醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定試題及參考答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員的組成不包括以下哪類人員？A.藥學(xué)部門負責人B.臨床醫(yī)學(xué)專家C.醫(yī)院感染管理專家D.設(shè)備管理部門負責人2.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度，對以下哪類情況無需重點監(jiān)測？A.使用量異常增長的藥品B.半年內(nèi)無使用記錄的藥品C.超適應(yīng)癥、超劑量使用的藥品D.發(fā)生過嚴重不良反應(yīng)的藥品3.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的要求，下列表述正確的是？A.配制范圍可包括市場上已有供應(yīng)的品種B.制劑室負責人需具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷C.制劑批準文號有效期為3年，期滿前3個月申請再注冊D.配制的制劑可在本機構(gòu)各分院之間自由調(diào)劑使用4.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的配備比例應(yīng)當不低于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的？A.5%B.8%C.10%D.12%5.臨床藥師應(yīng)當具有的最低學(xué)歷與職稱要求是？A.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，初級藥師職稱B.藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷，中級藥師職稱C.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格D.臨床藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，副主任藥師職稱6.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購應(yīng)當堅持的原則是？A.質(zhì)量優(yōu)先、價格合理B.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格C.品牌優(yōu)先、供應(yīng)穩(wěn)定D.成本優(yōu)先、按需采購7.關(guān)于處方審核的規(guī)定，下列說法錯誤的是？A.藥師是處方審核工作的第一責任人B.所有處方均需經(jīng)藥師審核通過后方可調(diào)配C.西藥、中成藥處方審核時限不超過4小時D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方需雙人審核8.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會至少多久召開一次全體會議？A.每季度B.每半年C.每年D.每兩年9.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度，發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)時，應(yīng)當在幾小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告？A.6小時B.12小時C.24小時D.48小時10.關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）的設(shè)置要求，下列哪項不符合規(guī)定？A.應(yīng)當符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范B.負責人需具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、中級以上職稱C.配置區(qū)域分為潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)D.可以調(diào)配中藥注射劑和腸外營養(yǎng)液11.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)當參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，其核心工作模式是？A.以藥品為中心B.以患者為中心C.以醫(yī)生為中心D.以疾病為中心12.抗菌藥物分級管理中，“特殊使用級”抗菌藥物的處方權(quán)由哪類人員獲得？A.住院醫(yī)師B.主治醫(yī)師C.副主任醫(yī)師以上職稱D.經(jīng)培訓(xùn)考核合格的高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師13.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為？A.3年B.5年C.7年D.10年14.關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責，下列哪項不屬于其工作范圍？A.審核制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.分析、評估用藥風險和藥品不良反應(yīng)C.決定本機構(gòu)藥品采購的具體供應(yīng)商D.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品和精神藥品的臨床使用與管理15.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進行繼續(xù)教育培訓(xùn)，每年參加繼續(xù)教育的學(xué)分不低于？A.10學(xué)分B.15學(xué)分C.20學(xué)分D.25學(xué)分二、多項選擇題（每題3分，共30分。每題至少有2個正確選項，多選、少選、錯選均不得分）1.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責包括？A.制定本機構(gòu)藥品臨床應(yīng)用管理辦法B.審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等C.協(xié)調(diào)解決本機構(gòu)藥事管理中出現(xiàn)的重大問題D.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和宣傳2.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門的職責包括？A.負責藥品的采購、儲存、調(diào)配及質(zhì)量監(jiān)控B.參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)服務(wù)C.指導(dǎo)病房（區(qū)）護士請領(lǐng)、使用與管理藥品D.開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，收集和反饋藥品不良反應(yīng)3.關(guān)于處方調(diào)配的規(guī)定，正確的有？A.調(diào)配前需核對患者姓名、性別、年齡等信息B.中藥飲片調(diào)配后需復(fù)核，復(fù)核率不得低于90%C.發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名、用法用量D.麻醉藥品處方調(diào)配后需保存至少3年4.臨床藥師的主要工作職責包括？A.參與臨床查房、會診和病例討論B.對患者進行用藥教育，指導(dǎo)合理用藥C.監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，提出改進措施D.參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測5.醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)管理應(yīng)當遵循的原則有？A.渠道規(guī)范B.質(zhì)量可控C.供應(yīng)及時D.成本最低6.醫(yī)療機構(gòu)制劑的使用管理要求包括？A.只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用B.特殊情況下經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準可在指定醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑使用C.不得在市場上銷售或變相銷售D.可以發(fā)布廣告宣傳療效7.關(guān)于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)的要求，正確的有？A.新入職藥學(xué)人員需接受崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗B.每年至少參加1次藥事管理相關(guān)法律、法規(guī)培訓(xùn)C.臨床藥師需接受不少于1年的臨床藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)D.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥學(xué)專業(yè)知識、藥事管理法規(guī)、臨床知識等8.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立的藥事管理相關(guān)制度包括？A.藥品采購管理制度B.處方審核與點評制度C.藥品不良反應(yīng)報告制度D.藥學(xué)部門與臨床科室協(xié)作制度9.關(guān)于靜脈用藥集中調(diào)配的規(guī)定，正確的有？A.調(diào)配的藥品包括腸外營養(yǎng)液、抗菌藥物和細胞毒性藥物B.調(diào)配人員需經(jīng)崗位培訓(xùn)，考核合格后方可上崗C.調(diào)配記錄需保存至少1年D.調(diào)配過程需嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范10.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的目標包括？A.提高臨床用藥質(zhì)量B.保障患者用藥安全C.控制藥品費用不合理增長D.促進臨床合理用藥三、判斷題（每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.三級醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員中，具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理專家不得少于60%。（）2.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門可以從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，但需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準。（）3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品效期管理制度，近效期藥品應(yīng)當標注并優(yōu)先使用，過期藥品經(jīng)重新檢驗合格后可繼續(xù)使用。（）4.臨床藥師應(yīng)當全職參與臨床科室查房、會診等工作，參與臨床藥物治療方案設(shè)計。（）5.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的房屋和面積應(yīng)當與所配制的制劑品種相適應(yīng)，不需分開設(shè)置配制、分裝和檢驗室。（）6.處方審核內(nèi)容包括合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核，其中適宜性審核重點關(guān)注藥物相互作用、配伍禁忌等。（）7.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后仍連續(xù)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其處方權(quán)。（）8.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員可以在本機構(gòu)藥學(xué)部門和其他科室同時任職，但需保證藥學(xué)工作時間。（）9.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將藥事管理工作納入醫(yī)院等級評審和評價指標體系，作為醫(yī)療機構(gòu)評審、評價的重要內(nèi)容。（）10.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)的工作小組可以包括抗菌藥物管理工作組、靜脈用藥調(diào)配工作組等。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的組成要求。2.列舉醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)當建立的藥品質(zhì)量管理制度（至少5項）。3.簡述臨床藥師參與臨床藥物治療的主要工作內(nèi)容。4.說明醫(yī)療機構(gòu)在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的主要職責（至少4項）。五、案例分析題（共10分）某三級醫(yī)院藥學(xué)部門在季度藥事管理檢查中發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）呼吸內(nèi)科醫(yī)師張某連續(xù)2個月開具超說明書劑量使用注射用美羅培南（特殊使用級抗菌藥物）的處方，且未注明理由；（2）門診西藥房調(diào)配的一張?zhí)幏街校瑢ⅰ澳魃承瞧?.4gqd”錯誤調(diào)配為“莫西沙星片0.4gtid”，患者服用后出現(xiàn)惡心、頭暈等不良反應(yīng)；（3）中藥房庫存的一批制何首烏飲片已超過有效期1個月，仍未按規(guī)定處理。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》及相關(guān)法規(guī)，分析上述問題的違規(guī)點，并提出整改措施。參考答案一、單項選擇題1.D2.B3.C4.B5.C6.A7.D8.B9.C10.D11.B12.D13.B14.C15.B二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ACD4.ABCD5.ABC6.ABC7.ABD8.ABCD9.ABD10.ABCD三、判斷題1.×（應(yīng)為“不得少于70%”）2.×（藥學(xué)部門不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動）3.×（過期藥品不得使用，需按規(guī)定銷毀）4.√5.×（需分開設(shè)置配制、分裝和檢驗室）6.√7.√8.×（不得在其他科室兼職）9.√10.√四、簡答題1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的組成要求：（1）二級以上醫(yī)院由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成；（2）委員會主任委員由醫(yī)療機構(gòu)負責人擔任，副主任委員由藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責人擔任；（3）成員人數(shù)：三級醫(yī)院不少于11人，二級醫(yī)院不少于7人；（4）藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和護理專家占比不低于70%；（5）設(shè)秘書1名，由藥學(xué)部門負責人擔任。2.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)當建立的藥品質(zhì)量管理制度（至少5項）：（1）藥品采購驗收制度（核對藥品數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、批準文號等）；（2）藥品儲存養(yǎng)護制度（按溫濕度要求分類存放，定期檢查質(zhì)量）；（3）近效期藥品管理制度（標注近效期，優(yōu)先使用，效期不足6個月時預(yù)警）；（4）不合格藥品處理制度（標識、隔離、登記，按規(guī)定銷毀）；（5）特殊管理藥品管理制度（麻醉、精神、醫(yī)療用毒性、放射性藥品專庫/專柜保管，雙人雙鎖）；（6）藥品質(zhì)量追溯制度（記錄采購、調(diào)配、使用全流程信息）。3.臨床藥師參與臨床藥物治療的主要工作內(nèi)容：（1）參與臨床查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治；（2）對患者進行用藥教育，指導(dǎo)安全用藥；（3）審核臨床用藥方案，對藥物治療提出調(diào)整建議；（4）監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，及時報告并提出改進措施；（5）參與抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，指導(dǎo)合理使用；（6）收集、整理、分析臨床用藥信息，為臨床提供藥學(xué)咨詢服務(wù)。4.醫(yī)療機構(gòu)在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的主要職責（至少4項）：（1）建立抗菌藥物管理工作組，制定本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度；（2）審核抗菌藥物供應(yīng)目錄，定期評估品種結(jié)構(gòu)；（3）實施抗菌藥物分級管理，明確各級醫(yī)師處方權(quán)限；（4）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與預(yù)警，對超常使用情況進行干預(yù)；（5）組織抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)，提高醫(yī)師合理用藥水平；（6）規(guī)范抗菌藥物處方點評，對不合理處方醫(yī)師進行約談、通報。五、案例分析題違規(guī)點分析：（1）張某超說明書使用特殊使用級抗菌藥物未注明理由：違反《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第28條“特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，臨床應(yīng)用應(yīng)當嚴格掌握指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具處方，處方需注明用藥理由”的規(guī)定。（2）西藥房調(diào)配錯誤導(dǎo)致患者不良反應(yīng)：違反第21條“藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當嚴格按照《藥品管理法》《處方管理辦法》等規(guī)定調(diào)配藥品，發(fā)出藥品時應(yīng)當告知患者用法用量和注意事項，指導(dǎo)患者合理用藥”的規(guī)定，未履行嚴格核對義務(wù)，導(dǎo)致用藥錯誤。（3）中藥房使用過期飲片：違反第18條“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。過期、失效、變質(zhì)藥品不得使用”的規(guī)定，未及時處理過期藥品。整改措施：（1）針對張某的問題：①由抗菌藥物管理工作組對其進行約談，暫停特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；②組織其參加抗菌藥