2025年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的練習(xí)題及參考答案一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意）1.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的義務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專(zhuān)門(mén)人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理B.應(yīng)當(dāng)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核C.可以委托未通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片D.應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，確保藥品可追溯2.關(guān)于處方藥與非處方藥分類(lèi)管理，下列符合規(guī)定的是A.甲類(lèi)非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，乙類(lèi)非處方藥可不印B.非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布，但需標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”C.處方藥可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售，但需執(zhí)業(yè)藥師在線(xiàn)審核處方D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，可將非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥使用3.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存管理，下列做法正確的是A.外用藥與內(nèi)服藥同柜陳列，用醒目標(biāo)志區(qū)分B.拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標(biāo)簽至銷(xiāo)售完畢C.冷藏藥品放置于冷藏柜，溫度控制在2～8℃，每日記錄2次溫度D.中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)可以使用簡(jiǎn)體字或繁體字，但需字跡清晰4.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥注射劑在臨床使用中出現(xiàn)多例嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，該企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是A.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交定期安全性更新報(bào)告B.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用該藥品，通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)召回C.在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告并報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提交新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告5.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸管理，下列說(shuō)法正確的是A.運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)運(yùn)輸證明B.鐵路運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車(chē)運(yùn)輸，沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)押運(yùn)C.運(yùn)輸證明有效期為3年，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、涂改D.托運(yùn)人辦理運(yùn)輸手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人，運(yùn)輸證明副本由承運(yùn)人保存2年備查6.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理，下列符合《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》的是A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直播間直接銷(xiāo)售處方藥B.疫苗、血液制品、麻醉藥品可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，但需取得相應(yīng)資質(zhì)C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核，每2年復(fù)核一次D.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置展示《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并及時(shí)更新相關(guān)信息7.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑“復(fù)方丹參合劑”療效顯著，擬申請(qǐng)調(diào)劑使用至外省醫(yī)療機(jī)構(gòu)。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，下列說(shuō)法正確的是A.需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B.需經(jīng)調(diào)出地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.需經(jīng)調(diào)入地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.需經(jīng)調(diào)出地和調(diào)入地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)聯(lián)合批準(zhǔn)8.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回分級(jí)，下列對(duì)應(yīng)正確的是A.一級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害B.二級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害，甚至死亡C.三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回D.緊急召回：發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，需在24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)的召回9.關(guān)于藥品廣告管理，下列違反《廣告法》和《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》的是A.某非處方藥廣告標(biāo)明“治愈率98%”B.某中藥飲片廣告注明“本廣告已通過(guò)審查，廣告批準(zhǔn)文號(hào)：XX藥廣審（視）第2025010001號(hào)”C.某化學(xué)藥廣告引用“中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所”的研究數(shù)據(jù)，并標(biāo)明出處D.某生物制品廣告中出現(xiàn)“安全無(wú)副作用”的表述10.根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)許可證有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月申請(qǐng)重新發(fā)證B.企業(yè)分立、合并需重新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證C.藥品生產(chǎn)許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更D.藥品生產(chǎn)許可證遺失的，企業(yè)應(yīng)在原發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明，30日后申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)二、配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用）[1113]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)11.負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)的是12.負(fù)責(zé)藥品上市許可持有人變更生產(chǎn)地址（跨省級(jí)行政區(qū)域）審批的是13.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)的是[1416]A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.第二類(lèi)精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品14.處方保存期限為3年的是15.經(jīng)營(yíng)企業(yè)需取得專(zhuān)門(mén)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（經(jīng)營(yíng)范圍注明）的是16.零售企業(yè)可以憑處方銷(xiāo)售，但不得陳列的是[1719]A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.1年D.2年17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，供貨單位合法資質(zhì)證明文件的保存期限為18.疫苗配送企業(yè)的運(yùn)輸記錄保存期限為19.藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售記錄的保存期限為[2022]A.應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)B.可以從中藥材市場(chǎng)或者個(gè)人采購(gòu)中藥材C.應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)D.可以委托藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，無(wú)需對(duì)采購(gòu)過(guò)程負(fù)責(zé)20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)中藥飲片的要求是21.藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品的要求是22.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)國(guó)家基本藥物的要求是[2325]A.警告，責(zé)令限期改正B.處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款C.處50萬(wàn)元以上200萬(wàn)元以下的罰款D.吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證23.藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道的，情節(jié)嚴(yán)重的24.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)未在網(wǎng)站首頁(yè)展示《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的25.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度的三、綜合分析選擇題（共10題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)。每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意）[2629]2025年3月，某市藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)A藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：（1）企業(yè)倉(cāng)庫(kù)中，一批從B生物制品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的人血白蛋白（批號(hào)20250301），未索取該批次的《生物制品批簽發(fā)合格證》；（2）冷庫(kù)溫度記錄顯示，2月15日14:00溫度為10℃（規(guī)定溫度為2～8℃），但未記錄超標(biāo)處理措施；（3）銷(xiāo)售給C藥店的胰島素（批號(hào)20250201），隨貨同行單未加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專(zhuān)用章；（4）企業(yè)質(zhì)量管理制度中未明確規(guī)定對(duì)委托運(yùn)輸企業(yè)的質(zhì)量審計(jì)頻率。26.針對(duì)人血白蛋白未索取《生物制品批簽發(fā)合格證》的行為，根據(jù)《藥品管理法》，A企業(yè)的行為屬于A.未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥D.從無(wú)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品27.冷庫(kù)溫度超標(biāo)且未記錄處理措施，違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的哪項(xiàng)要求A.儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)B.采購(gòu)與驗(yàn)收C.銷(xiāo)售與出庫(kù)D.運(yùn)輸與配送28.胰島素隨貨同行單未加蓋出庫(kù)專(zhuān)用章，可能導(dǎo)致的法律責(zé)任是A.警告，責(zé)令改正B.處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款C.處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款D.吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證29.質(zhì)量管理制度未明確委托運(yùn)輸企業(yè)質(zhì)量審計(jì)頻率，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)要求企業(yè)A.立即修訂制度，明確至少每半年審計(jì)一次B.立即修訂制度，明確至少每年審計(jì)一次C.立即修訂制度，明確至少每2年審計(jì)一次D.無(wú)需修訂，因無(wú)明確規(guī)定[3033]患者張某因高血壓就診于某三級(jí)醫(yī)院，醫(yī)生開(kāi)具處方：厄貝沙坦氫氯噻嗪片（處方藥，規(guī)格150mg/12.5mg），每日1次，每次1片；同時(shí)，藥師推薦其購(gòu)買(mǎi)維生素C泡騰片（乙類(lèi)非處方藥）。張某在取藥時(shí)發(fā)現(xiàn)，厄貝沙坦氫氯噻嗪片的包裝上有“Rx”標(biāo)識(shí)，維生素C泡騰片的包裝上有“OTC”標(biāo)識(shí)（綠色）。30.關(guān)于厄貝沙坦氫氯噻嗪片的銷(xiāo)售管理，正確的是A.可以開(kāi)架自選銷(xiāo)售B.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷(xiāo)售C.可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者直接銷(xiāo)售D.藥店可以買(mǎi)二贈(zèng)一促銷(xiāo)31.維生素C泡騰片的“OTC”標(biāo)識(shí)顏色為綠色，說(shuō)明其A.安全性更高，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用B.需在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用C.只能在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售D.不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告32.若張某通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)厄貝沙坦氫氯噻嗪片，符合規(guī)定的是A.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)無(wú)需審核處方B.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)將處方信息保存至藥品有效期后1年，不少于3年C.張某可以使用電子處方，無(wú)需紙質(zhì)處方D.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售頁(yè)面可以標(biāo)注“降壓首選，有效率99%”33.醫(yī)院藥師推薦張某購(gòu)買(mǎi)維生素C泡騰片的行為，下列說(shuō)法正確的是A.屬于商業(yè)賄賂B.屬于合理用藥指導(dǎo)C.違反“禁止藥師推薦非處方藥”的規(guī)定D.需經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)四、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，錯(cuò)選、少選均不得分）34.根據(jù)《藥品管理法》，下列屬于假藥的情形有A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.變質(zhì)的藥品35.關(guān)于藥品上市后研究，下列符合規(guī)定的有A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥品上市后安全性研究和有效性研究B.對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成相關(guān)研究C.可以委托第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展上市后研究，但需對(duì)研究結(jié)果負(fù)責(zé)D.上市后研究數(shù)據(jù)無(wú)需向社會(huì)公開(kāi)36.關(guān)于中藥飲片管理，下列說(shuō)法正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并遵守GMPB.中藥飲片標(biāo)簽需注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片，但需驗(yàn)收合格D.中藥飲片的炮制必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，按照省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行37.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體，下列屬于法定報(bào)告主體的有A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)38.關(guān)于疫苗流通管理，下列符合《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的有A.疫苗上市許可持有人可以自行銷(xiāo)售疫苗，也可以委托具備冷鏈運(yùn)輸條件的藥品批發(fā)企業(yè)配送B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗，不得收取任何費(fèi)用C.接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案D.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈運(yùn)輸記錄保存至疫苗有效期滿(mǎn)后2年備查39.關(guān)于藥品價(jià)格管理，下列說(shuō)法正確的有A.國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)行集中帶量采購(gòu)，中選藥品價(jià)格由供需雙方協(xié)商確定C.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料D.禁止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)哄抬價(jià)格，擾亂市場(chǎng)秩序40.關(guān)于藥品注冊(cè)管理，下列符合《藥品注冊(cè)管理辦法》的有A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)C.創(chuàng)新藥實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批制度，附條件批準(zhǔn)的藥品需在規(guī)定期限內(nèi)完成確證性研究D.藥品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)參考答案及解析一、最佳選擇題1.答案：C解析：《藥品管理法》第三十二條規(guī)定，藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需符合GMP要求，未通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)不得受托生產(chǎn)藥品（包括中藥飲片）。2.答案：B解析：非處方藥廣告需標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”（B正確）；甲類(lèi)、乙類(lèi)非處方藥均需印有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)（A錯(cuò)誤）；處方藥不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售（C錯(cuò)誤）；非處方藥與處方藥的轉(zhuǎn)換需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)權(quán)自行轉(zhuǎn)換（D錯(cuò)誤）。3.答案：B解析：拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標(biāo)簽至銷(xiāo)售完畢（B正確）；外用藥與內(nèi)服藥應(yīng)分開(kāi)陳列（A錯(cuò)誤）；冷藏藥品溫度記錄應(yīng)每日至少記錄2次，溫度控制在2～8℃（C正確表述，但題干問(wèn)“正確做法”，C中“每日記錄2次”符合要求，但需注意是否遺漏其他錯(cuò)誤。實(shí)際B更準(zhǔn)確）；中藥飲片柜斗譜需用正名正字（D錯(cuò)誤）。4.答案：B解析：出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時(shí)，持有人應(yīng)立即暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用，通知相關(guān)單位召回（B正確）；定期安全性更新報(bào)告為年度提交（A錯(cuò)誤）；7日為新的和嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限（C錯(cuò)誤）；緊急情況下需立即報(bào)告（D錯(cuò)誤）。5.答案：B解析：鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品需用集裝箱或行李車(chē)，公路運(yùn)輸需專(zhuān)人押運(yùn)（B正確）；運(yùn)輸證明由托運(yùn)人向所在地省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng)（A錯(cuò)誤）；運(yùn)輸證明有效期1年（C錯(cuò)誤）；運(yùn)輸證明副本由承運(yùn)人保存至運(yùn)輸結(jié)束（D錯(cuò)誤）。6.答案：D解析：藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)需在首頁(yè)展示《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并及時(shí)更新（D正確）；處方藥不得通過(guò)直播間直接銷(xiāo)售（A錯(cuò)誤）；疫苗、麻醉藥品等不得網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售（B錯(cuò)誤）；第三方平臺(tái)需對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)實(shí)時(shí)復(fù)核（C錯(cuò)誤）。7.答案：C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用需經(jīng)調(diào)入地省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)（C正確）。8.答案：C解析：三級(jí)召回為使用后一般不會(huì)引起健康危害但需收回的情形（C正確）；一級(jí)召回對(duì)應(yīng)嚴(yán)重健康危害（A錯(cuò)誤）；二級(jí)召回對(duì)應(yīng)暫時(shí)或可逆危害（B錯(cuò)誤）；無(wú)“緊急召回”分級(jí)（D錯(cuò)誤）。9.答案：A解析：藥品廣告不得含有“治愈率”“有效率”等絕對(duì)化用語(yǔ)（A錯(cuò)誤）；其他選項(xiàng)符合廣告審查規(guī)定。10.答案：D解析：藥品生產(chǎn)許可證遺失后，企業(yè)應(yīng)登載遺失聲明，遺失聲明發(fā)布滿(mǎn)1個(gè)月后申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)（D錯(cuò)誤，應(yīng)為“1個(gè)月”而非“30日”）。二、配伍選擇題1113：B、A、B解析：藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由省級(jí)藥監(jiān)局核發(fā)（11選B）；MAH變更生產(chǎn)地址跨省級(jí)需國(guó)家藥監(jiān)局審批（12選A）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)由省級(jí)藥監(jiān)局核發(fā)（13選B）。1416：A、A、D解析：麻醉藥品處方保存3年（14選A）；麻醉藥品經(jīng)營(yíng)需專(zhuān)門(mén)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（15選A）；醫(yī)療用毒性藥品零售企業(yè)不得陳列（16選D）。1719：D、B、C解析：供貨單位資質(zhì)證明保存至超過(guò)藥品有效期1年，至少2年（17選D）；疫苗運(yùn)輸記錄保存至有效期滿(mǎn)后2年，至少5年？實(shí)際應(yīng)為疫苗流通管理?xiàng)l例規(guī)定保存至有效期后2年（18選B）；拆零銷(xiāo)售記錄保存至少1年（19選C）。2022：A、A、C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)中