藥品廣告法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)課件20XX匯報(bào)人：XX目錄01藥品廣告法規(guī)概述02藥品廣告內(nèi)容要求03藥品廣告發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)04藥品廣告法律責(zé)任05藥品廣告案例分析06藥品廣告行業(yè)自律藥品廣告法規(guī)概述PART01法規(guī)的定義與目的法規(guī)定義確保廣告真實(shí)性管理目的保障用藥安全法規(guī)的適用范圍非處方藥及指定刊物處方藥廣告。允許發(fā)布范圍麻醉、精神等特殊藥品及違規(guī)藥品不得發(fā)布。禁止發(fā)布范圍法規(guī)的基本原則真實(shí)合法原則藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，不得含有虛假信息。前置審查原則藥品廣告發(fā)布前須經(jīng)藥品廣告審查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)。藥品廣告內(nèi)容要求PART02禁止性內(nèi)容規(guī)定麻醉、精神等藥品禁止宣傳。麻醉等禁做廣告廣告內(nèi)容須真實(shí)，禁止夸大或虛假。禁止虛假宣傳準(zhǔn)確性與真實(shí)性要求藥品廣告須以說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得夸大療效，必須真實(shí)合法。內(nèi)容真實(shí)合法廣告需注明藥品及廣告批準(zhǔn)文號(hào)，確保信息可追溯，增強(qiáng)可信度。注明批準(zhǔn)文號(hào)廣告用語(yǔ)規(guī)范01真實(shí)準(zhǔn)確表述廣告內(nèi)容須真實(shí)，準(zhǔn)確反映藥品功效，避免夸大或虛假宣傳。02禁止性內(nèi)容不得使用絕對(duì)化詞匯，不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證。藥品廣告發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)PART03發(fā)布前的審批流程提交審查表、樣稿等必要文件。提交申請(qǐng)材料對(duì)廣告真實(shí)性、合法性、有效性審查，合格后發(fā)放批文。審查廣告內(nèi)容審查機(jī)關(guān)審核材料，出具受理通知書(shū)。審查機(jī)關(guān)受理010203發(fā)布過(guò)程中的監(jiān)管藥品廣告需經(jīng)審查批準(zhǔn)，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。前置審批要求廣告內(nèi)容須以藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，真實(shí)合法，不得虛假宣傳。內(nèi)容真實(shí)合法違規(guī)廣告的處理對(duì)違規(guī)者責(zé)令改正，沒(méi)收因不實(shí)廣告獲得的違法所得。責(zé)令改正沒(méi)收所得依據(jù)法規(guī)處以罰款，情節(jié)嚴(yán)重者撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)并禁止銷(xiāo)售。罰款撤銷(xiāo)文號(hào)藥品廣告法律責(zé)任PART04法律責(zé)任的種類(lèi)違規(guī)廣告，撤銷(xiāo)文號(hào)并罰款。廣告商責(zé)任違法收受財(cái)物，依法追究刑責(zé)。單位人員責(zé)任違法行為的后果初次違法將責(zé)令改正，并處以罰款。責(zé)令改正罰款01違規(guī)者廣告批準(zhǔn)文號(hào)將被撤銷(xiāo)，禁止繼續(xù)銷(xiāo)售。撤銷(xiāo)廣告批文02法律救濟(jì)途徑消費(fèi)者可向經(jīng)營(yíng)者協(xié)商退款賠償，要求三倍懲罰性賠償。協(xié)商賠償協(xié)商無(wú)果，可向消費(fèi)者協(xié)會(huì)或市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)投訴。舉報(bào)投訴藥品廣告案例分析PART05典型案例介紹夸大效果案例琪艾美電子公司因夸大藥品效果被罰。未經(jīng)審查案例望奎縣人民醫(yī)院發(fā)布未經(jīng)審查醫(yī)療廣告受罰。案例中的法律應(yīng)用01未經(jīng)審查發(fā)布某藥房因未經(jīng)審查發(fā)布非處方藥廣告，被罰款820元。02處方藥廣告違規(guī)某醫(yī)藥公司利用公眾號(hào)發(fā)布處方藥廣告，被罰20萬(wàn)元。案例教訓(xùn)與啟示某廣告夸大藥品療效被罰，警示需確保廣告真實(shí)合法?？浯蟑熜эL(fēng)險(xiǎn)01藥店擅自發(fā)布廣告受罰，強(qiáng)調(diào)廣告前需取得審查證明。未經(jīng)審查發(fā)布02藥品廣告行業(yè)自律PART06行業(yè)自律的意義減少誤導(dǎo)信息，助力企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)。促進(jìn)良性競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范廣告內(nèi)容，保障消費(fèi)者健康與安全。保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益確保廣告真實(shí)，提升公眾信任。維護(hù)行業(yè)形象自律組織與機(jī)制自律組織介紹行業(yè)自律團(tuán)體監(jiān)管自律機(jī)制運(yùn)行制定公約章程監(jiān)管自律規(guī)范的實(shí)施效果行業(yè)自律有效減少夸大