四川省食藥考試題庫及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種食品添加劑可用于調(diào)節(jié)食品的酸度？（）A.蘇丹紅B.檸檬酸鈉C.吊白塊D.福爾馬林答案：B2.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范是（）。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A3.食品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為（）。A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C4.藥品標(biāo)簽上必須注明（）。A.藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)B.批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期C.適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)D.以上都是答案：D5.下列哪種行為屬于食品經(jīng)營(yíng)中的違法行為？（）A.按照規(guī)定貯存食品B.采購食品時(shí)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格證明文件C.經(jīng)營(yíng)超過保質(zhì)期的食品D.保持食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境整潔答案：C6.藥品不良反應(yīng)是指（）。A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)D.合格藥品在錯(cuò)誤用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)答案：A7.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后（）。A.三個(gè)月B.六個(gè)月C.九個(gè)月D.十二個(gè)月答案：B8.以下哪種藥品屬于處方藥？（）A.感冒清熱顆粒B.阿莫西林膠囊C.維生素C片D.創(chuàng)可貼答案：B9.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加校ǎ┑认纻魅静〉娜藛T，不得從事接觸直接入口食品的工作。A.痢疾、傷寒、病毒性肝炎B.高血壓、糖尿病、心臟病C.肺炎、支氣管炎、流感D.腎炎、泌尿系統(tǒng)感染、膀胱炎答案：A10.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具（）。A.銷售憑證B.發(fā)票C.出庫單D.檢驗(yàn)報(bào)告答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪些屬于食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容？（）A.食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定B.食品添加劑的品種、使用范圍、用量C.專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求D.對(duì)與衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)等食品安全要求有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)志、說明書的要求答案：ABCD2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存哪些資料？（）A.供貨企業(yè)有關(guān)證件B.藥品批準(zhǔn)證明文件C.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書D.隨貨同行單答案：ABCD3.食品召回包括（）。A.主動(dòng)召回B.責(zé)令召回C.強(qiáng)制召回D.被動(dòng)召回答案：AB4.藥品的質(zhì)量特性包括（）。A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD5.以下哪些是食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合的要求？（）A.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所B.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施C.有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度D.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物答案：ABCD6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)做到（）。A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配D.銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期答案：ABCD7.以下哪些行為違反了食品添加劑使用規(guī)定？（）A.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的食品添加劑B.超范圍使用食品添加劑C.超限量使用食品添加劑D.在食品中添加非食用物質(zhì)冒充食品添加劑使用答案：ABCD8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的中藥飲片，不得（）。A.出廠B.銷售C.使用D.進(jìn)口答案：AB9.食品經(jīng)營(yíng)者貯存散裝食品，應(yīng)當(dāng)在貯存位置標(biāo)明（）等內(nèi)容。A.食品的名稱B.生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)C.保質(zhì)期D.生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式答案：ABCD10.以下哪些是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的？（）A.及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)B.保障公眾用藥安全C.為藥品再評(píng)價(jià)提供依據(jù)D.促進(jìn)合理用藥答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.食品生產(chǎn)企業(yè)可以先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照再申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證。（）答案：正確2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（）答案：錯(cuò)誤3.食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。（）答案：正確4.藥品說明書和標(biāo)簽由企業(yè)自行印制，不需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審批。（）答案：錯(cuò)誤5.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況。（）答案：正確6.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品。（）答案：錯(cuò)誤7.食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書和包裝，并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。（）答案：正確8.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的藥品可以重新加工后再次銷售。（）答案：錯(cuò)誤9.食品經(jīng)營(yíng)者采購食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明文件。（）答案：正確10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要對(duì)其從業(yè)人員進(jìn)行藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。（）答案：錯(cuò)誤四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的基本要求。答案：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，包括建立質(zhì)量管理體系、配備質(zhì)量管理人員、對(duì)藥品的購進(jìn)合法性進(jìn)行審核、按規(guī)定儲(chǔ)存藥品、規(guī)范藥品銷售行為、保證藥品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量等。2.食品生產(chǎn)企業(yè)如何保證食品的安全性？答案：食品生產(chǎn)企業(yè)要保證食品安全性，需做到原料采購合格，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；生產(chǎn)過程符合衛(wèi)生規(guī)范，有合理布局和工藝流程防止交叉污染；按規(guī)定使用食品添加劑；進(jìn)行食品出廠檢驗(yàn)，確保合格產(chǎn)品出廠；對(duì)從業(yè)人員健康管理等。3.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的基本流程。答案：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表并報(bào)告。其中，一般的藥品不良反應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告，新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告。4.食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在食品貯存方面應(yīng)遵循哪些要求？答案：食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按食品的特性分類存放，保持貯存環(huán)境清潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好，有適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸瓤刂?，?duì)貯存食品進(jìn)行定期檢查，防止食品變質(zhì)、過期，對(duì)庫存食品做到先進(jìn)先出，還要對(duì)貯存食品的相關(guān)信息做好記錄等。五、討論題（每題5分，共4題）1.如何加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管中的公眾參與？答案：可通過宣傳提高公眾認(rèn)知，如舉辦知識(shí)講座、利用媒體宣傳。建立公眾舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)公眾對(duì)違法行為舉報(bào)。開展公眾監(jiān)督活動(dòng)，如邀請(qǐng)公眾參與檢查。還可設(shè)立公眾意見反饋渠道，及時(shí)處理公眾意見，提高監(jiān)管透明度。2.分析藥品零售企業(yè)在合理用藥方面的作用。答案：藥品零售企業(yè)能提供用藥咨詢，指導(dǎo)顧客正確用藥。審核處方避免不合理用藥。對(duì)顧客進(jìn)行藥品知識(shí)宣傳，提高其用藥安全意識(shí)，還能通過藥品分類管理確保顧客合理購藥。3.論述食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)食品安全文化建設(shè)的重要性