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2025年藥劑學(xué)練習(xí)題及答案解析一、單項選擇題(共20題,每題1.5分,共30分)1.關(guān)于表面活性劑的HLB值與應(yīng)用的對應(yīng)關(guān)系,下列表述錯誤的是()A.HLB值38的表面活性劑適用于W/O型乳化劑B.HLB值816的表面活性劑適用于O/W型乳化劑C.HLB值1316的表面活性劑常用作去污劑D.HLB值13的表面活性劑常用作增溶劑答案:D解析:HLB值1318的表面活性劑適用于增溶劑,而HLB值13的表面活性劑主要用于消泡劑,故D錯誤。2.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說法,正確的是()A.零級反應(yīng)的藥物降解速度與濃度成正比B.光降解反應(yīng)屬于化學(xué)穩(wěn)定性問題C.固體制劑的穩(wěn)定性研究無需考慮水分影響D.加速試驗條件為溫度40℃±2℃,相對濕度75%±5%答案:D解析:零級反應(yīng)降解速度與濃度無關(guān)(A錯誤);光降解屬于物理穩(wěn)定性問題(B錯誤);固體制劑吸潮會影響穩(wěn)定性(C錯誤);加速試驗條件為40℃±2℃,RH75%±5%(D正確)。3.制備緩釋制劑時,通過骨架材料控制藥物釋放的機制不包括()A.溶蝕型骨架釋放B.擴散型骨架釋放C.滲透泵型釋放D.溶脹型骨架釋放答案:C解析:滲透泵型制劑通過滲透壓驅(qū)動藥物釋放,屬于膜控型機制,而非骨架材料控制(C錯誤)。4.關(guān)于包合物的表述,錯誤的是()A.環(huán)糊精是常用的包合材料B.包合物可提高藥物的穩(wěn)定性C.包合物的主分子是藥物,客分子是環(huán)糊精D.包合物可改善藥物的溶解度答案:C解析:包合物中主分子是環(huán)糊精(空腔結(jié)構(gòu)),客分子是藥物(C錯誤)。5.下列不屬于注射劑中金屬離子絡(luò)合劑的是()A.乙二胺四乙酸二鈉(EDTA2Na)B.枸櫞酸鈉C.亞硫酸氫鈉D.酒石酸鈉答案:C解析:亞硫酸氫鈉是抗氧劑,用于防止藥物氧化(C錯誤)。6.乳劑制備時,若采用新生皂法,常用的油相和水相組合是()A.植物油+氫氧化鈉溶液B.液狀石蠟+吐溫80C.羊毛脂+司盤80D.蜂蠟+阿拉伯膠答案:A解析:新生皂法通過油相中脂肪酸與水相中堿反應(yīng)生成皂類乳化劑,常用植物油(含脂肪酸)與氫氧化鈉/氫氧化鈣溶液(A正確)。7.關(guān)于固體分散體的載體材料,下列屬于水溶性載體的是()A.乙基纖維素(EC)B.聚乙二醇(PEG)C.膽固醇D.巴西棕櫚蠟答案:B解析:PEG為水溶性載體,EC、膽固醇、巴西棕櫚蠟均為難溶性或腸溶性載體(B正確)。8.透皮給藥系統(tǒng)(TDDS)的主要限速步驟是()A.藥物從基質(zhì)中釋放B.藥物在角質(zhì)層的擴散C.藥物在活性表皮的分配D.藥物進入毛細血管答案:B解析:皮膚角質(zhì)層是透皮吸收的主要屏障,藥物在角質(zhì)層的擴散是限速步驟(B正確)。9.下列關(guān)于微囊制備方法的描述,正確的是()A.單凝聚法需加入兩種帶相反電荷的高分子材料B.復(fù)凝聚法常用明膠阿拉伯膠體系C.溶劑非溶劑法適用于水溶性藥物D.噴霧干燥法屬于物理機械法,不涉及相分離答案:B解析:單凝聚法僅用一種高分子材料(A錯誤);復(fù)凝聚法利用明膠(正電)與阿拉伯膠(負電)在pH44.5時凝聚成囊(B正確);溶劑非溶劑法適用于難溶性藥物(C錯誤);噴霧干燥法屬于化學(xué)法(D錯誤)。10.關(guān)于片劑崩解劑的作用機制,錯誤的是()A.膨脹作用:崩解劑吸水膨脹,破壞片劑結(jié)合力B.毛細管作用:崩解劑形成易被水潤濕的毛細管通道C.潤濕熱:崩解劑吸水產(chǎn)生熱量,促進片劑崩解D.酶解作用:崩解劑本身具有酶活性,分解片劑成分答案:D解析:崩解劑無酶解作用,酶解屬于生物降解機制(D錯誤)。11.下列關(guān)于氣霧劑拋射劑的要求,錯誤的是()A.常溫下蒸氣壓應(yīng)大于大氣壓B.無毒、無致敏性和刺激性C.與藥物、容器無相互作用D.應(yīng)具有較高的沸點答案:D解析:拋射劑需在常溫下易氣化,故沸點應(yīng)低于室溫(D錯誤)。12.關(guān)于生物利用度(F)的計算,正確的公式是()A.F=(AUC靜脈/AUC血管外)×100%B.F=(AUC血管外/AUC靜脈)×100%C.F=(Cmax血管外/Cmax靜脈)×100%D.F=(Tmax血管外/Tmax靜脈)×100%答案:B解析:生物利用度是血管外給藥的AUC與靜脈給藥AUC的比值(B正確)。13.制備注射用無菌粉末時,若藥物對熱敏感,應(yīng)采用的干燥方法是()A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥答案:D解析:冷凍干燥(凍干)在低溫下進行,適用于熱敏性藥物(D正確)。14.下列關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的描述,錯誤的是()A.油脂性基質(zhì)釋藥慢,適用于慢性皮膚病B.水溶性基質(zhì)易洗除,適用于濕潤、糜爛創(chuàng)面C.乳劑型基質(zhì)(O/W型)可吸收部分水分,忌用于滲出液多的創(chuàng)面D.乳劑型基質(zhì)(W/O型)能與水混合,多用于護膚霜答案:D解析:W/O型乳劑基質(zhì)不能與水混合,不易洗除,多用于冷霜(D錯誤)。15.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計原則,錯誤的是()A.半衰期小于1小時或大于24小時的藥物一般不適合制成緩控釋制劑B.劑量很大(>1g)的藥物不適合制成緩控釋制劑C.緩控釋制劑的相對生物利用度應(yīng)在普通制劑的80%120%D.緩控釋制劑的峰谷濃度比應(yīng)大于普通制劑答案:D解析:緩控釋制劑的峰谷濃度比應(yīng)小于普通制劑,以減少毒副作用(D錯誤)。16.下列關(guān)于液體制劑的分類,屬于均相液體制劑的是()A.溶膠劑B.乳劑C.混懸劑D.低分子溶液劑答案:D解析:低分子溶液劑(如糖漿劑)為均相體系,溶膠劑、乳劑、混懸劑為非均相(D正確)。17.關(guān)于藥物制劑配伍變化的表述,錯誤的是()A.沉淀反應(yīng)屬于化學(xué)配伍變化B.變色反應(yīng)可能由氧化、還原或聚合引起C.效價降低屬于物理配伍變化D.配伍禁忌包括物理、化學(xué)和藥理配伍禁忌答案:C解析:效價降低(如抗生素分解)屬于化學(xué)配伍變化(C錯誤)。18.下列關(guān)于栓劑基質(zhì)的選擇,正確的是()A.全身作用的栓劑應(yīng)選擇釋藥慢的基質(zhì)(如可可豆脂)B.局部作用的栓劑應(yīng)選擇熔點高的基質(zhì)(如半合成脂肪酸酯)C.直腸栓的基質(zhì)需考慮藥物的解離度(pKa)D.甘油明膠基質(zhì)適用于鞣酸等含酚羥基的藥物答案:C解析:直腸pH接近7,弱酸性藥物(pKa>4.3)、弱堿性藥物(pKa<8.5)易吸收,故需考慮pKa(C正確)。19.關(guān)于微球的制備,常用的生物降解材料是()A.聚乳酸羥基乙酸共聚物(PLGA)B.聚乙二醇(PEG)C.聚乙烯吡咯烷酮(PVP)D.乙基纖維素(EC)答案:A解析:PLGA是常用的可生物降解高分子材料(A正確)。20.關(guān)于藥物制劑的質(zhì)量檢查項目,不屬于片劑常規(guī)檢查的是()A.崩解時限B.溶出度C.裝量差異D.硬度答案:C解析:裝量差異是膠囊劑的檢查項目,片劑檢查重量差異(C錯誤)。二、多項選擇題(共10題,每題2分,共20分,每題至少2個正確選項)1.下列屬于乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的有()A.分層B.絮凝C.轉(zhuǎn)相D.酸敗答案:ABCD解析:乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象包括分層(分散相上浮/下沉)、絮凝(電荷中和聚集)、轉(zhuǎn)相(類型改變)、破裂(油水分層不可逆)、酸敗(微生物污染變質(zhì))。2.影響藥物生物利用度的因素包括()A.藥物的劑型B.胃腸道pHC.首過效應(yīng)D.藥物的晶型答案:ABCD解析:生物利用度受劑型(溶出速率)、胃腸道環(huán)境(pH、酶)、首過代謝、藥物物理性質(zhì)(晶型、粒徑)等影響。3.注射劑中常用的等滲調(diào)節(jié)劑有()A.氯化鈉B.葡萄糖C.硼酸D.甘露醇答案:ABD解析:硼酸用于調(diào)節(jié)等張(眼用制劑),注射劑常用氯化鈉、葡萄糖、甘露醇調(diào)節(jié)等滲(C錯誤)。4.下列屬于透皮吸收促進劑的有()A.氮酮(月桂氮?酮)B.丙二醇C.硬脂酸D.薄荷醇答案:ABD解析:氮酮、丙二醇、薄荷醇均為常用促滲劑,硬脂酸為軟膏基質(zhì)成分(C錯誤)。5.固體分散體的類型包括()A.簡單低共熔混合物B.固態(tài)溶液C.共沉淀物D.微囊答案:ABC解析:固體分散體分為低共熔混合物、固態(tài)溶液、共沉淀物三類,微囊是另一種載藥體系(D錯誤)。6.關(guān)于緩釋制劑的釋藥機制,正確的有()A.溶出控制:藥物溶解速度慢,如骨架型片劑B.擴散控制:藥物通過骨架或包衣膜擴散,如滲透泵片C.溶蝕與擴散結(jié)合:骨架材料溶蝕同時藥物擴散,如生物溶蝕性骨架D.離子交換:藥物與樹脂結(jié)合,通過離子交換釋放,如樹脂復(fù)合物答案:ACD解析:滲透泵片屬于滲透壓驅(qū)動(B錯誤),其余均正確。7.下列關(guān)于片劑包衣的目的,正確的有()A.掩蓋藥物不良氣味B.提高藥物穩(wěn)定性C.控制藥物釋放部位(如腸溶衣)D.改善片劑外觀答案:ABCD解析:包衣可掩蓋氣味、防潮避光(提高穩(wěn)定性)、定位釋放(腸溶)、美觀(D正確)。8.影響混懸劑穩(wěn)定性的因素包括()A.微粒的沉降速度(Stokes定律)B.微粒的ζ電位C.微粒的潤濕性D.分散介質(zhì)的黏度答案:ABCD解析:Stokes定律(沉降速度)、ζ電位(電荷穩(wěn)定性)、潤濕性(防止聚集)、介質(zhì)黏度(影響沉降)均為關(guān)鍵因素。9.下列關(guān)于氣霧劑的描述,正確的有()A.按分散系統(tǒng)分為溶液型、混懸型、乳劑型B.按給藥途徑分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑C.拋射劑的用量影響霧滴大小D.吸入氣霧劑的霧滴粒徑應(yīng)控制在10μm以下答案:ABCD解析:氣霧劑分類包括分散系統(tǒng)(溶液/混懸/乳劑)、給藥途徑(吸入/非吸入);拋射劑用量增加,霧滴變??;吸入劑粒徑<10μm(主要沉積在肺部)。10.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性試驗的說法,正確的有()A.影響因素試驗(高溫、高濕、強光)用于原料藥B.加速試驗需進行6個月,每1個月取樣檢測C.長期試驗條件為溫度25℃±2℃,相對濕度60%±10%D.穩(wěn)定性試驗的目的是確定有效期答案:ABCD解析:影響因素試驗(原料藥)、加速試驗(6個月,每月檢測)、長期試驗(25℃/60%RH)均為穩(wěn)定性研究內(nèi)容,最終確定有效期。三、名詞解釋(共5題,每題3分,共15分)1.pharmaceutics:藥劑學(xué),研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性學(xué)科。2.臨界膠束濃度(CMC):表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度,超過CMC后溶液的表面活性達到極限,增溶等作用顯著增強。3.包合物:由主分子(如環(huán)糊精)形成的分子空穴結(jié)構(gòu)與客分子(藥物)通過非共價鍵(范德華力、氫鍵等)包合形成的分子復(fù)合物,可提高藥物的穩(wěn)定性、溶解度等。4.生物等效性(BE):在同樣試驗條件下,試驗制劑與參比制劑的吸收速度和程度無統(tǒng)計學(xué)差異,是評價仿制藥質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。5.溶出度:在規(guī)定條件下,藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度,是評價難溶性藥物制劑質(zhì)量的重要參數(shù)。四、簡答題(共5題,每題5分,共25分)1.簡述液體制劑的特點及分類。答:液體制劑特點:①藥物分散度大,吸收快,生物利用度高;②給藥途徑廣泛(口服、外用、注射);③便于分劑量,適合兒童和老年患者;④穩(wěn)定性較差(易水解、霉變);⑤攜帶、運輸不便。分類:①按分散系統(tǒng)分:均相液體制劑(低分子溶液劑、高分子溶液劑)、非均相液體制劑(溶膠劑、乳劑、混懸劑);②按給藥途徑分:內(nèi)服液體制劑(如糖漿劑)、外用液體制劑(如洗劑)、注射用液體制劑(如注射液)。2.固體分散體的類型及在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。答:類型:①簡單低共熔混合物:藥物與載體以微晶形式分散;②固態(tài)溶液:藥物以分子狀態(tài)均勻分散在載體中;③共沉淀物(共蒸發(fā)物):藥物與載體以無定形形式沉淀。應(yīng)用:①提高難溶性藥物的溶解度和溶出度(如灰黃霉素PVP共沉淀物);②延緩或控制藥物釋放(如EC作為載體制備緩釋固體分散體);③提高藥物穩(wěn)定性(如維生素APEG固體分散體防止氧化);④掩蓋藥物不良氣味(如磺胺類藥物與PEG制成固體分散體)。3.簡述透皮吸收的主要途徑及促進透皮吸收的方法。答:主要途徑:①表皮途徑(主要):藥物通過角質(zhì)層→活性表皮→真皮→毛細血管;②皮膚附屬器途徑(次要):通過毛囊、汗腺、皮脂腺吸收(僅占0.1%1%)。促進方法:①化學(xué)促滲劑:如氮酮、丙二醇、油酸等,破壞角質(zhì)層脂質(zhì)結(jié)構(gòu);②物理方法:離子導(dǎo)入(電流驅(qū)動)、超聲波(空化效應(yīng))、微針(機械破壞角質(zhì)層);③制劑設(shè)計:如脂質(zhì)體、微乳、納米粒等載體提高藥物透皮能力;④調(diào)節(jié)藥物性質(zhì):增加藥物脂溶性(適當(dāng)LogP)、減小粒徑(納米化)。4.簡述注射劑中熱原的性質(zhì)及除去方法。答:熱原性質(zhì):①耐熱性(180℃34小時破壞);②水溶性(磷脂部分可溶于水);③不揮發(fā)性(蒸餾時隨霧滴帶入);④濾過性(可通過一般濾器);⑤被吸附性(可被活性炭、離子交換樹脂吸附);⑥易被強酸、強堿、強氧化劑破壞。除去方法:①容器處理:高溫法(250℃30分鐘)、酸堿法(重鉻酸鉀硫酸清潔液);②藥液處理:活性炭吸附(0.1%0.5%)、離子交換法(如301樹脂)、凝膠濾過法(如葡聚糖凝膠);③蒸餾法制備注射用水(加高錳酸鉀氧化);④嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境(避免微生物污染)。5.簡述緩控釋制劑的設(shè)計原則及常用技術(shù)。答:設(shè)計原則:①藥物選擇:半衰期28小時(避免t1/2<1h或>24h)、劑量≤0.51g、吸收部位局限(如僅胃吸收)不宜;②生物利用度:與普通制劑比為80%120%;③峰谷濃度比:應(yīng)小于普通制劑(一般≤1.5);④釋藥時間:通常12h或24h給藥一次。常用技術(shù):①骨架型技術(shù)(溶蝕性骨架、親水性凝膠骨架、不溶性骨架);②膜控型技術(shù)(包衣膜、微孔膜、滲透泵);③微囊化技術(shù)(藥物包埋于微囊中緩慢釋放);④離子交換樹脂技術(shù)(藥物與樹脂結(jié)合,通過離子交換釋放);⑤生物降解高分子材料(如PLGA)用于緩釋植入劑。五、綜合分析題(共1題,10分)某研發(fā)團隊計劃開發(fā)一種治療高血壓的緩釋片,主藥為卡托普利(分子量217.29,pKa3.7,水中溶解度16mg/mL,在pH13時穩(wěn)定,pH>7時易水解)。請結(jié)合藥劑學(xué)知識,回答以下問題:(1)該緩釋片的處方應(yīng)包含哪些主要成分?各成分的作用是什么?(2)為避免主藥在腸道(pH68)水解,可采用何種技術(shù)?簡述其原理。(3)需進行哪些質(zhì)量檢查項目以確保緩釋片的有效性和安全性?答案:(1)處方主要成分及作用:①主藥(卡托普利):降壓活性成分;②骨架材料:選擇親水性凝膠骨架材料(如羥丙甲纖維素HPMC)或溶蝕性骨架材料(如單硬脂酸甘

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