藥品醫(yī)用耗材管理辦法一、總則（一）目的為加強公司藥品及醫(yī)用耗材的管理，規(guī)范采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的行為，確保藥品和醫(yī)用耗材的質量安全，保障醫(yī)療工作的順利開展，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內部所有涉及藥品和醫(yī)用耗材管理的部門、科室及相關人員。（三）管理原則1.合法性原則：嚴格遵守國家有關藥品和醫(yī)用耗材管理的法律法規(guī)、行業(yè)標準及規(guī)范要求。2.質量第一原則：始終將藥品和醫(yī)用耗材的質量放在首位，確保所采購、使用的產品符合質量標準。3.全程管控原則：對藥品和醫(yī)用耗材的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放、使用、報廢等全過程進行有效管理和監(jiān)控。4.科學合理原則：運用科學的管理方法和技術手段，合理配置資源，提高管理效率和效益。二、職責分工（一）采購部門1.負責制定藥品和醫(yī)用耗材的采購計劃，根據(jù)臨床需求和庫存情況，合理安排采購數(shù)量和時間。2.選擇合法、信譽良好的供應商，建立供應商檔案，定期對供應商進行評估和考核。3.組織采購活動，與供應商簽訂采購合同，確保采購過程的合法性和規(guī)范性。4.跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，及時處理采購過程中的問題和糾紛。（二）質量控制部門1.制定藥品和醫(yī)用耗材的質量驗收標準和程序，對采購的產品進行質量驗收。2.對驗收合格的產品出具質量驗收報告，對不合格產品提出處理意見，并監(jiān)督處理結果。3.定期對庫存藥品和醫(yī)用耗材進行質量抽檢，確保產品質量穩(wěn)定。4.負責收集、整理和分析藥品和醫(yī)用耗材的質量信息，及時發(fā)現(xiàn)和解決質量問題。（三）倉儲部門1.負責藥品和醫(yī)用耗材的儲存管理，按照藥品和醫(yī)用耗材的特性和要求，合理安排儲存?zhèn)}位，確保產品儲存安全。2.建立庫存管理制度，定期盤點庫存，做到賬實相符，及時掌握庫存動態(tài)，避免積壓和短缺。3.負責藥品和醫(yī)用耗材的出入庫管理，嚴格執(zhí)行出入庫手續(xù)，確保產品出入庫的準確性和及時性。4.做好庫存產品的養(yǎng)護工作，根據(jù)產品特性和儲存條件，采取相應的養(yǎng)護措施，保證產品質量。（四）使用部門1.根據(jù)臨床需求，合理領用藥品和醫(yī)用耗材，不得隨意浪費和濫用。2.嚴格按照藥品和醫(yī)用耗材的使用說明書和操作規(guī)程進行使用，確保使用安全和有效。3.及時反饋藥品和醫(yī)用耗材的使用情況和質量問題，協(xié)助相關部門做好管理工作。4.配合相關部門做好藥品和醫(yī)用耗材的盤點、清查等工作。（五）財務部門1.負責藥品和醫(yī)用耗材采購資金的預算編制和審核，確保資金合理使用。2.按照財務制度和相關規(guī)定，做好藥品和醫(yī)用耗材采購、庫存等方面的財務核算工作。3.定期對藥品和醫(yī)用耗材的成本進行分析和核算，為成本控制提供依據(jù)。三、采購管理（一）采購計劃1.使用部門應根據(jù)臨床業(yè)務發(fā)展、患者需求及庫存情況，每月定期提交藥品和醫(yī)用耗材的采購申請計劃，詳細注明產品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、預計使用時間等信息。2.采購部門對各使用部門提交的采購申請計劃進行匯總、分析和審核，結合庫存狀況、市場供應情況等因素，制定月度采購計劃。采購計劃應經相關部門負責人審核批準后執(zhí)行。（二）供應商選擇與管理1.采購部門應建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠、價格合理、售后服務完善的供應商。對新供應商，需進行嚴格的資質審核和實地考察。2.與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括產品質量標準、價格、交貨期、售后服務、付款方式等條款。合同簽訂后，應及時將合同副本分送相關部門備案。3.定期對供應商進行評估和考核，評估內容包括產品質量、交貨期、價格、售后服務等方面。根據(jù)評估結果，對供應商進行分類管理，對表現(xiàn)優(yōu)秀的供應商給予獎勵，對不符合要求的供應商進行淘汰或整改。（三）采購流程1.采購部門根據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確產品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期等詳細信息。2.供應商收到采購訂單后，應按照訂單要求及時組織生產和發(fā)貨，并在規(guī)定的交貨期內將產品送達公司指定地點。3.采購部門應跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，及時與供應商溝通協(xié)調，解決采購過程中出現(xiàn)的問題，如交貨延遲、產品質量問題等。4.產品到貨前，采購部門應通知倉儲部門做好收貨準備。到貨時，倉儲部門應按照質量控制部門制定的驗收標準和程序進行驗收。四、驗收管理（一）驗收標準1.質量控制部門應根據(jù)國家藥品和醫(yī)用耗材質量標準、產品說明書及合同要求，制定詳細的驗收標準。驗收標準應包括產品的外觀、規(guī)格、型號、數(shù)量、質量證明文件、有效期等方面的內容。2.對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應嚴格按照國家相關法律法規(guī)和管理規(guī)定進行驗收。（二）驗收程序1.產品到貨后，倉儲部門應及時通知質量控制部門進行驗收。驗收人員應按照驗收標準對產品進行逐批驗收，核對產品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質量證明文件等信息。2.驗收過程中，應檢查產品的外觀質量，如有無破損、變形、變質等情況。對需要進行檢驗檢測的產品，應按照規(guī)定的方法和程序進行抽樣送檢。3.驗收合格的產品，質量控制部門應出具質量驗收報告，并在產品外包裝上加蓋“驗收合格”印章。驗收不合格的產品，質量控制部門應填寫不合格產品記錄，注明不合格原因，并及時通知采購部門與供應商協(xié)商處理。4.采購部門應根據(jù)質量控制部門的處理意見，及時與供應商溝通，要求供應商采取換貨、退貨、補貨等措施。對不合格產品的處理情況應進行跟蹤記錄，確保問題得到妥善解決。五、儲存管理（一）儲存條件1.倉儲部門應根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材的特性和要求，設置相應的儲存?zhèn)}庫和倉位，確保產品儲存條件符合規(guī)定要求。2.藥品應按照藥品儲存溫濕度要求進行分類儲存，常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。醫(yī)用耗材應根據(jù)其材質、性質等因素，選擇合適的儲存環(huán)境，避免產品受潮、發(fā)霉、變質等。3.對易燃易爆、有毒有害等特殊管理的藥品和醫(yī)用耗材，應設置專門的儲存區(qū)域，并采取相應的安全防護措施。（二）庫存管理1.建立庫存管理制度，對藥品和醫(yī)用耗材的出入庫進行詳細記錄，做到賬實相符。庫存記錄應包括產品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、批次、入庫日期、有效期等信息。2.定期對庫存進行盤點，每月至少進行一次小盤點，每季度進行一次大盤點。盤點結果應與庫存記錄進行核對，如有差異，應及時查明原因并進行處理。3.根據(jù)庫存動態(tài)和臨床需求，合理控制庫存水平，避免庫存積壓或缺貨。對積壓的產品，應及時與相關部門溝通協(xié)調，采取促銷、退貨等措施進行處理。（三）養(yǎng)護管理1.制定庫存產品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品和醫(yī)用耗材進行檢查和養(yǎng)護。養(yǎng)護內容包括產品的外觀、質量、儲存條件等方面的檢查，以及對溫濕度、通風等儲存環(huán)境的監(jiān)測。2.對易變質、有效期較短的產品，應增加養(yǎng)護頻次。發(fā)現(xiàn)產品有質量問題或異常情況時，應及時采取措施進行處理，并通知質量控制部門進行復查。3.做好庫存產品的防蟲、防鼠、防潮、防火等工作，確保儲存安全。六、發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.遵循“先進先出、近效期先出”的原則，確保發(fā)放的藥品和醫(yī)用耗材在有效期內使用。2.根據(jù)臨床需求和使用部門的領用申請，合理發(fā)放產品，不得超量發(fā)放或隨意發(fā)放。（二）發(fā)放程序1.使用部門填寫藥品和醫(yī)用耗材領用申請表，注明產品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，并經部門負責人簽字批準。2.倉儲部門根據(jù)領用申請表進行審核，核對庫存情況，確認有足夠庫存后，按照規(guī)定的程序辦理發(fā)放手續(xù)。3.發(fā)放人員應認真核對領用產品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，確保發(fā)放準確無誤。發(fā)放完成后，應在領用申請表上簽字確認，并更新庫存記錄。七、使用管理（一）使用規(guī)范1.使用部門應嚴格按照藥品和醫(yī)用耗材的使用說明書和操作規(guī)程進行使用，確保使用安全和有效。2.醫(yī)護人員在使用藥品和醫(yī)用耗材前，應仔細核對產品的名稱、規(guī)格、型號、有效期、質量等信息，如有疑問或發(fā)現(xiàn)問題，不得使用，并及時報告相關部門。3.對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應嚴格按照國家相關法律法規(guī)和管理規(guī)定進行使用，做到專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。（二）使用監(jiān)測1.建立藥品和醫(yī)用耗材使用監(jiān)測制度，定期對使用情況進行統(tǒng)計分析，了解產品的使用頻率、使用效果、不良反應等信息。2.醫(yī)護人員應及時記錄藥品和醫(yī)用耗材的使用情況，包括使用時間、使用劑量、使用效果、患者反應等信息。對出現(xiàn)的不良反應或異常情況，應及時報告，并按照規(guī)定進行處理。3.根據(jù)使用監(jiān)測結果，合理調整藥品和醫(yī)用耗材的采購計劃和使用策略，提高產品的使用合理性和有效性。八、報廢管理（一）報廢標準1.藥品和醫(yī)用耗材有下列情形之一的，可申請報廢：超過有效期、變質、損壞無法使用、因質量問題被藥品監(jiān)管部門責令召回等。2.醫(yī)用耗材因技術更新?lián)Q代、規(guī)格型號淘汰等原因不再使用的，也可申請報廢。（二）報廢程序1.使用部門或倉儲部門發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)用耗材符合報廢標準時，應填寫報廢申請表，注明產品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、報廢原因等信息，并提交相關證明材料。2.質量控制部門對報廢申請進行審核，核實產品的質量狀況和報廢原因，確認符合報廢條件后，簽署審核意見。3.報廢申請表經相關部門負責人審批后，交倉儲部門進行報廢處理。倉儲部門應按照規(guī)定的程序對報廢產品進行登記、造冊，并妥善保管，防止流失。4.定期對報廢產品進行集中處理，可采用銷毀、回收等方式。銷毀報廢產品時，應做好記錄，確保處理過程符合環(huán)保要求和相關規(guī)定。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司內部設立藥品和醫(yī)用耗材管理監(jiān)督小組，定期對各部門的藥品和醫(yī)用耗材管理工作進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內容包括采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用、報廢等環(huán)節(jié)的管理情況。2.質量控制部門應加強對藥品和醫(yī)用耗材質量的日常監(jiān)督檢查，定期對庫存產品進行抽檢，確保產品質量安全。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改。整改完成后，應進行復查，確保問題得到