激動(dòng)，也可用于催眠或焦慮的輔助治療。氯硝西泮：用于控制各型癲癇，尤適用于失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥等。五、案例分析題案例1（1）違規(guī)行為：①藥師未嚴(yán)格執(zhí)行處方核對(duì)制度（未核對(duì)處方用量與實(shí)際調(diào)配數(shù)量）；②患者取藥后未履行復(fù)核程序（未提醒患者當(dāng)場(chǎng)核對(duì)藥品數(shù)量）；③精二藥品盤(pán)點(diǎn)不及時(shí)（未在調(diào)配后立即核對(duì)庫(kù)存）。（2）處理措施：①立即追回患者多余的100片艾司唑侖，登記收回藥品信息并重新入庫(kù)；②對(duì)藥師張某進(jìn)行責(zé)任追究（批評(píng)教育、暫停調(diào)劑資格等）；③完善調(diào)配流程（增加雙人復(fù)核環(huán)節(jié)）；④向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告短少情況（非被盜/被搶?zhuān)瑢俨僮魇д`）；⑤加強(qiáng)藥師精二藥品管理培訓(xùn)，修訂內(nèi)部管理制度。案例2（1）違法行為：①未經(jīng)批準(zhǔn)從非指定企業(yè)購(gòu)進(jìn)精二藥品（違反條例第三十四條）；②未按規(guī)定留存處方原件（違反條例第三十二條）；③未按規(guī)定登記購(gòu)買(mǎi)者信息（違反條例第三十二條）。（2）處罰依據(jù)及內(nèi)容：依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理