藥品檢驗(yàn)員綜合知識(shí)模擬題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版本是（）A.2015年版B.2020年版C.2023年版D.2025年版答案：B?！吨袊?guó)藥典》現(xiàn)行版本為2020年版，它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，對(duì)藥品質(zhì)量控制起到關(guān)鍵作用。2.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是（）A.取樣、檢驗(yàn)、記錄與報(bào)告B.鑒別、檢查、含量測(cè)定C.檢查、鑒別、含量測(cè)定、寫(xiě)出報(bào)告D.取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定答案：A。藥品檢驗(yàn)首先要進(jìn)行取樣，保證樣品具有代表性，然后進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)過(guò)程涵蓋鑒別、檢查、含量測(cè)定等具體項(xiàng)目，最后做好記錄并出具報(bào)告。3.用酸度計(jì)測(cè)定溶液的pH值，測(cè)定前應(yīng)用pH值與供試液較接近的一種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行（）A.校正B.定位C.平衡D.調(diào)零答案：B。使用酸度計(jì)測(cè)定溶液pH值時(shí)，用與供試液pH接近的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行定位，可使測(cè)量結(jié)果更準(zhǔn)確。4.重金屬檢查法中，供試品如有色，可在加硫代乙酰胺試液前在對(duì)照溶液管中滴加少量（）A.硫酸B.硝酸C.鹽酸D.稀焦糖溶液答案：D。供試品有色時(shí)，在對(duì)照溶液管中滴加少量稀焦糖溶液可調(diào)節(jié)顏色，使對(duì)照管和供試品管顏色一致，便于比較判斷重金屬含量。5.藥物的紅外光譜特征參數(shù)，可提供（）A.藥物分子的元素組成B.藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)信息C.藥物分子的立體結(jié)構(gòu)信息D.藥物分子的分子量大小答案：B。紅外光譜主要是通過(guò)檢測(cè)藥物分子中化學(xué)鍵的振動(dòng)情況，從而提供藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)信息。6.砷鹽檢查法中，醋酸鉛棉花的作用是（）A.消除鉛對(duì)檢查的干擾B.消除銻對(duì)檢查的干擾C.消除鐵對(duì)檢查的干擾D.消除硫化物對(duì)檢查的干擾答案：D。在砷鹽檢查法中，樣品中可能存在硫化物，會(huì)與檢測(cè)試劑反應(yīng)干擾砷鹽的檢查，醋酸鉛棉花可吸收硫化物，消除其干擾。7.中國(guó)藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品是指（）A.用于鑒別、檢查和含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B.除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無(wú)水物）進(jìn)行計(jì)算后使用C.用于抗生素效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D.用于生化藥品中含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)答案：A。標(biāo)準(zhǔn)品是用于鑒別、檢查和含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在藥品檢驗(yàn)中起到對(duì)照和校準(zhǔn)的作用。8.采用紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，配制待測(cè)溶液濃度的依據(jù)是（）A.測(cè)得吸光度應(yīng)盡量大B.吸光度應(yīng)在0.3-0.7之間C.吸光度應(yīng)在0.2-0.8之間D.吸光度應(yīng)在0.1-1.0之間答案：B。在紫外-可見(jiàn)分光光度法中，吸光度在0.3-0.7之間時(shí)，測(cè)量誤差較小，所以配制待測(cè)溶液濃度應(yīng)使吸光度在此范圍內(nèi)。9.用氣相色譜法測(cè)定維生素E的含量，《中國(guó)藥典》采用的檢測(cè)器是（）A.紫外檢測(cè)器B.熒光檢測(cè)器C.熱導(dǎo)檢測(cè)器D.氫火焰離子化檢測(cè)器答案：D。氣相色譜法測(cè)定維生素E含量時(shí)，《中國(guó)藥典》采用氫火焰離子化檢測(cè)器，它對(duì)大多數(shù)有機(jī)化合物有較高的靈敏度。10.藥品雜質(zhì)限量是指（）A.藥物中所含雜質(zhì)的檢查量B.藥物中所含雜質(zhì)的最小允許量C.藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量D.藥物中所含雜質(zhì)的合適含量答案：C。藥品雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，以確保藥品的安全性和有效性。11.旋光度測(cè)定法可以用于（）A.藥物的鑒別B.藥物的雜質(zhì)檢查C.藥物的含量測(cè)定D.以上都是答案：D。旋光度測(cè)定法可根據(jù)物質(zhì)的旋光性質(zhì)進(jìn)行藥物鑒別；通過(guò)比較供試品和對(duì)照品的旋光度檢查雜質(zhì)；還可根據(jù)旋光度與濃度的關(guān)系進(jìn)行含量測(cè)定。12.檢查藥物中的氯化物，最常用的試劑是（）A.硝酸銀B.硝酸汞C.硫酸銀D.硫化鈉答案：A。檢查藥物中氯化物時(shí)，常用硝酸銀與氯化物反應(yīng)生成氯化銀沉淀，通過(guò)觀察沉淀情況判斷氯化物的存在和含量。13.高效液相色譜法常用的固定相是（）A.硅膠B.十八烷基硅烷鍵合硅膠C.氧化鋁D.聚酰胺答案：B。高效液相色譜法中，十八烷基硅烷鍵合硅膠（ODS或C18）是常用的固定相，具有良好的分離性能和穩(wěn)定性。14.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，砷斑的組成是（）A.AsH?B.HgBr?C.AsH(HgBr)?D.As(HgBr)?答案：C。古蔡氏法中，砷化氫氣體與溴化汞試紙反應(yīng)生成砷斑，其組成是AsH(HgBr)?。15.下列不屬于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中性狀項(xiàng)下內(nèi)容的是（）A.外觀B.臭、味C.溶解性D.雜質(zhì)檢查答案：D。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中性狀項(xiàng)下包括外觀、臭、味、溶解性等內(nèi)容，雜質(zhì)檢查屬于檢查項(xiàng)。16.電位滴定法中，確定終點(diǎn)的方法是（）A.指示劑變色B.電位突躍C.顏色變化D.沉淀生成答案：B。電位滴定法是通過(guò)測(cè)量電極電位的變化來(lái)確定滴定終點(diǎn)，當(dāng)出現(xiàn)電位突躍時(shí)即為滴定終點(diǎn)。17.紅外光譜圖中，特征區(qū)的波數(shù)范圍是（）A.4000-1300cm?1B.1300-400cm?1C.200-400cm?1D.400-800cm?1答案：A。紅外光譜圖中，4000-1300cm?1為特征區(qū)，該區(qū)域的吸收峰能反映藥物分子中特定化學(xué)鍵和官能團(tuán)的振動(dòng)情況。18.以下哪種方法可用于檢查藥物中的溶液的澄清度（）A.比色法B.比濁法C.電位法D.旋光法答案：B。檢查藥物溶液的澄清度通常采用比濁法，通過(guò)比較供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)濁度液的渾濁程度來(lái)判斷。19.維生素C含量測(cè)定采用的方法是（）A.碘量法B.酸堿滴定法C.亞硝酸鈉滴定法D.非水溶液滴定法答案：A。維生素C具有還原性，可與碘發(fā)生氧化還原反應(yīng)，所以其含量測(cè)定采用碘量法。20.干燥失重主要檢查藥物中的（）A.水分B.揮發(fā)性物質(zhì)C.水分和揮發(fā)性物質(zhì)D.結(jié)晶水答案：C。干燥失重是指藥物在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所減失的重量，主要檢查藥物中的水分和揮發(fā)性物質(zhì)。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.《中國(guó)藥典》的內(nèi)容包括（）A.凡例B.正文C.附錄D.索引答案：ABCD?！吨袊?guó)藥典》由凡例、正文、附錄和索引四部分組成，凡例是解釋和使用《中國(guó)藥典》的指導(dǎo)原則；正文收載藥品品種；附錄包含各種分析方法和檢測(cè)指導(dǎo)；索引方便查閱。2.藥品檢驗(yàn)中，常用的鑒別方法有（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法答案：ABCD?；瘜W(xué)鑒別法通過(guò)化學(xué)反應(yīng)鑒別藥物；光譜鑒別法利用藥物的光譜特征進(jìn)行鑒別；色譜鑒別法根據(jù)藥物的色譜行為鑒別；生物學(xué)鑒別法通過(guò)生物學(xué)方法判斷藥物的真?zhèn)魏唾|(zhì)量。3.檢查藥物中氯化物雜質(zhì)時(shí)，需用到的試劑有（）A.稀硝酸B.硝酸銀試液C.標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液D.硫代乙酰胺試液答案：ABC。檢查氯化物時(shí)，先加稀硝酸使溶液酸化，排除其他離子干擾，再加入硝酸銀試液與氯化物反應(yīng)生成沉淀，用標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液作為對(duì)照。硫代乙酰胺試液用于重金屬檢查。4.高效液相色譜儀的主要組成部分包括（）A.高壓輸液泵B.進(jìn)樣器C.色譜柱D.檢測(cè)器答案：ABCD。高效液相色譜儀主要由高壓輸液泵輸送流動(dòng)相；進(jìn)樣器將樣品注入系統(tǒng)；色譜柱實(shí)現(xiàn)樣品分離；檢測(cè)器檢測(cè)分離后的組分。5.紅外光譜在藥物分析中的應(yīng)用有（）A.藥物的鑒別B.藥物的純度檢查C.藥物的含量測(cè)定D.藥物晶型的研究答案：ABCD。紅外光譜可根據(jù)特征吸收峰鑒別藥物；通過(guò)比較雜質(zhì)和藥物的吸收情況檢查純度；利用吸光度與濃度的關(guān)系進(jìn)行含量測(cè)定；還可研究藥物的晶型。6.藥物中的雜質(zhì)來(lái)源途徑有（）A.生產(chǎn)過(guò)程中引入B.貯藏過(guò)程中產(chǎn)生C.運(yùn)輸過(guò)程中污染D.使用過(guò)程中變質(zhì)答案：AB。藥物中的雜質(zhì)主要在生產(chǎn)過(guò)程中，由于原料不純、反應(yīng)不完全等引入；以及在貯藏過(guò)程中，受環(huán)境因素影響發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生。運(yùn)輸和使用過(guò)程一般不是雜質(zhì)的主要來(lái)源途徑。7.以下屬于容量分析法的有（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法答案：ABCD。容量分析法是通過(guò)測(cè)量滴定劑的體積來(lái)確定被測(cè)物質(zhì)含量的方法，包括酸堿滴定法、氧化還原滴定法、沉淀滴定法和配位滴定法。8.氣相色譜法的特點(diǎn)有（）A.分離效能高B.靈敏度高C.分析速度快D.應(yīng)用范圍廣答案：ABCD。氣相色譜法具有分離效能高，能分離復(fù)雜混合物；靈敏度高，可檢測(cè)微量物質(zhì)；分析速度快，能在較短時(shí)間內(nèi)完成分析；應(yīng)用范圍廣，可分析揮發(fā)性有機(jī)化合物等特點(diǎn)。9.電位滴定法確定終點(diǎn)的方法有（）A.E-V曲線法B.ΔE/ΔV-V曲線法C.Δ2E/ΔV2-V曲線法D.指示劑法答案：ABC。電位滴定法確定終點(diǎn)的方法有E-V曲線法（電位-滴定劑體積曲線）、ΔE/ΔV-V曲線法（一階微商曲線）、Δ2E/ΔV2-V曲線法（二階微商曲線）。指示劑法是化學(xué)滴定法確定終點(diǎn)的方法。10.藥品質(zhì)量控制的目的包括（）A.保證藥品的安全性B.保證藥品的有效性C.保證藥品的穩(wěn)定性D.保證藥品的均一性答案：ABCD。藥品質(zhì)量控制的目的是保證藥品的安全性，使患者用藥無(wú)危害；保證有效性，能達(dá)到治療效果；保證穩(wěn)定性，在一定時(shí)間內(nèi)質(zhì)量不變；保證均一性，每一個(gè)單位藥品的質(zhì)量一致。三、判斷題（每題1分，共10分）1.《中國(guó)藥典》收載的藥品名稱包括通用名和商品名。（）答案：錯(cuò)誤?！吨袊?guó)藥典》收載的藥品名稱為通用名，商品名不統(tǒng)一且具有商業(yè)性，不在《中國(guó)藥典》收載范圍內(nèi)。2.藥物的鑒別試驗(yàn)是證明已知藥物的真?zhèn)?。（）答案：正確。藥物鑒別試驗(yàn)通過(guò)各種方法判斷藥物是否為所標(biāo)識(shí)的藥物，即證明已知藥物的真?zhèn)巍?.重金屬檢查時(shí)，溶液的pH值對(duì)檢查結(jié)果無(wú)影響。（）答案：錯(cuò)誤。重金屬檢查時(shí)，溶液的pH值會(huì)影響重金屬離子的存在形式和反應(yīng)情況，對(duì)檢查結(jié)果有影響，通常在弱酸性條件下進(jìn)行檢查。4.紫外-可見(jiàn)分光光度法只能用于藥物的含量測(cè)定。（）答案：錯(cuò)誤。紫外-可見(jiàn)分光光度法不僅可用于藥物的含量測(cè)定，還可用于藥物的鑒別和雜質(zhì)檢查。5.高效液相色譜法中，流動(dòng)相的流速對(duì)分離效果沒(méi)有影響。（）答案：錯(cuò)誤。高效液相色譜法中，流動(dòng)相的流速會(huì)影響分離效果，流速過(guò)快可能導(dǎo)致分離不充分，流速過(guò)慢會(huì)使分析時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。6.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，生成的砷斑不穩(wěn)定，應(yīng)立即觀察。（）答案：正確。古蔡氏法生成的砷斑不穩(wěn)定，放置后會(huì)發(fā)生變化，所以應(yīng)立即觀察并記錄結(jié)果。7.電位滴定法比指示劑法確定終點(diǎn)更準(zhǔn)確。（）答案：正確。電位滴定法通過(guò)測(cè)量電極電位變化確定終點(diǎn)，不受指示劑變色等主觀因素影響，比指示劑法確定終點(diǎn)更準(zhǔn)確。8.紅外光譜圖中，指紋區(qū)的吸收峰可用于鑒別藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)。（）答案：正確。紅外光譜指紋區(qū)的吸收峰能反映藥物分子的整體結(jié)構(gòu)特征，可用于鑒別藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)。9.干燥失重測(cè)定時(shí)，溫度越高越好。（）答案：錯(cuò)誤。干燥失重測(cè)定時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)選擇合適的溫度，溫度過(guò)高可能導(dǎo)致藥物分解，影響測(cè)定結(jié)果。10.藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論和處理意見(jiàn)。（）答案：正確。藥品檢驗(yàn)報(bào)告需包含檢驗(yàn)結(jié)果，根據(jù)結(jié)果給出結(jié)論，并提出相應(yīng)的處理意見(jiàn)。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作的基本程序。藥品檢驗(yàn)工作的基本程序包括取樣、檢驗(yàn)、記錄與報(bào)告。取樣：要保證樣品具有代表性，從大量藥品中抽取一定數(shù)量的樣品。取樣方法應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、包裝情況等合理選擇，如隨機(jī)取樣、分層取樣等。檢驗(yàn)：包括鑒別、檢查和含量測(cè)定。鑒別是用化學(xué)、光譜、色譜等方法判斷藥物的真?zhèn)?；檢查主要檢查藥物中的雜質(zhì)，如氯化物、硫酸鹽、重金屬等，以保證藥物的純度；含量測(cè)定是用合適的分析方法測(cè)定藥物中有效成分的含量。記錄與記錄檢驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)、現(xiàn)象等，要求真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。報(bào)告應(yīng)包括樣品信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論和處理意見(jiàn)等內(nèi)容，結(jié)論要明確指出藥品是否符合規(guī)定。2.簡(jiǎn)述紫外-可見(jiàn)分光光度法的原理及應(yīng)用。原理：紫外-可見(jiàn)分光光度法是基于物質(zhì)對(duì)紫外光和可見(jiàn)光的吸收特性進(jìn)行分析的方法。當(dāng)物質(zhì)分子吸收一定波長(zhǎng)的光時(shí)，其電子會(huì)從基態(tài)躍遷到激發(fā)態(tài)，吸收的光的能量與分子的結(jié)構(gòu)和化學(xué)鍵有關(guān)。根據(jù)朗伯-比爾定律，物質(zhì)對(duì)光的吸收程度（吸光度A）與溶液的濃度c和液層厚度l成正比，即A=εcl（ε為摩爾吸光系數(shù)）。應(yīng)用：鑒別：不同的藥物有不同的吸收光譜特征，可通過(guò)比較供試品和對(duì)照品的吸收光譜或特定波長(zhǎng)處的吸光度進(jìn)行鑒別。雜質(zhì)檢查：通過(guò)檢測(cè)雜質(zhì)在特定波長(zhǎng)處的吸收，與規(guī)定的限量進(jìn)行比較，判斷雜質(zhì)的含量是否符合要求。含量測(cè)定：根據(jù)朗伯-比爾定律，通過(guò)測(cè)量吸光度，計(jì)算藥物的含量?？刹捎脴?biāo)準(zhǔn)曲線法、對(duì)照品比較法等。3.簡(jiǎn)述高效液相色譜法的分離原理及主要部件。分離原理：高效液相色譜法是利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離。當(dāng)樣品隨流動(dòng)相通過(guò)固定相時(shí)，由于各組分在固定相和流動(dòng)相之間的分配情況不同，分配系數(shù)大的組分在固定相中保留時(shí)間長(zhǎng)，分配系數(shù)小的組分在固定相中保留時(shí)間短，從而實(shí)現(xiàn)各組分的分離。主要部件：高壓輸液泵：為流動(dòng)相提供高壓，使其能夠快速、穩(wěn)定地通過(guò)色譜柱。進(jìn)樣器：將樣品準(zhǔn)確地注入到流動(dòng)相中。色譜柱：是分離的核心部件，固定相填充在色譜柱內(nèi)，實(shí)現(xiàn)樣品各組分的分離。檢測(cè)器：檢測(cè)分離后的組分，常用的有紫外檢測(cè)器、熒光檢測(cè)器等，將組分的濃度變化轉(zhuǎn)化為電信號(hào)。數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)：記錄和處理檢測(cè)器輸出的信號(hào)，得到色譜圖，并進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析。五、計(jì)算題（每題10分，共20分）1.用碘量法測(cè)定維生素C的含量。稱取維生素C樣品0.2000g，加新沸過(guò)的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色并在30秒內(nèi)不褪，消耗碘滴定液22.00ml。已知每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相當(dāng)于8.806mg的C?H?O?。計(jì)算維生素C的含量。根據(jù)公式：\(含量(\%)=\frac{V\timesF\timesT}{m}\times100\%\)其中，\(V\)為消耗滴定液的體積（ml），\(F\)為滴定液的校正因子（本題中碘滴定液濃度為0.1000mol/L，校正因子\(F=1\)），\(T\)為滴定度（每1ml滴定液相當(dāng)于被測(cè)物質(zhì)的質(zhì)量），\(m\)為供試品的質(zhì)量（g）。已知\(V=22.00ml\)，\(F=1\)，\(T=8.806mg/ml=0.008806g/ml\)，\(m=0.2000g\)代入公式可得：\(含量(\%)=\frac{22.00\times1\times0.008806}{0.2000}\times100\%=96.87\%\)2.用紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定某藥物的含量。已知該