醫(yī)院藥品儲(chǔ)存管理制度培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），醫(yī)院普通藥品儲(chǔ)存庫房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在：A.35%65%B.45%75%C.50%80%D.25%55%2.下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存“陰涼庫”的溫度要求，正確的是：A.不超過20℃B.28℃C.010℃D.1020℃3.麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)為藥品有效期滿后：A.1年B.2年C.3年D.5年4.生物制品（如疫苗、血液制品）儲(chǔ)存時(shí)，若暫時(shí)無法進(jìn)入冷庫，允許在常溫環(huán)境下放置的最長(zhǎng)時(shí)間為：A.10分鐘B.30分鐘C.1小時(shí)D.2小時(shí)5.中藥材與中藥飲片儲(chǔ)存時(shí)，需重點(diǎn)控制的關(guān)鍵因素是：A.光照強(qiáng)度B.蟲蛀與霉變C.溫濕度波動(dòng)頻率D.與西藥的混放風(fēng)險(xiǎn)6.近效期藥品的界定標(biāo)準(zhǔn)是：距藥品有效期截止日期剩余：A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.9個(gè)月D.12個(gè)月7.醫(yī)院藥品庫房的“待驗(yàn)區(qū)”應(yīng)采用的標(biāo)識(shí)顏色是：A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色8.對(duì)儲(chǔ)存溫度有特殊要求的藥品（如胰島素），驗(yàn)收時(shí)需重點(diǎn)核查的內(nèi)容是：A.藥品外觀完整性B.運(yùn)輸過程中的溫度記錄C.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)9.二類精神藥品的儲(chǔ)存要求是：A.雙人雙鎖管理B.專庫（柜）存放，單人單鎖C.與普通藥品同庫分區(qū)存放D.可與急救藥品混放10.藥品堆碼時(shí)，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施的間距應(yīng)不小于：A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米11.中藥飲片裝斗前需執(zhí)行的核心操作是：A.清潔藥斗B.核對(duì)數(shù)量C.檢查包裝D.記錄批號(hào)12.對(duì)于需避光儲(chǔ)存的藥品（如硝普鈉注射液），庫房應(yīng)采取的措施是：A.使用遮光窗簾B.降低照明亮度C.采用棕色貨架D.單獨(dú)存放于暗室13.藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)首先：A.調(diào)整空調(diào)或除濕設(shè)備B.上報(bào)藥學(xué)部負(fù)責(zé)人C.記錄異常數(shù)據(jù)D.轉(zhuǎn)移易受影響的藥品14.麻醉藥品空安瓿的回收與銷毀記錄應(yīng)保存：A.至少2年B.至少3年C.至少5年D.永久保存15.醫(yī)院藥品庫房的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)至少多長(zhǎng)時(shí)間校準(zhǔn)一次？A.每季度B.每半年C.每年D.每?jī)赡甓?、多?xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.醫(yī)院藥品儲(chǔ)存分區(qū)管理的基本原則包括：A.按藥品類別（西藥、中成藥、中藥飲片）分區(qū)B.按儲(chǔ)存要求（常溫、陰涼、冷藏）分區(qū)C.按特殊管理要求（麻精藥品、毒性藥品）分區(qū)D.按使用頻率（常用藥、備用藥品）分區(qū)2.下列需雙人雙鎖管理的藥品包括：A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.第二類精神藥品3.藥品驗(yàn)收時(shí)需核查的內(nèi)容包括：A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.生產(chǎn)批號(hào)、有效期C.運(yùn)輸包裝的完整性D.銷售人員的授權(quán)委托書4.中藥材儲(chǔ)存時(shí)，易發(fā)生的質(zhì)量問題有：A.蟲蛀B.泛油C.潮解D.變色5.關(guān)于冷庫儲(chǔ)存藥品的管理要求，正確的有：A.冷庫溫度應(yīng)每日上午、下午各記錄1次B.冷庫需配備備用制冷設(shè)備或應(yīng)急電源C.生物制品需放置于冷庫中間區(qū)域（避免靠近庫門或內(nèi)壁）D.冷庫內(nèi)藥品堆碼高度不得超過制冷出風(fēng)口6.近效期藥品的處理措施包括：A.每月盤點(diǎn)時(shí)標(biāo)注近效期藥品B.優(yōu)先發(fā)放近效期藥品C.對(duì)6個(gè)月內(nèi)失效的藥品啟動(dòng)預(yù)警D.超過有效期的藥品直接銷毀7.藥品儲(chǔ)存“五距”包括：A.墻距B.地距C.頂距D.燈距8.特殊管理藥品的“五專管理”指：A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專用處方9.藥品養(yǎng)護(hù)的主要工作內(nèi)容包括：A.檢查藥品外觀及包裝B.監(jiān)測(cè)庫房溫濕度并記錄C.對(duì)質(zhì)量可疑藥品暫停發(fā)放并送檢D.定期進(jìn)行庫房清潔消毒10.疫苗儲(chǔ)存時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注的環(huán)節(jié)有：A.運(yùn)輸過程中的溫度連續(xù)性B.儲(chǔ)存時(shí)的堆碼高度（避免擠壓）C.與其他生物制品的混放風(fēng)險(xiǎn)D.失效日期的動(dòng)態(tài)監(jiān)控三、判斷題（每題2分，共20分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.中藥材與中藥飲片可同庫儲(chǔ)存，但需分架存放。（）2.二類精神藥品可與普通藥品同庫儲(chǔ)存，但需設(shè)置專用存放區(qū)域并上鎖。（）3.藥品堆碼時(shí)，地距應(yīng)不小于10厘米，以防止藥品受潮。（）4.近效期藥品是指距有效期截止日期不足3個(gè)月的藥品。（）5.冷庫溫度異常時(shí)，應(yīng)立即將所有藥品轉(zhuǎn)移至備用冷庫，無需記錄異常數(shù)據(jù)。（）6.麻醉藥品的領(lǐng)用需雙人核對(duì)，用后空安瓿需回收并登記。（）7.中藥飲片裝斗后，可直接使用舊標(biāo)簽，無需更新批號(hào)信息。（）8.生物制品（如人血白蛋白）儲(chǔ)存時(shí)，可與冷藏藥品（如胰島素）混放，但需分品種碼放。（）9.藥品庫房的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需24小時(shí)運(yùn)行，數(shù)據(jù)自動(dòng)保存至少3年。（）10.對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)存放于紅色標(biāo)識(shí)的“不合格區(qū)”，并及時(shí)上報(bào)處理。（）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存“五距”的具體內(nèi)容及要求。2.特殊管理藥品包括哪幾類？各類藥品的儲(chǔ)存管理核心要求是什么？3.簡(jiǎn)述冷庫藥品儲(chǔ)存的日常管理流程（包括溫濕度監(jiān)測(cè)、藥品檢查、應(yīng)急處理）。4.近效期藥品的管理應(yīng)遵循哪些步驟？請(qǐng)列舉至少4項(xiàng)具體措施。5.藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)某批次頭孢類抗生素出現(xiàn)包裝破損、藥液滲漏，應(yīng)如何處理？五、案例分析題（共30分）案例1（10分）：某三甲醫(yī)院西藥庫凌晨2點(diǎn)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)報(bào)警，顯示冷庫溫度升至10℃（正常應(yīng)28℃）。值班人員檢查發(fā)現(xiàn)制冷設(shè)備故障，備用電源未啟動(dòng)。問題：（1）值班人員應(yīng)立即采取哪些應(yīng)急措施？（2）故障修復(fù)后，需完成哪些后續(xù)工作？案例2（10分）：藥劑科在月度盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)，中成藥庫將含毒性成分的附子（中藥飲片）與普通中藥飲片（如枸杞）混放于同一藥斗，且未標(biāo)注毒性標(biāo)識(shí)。問題：（1）該行為違反了哪些藥品儲(chǔ)存管理制度？（2）應(yīng)如何整改？案例3（10分）：某醫(yī)院藥房在發(fā)放藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)某批次阿莫西林膠囊距有效期剩余4個(gè)月（醫(yī)院規(guī)定近效期預(yù)警為6個(gè)月），但系統(tǒng)顯示該批次藥品還有120盒未使用。問題：（1）從儲(chǔ)存管理角度分析，可能存在哪些管理漏洞？（2）針對(duì)該問題，應(yīng)采取哪些改進(jìn)措施？參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.A3.D4.B5.B6.B7.B8.B9.B10.D11.A12.A13.A14.C15.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABD三、判斷題1.×（中藥材與中藥飲片應(yīng)分庫儲(chǔ)存）2.√3.√4.×（近效期為6個(gè)月內(nèi)）5.×（需先記錄異常數(shù)據(jù)，再轉(zhuǎn)移藥品）6.√7.×（需更新批號(hào)及有效期）8.√9.√10.√四、簡(jiǎn)答題1.藥品儲(chǔ)存“五距”指墻距、地距、頂距、燈距、垛距：墻距：與庫房?jī)?nèi)墻間距≥30cm（避免墻體潮氣影響）；地距：與地面間距≥10cm（防止地面返潮）；頂距：與庫房頂部間距≥30cm（利于空氣流通）；燈距：與照明燈具間距≥50cm（避免燈具散熱影響藥品）；垛距：藥品堆垛之間間距≥10cm（防止混垛、便于檢查）。2.特殊管理藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品：麻醉藥品/第一類精神藥品：專庫（柜）雙人雙鎖，專用賬冊(cè)（保存至有效期后5年），雙人驗(yàn)收/領(lǐng)用；第二類精神藥品：專庫（柜）單人單鎖，專賬記錄（保存至有效期后2年）；醫(yī)療用毒性藥品：專庫（柜）上鎖，標(biāo)識(shí)明確，雙人收發(fā)，數(shù)量日清月結(jié)；放射性藥品：專用儲(chǔ)存場(chǎng)所（鉛罐等防護(hù)設(shè)備），嚴(yán)格按放射性管理規(guī)范執(zhí)行。3.冷庫日常管理流程：溫濕度監(jiān)測(cè)：每日上午、下午各記錄1次溫度（自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需24小時(shí)運(yùn)行，數(shù)據(jù)保存≥3年）；藥品檢查：每周檢查藥品包裝、外觀及堆碼（避免擠壓、靠近庫門），核對(duì)效期；應(yīng)急處理：溫度異常時(shí)，立即啟動(dòng)備用制冷設(shè)備或轉(zhuǎn)移藥品至備用冷庫（生物制品優(yōu)先轉(zhuǎn)移），記錄異常時(shí)間、溫度及處理措施，2小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥學(xué)部。4.近效期藥品管理步驟：預(yù)警設(shè)置：系統(tǒng)標(biāo)注距有效期6個(gè)月內(nèi)的藥品；動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)：每月生成近效期藥品清單，標(biāo)注數(shù)量及科室需求；優(yōu)先發(fā)放：與臨床科室溝通，優(yōu)先調(diào)配近效期藥品；質(zhì)量復(fù)檢：對(duì)3個(gè)月內(nèi)失效的藥品，檢查外觀及包裝，確認(rèn)無質(zhì)量問題后加速使用；報(bào)損處理：過期藥品按規(guī)定流程銷毀并記錄。5.處理步驟：立即暫停該批次藥品發(fā)放，隔離存放于紅色“不合格區(qū)”；檢查同批次其他藥品是否存在類似問題，記錄破損數(shù)量及位置；聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)質(zhì)量責(zé)任，留存樣品并拍照取證；上報(bào)藥學(xué)部負(fù)責(zé)人，啟動(dòng)不合格藥品處理流程（如退貨或銷毀）；更新養(yǎng)護(hù)記錄，分析破損原因（如運(yùn)輸不當(dāng)、包裝缺陷），提出改進(jìn)措施。五、案例分析題案例1（1）應(yīng)急措施：①立即手動(dòng)啟動(dòng)備用制冷設(shè)備（如無備用設(shè)備，調(diào)用便攜式冷藏箱轉(zhuǎn)移生物制品、胰島素等對(duì)溫度敏感的藥品）；②記錄故障時(shí)間、初始溫度（10℃）及變化趨勢(shì)，每15分鐘監(jiān)測(cè)1次溫度；③2小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥學(xué)部主任及設(shè)備科，通知維修人員緊急搶修；④轉(zhuǎn)移藥品時(shí)需雙人核對(duì)，確保品種、數(shù)量準(zhǔn)確。（2）后續(xù)工作：①故障修復(fù)后，監(jiān)測(cè)冷庫溫度穩(wěn)定2小時(shí)以上，重新放入轉(zhuǎn)移的藥品并記錄；②分析故障原因（如設(shè)備老化、備用電源未定期測(cè)試），形成報(bào)告；③對(duì)受影響藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查（如外觀、效期），必要時(shí)抽樣送檢；④修訂冷庫應(yīng)急預(yù)案，增加備用電源定期測(cè)試（每月1次）及設(shè)備維護(hù)頻率（每季度1次）。案例2（1）違反制度：①中藥飲片儲(chǔ)存未分區(qū)管理（毒性飲片與普通飲片混放）；②未對(duì)毒性藥品設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)（如“毒性藥品”警示牌）；③違反《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中“毒性中藥飲片應(yīng)專庫（柜）儲(chǔ)存”的要求。（2）整改措施：①立即將附子單獨(dú)存放于毒性藥品專用柜，加鎖管理；②在藥斗及儲(chǔ)存區(qū)域標(biāo)注“毒性藥品”紅色標(biāo)識(shí)；③對(duì)庫房管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，明確毒性飲片的儲(chǔ)存要求；④修訂中藥飲片儲(chǔ)存管理制度，增加毒性藥品定期核查（每周1次）。案例3（1）管理漏洞：①近效期預(yù)警機(jī)制執(zhí)行不到位（系統(tǒng)未及時(shí)提醒4個(gè)月效期的藥品）；②藥品出入庫未遵循“近效期先出”原則（可能存在先進(jìn)后出導(dǎo)致積壓）；