2025年藥店驗(yàn)收試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1.5分，共30分）1.根據(jù)《藥品管理法》及GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）要求，藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)是（）。A.藥學(xué)專業(yè)大專學(xué)歷B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.高中以上學(xué)歷D.中藥學(xué)中級職稱2.某藥店銷售的胰島素注射液（需28℃冷藏）因冰箱故障導(dǎo)致溫度升至10℃超過2小時，正確的處理措施是（）。A.繼續(xù)銷售，因未超過12℃B.立即停止銷售，隔離存放并上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.降低溫度至28℃后繼續(xù)銷售D.聯(lián)系供應(yīng)商協(xié)商降價處理3.關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理，下列說法錯誤的是（）。A.一次銷售不得超過2個最小包裝B.需查驗(yàn)購買人身份證并登記C.可以開架自選銷售D.發(fā)現(xiàn)超過正常用量購買應(yīng)立即報告公安機(jī)關(guān)4.藥品陳列時，外用藥與內(nèi)服藥的間距應(yīng)不小于（）。A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.無明確要求5.新版GSP規(guī)定，藥店計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的功能不包括（）。A.自動跟蹤藥品有效期B.記錄員工考勤C.對拆零藥品進(jìn)行管理D.攔截超數(shù)量銷售含特殊藥品復(fù)方制劑6.某藥店購進(jìn)一批中藥飲片，隨貨同行單未標(biāo)注生產(chǎn)批號，正確的處理是（）。A.驗(yàn)收人員自行補(bǔ)填批號B.拒收并聯(lián)系供貨單位C.登記后入庫銷售D.報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后接收7.藥學(xué)服務(wù)中，對高血壓患者的用藥指導(dǎo)錯誤的是（）。A.告知需長期規(guī)律服藥，不可自行停藥B.建議每日固定時間測量血壓并記錄C.推薦聯(lián)合使用3種以上降壓藥以快速達(dá)標(biāo)D.提醒避免飲酒及高鹽飲食8.藥店營業(yè)場所溫濕度應(yīng)控制在（）。A.溫度1826℃，相對濕度35%75%B.溫度2028℃，相對濕度45%65%C.溫度1624℃，相對濕度30%60%D.溫度無要求，相對濕度45%75%9.關(guān)于處方藥銷售，下列行為符合規(guī)定的是（）。A.憑患者口述癥狀直接調(diào)配阿莫西林膠囊B.執(zhí)業(yè)藥師審核電子處方后調(diào)配阿奇霉素片C.未留存處方，僅登記患者姓名后銷售頭孢克肟D.向未成年人銷售含可待因的止咳糖漿10.中藥飲片裝斗前需執(zhí)行的關(guān)鍵操作是（）。A.清洗藥斗B.核對飲片名稱、規(guī)格C.噴灑防蟲劑D.稱重并記錄11.某藥店發(fā)現(xiàn)已售出的甲氨蝶呤片（抗腫瘤藥）存在包裝破損，正確的召回流程是（）。A.電話通知已購患者自行處理B.立即停止銷售，通知供貨單位啟動召回，同時通過公告、電話等方式通知患者退回C.將剩余藥品集中銷毀D.更換包裝后繼續(xù)銷售12.藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)不包括（）。A.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作B.審核供貨單位資質(zhì)C.負(fù)責(zé)員工考勤管理D.組織質(zhì)量事故調(diào)查13.下列需設(shè)置專用存放區(qū)域的藥品是（）。A.非處方藥B.含咖啡因復(fù)方制劑C.毒性中藥飲片D.維生素類藥品14.拆零藥品的包裝上應(yīng)注明的信息不包括（）。A.藥品名稱、規(guī)格B.拆零日期C.藥店名稱D.生產(chǎn)企業(yè)地址15.關(guān)于過期藥品處理，正確的做法是（）。A.降價銷售給員工B.集中存放于不合格品區(qū)，按規(guī)定銷毀并記錄C.退回供貨單位D.拆零后混入正常藥品銷售16.藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗情況檢查時，應(yīng)重點(diǎn)核查（）。A.員工勞動合同B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證與在崗時間記錄C.健康體檢報告D.學(xué)歷證書原件17.某藥店銷售的保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注“包治糖尿病”，該行為違反了（）。A.《反不正當(dāng)競爭法》B.《藥品管理法》C.《食品安全法》D.《廣告法》18.冷鏈藥品運(yùn)輸過程中，溫度監(jiān)測記錄應(yīng)保存至少（）。A.1年B.2年C.3年D.5年19.關(guān)于藥品驗(yàn)收，下列說法錯誤的是（）。A.應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報告書B.進(jìn)口藥品需查驗(yàn)《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.中藥飲片驗(yàn)收需檢查包裝是否有產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等信息D.驗(yàn)收記錄保存至藥品有效期后1年，無有效期的保存3年20.顧客反映購買的胃藥服用后出現(xiàn)皮疹，藥店應(yīng)首先（）。A.否認(rèn)藥品質(zhì)量問題B.立即停用該批次藥品，登記不良反應(yīng)并上報C.要求顧客提供醫(yī)院診斷證明D.聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)索賠二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題至少有2個正確選項(xiàng)，錯選、漏選均不得分）1.藥店需配備的基本設(shè)施設(shè)備包括（）。A.空調(diào)、溫濕度監(jiān)測設(shè)備B.冷藏柜（箱）C.藥品拆零工具（如藥匙、包裝紙）D.消防器材2.執(zhí)業(yè)藥師在職在崗的具體要求包括（）。A.營業(yè)時間內(nèi)必須在崗B.不得在其他單位兼職C.負(fù)責(zé)處方審核與調(diào)配D.參與藥品質(zhì)量管理3.關(guān)于藥品陳列，符合GSP規(guī)定的有（）。A.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.易串味藥品放置于密閉專柜D.中藥飲片柜斗譜書寫正名正字4.需重點(diǎn)檢查的特殊管理藥品包括（）。A.含麻黃堿復(fù)方制劑B.胰島素C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑5.藥品質(zhì)量檔案應(yīng)包含的內(nèi)容有（）。A.供貨單位資質(zhì)B.藥品檢驗(yàn)報告C.藥品不良反應(yīng)記錄D.員工培訓(xùn)記錄6.藥學(xué)服務(wù)中，需向患者特別提示的情況包括（）。A.同時服用5種以上藥品B.藥品用法為“必要時使用”C.藥品可能引起嗜睡等不良反應(yīng)D.藥品需冷藏保存7.關(guān)于藥品有效期管理，正確的做法是（）。A.按“近效期先出”原則陳列B.有效期不足6個月的藥品標(biāo)注提示C.超過有效期的藥品立即下架D.拆零藥品的有效期按原包裝標(biāo)注8.藥店應(yīng)當(dāng)建立的質(zhì)量管理制度包括（）。A.藥品采購、驗(yàn)收、陳列管理制度B.處方審核與調(diào)配管理制度C.員工健康檢查制度D.藥品不良反應(yīng)報告制度9.下列行為屬于違規(guī)的有（）。A.未憑處方銷售羅紅霉素膠囊B.銷售標(biāo)簽無“OTC”標(biāo)識的非處方藥C.將中藥飲片與西藥混放D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時銷售處方藥10.冷鏈藥品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括（）。A.運(yùn)輸過程溫度監(jiān)測B.驗(yàn)收時核查運(yùn)輸記錄C.儲存時每日記錄溫濕度D.銷售時告知顧客保存方法三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.藥店可以銷售終止妊娠藥品給符合計劃生育政策的孕婦。（）2.藥品拆零銷售時，只需在包裝上注明藥品名稱和規(guī)格。（）3.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，可由其他藥學(xué)人員代行處方審核職責(zé)。（）4.中藥飲片裝斗前需清斗并記錄。（）5.含特殊藥品復(fù)方制劑可以開架銷售。（）6.藥店應(yīng)每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查。（）7.藥品廣告中可以使用“無效退款”等承諾性用語。（）8.過期藥品可以退回生產(chǎn)企業(yè)更換新批號后銷售。（）9.計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能自動攔截超過規(guī)定數(shù)量銷售含麻黃堿復(fù)方制劑。（）10.顧客購買處方藥時，藥店只需留存處方復(fù)印件即可。（）四、簡答題（共4題，每題5分，共20分）1.簡述藥店驗(yàn)收時對供貨單位資質(zhì)的審核要點(diǎn)。2.列舉5項(xiàng)藥學(xué)服務(wù)中需向患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)的內(nèi)容。3.說明含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理要求。4.闡述藥店溫濕度監(jiān)測與調(diào)控的具體操作流程。五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某藥店在日常檢查中發(fā)現(xiàn)，部分中藥飲片斗譜標(biāo)注為“雙花”（金銀花別名），但實(shí)際存放的是山銀花；另有一批次的阿莫西林膠囊（有效期至2025年3月）因陳列錯誤，被放置于近效期藥品區(qū)（已標(biāo)注“3個月內(nèi)到期”）。問題：指出該藥店存在的違規(guī)行為，并說明整改措施。案例2：顧客張某到藥店購買“新康泰克”（含鹽酸偽麻黃堿），聲稱需要4盒用于家庭備用。藥店執(zhí)業(yè)藥師王某未查驗(yàn)其身份證，直接銷售了4盒，并未做登記。問題：分析該銷售行為的違規(guī)點(diǎn)，并說明正確操作流程。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.C4.A5.B6.B7.C8.A9.B10.B11.B12.C13.C14.D15.B16.B17.D18.D19.D20.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ACD5.ABC6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.×四、簡答題1.審核要點(diǎn)：①供貨單位《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì)文件的有效性（是否在有效期內(nèi)）；②供貨單位是否具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營范圍（如是否包含中藥飲片、生物制品等）；③供貨單位銷售人員的授權(quán)委托書（需注明銷售范圍、有效期及銷售人員身份證信息）；④首營企業(yè)需進(jìn)行質(zhì)量體系審核，留存相關(guān)資質(zhì)復(fù)印件并加蓋供貨單位公章。2.用藥指導(dǎo)內(nèi)容：①藥品的正確用法（如飯前/飯后服用、含服/吞服）；②藥品的用量（包括兒童、老年人等特殊人群的劑量調(diào)整）；③藥品的儲存條件（如冷藏、避光）；④可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及處理方法（如服用后出現(xiàn)皮疹需停藥并就醫(yī)）；⑤藥物相互作用（如服用頭孢類藥物期間禁止飲酒）；⑥療程提示（如抗生素需足療程使用，不可自行停藥）。（列舉5項(xiàng)即可）3.銷售管理要求：①嚴(yán)格憑身份證銷售，一次銷售不得超過2個最小包裝；②不得開架銷售，需專區(qū)專柜、專人管理；③對購買人身份信息進(jìn)行登記（姓名、身份證號、聯(lián)系電話）；④發(fā)現(xiàn)超過正常用量、多次購買等異常情況，立即報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)；⑤禁止向未成年人銷售含麻黃堿復(fù)方制劑（含偽麻黃堿、去甲麻黃堿等成分）。4.操作流程：①配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備（如溫濕度計或自動監(jiān)測系統(tǒng)），放置于營業(yè)場所和儲存區(qū)域的合理位置（避免陽光直射、空調(diào)出風(fēng)口等干擾點(diǎn)）；②每日上午9:00和下午3:00各記錄一次溫濕度（自動監(jiān)測系統(tǒng)需實(shí)時記錄）；③當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍（營業(yè)場所1826℃、35%75%）時，立即啟動調(diào)控措施（如開啟空調(diào)、加濕器或除濕機(jī)）；④記錄調(diào)控過程及恢復(fù)正常的時間；⑤溫濕度記錄保存至少5年。五、案例分析題案例1：違規(guī)行為：①中藥飲片斗譜標(biāo)注與實(shí)際藥品不符（“雙花”應(yīng)為金銀花，實(shí)際存放山銀花），違反“中藥飲片應(yīng)裝斗前核對，斗譜應(yīng)書寫正名正字”的規(guī)定；②阿莫西林膠囊有效期至2025年3月（假設(shè)當(dāng)前時間為2025年1月），剩余有效期超過3個月，不應(yīng)放置于近效期藥品區(qū)，違反“近效期藥品指有效期不足6個月的藥品”的管理要求。整改措施：①立即將山銀花從“雙花”藥斗中移除，更換為金銀花，并重新核對斗譜標(biāo)注的正名（如“金銀花”）；②將阿莫西林膠囊移至正常陳列區(qū)，對近效期藥品區(qū)進(jìn)行清理，僅放置有效期不足6個月的藥品，并標(biāo)注提示；③對驗(yàn)收、陳列環(huán)節(jié)的員工進(jìn)行培訓(xùn)，強(qiáng)化中藥飲片名稱核對和有效期管理意識；④建立復(fù)核機(jī)制，由質(zhì)量管理人員每日抽查斗譜與藥品一致性及近效期藥品管理情況。案例2：