藥品有效期管理考核試題及答案一、單選題（每題2分，共40分）1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放，以下藥品存放不符合要求的是（）A.藥品與非藥品分開存放B.內(nèi)用藥與外用藥分開存放C.中藥材和中藥飲片可以同庫存放D.易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放答案：C解析：中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放，因?yàn)橹兴幉暮椭兴庯嬈再|(zhì)不同，且中藥材易受污染、霉變等，與中藥飲片同庫存放可能會相互影響質(zhì)量，所以選項(xiàng)C不符合要求，而選項(xiàng)A、B、D都是符合藥品存放要求的。2.藥品有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品在規(guī)定的儲存條件下，使用安全的期限C.藥品在規(guī)定的儲存條件下，對質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限D(zhuǎn).藥品在規(guī)定的儲存條件下，療效有效的期限答案：A解析：藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。它綜合考慮了藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性等因素，以確保在有效期內(nèi)藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B只強(qiáng)調(diào)了使用安全，不全面；選項(xiàng)C“對質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限”表述不準(zhǔn)確；選項(xiàng)D只提及療效有效，也不完整。3.某藥品的有效期至2025年10月，該藥品可使用到（）A.2025年10月1日B.2025年10月31日C.2025年9月30日D.2025年11月1日答案：B解析：藥品有效期至2025年10月，表示該藥品可以使用到2025年10月的最后一天，即2025年10月31日，所以選項(xiàng)B正確。4.藥品儲存的相對濕度應(yīng)為（）A.35%-75%B.45%-75%C.35%-65%D.45%-65%答案：A解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品儲存的相對濕度應(yīng)為35%-75%，適宜的相對濕度有助于保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，所以選項(xiàng)A正確。5.對近效期藥品應(yīng)（）A.按月度填報(bào)效期報(bào)表B.按季度填報(bào)效期報(bào)表C.按年度填報(bào)效期報(bào)表D.不需要填報(bào)效期報(bào)表答案：A解析：為了加強(qiáng)對近效期藥品的管理，及時(shí)處理近效期藥品，避免藥品過期造成損失，通常需要按月度填報(bào)效期報(bào)表，以便及時(shí)掌握近效期藥品的情況，所以選項(xiàng)A正確。6.藥品驗(yàn)收時(shí)，對于有效期在（）以內(nèi)的藥品，應(yīng)拒絕驗(yàn)收。A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.9個(gè)月D.12個(gè)月答案：B解析：一般來說，藥品驗(yàn)收時(shí)對于有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品應(yīng)拒絕驗(yàn)收，因?yàn)檫@類藥品距離有效期較近，在儲存和銷售過程中可能很快過期，增加了藥品過期的風(fēng)險(xiǎn)，所以選項(xiàng)B正確。7.以下關(guān)于藥品有效期標(biāo)注格式，正確的是（）A.有效期至2025.10B.有效期至2025年10月C.有效期至2025/10D.以上都正確答案：D解析：藥品有效期的標(biāo)注格式可以是“有效期至2025.10”“有效期至2025年10月”“有效期至2025/10”等，這些格式都能清晰準(zhǔn)確地表達(dá)藥品的有效期，所以選項(xiàng)D正確。8.藥品在儲存過程中，應(yīng)遵循（）的原則。A.先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨B.先進(jìn)后出、近期先出、按批號發(fā)貨C.先進(jìn)先出、遠(yuǎn)期先出、按批號發(fā)貨D.先進(jìn)后出、遠(yuǎn)期先出、按批號發(fā)貨答案：A解析：藥品儲存遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則，這樣可以保證先入庫的藥品先發(fā)出使用，避免藥品積壓過期，同時(shí)優(yōu)先發(fā)出近效期藥品，減少藥品過期的可能性，按批號發(fā)貨有助于追溯藥品質(zhì)量，所以選項(xiàng)A正確。9.某藥品的生產(chǎn)日期為2024年5月10日，有效期為2年，其有效期至（）A.2026年5月9日B.2026年5月10日C.2026年5月31日D.2026年4月30日答案：A解析：生產(chǎn)日期為2024年5月10日，有效期2年，有效期應(yīng)截止到2026年5月9日，因?yàn)橛行谑侵改軌虮３仲|(zhì)量的期限，到2026年5月10日就進(jìn)入下一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，不能再保證質(zhì)量，所以選項(xiàng)A正確。10.儲存藥品的倉庫應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般（）進(jìn)行一次全面的養(yǎng)護(hù)檢查。A.每周B.每月C.每季度D.每半年答案：C解析：儲存藥品的倉庫一般每季度進(jìn)行一次全面的養(yǎng)護(hù)檢查，這樣可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品在儲存過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，如受潮、霉變、變質(zhì)等，以便采取相應(yīng)的措施，保證藥品質(zhì)量，所以選項(xiàng)C正確。11.對于冷藏藥品的儲存溫度要求是（）A.0-8℃B.2-8℃C.0-10℃D.2-10℃答案：B解析：冷藏藥品的儲存溫度要求通常是2-8℃，在此溫度范圍內(nèi)可以保證冷藏藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，所以選項(xiàng)B正確。12.藥品養(yǎng)護(hù)人員在檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)（）A.立即停止銷售，并放入不合格品區(qū)B.繼續(xù)銷售，同時(shí)報(bào)告上級C.自行處理D.忽略不計(jì)答案：A解析：藥品養(yǎng)護(hù)人員在檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并放入不合格品區(qū)，防止有質(zhì)量問題的藥品繼續(xù)流入市場，危害患者健康，所以選項(xiàng)A正確。13.藥品的效期管理記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A解析：藥品的效期管理記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和查詢，所以選項(xiàng)A正確。14.以下哪種藥品的有效期管理要求最為嚴(yán)格（）A.普通片劑B.注射劑C.外用膏劑D.顆粒劑答案：B解析：注射劑直接進(jìn)入人體血液循環(huán)，對質(zhì)量和安全性要求極高，其有效期管理要求也最為嚴(yán)格。普通片劑、外用膏劑和顆粒劑相對來說，使用途徑和風(fēng)險(xiǎn)程度相對較低，有效期管理的嚴(yán)格程度也相對較弱，所以選項(xiàng)B正確。15.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品效期管理制度，其內(nèi)容不包括（）A.藥品效期的確認(rèn)方法B.近效期藥品的處理措施C.藥品的采購價(jià)格D.效期管理的責(zé)任分工答案：C解析：藥品效期管理制度應(yīng)包括藥品效期的確認(rèn)方法、近效期藥品的處理措施、效期管理的責(zé)任分工等內(nèi)容，而藥品的采購價(jià)格與藥品效期管理并無直接關(guān)聯(lián)，所以選項(xiàng)C符合題意。16.當(dāng)藥品的儲存條件發(fā)生改變時(shí)，（）A.不需要重新評估有效期B.應(yīng)立即銷毀該藥品C.應(yīng)重新評估有效期D.可以繼續(xù)按照原有效期使用答案：C解析：藥品的有效期是在規(guī)定的儲存條件下確定的，當(dāng)儲存條件發(fā)生改變時(shí)，藥品的質(zhì)量可能會受到影響，因此需要重新評估有效期，以確保藥品的質(zhì)量和安全性，所以選項(xiàng)C正確。17.以下關(guān)于藥品有效期管理的目的，錯(cuò)誤的是（）A.保證藥品的質(zhì)量B.降低藥品的采購成本C.保障患者的用藥安全D.減少藥品過期浪費(fèi)答案：B解析：藥品有效期管理的目的主要是保證藥品的質(zhì)量、保障患者的用藥安全、減少藥品過期浪費(fèi)等，而降低藥品的采購成本與有效期管理并無直接關(guān)系，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。18.藥品養(yǎng)護(hù)過程中，發(fā)現(xiàn)藥品有效期即將到期，應(yīng)（）A.繼續(xù)銷售，直至過期B.通知采購部門盡快退貨C.進(jìn)行促銷活動，盡快銷售D.按照規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、銷毀等答案：D解析：藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)藥品有效期即將到期，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，如與供應(yīng)商協(xié)商退貨、對無法退貨的藥品進(jìn)行銷毀等，不能繼續(xù)銷售過期藥品，也不能單純依靠促銷活動來處理近效期藥品，所以選項(xiàng)D正確。19.某藥品的有效期標(biāo)注為“有效期至2025/03/15”，該藥品的失效日期是（）A.2025年3月14日B.2025年3月15日C.2025年3月16日D.2025年3月31日答案：C解析：有效期至2025/03/15表示該藥品在2025年3月15日當(dāng)天及之前是有效的，失效日期是2025年3月16日，所以選項(xiàng)C正確。20.藥品效期管理中，以下不屬于近效期藥品的是（）A.有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品B.有效期在9個(gè)月以內(nèi)的藥品C.有效期在12個(gè)月以內(nèi)的藥品D.有效期在2年以內(nèi)的藥品答案：D解析：通常將有效期在6-12個(gè)月以內(nèi)的藥品視為近效期藥品，有效期在2年以內(nèi)的藥品范圍太廣，不能簡單地都?xì)w為近效期藥品，所以選項(xiàng)D符合題意。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品有效期管理的重要性包括（）A.保證藥品質(zhì)量B.保障患者用藥安全C.減少藥品浪費(fèi)D.提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益答案：ABCD解析：藥品有效期管理能夠保證藥品在規(guī)定期限內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定，從而保障患者用藥安全。同時(shí)，合理管理有效期可以避免藥品過期浪費(fèi)，降低企業(yè)成本，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，所以選項(xiàng)A、B、C、D均正確。2.藥品儲存時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品的（）等要求進(jìn)行分類存放。A.劑型B.用途C.有效期D.儲存條件答案：ABCD解析：藥品儲存時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品的劑型（如片劑、膠囊劑、注射劑等）、用途（如抗感染藥、心血管藥等）、有效期（近效期藥品與非近效期藥品分開）、儲存條件（如常溫、冷藏等）等要求進(jìn)行分類存放，這樣有助于藥品的管理和質(zhì)量保證，所以選項(xiàng)A、B、C、D均正確。3.以下屬于近效期藥品處理措施的有（）A.加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查B.與供應(yīng)商協(xié)商退貨C.進(jìn)行促銷活動D.按規(guī)定進(jìn)行銷毀答案：ABCD解析：對于近效期藥品，可以加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查，確保其質(zhì)量在有效期內(nèi)穩(wěn)定。與供應(yīng)商協(xié)商退貨是常見的處理方式之一。進(jìn)行促銷活動可以加快近效期藥品的銷售。對于無法銷售且不能退貨的近效期藥品，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行銷毀，所以選項(xiàng)A、B、C、D均正確。4.藥品有效期標(biāo)注應(yīng)符合以下要求（）A.清晰、準(zhǔn)確B.不得使用模糊或容易引起歧義的表述C.應(yīng)標(biāo)明具體的年月日D.可以使用英文縮寫答案：AB解析：藥品有效期標(biāo)注應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，不得使用模糊或容易引起歧義的表述，以確保使用者能夠準(zhǔn)確理解藥品的有效期。有效期標(biāo)注可以是“有效期至2025年10月”等形式，不一定要標(biāo)明具體的年月日；雖然有些藥品可能會有英文標(biāo)注，但一般不提倡單純使用英文縮寫，以免造成誤解，所以選項(xiàng)A、B正確。5.影響藥品有效期的因素有（）A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料答案：ABCD解析：溫度過高或過低都可能影響藥品的穩(wěn)定性，加速藥品的變質(zhì)。濕度大會使藥品受潮，影響質(zhì)量。光照可能導(dǎo)致藥品發(fā)生光化學(xué)反應(yīng)，使藥品變質(zhì)。包裝材料如果選擇不當(dāng)，可能無法有效保護(hù)藥品，影響藥品的有效期，所以選項(xiàng)A、B、C、D均正確。6.藥品養(yǎng)護(hù)人員在進(jìn)行效期檢查時(shí)，應(yīng)檢查（）A.藥品的有效期B.藥品的外觀質(zhì)量C.藥品的儲存條件D.藥品的數(shù)量答案：ABC解析：藥品養(yǎng)護(hù)人員在進(jìn)行效期檢查時(shí)，應(yīng)檢查藥品的有效期，確保藥品在有效期內(nèi)。同時(shí)檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無變色、發(fā)霉、裂片等情況。還要檢查藥品的儲存條件是否符合要求，因?yàn)閮Υ鏃l件不當(dāng)可能影響藥品的有效期和質(zhì)量。而藥品的數(shù)量與藥品效期檢查并無直接關(guān)系，所以選項(xiàng)A、B、C正確。7.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品效期管理方面應(yīng)做到（）A.建立完善的效期管理制度B.定期對員工進(jìn)行效期管理培訓(xùn)C.加強(qiáng)對近效期藥品的監(jiān)控D.做好效期管理記錄答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)建立完善的效期管理制度是進(jìn)行有效效期管理的基礎(chǔ)。定期對員工進(jìn)行效期管理培訓(xùn)可以提高員工的管理水平和意識。加強(qiáng)對近效期藥品的監(jiān)控能夠及時(shí)處理近效期藥品，避免藥品過期。做好效期管理記錄有助于追溯和查詢，所以選項(xiàng)A、B、C、D均正確。8.以下關(guān)于藥品有效期和使用期限的說法，正確的有（）A.有效期是指藥品在規(guī)定儲存條件下的質(zhì)量保證期限B.使用期限是指藥品開封后可以使用的時(shí)間C.有些藥品的使用期限可能短于有效期D.藥品的使用期限不受儲存條件影響答案：ABC解析：有效期是指藥品在規(guī)定儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限，選項(xiàng)A正確。使用期限是指藥品開封后可以使用的時(shí)間，有些藥品開封后，由于接觸空氣、水分等，其穩(wěn)定性會受到影響，使用期限可能短于有效期，選項(xiàng)B、C正確。藥品的使用期限也會受到儲存條件的影響，如開封后的藥品在高溫、高濕環(huán)境下可能更快變質(zhì)，使用期限會縮短，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。9.對于藥品效期管理，以下表述正確的是（）A.效期管理是藥品質(zhì)量管理的重要組成部分B.效期管理只針對近效期藥品C.應(yīng)確保藥品在有效期內(nèi)使用D.效期管理應(yīng)貫穿藥品采購、儲存、銷售等全過程答案：ACD解析：效期管理是藥品質(zhì)量管理的重要組成部分，它應(yīng)貫穿藥品采購、儲存、銷售等全過程，確保藥品在整個(gè)流通過程中都在有效期內(nèi)，從而保證藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。效期管理不僅僅針對近效期藥品，而是對所有藥品的有效期進(jìn)行全面管理，所以選項(xiàng)A、C、D正確，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。10.藥品效期管理中，以下屬于風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有（）A.嚴(yán)格藥品驗(yàn)收，拒絕接收近效期藥品B.合理控制庫存，避免藥品積壓C.定期盤點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品D.建立藥品效期預(yù)警機(jī)制答案：ABCD解析：嚴(yán)格藥品驗(yàn)收，拒絕接收近效期藥品可以從源頭上減少近效期藥品的進(jìn)入。合理控制庫存，避免藥品積壓可以降低藥品過期的風(fēng)險(xiǎn)。定期盤點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品可以及時(shí)采取處理措施。建立藥品效期預(yù)警機(jī)制可以提前提醒相關(guān)人員對近效期藥品進(jìn)行處理，所以選項(xiàng)A、B、C、D均正確。三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品有效期的計(jì)算是從藥品生產(chǎn)日期開始算起。（）答案：正確解析：藥品有效期的計(jì)算通常是從藥品生產(chǎn)日期開始算起，根據(jù)規(guī)定的有效期時(shí)長確定截止日期，所以該表述正確。2.所有藥品的儲存條件都是相同的。（）答案：錯(cuò)誤解析：不同藥品的性質(zhì)不同，其儲存條件也不同，如有的藥品需要常溫儲存，有的藥品需要冷藏儲存，所以該表述錯(cuò)誤。3.近效期藥品可以隨意銷售，只要在有效期內(nèi)即可。（）答案：錯(cuò)誤解析：近效期藥品雖然在有效期內(nèi)，但由于距離有效期較近，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，不能隨意銷售，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，如加強(qiáng)管理、優(yōu)先銷售等，所以該表述錯(cuò)誤。4.藥品效期管理記錄可以隨意銷毀。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品效期管理記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年，不能隨意銷毀，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和查詢，所以該表述錯(cuò)誤。5.藥品的有效期標(biāo)注可以使用中文和英文混合的形式。（）答案：正確解析：藥品的有效期標(biāo)注在保證清晰、準(zhǔn)確，不引起歧義的情況下，可以使用中文和英文混合的形式，所以該表述正確。6.只要藥品外觀沒有變化，即使超過有效期也可以使用。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品超過有效期后，其質(zhì)量可能已經(jīng)發(fā)生變化，即使外觀沒有變化，也不能保證其安全性和有效性，不能繼續(xù)使用，所以該表述錯(cuò)誤。7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不建立藥品效期管理制度。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立藥品效期管理制度，以加強(qiáng)對藥品有效期的管理，保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全，所以該表述錯(cuò)誤。8.冷藏藥品在運(yùn)輸過程中只要保證最終到達(dá)目的地時(shí)溫度符合要求即可。（）答案：錯(cuò)誤解析：冷藏藥品在運(yùn)輸過程中應(yīng)全程保持規(guī)定的溫度范圍，而不是只保證最終到達(dá)目的地時(shí)溫度符合要求，因?yàn)檫\(yùn)輸過程中的溫度波動可能會影響藥品質(zhì)量，所以該表述錯(cuò)誤。9.藥品養(yǎng)護(hù)人員只需要關(guān)注藥品的有效期，不需要檢查藥品的外觀質(zhì)量。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品養(yǎng)護(hù)人員在進(jìn)行效期檢查時(shí)，不僅要關(guān)注藥品的有效期，還要檢查藥品的外觀質(zhì)量，因?yàn)橥庥^質(zhì)量的變化可能反映藥品質(zhì)量的改變，所以該表述錯(cuò)誤。10.藥品的有效期和批號是同一個(gè)概念。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品的有效期是指藥品在規(guī)定儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限，而批號是用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，二者概念不同，所以該表述錯(cuò)誤。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品有效期管理的主要內(nèi)容。答案：藥品有效期管理是藥品質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)，其主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：（1）制度建設(shè)：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立完善的藥品效期管理制度，明確效期管理的責(zé)任分工、工作流程和處理措施等，確保效期管理工作有章可循。（2）采購管理：在藥品采購環(huán)節(jié)，應(yīng)嚴(yán)格審查供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽(yù)，優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。同時(shí)，避免采購近效期藥品，對于有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品，一般應(yīng)拒絕驗(yàn)收。（3）驗(yàn)收管理：藥品驗(yàn)收時(shí)，要認(rèn)真檢查藥品的有效期標(biāo)注是否清晰、準(zhǔn)確，是否在規(guī)定的有效期內(nèi)。對于近效期藥品，應(yīng)做好記錄并及時(shí)處理。（4）儲存管理：藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行分類存放，如常溫、陰涼、冷藏等。同時(shí)，要遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則，定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。（5）近效期藥品管理：建立近效期藥品監(jiān)控機(jī)制，定期對近效期藥品進(jìn)行盤點(diǎn)和統(tǒng)計(jì)。對于近效期藥品，可以采取加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查、與供應(yīng)商協(xié)商退貨、進(jìn)行促銷活動等措施，避免藥品過期浪費(fèi)。（6）效期監(jiān)控與預(yù)警：利用信息化手段建立藥品效期監(jiān)控系