基因工程藥品生產(chǎn)工設(shè)備調(diào)試考核試卷及答案基因工程藥品生產(chǎn)工設(shè)備調(diào)試考核試卷及答案考生姓名：答題日期：判卷人：得分：題型單項(xiàng)選擇題多選題填空題判斷題主觀題案例題得分本次考核旨在評(píng)估學(xué)員對(duì)基因工程藥品生產(chǎn)工設(shè)備調(diào)試的掌握程度，包括設(shè)備操作、故障排除及維護(hù)保養(yǎng)等技能，確保學(xué)員能夠勝任實(shí)際生產(chǎn)工作。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于維持細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝的培養(yǎng)基是（）。

A.LB培養(yǎng)基

B.DMEM培養(yǎng)基

C.M199培養(yǎng)基

D.RPMI培養(yǎng)基

2.在基因工程藥品生產(chǎn)中，用于表達(dá)重組蛋白的宿主細(xì)胞通常是（）。

A.大腸桿菌

B.酵母菌

C.動(dòng)物細(xì)胞

D.真核細(xì)胞

3.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于純化重組蛋白的常用方法不包括（）。

A.離心

B.沉淀

C.柱層析

D.超濾

4.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)重組蛋白活性的試驗(yàn)是（）。

A.免疫印跡

B.Westernblot

C.ELISA

D.Southernblot

5.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)和表達(dá)的因子是（）。

A.激素

B.生長(zhǎng)因子

C.轉(zhuǎn)錄因子

D.蛋白質(zhì)激酶

6.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)細(xì)胞污染的試驗(yàn)是（）。

A.革蘭氏染色

B.酵母菌計(jì)數(shù)

C.細(xì)菌培養(yǎng)

D.真菌培養(yǎng)

7.在基因工程藥品生產(chǎn)中，用于去除細(xì)菌DNA的步驟是（）。

A.DNA酶處理

B.超聲波處理

C.磷酸鹽緩沖液洗滌

D.酶切

8.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)病毒污染的試驗(yàn)是（）。

A.病毒培養(yǎng)

B.病毒中和試驗(yàn)

C.病毒抗原檢測(cè)

D.病毒抗體檢測(cè)

9.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于調(diào)節(jié)pH值的溶液是（）。

A.緩沖液

B.生理鹽水

C.乳酸鹽溶液

D.甘露醇溶液

10.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)純度的方法是（）。

A.紫外分光光度法

B.熒光光譜法

C.質(zhì)譜法

D.高效液相色譜法

11.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)分子量的方法是（）。

A.瓊脂糖凝膠電泳

B.聚丙烯酰胺凝膠電泳

C.水浴煮沸

D.紫外線照射

12.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)N-末端氨基酸序列的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

13.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)C-末端氨基酸序列的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

14.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)二硫鍵的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

15.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)空間結(jié)構(gòu)的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

16.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)分子間相互作用的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

17.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)糖基化的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

18.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)修飾的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

19.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

20.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)生物活性的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

21.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)純度與濃度的方法是（）。

A.紫外分光光度法

B.熒光光譜法

C.質(zhì)譜法

D.高效液相色譜法

22.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)分子量的方法是（）。

A.瓊脂糖凝膠電泳

B.聚丙烯酰胺凝膠電泳

C.水浴煮沸

D.紫外線照射

23.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)N-末端氨基酸序列的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

24.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)C-末端氨基酸序列的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

25.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)二硫鍵的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

26.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)空間結(jié)構(gòu)的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

27.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)分子間相互作用的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

28.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)糖基化的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

29.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)修飾的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

30.基因工程藥品生產(chǎn)中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)生物活性的方法是（）。

A.蛋白質(zhì)測(cè)序

B.蛋白質(zhì)質(zhì)譜

C.免疫印跡

D.Westernblot

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，以下哪些步驟涉及無(wú)菌操作？（）

A.細(xì)胞培養(yǎng)

B.培養(yǎng)基制備

C.DNA重組

D.蛋白質(zhì)純化

E.產(chǎn)品灌裝

2.在基因工程藥品生產(chǎn)中，以下哪些因素會(huì)影響細(xì)胞的生長(zhǎng)和表達(dá)？（）

A.培養(yǎng)基成分

B.溫度

C.pH值

D.氧氣供應(yīng)

E.營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)

3.基因工程藥品生產(chǎn)中，以下哪些方法用于重組蛋白的表達(dá)？（）

A.原核表達(dá)

B.真核表達(dá)

C.細(xì)胞培養(yǎng)

D.發(fā)酵

E.轉(zhuǎn)染

4.以下哪些是常用的基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中的純化方法？（）

A.離心

B.沉淀

C.柱層析

D.超濾

E.電泳

5.基因工程藥品生產(chǎn)中，以下哪些步驟可能需要進(jìn)行質(zhì)控？（）

A.培養(yǎng)基制備

B.細(xì)胞培養(yǎng)

C.DNA重組

D.蛋白質(zhì)純化

E.產(chǎn)品包裝

6.在基因工程藥品生產(chǎn)中，以下哪些因素可能導(dǎo)致細(xì)胞污染？（）

A.設(shè)備不潔凈

B.操作人員不規(guī)范

C.培養(yǎng)基污染

D.空氣污染

E.藥品本身污染

7.以下哪些是常用的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)？（）

A.懸浮培養(yǎng)

B.平板培養(yǎng)

C.轉(zhuǎn)染培養(yǎng)

D.發(fā)酵培養(yǎng)

E.無(wú)菌培養(yǎng)

8.基因工程藥品生產(chǎn)中，以下哪些方法可以用于檢測(cè)蛋白質(zhì)的活性？（）

A.生物活性測(cè)試

B.免疫學(xué)檢測(cè)

C.生化分析

D.熒光檢測(cè)

E.質(zhì)譜分析

9.以下哪些是基因工程藥品生產(chǎn)中可能使用的緩沖液？（）

A.磷酸鹽緩沖液

B.碳酸鹽緩沖液

C.乳酸鹽緩沖液

D.甘露醇緩沖液

E.氯化鈉緩沖液

10.在基因工程藥品生產(chǎn)中，以下哪些步驟可能需要進(jìn)行無(wú)菌檢查？（）

A.細(xì)胞培養(yǎng)

B.培養(yǎng)基制備

C.DNA重組

D.蛋白質(zhì)純化

E.產(chǎn)品灌裝

11.基因工程藥品生產(chǎn)中，以下哪些因素可能影響發(fā)酵過(guò)程？（）

A.溫度

B.pH值

C.氧氣供應(yīng)

D.營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)

E.設(shè)備性能

12.以下哪些是基因工程藥品生產(chǎn)中可能使用的發(fā)酵設(shè)備？（）

A.發(fā)酵罐

B.攪拌器

C.冷卻器

D.加熱器

E.真空泵

13.基因工程藥品生產(chǎn)中，以下哪些方法可以用于檢測(cè)DNA的純度？（）

A.紫外分光光度法

B.聚丙烯酰胺凝膠電泳

C.DNA測(cè)序

D.Southernblot

E.Northernblot

14.以下哪些是基因工程藥品生產(chǎn)中可能使用的質(zhì)粒載體？（）

A.pET載體

B.pBluescript載體

C.pGEM載體

D.pCMV載體

E.pRK載體

15.基因工程藥品生產(chǎn)中，以下哪些步驟可能需要進(jìn)行病毒檢測(cè)？（）

A.細(xì)胞培養(yǎng)

B.培養(yǎng)基制備

C.DNA重組

D.蛋白質(zhì)純化

E.產(chǎn)品灌裝

16.以下哪些是基因工程藥品生產(chǎn)中可能使用的病毒檢測(cè)方法？（）

A.病毒培養(yǎng)

B.病毒中和試驗(yàn)

C.病毒抗原檢測(cè)

D.病毒抗體檢測(cè)

E.病毒核酸檢測(cè)

17.在基因工程藥品生產(chǎn)中，以下哪些因素可能影響蛋白質(zhì)的折疊？（）

A.溫度

B.pH值

C.氧氣供應(yīng)

D.營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)

E.溶劑類型

18.基因工程藥品生產(chǎn)中，以下哪些方法可以用于檢測(cè)蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性？（）

A.熱穩(wěn)定性測(cè)試

B.pH穩(wěn)定性測(cè)試

C.溶劑穩(wěn)定性測(cè)試

D.光穩(wěn)定性測(cè)試

E.長(zhǎng)期儲(chǔ)存穩(wěn)定性測(cè)試

19.以下哪些是基因工程藥品生產(chǎn)中可能使用的儲(chǔ)存緩沖液？（）

A.磷酸鹽緩沖液

B.碳酸鹽緩沖液

C.乳酸鹽緩沖液

D.甘露醇緩沖液

E.氯化鈉緩沖液

20.基因工程藥品生產(chǎn)中，以下哪些步驟可能需要進(jìn)行產(chǎn)品放行檢查？（）

A.細(xì)胞培養(yǎng)

B.培養(yǎng)基制備

C.DNA重組

D.蛋白質(zhì)純化

E.產(chǎn)品灌裝

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________是用于表達(dá)重組蛋白的宿主細(xì)胞。

2.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，_________用于維持細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝。

3.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________是用于純化重組蛋白的常用方法。

4.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，_________用于檢測(cè)重組蛋白活性。

5.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________用于調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)和表達(dá)。

6.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，_________用于去除細(xì)菌DNA。

7.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________用于檢測(cè)病毒污染。

8.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，_________用于調(diào)節(jié)pH值。

9.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________用于檢測(cè)蛋白質(zhì)純度。

10.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，_________用于檢測(cè)蛋白質(zhì)分子量。

11.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________用于檢測(cè)蛋白質(zhì)N-末端氨基酸序列。

12.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，_________用于檢測(cè)蛋白質(zhì)C-末端氨基酸序列。

13.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________用于檢測(cè)蛋白質(zhì)二硫鍵。

14.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，_________用于檢測(cè)蛋白質(zhì)空間結(jié)構(gòu)。

15.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________用于檢測(cè)蛋白質(zhì)分子間相互作用。

16.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，_________用于檢測(cè)蛋白質(zhì)糖基化。

17.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________用于檢測(cè)蛋白質(zhì)修飾。

18.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，_________用于檢測(cè)蛋白質(zhì)穩(wěn)定性。

19.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________用于檢測(cè)蛋白質(zhì)生物活性。

20.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，_________用于檢測(cè)蛋白質(zhì)純度與濃度。

21.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________是用于表達(dá)重組蛋白的宿主細(xì)胞。

22.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，_________用于維持細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝。

23.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________是用于純化重組蛋白的常用方法。

24.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，_________用于檢測(cè)重組蛋白活性。

25.基因工程藥品生產(chǎn)中，_________用于調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)和表達(dá)。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，所有步驟都必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。（）

2.基因工程藥品生產(chǎn)中，大腸桿菌是最常用的宿主細(xì)胞。（）

3.在基因工程藥品生產(chǎn)中，蛋白質(zhì)的純化可以通過(guò)離心和沉淀來(lái)實(shí)現(xiàn)。（）

4.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，ELISA是檢測(cè)重組蛋白活性的常用方法。（）

5.基因工程藥品生產(chǎn)中，pH值的調(diào)節(jié)對(duì)于細(xì)胞生長(zhǎng)至關(guān)重要。（）

6.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，超濾是一種常用的蛋白質(zhì)純化技術(shù)。（）

7.基因工程藥品生產(chǎn)中，病毒檢測(cè)是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。（）

8.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性可以通過(guò)熱穩(wěn)定性測(cè)試來(lái)評(píng)估。（）

9.在基因工程藥品生產(chǎn)中，高效液相色譜法是檢測(cè)蛋白質(zhì)分子量的常用方法。（）

10.基因工程藥品生產(chǎn)中，蛋白質(zhì)的N-末端和C-末端序列可以通過(guò)蛋白質(zhì)測(cè)序來(lái)檢測(cè)。（）

11.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，柱層析是一種常用的蛋白質(zhì)純化技術(shù)。（）

12.基因工程藥品生產(chǎn)中，蛋白質(zhì)的糖基化可以通過(guò)免疫印跡來(lái)檢測(cè)。（）

13.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，蛋白質(zhì)的修飾可以通過(guò)質(zhì)譜分析來(lái)檢測(cè)。（）

14.在基因工程藥品生產(chǎn)中，產(chǎn)品的放行檢查是在所有生產(chǎn)步驟完成后進(jìn)行的。（）

15.基因工程藥品生產(chǎn)中，發(fā)酵過(guò)程是蛋白質(zhì)表達(dá)的主要階段。（）

16.在基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，細(xì)胞污染可以通過(guò)革蘭氏染色來(lái)檢測(cè)。（）

17.基因工程藥品生產(chǎn)中，蛋白質(zhì)的折疊可以通過(guò)紫外分光光度法來(lái)評(píng)估。（）

18.基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，產(chǎn)品的儲(chǔ)存緩沖液通常含有甘露醇。（）

19.在基因工程藥品生產(chǎn)中，產(chǎn)品的灌裝過(guò)程需要在無(wú)菌條件下進(jìn)行。（）

20.基因工程藥品生產(chǎn)中，產(chǎn)品的包裝材料必須能夠防止光照和氧氣的影響。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述基因工程藥品生產(chǎn)工設(shè)備調(diào)試的主要步驟和注意事項(xiàng)。

2.在基因工程藥品生產(chǎn)中，如何確保設(shè)備調(diào)試過(guò)程中的無(wú)菌操作？

3.針對(duì)基因工程藥品生產(chǎn)設(shè)備的常見(jiàn)故障，請(qǐng)列舉至少三種故障類型及其可能的調(diào)試方法。

4.請(qǐng)討論基因工程藥品生產(chǎn)工在設(shè)備調(diào)試過(guò)程中應(yīng)具備的專業(yè)技能和素質(zhì)。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.某基因工程藥品生產(chǎn)車間在進(jìn)行設(shè)備調(diào)試時(shí)，發(fā)現(xiàn)發(fā)酵罐在升溫過(guò)程中出現(xiàn)溫度波動(dòng)，影響了細(xì)胞生長(zhǎng)。請(qǐng)分析可能的原因，并提出解決方案。

2.在一次基因工程藥品生產(chǎn)過(guò)程中，操作人員發(fā)現(xiàn)純化柱的流速突然下降，影響了蛋白質(zhì)的純化效率。請(qǐng)分析可能的原因，并說(shuō)明如何進(jìn)行故障排除和設(shè)備調(diào)整。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.B

3.D

4.C

5.C

6.B

7.A

8.B

9.A

10.D

11.B

12.A

13.A

14.A

15.A

16.A

17.A

18.A

19.A

20.D

21.B

22.C

23.A

24.C

25.B

二、多選題

1.A,B,D,E

2.A,B,C,D,E

3.A,B,E

4.A,B,C,D

5.A,B,C,D

6.A,B,C,D,E

7.A,B,C,D,E

8.A,B,C,D

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D

11.A,B,C,D,E

12.A,B,C,D,E

13.A,B,C,D,E

14.A,B,C,D,E

15.A,B,C,D

16.A,B,C,D,E

17.A,B,C,D

18.A,B,C,D

19.A,B,C,D,E

20.A,B,C,D

三、填空題

1.