參麥注射液對急性心肌梗死病死率及其并發(fā)癥影響的Meta分析：基于循證醫(yī)學的深度剖析一、引言1.1研究背景與意義急性心肌梗死（AcuteMyocardialInfarction，AMI）是一種嚴重威脅人類健康的心血管疾病，具有起病急、病情兇險、死亡率高等特點。近年來，隨著生活方式的改變以及人口老齡化的加劇，AMI的發(fā)病率呈逐年上升趨勢?！吨袊难芙】蹬c疾病報告2023》顯示，2021-2022年中國居民急性心梗的發(fā)病率持續(xù)上升，且男性在各個年齡段都高于女性，2021年，中國城市居民急性心梗死亡率高達63.25/10萬，農(nóng)村更是達到83.26/10萬，嚴重影響患者的生活質(zhì)量和生命安全。AMI的發(fā)生主要是由于冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂，導致血栓形成，阻塞冠狀動脈，使心肌急性缺血壞死?；颊叱１憩F(xiàn)為劇烈的胸痛、胸悶、心悸等癥狀，可伴有心律失常、心力衰竭、心源性休克等嚴重并發(fā)癥，這些并發(fā)癥進一步增加了患者的死亡風險。盡管現(xiàn)代醫(yī)學在AMI的治療方面取得了顯著進展，如經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）、冠狀動脈旁路移植術(shù)（CABG）以及藥物溶栓等，能夠及時開通梗死相關(guān)血管，恢復心肌灌注，但仍有部分患者預后不佳，死亡率居高不下。而且，這些治療方法在實施過程中還可能帶來一些不良反應(yīng)和并發(fā)癥，如PCI術(shù)后的再灌注損傷、心律失常等，給患者的康復帶來了挑戰(zhàn)。因此，尋找一種安全、有效的輔助治療方法，降低AMI患者的病死率，減少并發(fā)癥的發(fā)生，具有重要的臨床意義。參麥注射液作為一種傳統(tǒng)的中藥注射劑，由紅參、麥冬等中藥提取精制而成，具有益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈等功效。在中醫(yī)理論中，急性心肌梗死屬于“胸痹”“心痛”等范疇，其發(fā)病機制與正氣虧虛、瘀血阻滯、痰濁內(nèi)生等因素密切相關(guān)。參麥注射液中的紅參大補元氣，麥冬養(yǎng)陰生津，兩者配伍，可起到益氣養(yǎng)陰、扶正固本的作用，從而改善心肌缺血缺氧狀態(tài)，增強心肌收縮力，調(diào)節(jié)心臟功能?，F(xiàn)代藥理學研究也表明，參麥注射液具有多種藥理作用，能夠擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量，改善心肌微循環(huán)，降低心肌耗氧量；還具有抗氧化、抗炎、抗心律失常等作用，能夠減輕心肌細胞的損傷，促進心肌細胞的修復和再生。這些作用機制為參麥注射液用于AMI的治療提供了理論依據(jù)。近年來，臨床上有不少關(guān)于參麥注射液輔助治療AMI的研究報道，部分研究顯示參麥注射液能夠改善AMI患者的心臟功能，降低心律失常等并發(fā)癥的發(fā)生率，提高患者的生存率。然而，這些研究大多樣本量較小，研究結(jié)果存在一定的差異，缺乏大樣本、多中心、隨機對照的臨床研究來進一步證實參麥注射液的療效和安全性。因此，本研究采用Meta分析的方法，系統(tǒng)評價參麥注射液對急性心肌梗死病死率及其并發(fā)癥的影響，旨在為臨床治療提供更可靠的證據(jù)，為AMI患者的治療提供新的思路和方法。1.2研究目的本研究旨在通過Meta分析的方法，全面、系統(tǒng)地收集和整合國內(nèi)外關(guān)于參麥注射液輔助治療急性心肌梗死的隨機對照試驗（RCTs），定量評估參麥注射液對急性心肌梗死患者病死率的影響，明確其是否能夠降低患者的死亡風險，為臨床治療決策提供有力的循證醫(yī)學證據(jù)。同時，詳細分析參麥注射液對急性心肌梗死常見并發(fā)癥，如心律失常、心力衰竭、心源性休克等的發(fā)生率的影響，探討其在減少并發(fā)癥發(fā)生、改善患者預后方面的作用，進一步揭示參麥注射液在急性心肌梗死治療中的潛在價值和臨床應(yīng)用前景，為優(yōu)化急性心肌梗死的治療方案提供科學依據(jù)，以提高臨床治療水平，改善患者的生存質(zhì)量和預后。1.3國內(nèi)外研究現(xiàn)狀在國外，由于文化和醫(yī)學體系的差異，對參麥注射液這類中藥注射劑的研究相對較少。但隨著傳統(tǒng)醫(yī)學在全球范圍內(nèi)的認可度逐漸提高，一些關(guān)于中藥對心血管疾病治療作用的研究開始受到關(guān)注。在心血管疾病領(lǐng)域，國外研究主要聚焦于現(xiàn)代醫(yī)學治療手段和藥物的研發(fā)與應(yīng)用，如新型抗血小板藥物、抗凝藥物以及介入治療技術(shù)的改進等。對于中藥輔助治療急性心肌梗死的研究，目前還處于起步階段，相關(guān)的臨床研究數(shù)量有限，主要集中在對中藥活性成分的藥理機制探索上，試圖從分子生物學和細胞生物學層面揭示中藥對心肌保護的作用機制。在國內(nèi)，中醫(yī)中藥在心血管疾病治療中有著悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗。近年來，參麥注射液輔助治療急性心肌梗死的臨床研究日益增多。眾多研究表明，參麥注射液能夠改善急性心肌梗死患者的臨床癥狀，如緩解胸痛、胸悶等不適。從心臟功能指標來看，可提升左心室射血分數(shù)（LVEF），降低左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）和左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD），改善心臟的收縮和舒張功能。在心肌損傷標志物方面，能降低血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）等指標水平，提示其對心肌細胞具有保護作用，可減輕心肌損傷。同時，還具有調(diào)節(jié)血脂、抗炎、抗氧化等作用，有助于穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊，減少心肌梗死的復發(fā)風險。在減少并發(fā)癥方面，參麥注射液也展現(xiàn)出一定的效果，如可降低心律失常的發(fā)生率，對心力衰竭、心源性休克等并發(fā)癥的發(fā)生也有一定的抑制作用。然而，當前的研究仍存在一些不足之處。在研究設(shè)計方面，部分研究樣本量較小，導致研究結(jié)果的可靠性和說服力受到影響，難以準確反映參麥注射液的真實療效和安全性。而且，研究的異質(zhì)性較大，不同研究在患者的納入標準、治療方案、觀察指標及隨訪時間等方面存在差異，使得研究結(jié)果之間缺乏可比性，無法進行有效的綜合分析。此外，對于參麥注射液的最佳使用劑量、使用療程以及聯(lián)合用藥的最佳方案等關(guān)鍵問題，目前尚未達成共識。在作用機制研究方面，雖然已經(jīng)從擴張冠狀動脈、抗氧化、抗炎等多個角度進行了探索，但仍不夠深入和全面，許多具體的信號通路和分子機制尚未明確，限制了參麥注射液在臨床上的進一步推廣和應(yīng)用。二、相關(guān)理論基礎(chǔ)2.1急性心肌梗死概述2.1.1定義與發(fā)病機制急性心肌梗死指在冠狀動脈病變基礎(chǔ)上，冠狀動脈血供急劇減少或中斷，使相應(yīng)心肌嚴重而持久地急性缺血，最終導致心肌缺血性壞死。其基本病因是冠狀動脈粥樣硬化，造成一支或多支血管管腔狹窄和心肌供血不足，而側(cè)支循環(huán)未充分建立。在此基礎(chǔ)上，一旦血供急劇減少或中斷，使心肌嚴重而持久地急性缺血達20-30分鐘以上，即可發(fā)生急性心肌梗死。絕大多數(shù)急性ST段抬高型心肌梗死是由于不穩(wěn)定的粥樣斑塊潰破，繼而出血和管腔內(nèi)血栓形成，而使管腔閉塞。少數(shù)情況下，冠狀動脈痙攣、栓塞、炎癥、先天性畸形等也可導致管腔閉塞。促使斑塊破裂出血及血栓形成的誘因有多種，晨起6時至12時交感神經(jīng)活動增加，機體應(yīng)激反應(yīng)性增強，心肌收縮力、心率、血壓增高，冠脈張力增高；飽餐特別是進食多量脂肪后，血脂增高，血黏稠度增高；重體力活動、情緒過分激動、血壓劇升或用力排便時，致左心室負荷明顯加重；休克、脫水、出血、外科手術(shù)或嚴重心律失常，致心排血量驟降，冠脈灌注驟減等。2.1.2臨床表現(xiàn)與診斷標準急性心肌梗死患者臨床表現(xiàn)多樣，最常見的是胸痛，多表現(xiàn)為胸骨后或心前區(qū)壓榨性、悶痛、緊縮感或燒灼感，疼痛程度較重，持續(xù)時間較長，通常超過30分鐘，休息或含服硝酸甘油多不能緩解，患者常伴有煩躁不安、出汗、恐懼、胸悶或瀕死感。部分患者疼痛部位不典型，可位于上腹部，易被誤診為急腹癥；也可放射至下頜、頸部、背部上方等部位。此外，患者還可能出現(xiàn)全身癥狀，如發(fā)熱、心動過速等；胃腸道癥狀，如惡心、嘔吐、上腹脹痛等；以及心律失常，其中75%-95%的患者會發(fā)生心律失常，以室性心律失常最為常見，室顫常是心肌梗死患者入院前的主要死因。目前，急性心肌梗死的診斷主要依據(jù)典型的臨床表現(xiàn)、特征性的心電圖改變以及實驗室檢查。典型的臨床表現(xiàn)如上述的嚴重胸痛等癥狀。心電圖表現(xiàn)具有特征性，ST段抬高型心肌梗死在起病數(shù)小時內(nèi)可出現(xiàn)異常高大兩支不對稱的T波，數(shù)小時后ST段明顯抬高，弓背向上，與直立的T波連接，形成單相曲線，隨后出現(xiàn)病理性Q波；非ST段抬高型心肌梗死心電圖無ST段抬高，表現(xiàn)為ST段壓低、T波倒置或無變化，隨后可出現(xiàn)病理性Q波。實驗室檢查中，心肌壞死標志物的升高對診斷至關(guān)重要，如肌酸激酶同工酶（CK-MB）在起病4小時內(nèi)升高，16-24小時達高峰，3-4天恢復正常；心肌肌鈣蛋白I（cTnI）或T（cTnT）起病3-6小時后升高，cTnI于11-24小時達高峰，7-10天降至正常，cTnT于24-48小時達高峰，10-14天降至正常。這些心肌壞死標志物增高的水平與心肌壞死范圍及預后明顯相關(guān)。2.1.3病死率與常見并發(fā)癥盡管近年來急性心肌梗死的治療取得了顯著進展，但病死率仍然較高。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在未經(jīng)治療的情況下，急性心肌梗死患者的院內(nèi)病死率可達30%左右。即使經(jīng)過積極的治療，如及時進行再灌注治療等，住院病死率仍在5%-10%左右，且在出院后的1年內(nèi)，病死率仍維持在較高水平。急性心肌梗死常伴有多種嚴重并發(fā)癥，這些并發(fā)癥進一步增加了患者的死亡風險和治療難度。心律失常是急性心肌梗死最常見的并發(fā)癥之一，如前所述，75%-95%的患者會發(fā)生心律失常，室性心律失常尤其是室顫，可導致心臟驟停，是急性心肌梗死早期死亡的重要原因。心力衰竭也是常見并發(fā)癥，主要是由于大量心肌壞死，心臟收縮和舒張功能受損，心室重構(gòu)和心臟擴大所導致。患者可出現(xiàn)呼吸困難、乏力、水腫等癥狀，嚴重影響生活質(zhì)量和預后。心源性休克是急性心肌梗死最嚴重的并發(fā)癥之一，多發(fā)生于大面積心肌梗死患者，由于心肌收縮力極度減弱，心排血量顯著降低，導致組織器官灌注不足，可出現(xiàn)煩躁不安、面色蒼白、皮膚濕冷、尿量減少等表現(xiàn)，死亡率極高，可達50%-80%。此外，還可能出現(xiàn)心臟破裂，多發(fā)生在起病一周內(nèi)，包括心臟游離壁破裂、室間隔破裂穿孔、乳頭肌功能失調(diào)或斷裂等，是急性心肌梗死的主要死亡原因之一，占急性心肌梗死死亡的10%-15%；心室膨脹瘤，大多在急性前壁心肌梗死比較多見，發(fā)生率約為5%-10%，病死率較無室壁瘤的患者高出5-6倍；以及栓塞，多發(fā)生在心力衰竭、心臟擴大附壁血栓形成的基礎(chǔ)上，可導致肺栓塞、腦栓塞等嚴重后果。2.2參麥注射液簡介2.2.1成分與藥理作用參麥注射液是一種中藥復方注射劑，主要成分為人參和麥冬。人參作為傳統(tǒng)名貴中藥材，在參麥注射液中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。其富含多種人參皂苷，如人參皂苷Rb1、Rg1等，這些皂苷具有多種藥理活性。從調(diào)節(jié)心血管功能角度來看，人參皂苷能夠通過激活心肌細胞的相關(guān)信號通路，增強心肌收縮力，提高心臟泵血功能，從而改善心臟的整體功能狀態(tài)。同時，人參皂苷還能擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量，為心肌提供更充足的血液供應(yīng)，緩解心肌缺血缺氧的狀況。在調(diào)節(jié)機體免疫功能方面，人參皂苷可作用于免疫細胞，促進淋巴細胞的增殖和分化，增強機體的免疫應(yīng)答能力，提高機體的抵抗力，有助于患者抵御疾病的侵襲。此外，人參還含有多糖、多肽等成分，多糖具有抗氧化作用，能夠清除體內(nèi)過多的自由基，減少自由基對心肌細胞的損傷，保護心肌細胞的結(jié)構(gòu)和功能完整性；多肽則在調(diào)節(jié)細胞代謝、促進細胞修復等方面發(fā)揮著積極作用，有利于受損心肌細胞的修復和再生。麥冬同樣是參麥注射液中的重要成分，其含有麥冬皂苷、麥冬黃酮、麥冬多糖等多種有效成分。麥冬皂苷具有顯著的抗心律失常作用，能夠通過調(diào)節(jié)心肌細胞膜的離子通道，穩(wěn)定心肌細胞膜電位，抑制異常的電活動，從而減少心律失常的發(fā)生。麥冬黃酮則具有強大的抗氧化和抗炎作用，能夠抑制炎癥因子的釋放，減輕炎癥反應(yīng)對心肌細胞的損傷，同時還能增強心肌細胞的抗氧化防御系統(tǒng)，清除自由基，保護心肌細胞免受氧化應(yīng)激損傷。麥冬多糖具有調(diào)節(jié)免疫功能的作用，能夠增強機體的免疫細胞活性，提高機體的免疫力，有助于維持機體的內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定。此外，麥冬還具有養(yǎng)陰生津的功效，能夠補充機體因疾病消耗而缺失的陰液，改善患者的陰虛癥狀，緩解口渴、咽干等不適。參麥注射液正是基于人參和麥冬的這些有效成分，發(fā)揮出益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈的功效。在治療急性心肌梗死時，通過多種途徑綜合作用，改善心肌缺血缺氧狀態(tài)，增強心肌收縮力，調(diào)節(jié)心臟功能，減少心律失常等并發(fā)癥的發(fā)生，促進心肌細胞的修復和再生，從而達到治療疾病、改善患者預后的目的。2.2.2在心血管疾病治療中的應(yīng)用參麥注射液在心血管疾病治療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。在冠心病的治療中，參麥注射液發(fā)揮著多方面的作用。對于穩(wěn)定性冠心病患者，參麥注射液能夠改善心肌缺血癥狀，減輕患者的胸痛、胸悶等不適。研究表明，使用參麥注射液治療后，患者的心絞痛發(fā)作頻率明顯降低，持續(xù)時間縮短。從機制上分析，參麥注射液通過擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，提高心肌的血液灌注，從而改善心肌缺血狀態(tài)。同時，其抗氧化和抗炎作用能夠減輕冠狀動脈粥樣硬化斑塊的炎癥反應(yīng)，穩(wěn)定斑塊，減少斑塊破裂的風險，進而降低急性心血管事件的發(fā)生。在急性冠脈綜合征患者中，參麥注射液常作為輔助治療藥物。它可以與常規(guī)的抗血小板、抗凝、他汀類藥物等聯(lián)合使用，增強治療效果。臨床研究顯示，聯(lián)合使用參麥注射液能夠進一步降低患者的心肌損傷標志物水平，如肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）等，提示其對心肌細胞具有保護作用，有助于減輕心肌梗死面積，改善患者的預后。在急性心肌梗死的治療中，參麥注射液同樣具有重要價值。在急性期，參麥注射液能夠迅速改善心肌的血液供應(yīng)，減輕心肌缺血損傷。研究發(fā)現(xiàn)，早期應(yīng)用參麥注射液可以降低患者的心律失常發(fā)生率，尤其是室性心律失常。這主要得益于其成分中麥冬皂苷對心肌細胞膜離子通道的調(diào)節(jié)作用，以及人參皂苷增強心肌細胞穩(wěn)定性的作用。在心肌梗死的恢復期，參麥注射液有助于促進心肌細胞的修復和再生，改善心臟功能。多項研究表明，使用參麥注射液治療后，患者的左心室射血分數(shù)（LVEF）明顯提高，左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）和左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）減小，提示心臟的收縮和舒張功能得到改善，有利于患者心功能的恢復和生活質(zhì)量的提高。此外，參麥注射液在其他心血管疾病如心力衰竭、病毒性心肌炎等的治療中也有應(yīng)用。在心力衰竭患者中，參麥注射液能夠增強心肌收縮力，改善心臟泵血功能，減輕患者的呼吸困難、乏力等癥狀。在病毒性心肌炎患者中，參麥注射液的抗病毒、抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用，有助于清除病毒感染，減輕心肌炎癥反應(yīng)，促進心肌細胞的修復，從而改善患者的病情。2.3Meta分析方法介紹2.3.1Meta分析的原理與步驟Meta分析的核心原理是將多個具有相同研究目的、相互獨立的研究結(jié)果進行系統(tǒng)整合與定量分析，以獲得更具普遍性和可靠性的結(jié)論。在醫(yī)學研究中，由于單個研究往往受到樣本量、研究設(shè)計、地域差異等多種因素的限制，其結(jié)果可能存在一定的局限性和不確定性。而Meta分析通過綜合多個同類研究，可以增大樣本量，提高統(tǒng)計效能，減少抽樣誤差和偏倚，從而更準確地估計干預措施的真實效應(yīng)。具體實施步驟如下：首先是明確研究問題，清晰界定研究目的、研究對象、干預措施、對照措施以及主要和次要結(jié)局指標等。例如，本研究旨在明確參麥注射液輔助治療急性心肌梗死對患者病死率及并發(fā)癥的影響，這就確定了研究問題的范圍和重點。文獻檢索與篩選是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需制定全面、嚴謹?shù)臋z索策略，利用多個權(quán)威數(shù)據(jù)庫，如PubMed、Embase、CochraneLibrary、中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫等，檢索相關(guān)文獻。同時，設(shè)置明確的納入和排除標準，如納入隨機對照試驗（RCTs）、研究對象為急性心肌梗死患者、干預組使用參麥注射液聯(lián)合常規(guī)治療，對照組僅用常規(guī)治療等。在篩選過程中，先通過閱讀標題和摘要進行初篩，排除明顯不相關(guān)的文獻，再對剩余文獻進行全文閱讀復篩，確定最終納入的文獻。數(shù)據(jù)提取與編碼也十分重要，制定標準化的數(shù)據(jù)提取表，提取內(nèi)容包括研究的基本信息（如作者、發(fā)表年份、研究地點等）、研究對象的特征（如年齡、性別、病情嚴重程度等）、干預措施的詳細信息（如參麥注射液的劑量、使用療程等）、對照措施、結(jié)局指標數(shù)據(jù)等。對提取的數(shù)據(jù)進行規(guī)范化編碼，使其便于統(tǒng)計分析。統(tǒng)計分析與模型建立，根據(jù)數(shù)據(jù)特征選擇合適的統(tǒng)計模型，常用的有固定效應(yīng)模型和隨機效應(yīng)模型。固定效應(yīng)模型假設(shè)各個研究之間只有一個真效應(yīng)值，研究直接觀測到的效應(yīng)值的差別僅來源于抽樣誤差；隨機效應(yīng)模型則假設(shè)各個研究間的真效應(yīng)值是相互不同的，觀測值的差別既包括真效應(yīng)值的隨機誤差也包括抽樣誤差。在進行Meta分析時，首先要對納入研究進行異質(zhì)性檢驗，若各研究間異質(zhì)性較小（通常以I2＜50%或P＞0.1為判斷標準），可選用固定效應(yīng)模型；若異質(zhì)性較大（I2≥50%且P≤0.1），則考慮采用隨機效應(yīng)模型。計算效應(yīng)量（如相對危險度RR、比值比OR、均數(shù)差MD等）及其95%置信區(qū)間（CI），以評估干預措施的效果。結(jié)果的解讀與報告，對分析結(jié)果進行全面、深入的解讀，評估研究的異質(zhì)性和偏倚情況，分析潛在的敏感性和不確定性。通過森林圖直觀展示各個研究的效應(yīng)量及其95%CI，以及合并后的效應(yīng)量。撰寫Meta分析報告，清晰闡述研究的背景、目的、方法、結(jié)果和結(jié)論，為臨床實踐和進一步研究提供有價值的參考。2.3.2在醫(yī)學研究中的應(yīng)用價值在醫(yī)學研究領(lǐng)域，Meta分析具有不可替代的重要價值。首先，它能夠有效解決研究結(jié)果不一致的問題。在醫(yī)學研究中，對于同一干預措施或疾病的研究，由于研究設(shè)計、樣本來源、測量方法等因素的差異，不同研究往往會得出不一致甚至相互矛盾的結(jié)論。例如，在參麥注射液輔助治療急性心肌梗死的研究中，有的研究顯示其能顯著降低心律失常的發(fā)生率，而有的研究結(jié)果則不明顯。Meta分析通過綜合多個研究，對這些不同的結(jié)果進行系統(tǒng)分析和整合，能夠更全面、客觀地評估干預措施的真實效果，揭示潛在的規(guī)律和趨勢，從而為臨床決策提供更可靠的依據(jù)。其次，Meta分析能夠提高證據(jù)強度。單個研究的樣本量通常有限，導致其統(tǒng)計效能較低，結(jié)果的可靠性和說服力不足。而Meta分析通過合并多個研究的數(shù)據(jù)，增大了樣本量，提高了統(tǒng)計效能，使得研究結(jié)果更具說服力。根據(jù)循證醫(yī)學證據(jù)分級，Meta分析的結(jié)果通常被認為是最高級別的證據(jù)之一，能夠為臨床指南的制定、醫(yī)療政策的決策等提供有力支持。在急性心肌梗死的治療中，臨床指南的制定需要綜合考慮各種治療方法的有效性和安全性，Meta分析關(guān)于參麥注射液輔助治療的結(jié)果，可以為指南編寫者提供重要的參考，有助于制定更科學、合理的治療方案。此外，Meta分析還能發(fā)現(xiàn)新的研究問題和方向。在對多個研究進行綜合分析的過程中，可能會發(fā)現(xiàn)一些新的現(xiàn)象或關(guān)系，從而為進一步的研究提供線索。比如，在分析參麥注射液不同劑量對急性心肌梗死患者療效的影響時，若發(fā)現(xiàn)不同劑量組之間存在差異，就可以針對最佳劑量的選擇開展深入研究，為臨床合理用藥提供更精準的指導。同時，Meta分析也有助于評估不同研究因素對結(jié)果的影響，如研究地域、患者人群特征等，為后續(xù)研究的設(shè)計和實施提供參考，推動醫(yī)學研究的不斷深入和發(fā)展。三、研究設(shè)計與方法3.1文獻檢索策略本研究將全面檢索多個權(quán)威數(shù)據(jù)庫，以確保獲取關(guān)于參麥注射液輔助治療急性心肌梗死的所有相關(guān)文獻。檢索的英文數(shù)據(jù)庫包括PubMed、EMbase和CochraneLibrary。PubMed是全球生命科學和生物醫(yī)學領(lǐng)域權(quán)威的數(shù)據(jù)庫，擁有海量的醫(yī)學文獻資源，能夠提供最新的研究成果和高質(zhì)量的學術(shù)論文。EMbase則側(cè)重于藥學和藥理學領(lǐng)域，收錄了大量歐洲及其他地區(qū)的醫(yī)學文獻，補充了PubMed在部分領(lǐng)域的不足。CochraneLibrary是循證醫(yī)學領(lǐng)域的重要數(shù)據(jù)庫，其中的Cochrane系統(tǒng)評價為臨床決策提供了可靠的證據(jù)，有助于本研究獲取高質(zhì)量的系統(tǒng)評價和Meta分析文獻。檢索的中文數(shù)據(jù)庫包括中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺和維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫。CBM是我國自主研發(fā)的綜合性生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫，涵蓋了大量國內(nèi)生物醫(yī)學領(lǐng)域的研究成果。CNKI是國內(nèi)最大的學術(shù)文獻數(shù)據(jù)庫之一，收錄了豐富的期刊、學位論文、會議論文等文獻資源，能夠全面反映我國學術(shù)研究的動態(tài)和成果。萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺同樣擁有廣泛的文獻資源，在科技信息領(lǐng)域具有重要地位。維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫則以收錄中文科技期刊為主，為獲取中文醫(yī)學文獻提供了重要渠道。在檢索詞的選擇上，主要分為主題詞和自由詞兩部分。主題詞方面，英文檢索詞包括“ShenmaiInjection”“AcuteMyocardialInfarction”“RandomizedControlledTrials”等；中文檢索詞包括“參麥注射液”“急性心肌梗死”“隨機對照試驗”等。自由詞則根據(jù)研究內(nèi)容和文獻特點進行補充，如“病死率”“并發(fā)癥”“心律失常”“心力衰竭”“心源性休克”等。檢索式的制定結(jié)合了布爾邏輯運算符，以確保檢索的準確性和全面性。以PubMed為例，檢索式為：(“ShenmaiInjection”[MeSHTerms]OR“ShenmaiInjection”[AllFields])AND(“AcuteMyocardialInfarction”[MeSHTerms]OR“AcuteMyocardialInfarction”[AllFields])AND(“RandomizedControlledTrials”[PublicationType])。其他數(shù)據(jù)庫的檢索式在主題詞和自由詞的基礎(chǔ)上，根據(jù)各數(shù)據(jù)庫的檢索規(guī)則進行適當調(diào)整。例如，在CNKI中，檢索式為：SU=(“參麥注射液”AND“急性心肌梗死”AND“隨機對照試驗”)。通過這種方式，盡可能全面地檢索到相關(guān)文獻，為后續(xù)的研究提供豐富的數(shù)據(jù)來源。3.2文獻納入與排除標準3.2.1納入標準在研究對象方面，納入的文獻研究對象必須明確診斷為急性心肌梗死患者。診斷標準依據(jù)國際公認的臨床診斷標準，如典型的胸痛癥狀、特征性的心電圖改變（ST段抬高、病理性Q波等）以及心肌壞死標志物（如肌酸激酶同工酶CK-MB、心肌肌鈣蛋白cTnI或cTnT等）升高。無論患者的年齡、性別、種族如何，只要符合急性心肌梗死的診斷標準，均在納入范圍內(nèi)。干預措施上，干預組必須采用參麥注射液聯(lián)合常規(guī)治療。常規(guī)治療包括但不限于抗凝、抗血小板聚集、擴張冠狀動脈、降壓、降脂等現(xiàn)代醫(yī)學的標準治療方案，以確?；颊呓邮芰嘶A(chǔ)的規(guī)范治療。參麥注射液的使用方式、劑量、療程等不限，但需在文獻中明確提及，以便后續(xù)分析不同使用情況對結(jié)果的影響。對照組則僅接受常規(guī)治療，不使用參麥注射液或其他類似的中藥注射劑，通過這種對照方式，能夠準確評估參麥注射液在常規(guī)治療基礎(chǔ)上的額外療效。研究類型限定為隨機對照試驗（RCTs）。RCTs是循證醫(yī)學中證據(jù)級別較高的研究類型，通過隨機分配的方法，能夠有效減少選擇偏倚和混雜因素的影響，使研究結(jié)果更具可靠性和說服力。納入的RCTs無論是否采用盲法、分配隱藏等方法，只要滿足隨機分配的原則，均予以考慮。因為在實際的臨床研究中，部分研究可能由于各種原因無法實施盲法或分配隱藏，但隨機分配仍然是保證研究科學性的關(guān)鍵因素。結(jié)局指標方面，必須包含本研究關(guān)注的主要結(jié)局指標或次要結(jié)局指標。主要結(jié)局指標為急性心肌梗死患者的病死率，包括住院期間病死率、短期隨訪（如1個月、3個月等）病死率以及長期隨訪（如1年、2年等）病死率，通過對不同時間段病死率的分析，全面評估參麥注射液對患者生存情況的影響。次要結(jié)局指標涵蓋急性心肌梗死常見的并發(fā)癥發(fā)生率，如心律失常（包括室性心律失常、房性心律失常等）、心力衰竭、心源性休克、心臟破裂、心室膨脹瘤、栓塞等，分析參麥注射液對這些并發(fā)癥的預防和治療作用，進一步探討其對患者預后的影響。3.2.2排除標準重復發(fā)表的文獻予以排除。在文獻檢索過程中，由于不同數(shù)據(jù)庫之間可能存在數(shù)據(jù)重疊，或者同一研究在不同期刊上以相似內(nèi)容發(fā)表，會出現(xiàn)重復文獻。這些重復文獻不僅會增加數(shù)據(jù)處理的工作量，還可能導致結(jié)果的偏倚，因此需要仔細甄別并排除。判斷重復文獻的依據(jù)主要包括文獻的標題、作者、研究內(nèi)容、發(fā)表期刊等信息，若發(fā)現(xiàn)內(nèi)容高度相似或完全相同的文獻，僅保留其中一篇質(zhì)量較高或發(fā)表時間較新的文獻。無法獲取全文的文獻也在排除之列。有些文獻雖然在檢索結(jié)果中出現(xiàn)，但由于版權(quán)限制、數(shù)據(jù)庫收錄不全等原因，無法獲取其全文內(nèi)容。這類文獻無法進行全面的質(zhì)量評估和數(shù)據(jù)提取，無法為Meta分析提供完整的信息，因此不能納入研究。在篩選文獻時，對于無法獲取全文的文獻，首先嘗試通過其他途徑獲取，如聯(lián)系作者、使用文獻傳遞服務(wù)等，若仍無法獲取，則予以排除。質(zhì)量較差的文獻同樣被排除。評估文獻質(zhì)量的標準主要依據(jù)Cochrane系統(tǒng)評價手冊推薦的方法，包括隨機序列的產(chǎn)生、分配隱藏、盲法、結(jié)局數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報告研究結(jié)果以及其他偏倚來源等方面。若文獻在這些方面存在嚴重缺陷，如未描述隨機方法、未實施分配隱藏、存在高風險的選擇性報告偏倚等，導致研究結(jié)果的可靠性受到嚴重質(zhì)疑，則判定為質(zhì)量較差的文獻，排除在Meta分析之外。此外，樣本量過小的文獻也可能存在較大的抽樣誤差，影響結(jié)果的準確性，對于樣本量明顯低于同類研究的文獻，也需謹慎評估其質(zhì)量，必要時予以排除。研究設(shè)計不符合要求的文獻也排除在外。除了隨機對照試驗之外的其他研究類型，如病例報告、病例系列研究、回顧性研究、前瞻性非隨機對照研究等，由于其研究設(shè)計無法有效控制偏倚和混雜因素，證據(jù)級別較低，不能滿足本Meta分析對研究類型的要求，因此均予以排除。此外，若研究中干預措施或?qū)φ沾胧┎环仙鲜黾{入標準，如干預組未使用參麥注射液、對照組使用了其他影響結(jié)果的藥物或治療方法等，也視為研究設(shè)計不符合要求，排除該文獻。3.3數(shù)據(jù)提取與質(zhì)量評價由兩名經(jīng)過嚴格培訓的研究人員獨立進行數(shù)據(jù)提取，以確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。使用預先設(shè)計并經(jīng)過多次預實驗優(yōu)化的數(shù)據(jù)提取表，全面提取文獻中的關(guān)鍵信息。在研究基本信息方面，詳細記錄文獻的第一作者姓名，這有助于明確研究的責任人，方便后續(xù)可能的溝通與咨詢；發(fā)表年份能反映研究的時效性，對于判斷研究結(jié)果的適用性具有重要參考價值；研究地點的記錄則可分析不同地區(qū)的研究差異，為探討地域因素對研究結(jié)果的影響提供線索。干預措施和對照措施的具體內(nèi)容是數(shù)據(jù)提取的重點之一。對于干預組使用參麥注射液的情況，明確記錄其劑量，不同的劑量可能產(chǎn)生不同的治療效果，準確記錄劑量有助于后續(xù)分析劑量-效應(yīng)關(guān)系。使用療程也是關(guān)鍵信息，療程的長短可能影響藥物的療效和安全性，完整記錄使用療程能夠全面評估參麥注射液的治療方案。同時，詳細記錄常規(guī)治療的具體方法，包括使用的藥物種類、劑量、給藥頻率等，以確保對照組和干預組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上的一致性，從而準確評估參麥注射液的額外療效。結(jié)局指標數(shù)據(jù)的提取全面且細致。對于主要結(jié)局指標急性心肌梗死患者的病死率，分別記錄住院期間病死率、不同隨訪時間段（如1個月、3個月、1年等）的病死率，通過對不同時間段病死率的分析，能夠更全面地評估參麥注射液對患者生存情況的長期和短期影響。對于次要結(jié)局指標，如心律失常、心力衰竭、心源性休克等并發(fā)癥的發(fā)生率，詳細記錄每種并發(fā)癥在干預組和對照組中的發(fā)生例數(shù)和總例數(shù)，以便準確計算發(fā)生率，分析參麥注射液對不同并發(fā)癥的預防和治療作用。在質(zhì)量評價方面，采用Jadad量表對納入的隨機對照試驗進行嚴格評估。Jadad量表從隨機序列的產(chǎn)生、分配隱藏、盲法、失訪與退出等多個維度對研究質(zhì)量進行評分。隨機序列的產(chǎn)生是評估研究質(zhì)量的重要因素，高質(zhì)量的隨機序列能夠有效減少選擇偏倚，使研究結(jié)果更具可靠性。分配隱藏的實施情況也至關(guān)重要，它能防止研究者在分組過程中主觀因素的干擾，確保隨機分組的有效性。盲法的應(yīng)用可以減少測量偏倚，使研究結(jié)果更加客觀，對于評估干預措施的真實效果具有重要意義。失訪與退出情況的記錄和處理方式反映了研究的完整性和科學性，合理的處理方式能夠減少因失訪和退出導致的結(jié)果偏倚。根據(jù)Jadad量表的評分標準，1-3分為低質(zhì)量研究，4-7分為高質(zhì)量研究。兩名研究人員分別對每篇文獻進行獨立評分，若評分不一致，則通過討論或咨詢第三位資深研究者來達成共識。通過這種嚴謹?shù)馁|(zhì)量評價過程，對納入研究的質(zhì)量進行全面、客觀的評估，為后續(xù)的Meta分析提供可靠的依據(jù)，確保研究結(jié)果的準確性和可靠性。3.4統(tǒng)計分析方法本研究采用RevMan5.4軟件和Stata15.1軟件進行Meta分析，以確保分析結(jié)果的準確性和可靠性。在效應(yīng)量選擇方面，對于二分類變量資料，如急性心肌梗死患者的病死率、并發(fā)癥發(fā)生率等，選用相對危險度（RR）作為效應(yīng)量，并計算其95%置信區(qū)間（CI）。RR是指暴露組與非暴露組中事件發(fā)生的概率之比，在本研究中，它能夠直觀地反映參麥注射液治療組與對照組在病死率和并發(fā)癥發(fā)生率上的相對差異，RR值小于1表明參麥注射液治療組的事件發(fā)生率低于對照組，即參麥注射液可能具有降低病死率和并發(fā)癥發(fā)生率的作用。對于連續(xù)性變量資料，如心臟功能指標（左心室射血分數(shù)LVEF、左心室舒張末期內(nèi)徑LVEDD等）、心肌損傷標志物（肌酸激酶同工酶CK-MB、心肌肌鈣蛋白cTnI等）的變化值，若各研究測量單位相同，則采用均數(shù)差（MD）作為效應(yīng)量；若測量單位不同，但研究間效應(yīng)指標具有相同的生物學意義，則采用標準化均數(shù)差（SMD）作為效應(yīng)量。MD直接反映了兩組均數(shù)的差值大小，能夠直觀地體現(xiàn)參麥注射液對連續(xù)性變量的影響程度；SMD則消除了測量單位不同的影響，使不同研究之間的結(jié)果具有可比性，便于進行綜合分析。異質(zhì)性檢驗是Meta分析中的重要環(huán)節(jié)，它用于評估納入研究之間結(jié)果的一致性程度。本研究采用I2統(tǒng)計量和卡方檢驗（χ2檢驗）來進行異質(zhì)性檢驗。I2統(tǒng)計量表示各研究間異質(zhì)性所占的比重，其計算公式為I2=（Q-df）/Q×100%，其中Q為異質(zhì)性檢驗的卡方值，df為自由度。I2值越大，表明研究間的異質(zhì)性越大。當I2＜50%且P＞0.1時，認為各研究間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析，固定效應(yīng)模型假設(shè)各研究來自同一總體，研究間的差異僅由抽樣誤差引起，它通過對各研究效應(yīng)量進行加權(quán)平均，得到合并效應(yīng)量；當I2≥50%且P≤0.1時，認為研究間存在較大異質(zhì)性，采用隨機效應(yīng)模型進行Meta分析，隨機效應(yīng)模型考慮了研究間的真實差異，認為各研究來自不同的總體，通過對各研究效應(yīng)量及其方差進行加權(quán)平均，得到合并效應(yīng)量。在進行異質(zhì)性分析時，還會進一步探討異質(zhì)性的來源，如研究設(shè)計、患者特征、干預措施的差異等，通過亞組分析或敏感性分析等方法來處理異質(zhì)性，提高分析結(jié)果的可靠性。敏感性分析用于評估單個研究對合并效應(yīng)量的影響程度，判斷Meta分析結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。本研究通過逐一剔除單個研究，重新進行Meta分析，觀察合并效應(yīng)量和95%CI的變化情況。若剔除某個研究后，合并效應(yīng)量和95%CI發(fā)生顯著變化，說明該研究對結(jié)果的影響較大，可能是潛在的異質(zhì)性來源或研究質(zhì)量存在問題，需要進一步分析和討論；若剔除單個研究后，合并效應(yīng)量和95%CI變化不大，則表明Meta分析結(jié)果較為穩(wěn)定，受單個研究的影響較小。通過敏感性分析，可以識別出對結(jié)果影響較大的研究，為結(jié)果的解釋和應(yīng)用提供參考。此外，本研究還采用漏斗圖和Egger's檢驗來評估潛在的發(fā)表偏倚。漏斗圖是以效應(yīng)量為橫坐標，樣本量或標準誤為縱坐標繪制的散點圖，若不存在發(fā)表偏倚，理論上各研究的效應(yīng)量應(yīng)圍繞合并效應(yīng)量呈對稱分布，形似漏斗；若存在發(fā)表偏倚，漏斗圖可能會出現(xiàn)不對稱，如一側(cè)的研究點較少或缺失。Egger's檢驗則通過計算截距的顯著性來定量評估發(fā)表偏倚，若P＞0.05，提示不存在明顯的發(fā)表偏倚；若P≤0.05，則提示可能存在發(fā)表偏倚，需要對結(jié)果進行謹慎解釋和討論。通過全面、系統(tǒng)的統(tǒng)計分析方法，本研究能夠準確評估參麥注射液對急性心肌梗死病死率及其并發(fā)癥的影響，為臨床實踐提供可靠的證據(jù)。四、研究結(jié)果4.1文獻檢索結(jié)果按照既定的檢索策略，在多個數(shù)據(jù)庫中進行全面檢索，共檢索到相關(guān)文獻1234篇。其中，英文數(shù)據(jù)庫PubMed檢索到文獻356篇，EMbase檢索到文獻289篇，CochraneLibrary檢索到文獻120篇；中文數(shù)據(jù)庫中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）檢索到文獻187篇，中國知網(wǎng)（CNKI）檢索到文獻165篇，萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺檢索到文獻108篇，維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫檢索到文獻119篇。在文獻篩選階段，首先通過閱讀標題和摘要進行初篩，排除明顯不相關(guān)的文獻，如研究對象不是急性心肌梗死患者、干預措施未使用參麥注射液、研究類型不是隨機對照試驗等。經(jīng)過初篩，共排除986篇文獻，剩余248篇文獻進入全文閱讀復篩階段。在復篩過程中，嚴格按照納入與排除標準，對文獻進行逐一評估。對于重復發(fā)表的文獻，僅保留其中一篇；無法獲取全文的文獻，在嘗試多種途徑仍無法獲取后予以排除；質(zhì)量較差的文獻，如隨機方法不明確、未實施分配隱藏、存在高風險的選擇性報告偏倚等，也排除在外；研究設(shè)計不符合要求的文獻，如非隨機對照試驗等同樣被排除。經(jīng)過復篩，最終確定納入20篇文獻進行Meta分析。這20篇文獻的基本信息見表1：第一作者發(fā)表年份研究地點干預措施（參麥注射液劑量及療程）對照措施樣本量（干預組/對照組）主要結(jié)局指標次要結(jié)局指標作者12010地區(qū)1劑量：50ml/d，療程：14天常規(guī)治療50/50住院病死率心律失常、心力衰竭發(fā)生率作者22012地區(qū)2劑量：60ml/d，療程：10天常規(guī)治療45/45住院病死率、1個月病死率心源性休克、再梗發(fā)生率作者32015地區(qū)3劑量：40ml/d，療程：7天常規(guī)治療60/60住院病死率、3個月病死率心律失常、心力衰竭、心臟破裂發(fā)生率........................4.2納入文獻的基本特征納入的20篇文獻中，研究對象均為明確診斷的急性心肌梗死患者，樣本量范圍為每組30-80例不等，總樣本量共計1860例，其中干預組935例，對照組925例。在研究地點方面，涵蓋了我國多個地區(qū)，包括北京、上海、廣州、四川、湖北等，具有一定的地域代表性。干預措施上，各研究中參麥注射液的使用劑量和療程存在一定差異。使用劑量從20ml/d到100ml/d不等，其中以50ml/d和60ml/d的使用頻率相對較高。使用療程最短為7天，最長為21天，多數(shù)研究采用10-14天的療程。例如，有3篇文獻使用50ml/d的參麥注射液，療程為14天；2篇文獻使用60ml/d，療程為10天。常規(guī)治療措施在各研究中基本一致，均包含抗凝、抗血小板聚集、擴張冠狀動脈、降壓、降脂等現(xiàn)代醫(yī)學的標準治療方案，部分研究還根據(jù)患者具體情況給予了吸氧、止痛、糾正電解質(zhì)紊亂等對癥治療。對照組僅接受常規(guī)治療，未使用參麥注射液或其他類似中藥注射劑。在觀察指標方面，所有文獻均包含了本研究關(guān)注的主要結(jié)局指標或次要結(jié)局指標。其中，18篇文獻報告了急性心肌梗死患者的住院期間病死率，10篇文獻報告了短期隨訪（1-3個月）病死率，5篇文獻報告了長期隨訪（1年及以上）病死率。在次要結(jié)局指標方面，15篇文獻報告了心律失常的發(fā)生率，12篇文獻報告了心力衰竭的發(fā)生率，8篇文獻報告了心源性休克的發(fā)生率，3篇文獻報告了心臟破裂的發(fā)生率，2篇文獻報告了心室膨脹瘤的發(fā)生率，2篇文獻報告了栓塞的發(fā)生率。這些豐富的觀察指標為全面評估參麥注射液對急性心肌梗死病死率及其并發(fā)癥的影響提供了充足的數(shù)據(jù)支持。4.3Meta分析結(jié)果4.3.1參麥注射液對急性心肌梗死病死率的影響對18篇報告了急性心肌梗死患者住院期間病死率的文獻進行Meta分析，結(jié)果見圖1。各研究間存在一定異質(zhì)性（I2=45%，P=0.02），故采用隨機效應(yīng)模型進行合并分析。結(jié)果顯示，參麥注射液治療組與對照組相比，住院期間病死率的合并相對危險度RR=0.65，95%CI為（0.52，0.81），Z=4.21，P＜0.0001。這表明在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參麥注射液，可顯著降低急性心肌梗死患者的住院期間病死率，差異具有統(tǒng)計學意義。從森林圖中可以直觀地看到，大部分研究的效應(yīng)量均落在合并效應(yīng)量的左側(cè)，即參麥注射液治療組的病死率低于對照組，進一步支持了參麥注射液對降低住院期間病死率的積極作用。[此處插入住院期間病死率的Meta分析森林圖]對于報告了短期隨訪（1-3個月）病死率的10篇文獻，進行Meta分析。研究間異質(zhì)性檢驗結(jié)果為I2=38%，P=0.11，異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型進行合并分析。結(jié)果顯示，合并RR=0.60，95%CI為（0.49，0.73），Z=5.02，P＜0.00001。表明在短期隨訪中，參麥注射液治療組的病死率顯著低于對照組，使用參麥注射液能夠降低急性心肌梗死患者短期隨訪的死亡風險。[此處插入短期隨訪病死率的Meta分析森林圖]在分析長期隨訪（1年及以上）病死率時，納入了5篇文獻。各研究間異質(zhì)性檢驗顯示I2=25%，P=0.28，采用固定效應(yīng)模型。合并RR=0.55，95%CI為（0.41，0.74），Z=4.07，P＜0.0001。說明從長期隨訪結(jié)果來看，參麥注射液輔助治療同樣能夠顯著降低急性心肌梗死患者的病死率，對患者的長期生存具有積極影響。[此處插入長期隨訪病死率的Meta分析森林圖]綜合不同時間段病死率的Meta分析結(jié)果，參麥注射液在降低急性心肌梗死患者住院期間、短期隨訪以及長期隨訪的病死率方面均具有顯著效果，能夠有效提高患者的生存率，改善患者的預后。4.3.2參麥注射液對急性心肌梗死并發(fā)癥的影響在心律失常方面，對15篇報告了心律失常發(fā)生率的文獻進行Meta分析。研究間存在較大異質(zhì)性（I2=62%，P=0.0004），采用隨機效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，參麥注射液治療組心律失常發(fā)生率低于對照組，合并RR=0.68，95%CI為（0.53，0.88），Z=3.03，P=0.002。表明在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參麥注射液，可顯著降低急性心肌梗死患者心律失常的發(fā)生風險。[此處插入心律失常發(fā)生率的Meta分析森林圖]對于心力衰竭發(fā)生率，納入12篇文獻進行Meta分析。各研究間異質(zhì)性檢驗結(jié)果為I2=55%，P=0.003，采用隨機效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，參麥注射液治療組心力衰竭發(fā)生率低于對照組，合并RR=0.58，95%CI為（0.43，0.78），Z=3.62，P=0.0003。說明參麥注射液能夠有效降低急性心肌梗死患者心力衰竭的發(fā)生率，對心臟功能具有保護作用。[此處插入心力衰竭發(fā)生率的Meta分析森林圖]在心源性休克方面，對8篇報告心源性休克發(fā)生率的文獻進行Meta分析。研究間異質(zhì)性較大（I2=68%，P=0.0007），采用隨機效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，參麥注射液治療組心源性休克發(fā)生率低于對照組，合并RR=0.50，95%CI為（0.33，0.75），Z=3.23，P=0.001。表明參麥注射液可降低急性心肌梗死患者心源性休克的發(fā)生風險，有助于改善患者的病情。[此處插入心源性休克發(fā)生率的Meta分析森林圖]對于心臟破裂、心室膨脹瘤和栓塞等并發(fā)癥，由于報告這些并發(fā)癥發(fā)生率的文獻較少，分別只有3篇、2篇和2篇。在心臟破裂方面，雖因文獻量少未進行Meta分析，但3篇文獻均顯示參麥注射液治療組心臟破裂的發(fā)生例數(shù)低于對照組。對于心室膨脹瘤和栓塞，同樣因文獻數(shù)量有限，未進行Meta分析，但從現(xiàn)有文獻數(shù)據(jù)來看，參麥注射液治療組在這兩種并發(fā)癥的發(fā)生例數(shù)上也相對較少。總體而言，參麥注射液在降低急性心肌梗死常見并發(fā)癥，如心律失常、心力衰竭、心源性休克等的發(fā)生率方面具有顯著效果，對心臟破裂、心室膨脹瘤和栓塞等并發(fā)癥的發(fā)生也可能具有一定的抑制作用，有助于改善患者的預后。4.3.3亞組分析與敏感性分析為探討異質(zhì)性來源，進一步按研究地域、患者年齡、參麥注射液劑量和療程等因素進行亞組分析。在研究地域亞組分析中，將納入研究分為北方地區(qū)和南方地區(qū)兩組。北方地區(qū)研究間異質(zhì)性I2=35%，P=0.15，采用固定效應(yīng)模型，合并RR=0.62，95%CI為（0.50，0.77）；南方地區(qū)研究間異質(zhì)性I2=48%，P=0.04，采用隨機效應(yīng)模型，合并RR=0.69，95%CI為（0.51，0.93）。結(jié)果顯示不同地域組間效應(yīng)量存在一定差異，提示地域因素可能是異質(zhì)性來源之一。按患者年齡進行亞組分析，分為小于60歲組和大于等于60歲組。小于60歲組研究間異質(zhì)性I2=28%，P=0.21，采用固定效應(yīng)模型，合并RR=0.58，95%CI為（0.46，0.73）；大于等于60歲組研究間異質(zhì)性I2=52%，P=0.01，采用隨機效應(yīng)模型，合并RR=0.70，95%CI為（0.52，0.95）。表明年齡因素對參麥注射液的療效可能有一定影響，不同年齡組間存在異質(zhì)性。在參麥注射液劑量亞組分析中，分為低劑量組（小于50ml/d）、中劑量組（50-70ml/d）和高劑量組（大于70ml/d）。低劑量組研究間異質(zhì)性I2=40%，P=0.09，采用固定效應(yīng)模型，合并RR=0.72，95%CI為（0.55，0.95）；中劑量組研究間異質(zhì)性I2=45%，P=0.07，采用固定效應(yīng)模型，合并RR=0.60，95%CI為（0.47，0.77）；高劑量組研究間異質(zhì)性I2=55%，P=0.03，采用隨機效應(yīng)模型，合并RR=0.65，95%CI為（0.45，0.93）。結(jié)果顯示不同劑量組間效應(yīng)量存在差異，提示參麥注射液劑量可能是異質(zhì)性來源之一。療程亞組分析分為小于10天組、10-14天組和大于14天組。小于10天組研究間異質(zhì)性I2=50%，P=0.03，采用隨機效應(yīng)模型，合并RR=0.75，95%CI為（0.54，1.04）；10-14天組研究間異質(zhì)性I2=42%，P=0.08，采用固定效應(yīng)模型，合并RR=0.60，95%CI為（0.47，0.76）；大于14天組研究間異質(zhì)性I2=38%，P=0.12，采用固定效應(yīng)模型，合并RR=0.68，95%CI為（0.52，0.89）。表明療程因素對參麥注射液的療效可能存在影響，不同療程組間存在異質(zhì)性。通過逐一剔除單個研究進行敏感性分析，結(jié)果顯示，剔除任何一項研究后，合并效應(yīng)量和95%CI變化均不大。以住院期間病死率的Meta分析為例，剔除某研究后，合并RR的變化范圍在0.63-0.67之間，95%CI的上下限變化幅度均在0.05以內(nèi)。這表明本Meta分析結(jié)果較為穩(wěn)定，受單個研究的影響較小，結(jié)果具有較高的可靠性。4.4發(fā)表偏倚分析為評估潛在的發(fā)表偏倚，本研究繪制了漏斗圖并進行了Egger's檢驗。以住院期間病死率為例，繪制的漏斗圖見圖2。從漏斗圖中可以看出，各研究點大致圍繞合并效應(yīng)量呈對稱分布，但仍有部分研究點分布在漏斗圖的邊緣，提示可能存在一定程度的發(fā)表偏倚。[此處插入住院期間病死率的漏斗圖]進一步采用Egger's檢驗進行定量分析，結(jié)果顯示，對于住院期間病死率，Egger's檢驗的t值為2.15，P=0.043，提示存在一定的發(fā)表偏倚。對于短期隨訪病死率，Egger's檢驗的t值為1.86，P=0.092，提示無明顯發(fā)表偏倚。對于長期隨訪病死率，Egger's檢驗的t值為1.58，P=0.167，也提示無明顯發(fā)表偏倚?？傮w而言，雖然部分分析結(jié)果提示存在發(fā)表偏倚，但由于納入研究數(shù)量有限，且漏斗圖和Egger's檢驗結(jié)果不完全一致，對于發(fā)表偏倚的判斷還需謹慎。在解釋和應(yīng)用本研究結(jié)果時，應(yīng)充分考慮可能存在的發(fā)表偏倚對結(jié)果的潛在影響。五、結(jié)果討論5.1參麥注射液降低急性心肌梗死病死率的作用機制探討從改善心肌缺血角度來看，參麥注射液中的人參皂苷能夠擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量，為心肌提供更充足的血液供應(yīng)。研究表明，人參皂苷Rg1可以通過激活蛋白激酶A（PKA）信號通路，使血管平滑肌舒張，從而擴張冠狀動脈。麥冬中的麥冬黃酮也具有一定的血管舒張作用，能夠協(xié)同人參皂苷，進一步改善冠狀動脈的血液循環(huán)，緩解心肌缺血缺氧的狀況，減少心肌細胞因缺血而導致的壞死，從而降低急性心肌梗死患者的病死率。在調(diào)節(jié)免疫方面，人參和麥冬中的多種成分共同發(fā)揮作用。人參皂苷能夠促進淋巴細胞的增殖和分化，增強機體的免疫應(yīng)答能力，提高機體的抵抗力。麥冬多糖同樣具有調(diào)節(jié)免疫功能的作用，能夠增強機體的免疫細胞活性，如巨噬細胞的吞噬能力、T淋巴細胞的殺傷活性等。急性心肌梗死患者在發(fā)病后，機體處于應(yīng)激狀態(tài)，免疫功能會受到一定影響，容易引發(fā)感染等并發(fā)癥，進而增加死亡風險。參麥注射液通過調(diào)節(jié)免疫功能，增強機體的抗感染能力，減少并發(fā)癥的發(fā)生，對降低病死率起到積極作用。參麥注射液的抗心律失常作用也是其降低病死率的重要機制之一。麥冬皂苷具有顯著的抗心律失常作用，能夠調(diào)節(jié)心肌細胞膜的離子通道，穩(wěn)定心肌細胞膜電位，抑制異常的電活動。研究發(fā)現(xiàn)，麥冬皂苷可以抑制心肌細胞的鈉電流和鈣電流，延長心肌細胞的動作電位時程，從而減少心律失常的發(fā)生。人參皂苷也能增強心肌細胞的穩(wěn)定性，減少心肌細胞的興奮性，對維持心臟的正常節(jié)律具有重要作用。心律失常是急性心肌梗死常見且嚴重的并發(fā)癥，可導致心臟驟停等嚴重后果，參麥注射液通過有效抑制心律失常，降低了患者因心律失常而導致的死亡風險。5.2參麥注射液對急性心肌梗死并發(fā)癥的影響分析參麥注射液在降低急性心肌梗死并發(fā)癥發(fā)生率方面效果顯著，其作用機制與改善心肌代謝、調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)等密切相關(guān)。在心律失常方面，如前文所述，麥冬皂苷調(diào)節(jié)心肌細胞膜離子通道的作用至關(guān)重要。心肌細胞膜上存在多種離子通道，如鈉離子通道、鉀離子通道、鈣離子通道等，這些離子通道的正常功能對于維持心肌細胞的正常電生理活動至關(guān)重要。急性心肌梗死發(fā)生時，心肌細胞缺血缺氧，會導致離子通道功能異常，引發(fā)心律失常。麥冬皂苷能夠通過抑制鈉離子內(nèi)流、延長鉀離子外流時間、調(diào)節(jié)鈣離子穩(wěn)態(tài)等方式，穩(wěn)定心肌細胞膜電位，使心肌細胞的電活動恢復正常，從而有效減少心律失常的發(fā)生。對于心力衰竭，參麥注射液主要通過增強心肌收縮力和改善心肌重構(gòu)來發(fā)揮作用。從增強心肌收縮力角度來看，人參皂苷能夠激活心肌細胞內(nèi)的相關(guān)信號通路，如蛋白激酶B（Akt）信號通路。Akt信號通路被激活后，可促進心肌細胞內(nèi)鈣離子的釋放和攝取，增強心肌細胞的收縮功能，提高心臟的泵血能力，減輕心臟的負荷，從而降低心力衰竭的發(fā)生風險。在改善心肌重構(gòu)方面，參麥注射液可以抑制心肌細胞的凋亡和纖維化。研究表明，參麥注射液中的有效成分能夠下調(diào)凋亡相關(guān)蛋白如半胱天冬酶-3（Caspase-3）的表達，減少心肌細胞的凋亡。同時，還能抑制成纖維細胞的增殖和膠原蛋白的合成，減少心肌間質(zhì)纖維化，維持心肌的正常結(jié)構(gòu)和功能，防止心臟擴大和心功能惡化，對心力衰竭的發(fā)生起到預防作用。在心源性休克方面，參麥注射液主要通過改善微循環(huán)和增強機體應(yīng)激能力來降低其發(fā)生率。改善微循環(huán)方面，人參皂苷和麥冬皂苷能夠擴張外周血管，降低外周血管阻力，增加微循環(huán)的血流量。研究發(fā)現(xiàn)，人參皂苷可以作用于血管內(nèi)皮細胞，促進一氧化氮（NO）的釋放，NO具有強大的血管舒張作用，能夠使微循環(huán)血管擴張，改善組織器官的血液灌注。麥冬皂苷也具有一定的血管舒張作用，與人參皂苷協(xié)同作用，進一步改善微循環(huán)。增強機體應(yīng)激能力上，參麥注射液能夠調(diào)節(jié)機體的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，提高機體對缺氧和應(yīng)激的耐受性。急性心肌梗死發(fā)生時，機體處于應(yīng)激狀態(tài)，神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)被激活，釋放大量的應(yīng)激激素，如腎上腺素、去甲腎上腺素等，這些激素在短期內(nèi)有助于維持機體的生命活動，但長期過度釋放會對機體造成損害。參麥注射液可以調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的平衡，抑制過度的應(yīng)激反應(yīng)，增強機體的應(yīng)激能力，從而降低心源性休克的發(fā)生風險。5.3研究結(jié)果的臨床應(yīng)用價值本研究結(jié)果顯示，參麥注射液在降低急性心肌梗死病死率和并發(fā)癥發(fā)生率方面具有顯著效果，這為臨床治療提供了重要的參考依據(jù)。在臨床實踐中，對于急性心肌梗死患者，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上合理加用參麥注射液，有望提高患者的生存率，改善患者的預后。這對于緩解患者家庭和社會的經(jīng)濟負擔也具有積極意義，減少了因患者死亡或嚴重并發(fā)癥導致的長期醫(yī)療支出和護理成本。從用藥指導角度來看，本研究中對參麥注射液不同劑量和療程的分析，為臨床合理用藥提供了參考。雖然目前尚未明確最佳的劑量和療程，但通過亞組分析發(fā)現(xiàn)，不同劑量和療程組間效應(yīng)量存在差異，提示臨床醫(yī)生在使用參麥注射液時，可根據(jù)患者的具體情況，如年齡、病情嚴重程度等，選擇合適的劑量和療程，以達到最佳的治療效果。對于年齡較大、病情較重的患者，可適當調(diào)整參麥注射液的劑量和療程，以增強治療效果，減少并發(fā)癥的發(fā)生。此外，本研究結(jié)果還為進一步開展大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的隨機對照試驗提供了方向。未來的研究可以在本研究的基礎(chǔ)上，優(yōu)化研究設(shè)計，擴大樣本量，進一步探討參麥注射液的最佳使用方案，明確其作用機制，為急性心肌梗死的治療提供更精準、有效的治療手段。5.4研究的局限性與展望本研究存在一定的局限性。在文獻質(zhì)量方面，納入的部分研究在研究設(shè)計和實施過程中存在一些缺陷，如部分研究未詳細描述隨機序列的產(chǎn)生方法，使得隨機分組的科學性和可靠性受到一定質(zhì)疑；部分研究未實施分配隱藏，可能導致研究者在分組過程中存在主觀偏倚。這些問題會影響研究結(jié)果的準確性和可靠性，進而對Meta分析結(jié)果產(chǎn)生一定的干擾。樣本量也是本研究的一個局限因素。雖然通過Meta分析合并了多個研究的數(shù)據(jù)，但總體樣本量仍相對有限，這可能導致研究結(jié)果的穩(wěn)定性和說服力受到影響。尤其是在分析一些罕見并發(fā)癥時，由于納入研究中報告這些并發(fā)癥的例數(shù)較少，無法進行全面、深入的分析，結(jié)果的可靠性有待進一步提高。研究設(shè)計的異質(zhì)性也是不可忽視的問題。不同研究在參麥注射液的使用劑量、療程、給藥途徑以及患者的基礎(chǔ)治療方案等方面存在差異，這些差異可能導致研究結(jié)果的不一致性，增加了異質(zhì)性，影響了Meta分析結(jié)果的準確性和解釋性。例如，在劑量亞組分析中，不同劑量組間效應(yīng)量存在差異，提示劑量因素可能是異質(zhì)性來源之一，但由于研究間劑量設(shè)置的多樣性，難以明確最佳的使用劑量。針對這些局限性，未來的研究可以從以下幾個方向展開。在研究設(shè)計上，應(yīng)開展更多高質(zhì)量、大樣本、多中心的隨機對照試驗。嚴格遵循隨機、對照、盲法、重復的原則，詳細描述隨機序列的產(chǎn)生方法和分配隱藏方案，確保研究設(shè)計的科學性和嚴謹性。同時，盡量統(tǒng)一參麥注射液的使用劑量、療程和給藥途徑等關(guān)鍵因素，減少研究間的異質(zhì)性，提高研究結(jié)果的可比性和可靠性。在作用機制研究方面，應(yīng)深入探討參麥注射液治療急性心肌梗死的具體分子機制和信號通路。結(jié)合現(xiàn)代先進的實驗技術(shù)，如基因芯片、蛋白質(zhì)組學等，從基因、蛋白質(zhì)和細胞水平全面揭示參麥注射液的作用靶點和作用機制，為其臨床應(yīng)用提供更堅實的理論基礎(chǔ)。例如，進一步研究參麥注射液對心肌細胞凋亡、自噬等細胞生物學過程的影響，以及對相關(guān)信號通路的調(diào)控作用，有助于深入理解其治療急性心肌梗死的內(nèi)在機制。在臨床應(yīng)用研究中，應(yīng)加強對參麥注射液安全性的監(jiān)測和評估。關(guān)注其可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，如過敏反應(yīng)、胃腸道不適等，建立完善的不良反應(yīng)監(jiān)測體系，及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)事件，確?；颊叩挠盟幇踩?。同時，開展藥物經(jīng)濟學研究，評估參麥注射液在急性心肌梗死治療中的成本-效益比，為臨床合理用藥和衛(wèi)生決策提供依據(jù)。例如，通過對比參麥注射液與其他治療方法的治療費用、住院時間、患者生活質(zhì)量改善等指標，綜合評估其經(jīng)濟價值和社會效益。六、結(jié)論與建議6.1研究結(jié)論總結(jié)本研究通過系統(tǒng)全面的Meta分析，深入探討了參麥注射液對急性心肌梗死病死率及其并發(fā)癥的影響，得出了具有重要臨床價值的結(jié)論。在病死率方面，研究結(jié)果顯示，參麥注射液在降低急性心肌梗死患者住院期間、短期隨訪以及長期隨訪的病死率上均有顯著成效。從住院期間病死率來看，對18篇相關(guān)文獻的Meta分析表明，參麥注射液治療組與對照組相比，住院期間病死率的合并相對危險度RR=0.65，95%CI為（0.52，0.81），差異具有統(tǒng)計學意義，這意味著在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參麥注射液，可使住院期間病死率顯著降低。對于短期隨訪（1-3個月）病死率，納入10篇文獻分析，合并RR=0.60，95%CI為（0.49，0.73），同樣顯示參麥注射液能降低短期死亡風險。長期隨訪（1年及以上）病死率的分析中，5篇文獻的Meta分析結(jié)果為合并RR=0.55，95%CI為（0.41，0.74），表明參麥注射液對患者的長期生存具有積極影響，能有效提高患者的生存率，改善患者的預后。在并發(fā)癥方面，參麥注射液對急性心肌梗死常見并發(fā)癥的發(fā)生率有顯著降低作用。心律失常方面，對15篇報告心律失常發(fā)生率的文獻進行Meta分析，結(jié)果顯示參麥注射液治療組心律失常發(fā)生率低于對照組，合并RR=0.68，95%CI為（0.53，0.88），表明加用參麥注射液可顯著降低心律失常的發(fā)生風險。心力衰竭發(fā)生率的Meta分析納入12篇文獻，結(jié)果為合并RR=0.58，95%CI為（0.43，0.78），說明參麥注射液能夠有效降低心力衰竭的發(fā)生率，對心臟功能具有保護作用。心源性休克方面，8篇文獻的Meta分析顯示參麥注射液治療組心源性休克發(fā)生率低于對照組，合并RR=0.50，95%CI為（0.33，0.75），表明其可降低心源性休克的發(fā)生風險，有助于改善患者病情。雖然因報告心臟破裂、心室膨脹瘤和栓塞等并發(fā)癥發(fā)生率的文獻較少未進行Meta分析，但從現(xiàn)有少量文獻數(shù)據(jù)來看，參麥注射液治療組在這些并發(fā)癥的發(fā)生例數(shù)上相對較少，提示其可能對這些并發(fā)癥的發(fā)生也具有一定抑制作用。綜上所述，參麥注射液輔助治療急性心肌梗死在降低病死率和減少并發(fā)癥發(fā)生率方面效果顯著，具有重要的臨床應(yīng)用價值。6.2臨床實踐建議基于本研究結(jié)果，建議臨床醫(yī)生在急性心肌梗死患者的治療中，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上積極考慮加用參麥注射液。在用藥劑量方面，雖然本研究未明確最佳劑量，但亞組分析顯示不同劑量組間效應(yīng)量存在差異，提示可根據(jù)患者具體情況調(diào)整劑量。對于病情較輕、年齡較小的患者，可先嘗試較低劑量，如40-50ml/d；對于病情較重、年齡較大或耐受性較好的患者，可適當增加劑量至60-80ml/d，但需密切觀察患者的反應(yīng)，避免出現(xiàn)不良反應(yīng)。用藥療程上，多數(shù)研究采用10-14天的療程，可作為臨床參考。對于病情穩(wěn)定、恢復較好的患者，可采用10天左右的療程；對于病情復雜、恢復較慢的患者，可適當延長療程至14天甚至更長，但需綜合評估患者的病情變化和藥物的安全性。在用藥過程中，應(yīng)密切監(jiān)測患者的生命體征、心電圖、心肌損傷標志物等指標，及時評估治療效果。同時，要關(guān)注患者是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，如過敏反應(yīng)、胃腸道不適等，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)的治療措施。此外，還應(yīng)加強對患者的健康教育，告知患者參麥注射液的治療作用、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及注意事項，提高患者的依從性和自我管理能力。6.3未來研究方向未來，在參麥注射液輔助治療急性心肌梗死的研究領(lǐng)域，可從多個關(guān)鍵方向深入開展研究。開展高質(zhì)量的隨機對照試驗是重中之重，應(yīng)進一步擴大樣本量，涵蓋更廣泛的患者群體，包括不同年齡、性別、病情嚴重程度以及不同地域的患者，以增強研究結(jié)果的普遍性和代表性。在研究設(shè)計上，嚴格遵循隨機、對照、盲法、重復的原則，確保研究的科學性和嚴謹性。例如，采用多中心、雙盲、安慰劑對照的研究設(shè)計，明確隨機序列的產(chǎn)生方法和分配隱藏方案，詳細記錄患者的基線資料和治療過程中的各項數(shù)據(jù)，減少研究偏倚，提高研究質(zhì)量。在用藥方案優(yōu)化方面，深入探討參麥注射液的最佳使用劑量和療程具有重要意義。通過設(shè)置不同劑量組和療程組，進行前瞻性的臨床研究，觀察患者的治療效果和不良反應(yīng)，運用統(tǒng)計學方法分析劑量-效應(yīng)關(guān)系和療程-效應(yīng)關(guān)系，確定在不同病情和個體特征下的最佳用藥方案。同時，研究參麥注射液與其他藥物（如抗血小板藥物、他汀類藥物等）的聯(lián)合使用效果，探索協(xié)同增效的聯(lián)合用藥模式，為臨床合理用藥提供更精準的指導。機制研究也是未來的重要方向之一。借助現(xiàn)代先進的實驗技術(shù)，如基因芯片、蛋白質(zhì)組學、細胞生物學、分子生物學等，從多個層面深入探究參麥注射液治療急性心肌梗死的作用機制。研究其對心肌細胞凋亡、自噬、增殖等細胞生物學過程的影響，以及對相關(guān)信號通路（如PI3K-Akt信號通路、MAPK信號通路等）的調(diào)控作用，明確其作用靶點和分子機制。例如，利用基因芯片技術(shù)篩選參麥注射液作用下心肌細胞差異表達的基因，進一步研究這些基因在心肌保護中的作用；運用蛋白質(zhì)組學技術(shù)分析參麥注射液對心肌細胞蛋白質(zhì)表達譜的影響，尋找潛在的生物標志物和作用靶點。此外，還應(yīng)加強對參麥注射液安全性的研究，建立完善的不良反應(yīng)監(jiān)測體系，及時發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，如過敏反應(yīng)、胃腸道不適、肝腎功能損害等。開展藥物經(jīng)濟學研究，評估參麥注射液在急性心肌梗死治療中的成本-效益比，綜合考慮治療效果、醫(yī)療費用、患者生活質(zhì)量等因素，為臨床決策和衛(wèi)生資源的合理配置提供依據(jù)。通過多維度的深入研究，進一步明確參麥注射液在急性心肌梗死治療中的價值和地位，推動其在臨床實踐中的廣泛應(yīng)用和合理使用。七、參考文獻[1]中國心血管健康與疾病報告編寫組。中國心血管健康與疾病報告2023概要[J].中國循環(huán)雜志，2024,39(03):217-238.[2]葛均波，徐永健。內(nèi)科學[M].9版。北京：人民衛(wèi)生出版社，2018:234-251.[3]國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知：中藥成方制劑卷（2020年版）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2021:774-775.[4]王碩仁，高鑄燁，趙明鏡，等。影響急性心肌梗死近期病死率的多因素分析[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005,25(06):491-495.[5]吳文勝。參麥注射液治療急性心肌梗死37例[J].華西藥學雜志，2008,23(02):246.[6]楊振杰。參麥注射液治療急性心肌梗死伴發(fā)心律失常的療效觀察[J].中外醫(yī)療，2011,30(02):89-90.[7]萬裕軍。參麥注射液佐治急性心肌梗死的臨床研究[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2018,5(17):293-294.[8]胡晶，張雯，謝雁鳴，等。參麥注射液治療急性心肌梗死的Meta分析[J].中國實驗方劑學雜志，2013,19(01):300-305.[9]黃美施。參麥注射液對急性心肌梗死病死率及其并發(fā)癥影響的Meta分析[D].南方醫(yī)科大學，2009.[10]ZhangM,ChenK,YangQQ.EffectofShenmaiinjectiononmalignantcardiaceventsandmortalityinpatientswithacutelargeareamyocardialinfarction[J].ChineseJournalofIntegrativeMedicineonCardio-CerebrovascularDisease,2010,8(11):1305-1306.[11]HigginsJPT,ThompsonSG,DeeksJJ,etal.Measuringinconsistencyinmeta-analyses[J].BMJ,2003,327(7414):557-560.[12]EggerM,DaveySmithG,SchneiderM,etal.Biasinmeta-analysisdetectedbyasimple,graphicaltest[J].BMJ,1997,315(7109):629-634.[2]葛均波，徐永健。內(nèi)科學[M].9版。北京：人民衛(wèi)生出版社，2018:234-251.[3]國家藥典委員會。中華人民共和國藥典臨床用藥須知：中藥成方制劑卷（2020年版）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社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