甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督與監(jiān)管合作框架協(xié)議名稱：_________________地址：_________________法定代表人：_________________聯(lián)系電話：_________________名稱：_________________地址：_________________法定代表人：_________________聯(lián)系電話：_________________鑒于甲方在醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督與監(jiān)管方面具備相關(guān)資質(zhì)和能力，乙方在醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售和研發(fā)領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，雙方本著平等互利、合作共贏的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、合作目的1.甲方負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和監(jiān)管，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。2.乙方積極配合甲方的工作，提供必要的資料和信息，共同提高醫(yī)療器械的質(zhì)量水平。二、合作內(nèi)容1.甲方對(duì)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行定期和不定期的質(zhì)量檢查，包括但不限于原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。2.乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制和自我檢查。3.甲方對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改，乙方應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改并提交整改報(bào)告。4.甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行抽樣檢測(cè)，檢測(cè)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。三、合作期限1.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為2025年1月1日至2025年12月31日。2.本協(xié)議期滿前一個(gè)月，雙方可協(xié)商是否續(xù)簽。四、保密條款1.雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。2.本協(xié)議的保密期限為協(xié)議終止后五年。五、責(zé)任與義務(wù)1.甲方：（1）對(duì)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和監(jiān)管，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全；（2）對(duì)乙方提供的資料和信息進(jìn)行保密；（3）對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)通知乙方，并要求乙方整改。2.乙方：（1）積極配合甲方的工作，提供必要的資料和信息；（2）對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)整改并提交整改報(bào)告；（3）對(duì)甲方提出的整改要求，確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成；（4）對(duì)甲方提供的保密信息，負(fù)有保密義務(wù)。六、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。2.協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。七、其他1.本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。2.本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。八、簽署本協(xié)議經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。甲方（蓋章）：代表（簽字）：_________________日期：_______