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藥品驗(yàn)收知識(shí)培訓(xùn)課件匯報(bào)人:XX目錄藥品驗(yàn)收概述01020304藥品驗(yàn)收操作流程藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收常見問題05藥品驗(yàn)收法規(guī)與政策06藥品驗(yàn)收技術(shù)與設(shè)備藥品驗(yàn)收概述第一章驗(yàn)收的定義和重要性驗(yàn)收定義確保藥品質(zhì)量合格驗(yàn)收重要性保障用藥安全有效驗(yàn)收流程的基本原則0102及時(shí)性真實(shí)性藥品到貨后應(yīng)及時(shí)真實(shí)驗(yàn)收全面性詳細(xì)性驗(yàn)收需全面詳細(xì),記錄完整信息驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求特殊藥品要求中藥材、疫苗等驗(yàn)收需更高專業(yè)資質(zhì)及經(jīng)驗(yàn)。藥學(xué)專業(yè)背景需藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。0102藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第二章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格等是否一致核對(duì)貨票信息同批號(hào)藥品需附檢驗(yàn)報(bào)告書,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理章檢驗(yàn)報(bào)告書檢查藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及合格證明外觀包裝檢查驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn)藥品名稱批號(hào)等需一致核對(duì)貨票信息同批號(hào)藥品附檢驗(yàn)報(bào)告檢查檢驗(yàn)報(bào)告外觀包裝檢查包裝完好標(biāo)識(shí)清晰不合格藥品處理發(fā)現(xiàn)不合格藥品,立即封存并停止銷售使用。立即封存停售上報(bào)藥監(jiān)部門,并在監(jiān)督下依法銷毀,記錄全流程。報(bào)告并銷毀藥品驗(yàn)收操作流程第三章驗(yàn)收前的準(zhǔn)備工作確保驗(yàn)收所需設(shè)備如溫度計(jì)、濕度計(jì)功能正常。檢查設(shè)備狀態(tài)熟悉并核對(duì)藥品驗(yàn)收的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。核對(duì)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備驗(yàn)收記錄表或電子記錄系統(tǒng),以便記錄驗(yàn)收結(jié)果。預(yù)備記錄工具驗(yàn)收過程中的檢查項(xiàng)目核對(duì)名稱、批號(hào)、有效期等核對(duì)藥品信息外包裝完整性及封口嚴(yán)密性檢查包裝質(zhì)量產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告單等查驗(yàn)合格證明驗(yàn)收后的記錄與報(bào)告驗(yàn)收后詳細(xì)記錄藥品信息,包括名稱、規(guī)格、數(shù)量等。記錄詳細(xì)信息根據(jù)驗(yàn)收情況撰寫正式報(bào)告,總結(jié)驗(yàn)收結(jié)果,提出必要建議。撰寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告藥品驗(yàn)收常見問題第四章常見質(zhì)量問題分析藥品到貨破損、污染,增加質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。包裝破損污染標(biāo)簽?zāi):?、?nèi)容違規(guī),影響藥品識(shí)別與使用。標(biāo)簽內(nèi)容不符藥品實(shí)際有效期與標(biāo)注不符,可能導(dǎo)致過期銷售。有效期不一致驗(yàn)收過程中的常見錯(cuò)誤缺少檢驗(yàn)報(bào)告、資質(zhì)文件等,影響藥品追溯。文件資質(zhì)缺失未核對(duì)單據(jù)與實(shí)物,導(dǎo)致接收錯(cuò)誤藥品或數(shù)量不符。驗(yàn)收流程不規(guī)范預(yù)防措施和解決方法逐批核對(duì)信息,做好驗(yàn)收記錄,確??勺匪菪?。逐批驗(yàn)收記錄審核供應(yīng)商及藥品資質(zhì),留存復(fù)印件備查。嚴(yán)格資質(zhì)審核藥品驗(yàn)收法規(guī)與政策第五章相關(guān)法律法規(guī)概述依據(jù)《藥品管理法》規(guī)范藥品驗(yàn)收?!兑呙绻芾矸ā穼?duì)疫苗等特殊藥品驗(yàn)收有專門規(guī)定。藥品管理法疫苗管理法政策更新與影響2025年起,多項(xiàng)藥品驗(yàn)收相關(guān)法規(guī)新政陸續(xù)實(shí)施。新規(guī)落地實(shí)施醫(yī)保藥品目錄新增91種,調(diào)出43種,影響藥品供應(yīng)與支付。醫(yī)保目錄調(diào)整法規(guī)遵循的必要性遵循法規(guī)可確保藥品質(zhì)量,防止不合格藥品進(jìn)入臨床使用。保障藥品質(zhì)量01遵守藥品驗(yàn)收法規(guī),避免法律責(zé)任,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的權(quán)益。法律責(zé)任明確02藥品驗(yàn)收技術(shù)與設(shè)備第六章驗(yàn)收所需的技術(shù)支持確保檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合法,保障藥品質(zhì)量。CMA資質(zhì)認(rèn)定使用專業(yè)設(shè)備檢查藥品包裝、外觀及質(zhì)量。專業(yè)設(shè)備應(yīng)用驗(yàn)收設(shè)備的使用與維護(hù)日常維護(hù)保養(yǎng)定期清潔校準(zhǔn),確保性能設(shè)備正確使用按規(guī)程操作,避免誤損0102技術(shù)進(jìn)步對(duì)驗(yàn)
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