醫(yī)用耗材管理辦法考核試題與答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.以下不屬于醫(yī)用耗材分類的是（）A.高值醫(yī)用耗材B.中值醫(yī)用耗材C.低值醫(yī)用耗材D.植入類醫(yī)用耗材2.醫(yī)用耗材采購應(yīng)遵循的原則不包括（）A.質(zhì)量優(yōu)先B.價(jià)格最低C.公開透明D.廉潔高效3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)用耗材有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，2B.2，3C.3，5D.1，34.高值醫(yī)用耗材實(shí)行（）管理。A.一級(jí)B.二級(jí)C.三級(jí)D.四級(jí)5.對(duì)于緊急采購的醫(yī)用耗材，應(yīng)在采購后（）個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。A.3B.5C.7D.106.醫(yī)用耗材的效期管理中，近效期耗材是指距失效日期（）個(gè)月的耗材。A.3B.6C.9D.127.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)主任委員一般由（）擔(dān)任。A.院長B.分管副院長C.醫(yī)務(wù)科科長D.藥劑科科長8.醫(yī)用耗材使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵循（）原則。A.按需使用B.大量儲(chǔ)備C.隨意使用D.高價(jià)優(yōu)先9.以下哪種情況不屬于醫(yī)用耗材不良事件（）A.醫(yī)用耗材在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的事件B.醫(yī)用耗材質(zhì)量問題導(dǎo)致的不良后果C.患者對(duì)醫(yī)用耗材過敏反應(yīng)D.醫(yī)生使用不當(dāng)導(dǎo)致的患者傷害10.醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備的功能不包括（）A.采購管理B.庫存管理C.財(cái)務(wù)管理D.患者病歷管理11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用耗材的使用情況進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估周期一般為（）。A.每月B.每季度C.每半年D.每年12.醫(yī)用耗材的追溯管理要求做到（）。A.來源可查、去向可追、責(zé)任可究B.只記錄來源C.只記錄去向D.只追究責(zé)任13.對(duì)于一次性使用的醫(yī)用耗材，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行（）制度。A.復(fù)用B.回收C.毀形和無害化處理D.隨意丟棄14.醫(yī)用耗材的采購合同應(yīng)明確的內(nèi)容不包括（）。A.耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量B.價(jià)格、交貨時(shí)間和地點(diǎn)C.供應(yīng)商的員工人數(shù)D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和售后服務(wù)15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)醫(yī)用耗材供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估，評(píng)估周期一般為（）。A.半年B.一年C.兩年D.三年二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.醫(yī)用耗材管理辦法的目的包括（）A.加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理B.規(guī)范醫(yī)用耗材采購、使用行為C.保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全D.控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長2.醫(yī)用耗材采購方式有（）A.集中采購B.分散采購C.緊急采購D.自行采購3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的職責(zé)包括（）A.貫徹執(zhí)行醫(yī)用耗材管理的法律、法規(guī)、規(guī)章B.制定和審核醫(yī)用耗材管理規(guī)章制度C.審核醫(yī)用耗材采購計(jì)劃D.監(jiān)督檢查醫(yī)用耗材的采購、使用和管理情況4.醫(yī)用耗材驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容有（）A.耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量B.生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商資質(zhì)C.產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告D.效期和包裝情況5.醫(yī)用耗材使用管理應(yīng)注意（）A.嚴(yán)格掌握適應(yīng)證B.規(guī)范使用操作流程C.做好使用記錄D.及時(shí)處理使用后的耗材6.醫(yī)用耗材不良事件報(bào)告的內(nèi)容包括（）A.事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)B.涉及的醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、批號(hào)C.患者的基本信息和診療情況D.事件的經(jīng)過和后果7.醫(yī)用耗材信息化管理的優(yōu)勢有（）A.提高管理效率B.減少人為錯(cuò)誤C.實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控D.便于數(shù)據(jù)分析和決策8.醫(yī)用耗材追溯管理的意義在于（）A.保障患者安全B.便于質(zhì)量問題的調(diào)查和處理C.提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平D.符合相關(guān)法規(guī)要求9.對(duì)醫(yī)用耗材供應(yīng)商的評(píng)估內(nèi)容包括（）A.資質(zhì)信譽(yù)B.產(chǎn)品質(zhì)量C.售后服務(wù)D.價(jià)格合理性10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)用耗材管理中應(yīng)遵循的法律法規(guī)有（）A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》C.《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》D.《藥品管理法》三、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)用耗材管理只需關(guān)注采購環(huán)節(jié)，使用和庫存管理不重要。（）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行采購任何醫(yī)用耗材，無需經(jīng)過審批。（）3.驗(yàn)收醫(yī)用耗材時(shí)，只需檢查數(shù)量和外觀，無需查看資質(zhì)文件。（）4.高值醫(yī)用耗材可以隨意發(fā)放和使用。（）5.醫(yī)用耗材不良事件發(fā)生后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措施。（）6.醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)可以完全替代人工管理。（）7.醫(yī)用耗材的追溯管理只需要記錄使用環(huán)節(jié)的信息。（）8.一次性使用醫(yī)用耗材使用后可以隨意丟棄。（）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)醫(yī)用耗材供應(yīng)商進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)淘汰不合格供應(yīng)商。（）10.醫(yī)用耗材管理辦法適用于所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述醫(yī)用耗材采購的流程。2.闡述醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測和處理的重要性。醫(yī)用耗材管理辦法考核試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.B。醫(yī)用耗材通常分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、植入類醫(yī)用耗材等，沒有中值醫(yī)用耗材的分類。2.B。醫(yī)用耗材采購應(yīng)遵循質(zhì)量優(yōu)先、公開透明、廉潔高效等原則，而不是價(jià)格最低，應(yīng)綜合考慮質(zhì)量、價(jià)格等多方面因素。3.A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)用耗材有效期1年，但不得少于2年。4.C。高值醫(yī)用耗材實(shí)行三級(jí)管理。5.B。對(duì)于緊急采購的醫(yī)用耗材，應(yīng)在采購后5個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。6.B。醫(yī)用耗材的效期管理中，近效期耗材是指距失效日期6個(gè)月的耗材。7.A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)主任委員一般由院長擔(dān)任。8.A。醫(yī)用耗材使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵循按需使用原則，避免浪費(fèi)和不合理使用。9.D。醫(yī)生使用不當(dāng)導(dǎo)致的患者傷害不屬于醫(yī)用耗材不良事件，醫(yī)用耗材不良事件強(qiáng)調(diào)的是耗材本身在正常使用情況下或因質(zhì)量問題導(dǎo)致的不良后果。10.D。醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備采購管理、庫存管理、財(cái)務(wù)管理等功能，患者病歷管理不屬于其主要功能。11.D。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)用耗材的使用情況進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估周期一般為每年。12.A。醫(yī)用耗材的追溯管理要求做到來源可查、去向可追、責(zé)任可究。13.C。對(duì)于一次性使用的醫(yī)用耗材，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行毀形和無害化處理制度，防止復(fù)用和交叉感染。14.C。醫(yī)用耗材的采購合同應(yīng)明確耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間和地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和售后服務(wù)等內(nèi)容，供應(yīng)商的員工人數(shù)與合同核心內(nèi)容無關(guān)。15.B。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)醫(yī)用耗材供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估，評(píng)估周期一般為一年。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD。醫(yī)用耗材管理辦法的目的包括加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理、規(guī)范醫(yī)用耗材采購和使用行為、保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。2.ABC。醫(yī)用耗材采購方式有集中采購、分散采購、緊急采購，自行采購不符合規(guī)范要求。3.ABCD。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的職責(zé)包括貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)、制定和審核規(guī)章制度、審核采購計(jì)劃、監(jiān)督檢查采購和使用管理情況等。4.ABCD。醫(yī)用耗材驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、效期和包裝情況等。5.ABCD。醫(yī)用耗材使用管理應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、規(guī)范使用操作流程、做好使用記錄、及時(shí)處理使用后的耗材。6.ABCD。醫(yī)用耗材不良事件報(bào)告的內(nèi)容包括事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及的醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、批號(hào)、患者的基本信息和診療情況、事件的經(jīng)過和后果。7.ABCD。醫(yī)用耗材信息化管理的優(yōu)勢有提高管理效率、減少人為錯(cuò)誤、實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控、便于數(shù)據(jù)分析和決策。8.ABCD。醫(yī)用耗材追溯管理的意義在于保障患者安全、便于質(zhì)量問題的調(diào)查和處理、提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平、符合相關(guān)法規(guī)要求。9.ABCD。對(duì)醫(yī)用耗材供應(yīng)商的評(píng)估內(nèi)容包括資質(zhì)信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)、價(jià)格合理性。10.ABC。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)用耗材管理中應(yīng)遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，《藥品管理法》主要針對(duì)藥品，與醫(yī)用耗材管理關(guān)系不大。三、判斷題1.×。醫(yī)用耗材管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，采購、使用和庫存管理等環(huán)節(jié)都非常重要，缺一不可。2.×。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)用耗材需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批流程，遵循相關(guān)的管理制度和規(guī)定。3.×。驗(yàn)收醫(yī)用耗材時(shí)，不僅要檢查數(shù)量和外觀，還要查看生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商的資質(zhì)文件以及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。4.×。高值醫(yī)用耗材應(yīng)嚴(yán)格管理，不能隨意發(fā)放和使用，要遵循相關(guān)的審批和使用制度。5.√。醫(yī)用耗材不良事件發(fā)生后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措施，以保障患者安全和醫(yī)療質(zhì)量。6.×。醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)可以提高管理效率，但不能完全替代人工管理，人工的監(jiān)督和判斷仍然是必要的。7.×。醫(yī)用耗材的追溯管理需要記錄從采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用到最終處理等全流程的信息。8.×。一次性使用醫(yī)用耗材使用后應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行毀形和無害化處理，不能隨意丟棄。9.√。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)醫(yī)用耗材供應(yīng)商進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)淘汰不合格供應(yīng)商，以保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。10.√。醫(yī)用耗材管理辦法適用于所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以規(guī)范其醫(yī)用耗材的管理行為。四、簡答題1.醫(yī)用耗材采購的流程如下：-需求評(píng)估：臨床科室根據(jù)醫(yī)療需求，結(jié)合患者情況和科室業(yè)務(wù)開展情況，提出醫(yī)用耗材的需求計(jì)劃。需求計(jì)劃應(yīng)明確耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。-計(jì)劃審核：醫(yī)院的醫(yī)用耗材管理部門（如設(shè)備科、物資科等）對(duì)臨床科室提交的需求計(jì)劃進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括需求的合理性、是否符合醫(yī)院的預(yù)算和采購政策、是否有可替代的耗材等。審核通過后，將需求計(jì)劃匯總形成采購計(jì)劃。-供應(yīng)商選擇：采購部門通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競爭性談判、詢價(jià)等方式選擇合適的供應(yīng)商。在選擇供應(yīng)商時(shí)，要綜合考慮供應(yīng)商的資質(zhì)信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等因素。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察或要求其提供相關(guān)的證明文件，確保其具備供應(yīng)合格醫(yī)用耗材的能力。-合同簽訂：與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同。合同中應(yīng)明確耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間和地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、售后服務(wù)、付款方式等條款，以保障雙方的權(quán)益。-采購執(zhí)行：供應(yīng)商按照合同約定的時(shí)間和地點(diǎn)將醫(yī)用耗材送達(dá)醫(yī)院。醫(yī)院的驗(yàn)收部門（通常與采購部門協(xié)作）對(duì)到貨的醫(yī)用耗材進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括耗材的外觀、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、效期、資質(zhì)文件等。-付款結(jié)算：驗(yàn)收合格后，采購部門根據(jù)合同約定的付款方式和時(shí)間，辦理付款結(jié)算手續(xù)。財(cái)務(wù)部門對(duì)付款申請(qǐng)進(jìn)行審核，確保付款符合相關(guān)規(guī)定和合同要求。-采購記錄與檔案管理：對(duì)整個(gè)采購過程進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括需求計(jì)劃、采購計(jì)劃、供應(yīng)商選擇資料、合同、驗(yàn)收記錄、付款憑證等。建立采購檔案，便于查詢和追溯，為后續(xù)的采購管理和質(zhì)量控制提供依據(jù)。2.醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測和處理的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：-保障患者安全：醫(yī)用耗材直接用于患者的診斷、治療和護(hù)理過程中，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到患者的健康和生命安全。通過對(duì)醫(yī)用耗材不良事件的監(jiān)測，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或潛在風(fēng)險(xiǎn)的耗材，采取有效的措施進(jìn)行處理，如召回、停用等，避免患者繼續(xù)使用有問題的耗材，從而保障患者的安全。-提高醫(yī)療質(zhì)量：醫(yī)用耗材不良事件可能會(huì)影響醫(yī)療效果，導(dǎo)致患者出現(xiàn)并發(fā)癥、延長住院時(shí)間等問題。通過監(jiān)測和處理不良事件，可以分析事件發(fā)生的原因，找出醫(yī)療過程中存在的薄弱環(huán)節(jié)，如耗材的使用方法不當(dāng)、儲(chǔ)存條件不符合要求等，并采取針對(duì)性的改進(jìn)措施，提高醫(yī)療質(zhì)量。-促進(jìn)醫(yī)用耗材質(zhì)量改進(jìn)：監(jiān)測醫(yī)用耗材不良事件可以為監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)提供重要的信息反饋。監(jiān)管部門可以根據(jù)不良事件的監(jiān)測結(jié)果，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材市場的監(jiān)管，制定更加嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理制度。生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)反饋信息，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系，提高醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全性。-滿足法律法規(guī)要求：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測和報(bào)告制度。