2025年藥劑師執(zhí)業(yè)考試試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（共30題，每題1分，共30分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個最符合題意）1.關(guān)于藥物晶型對生物利用度的影響，下列說法正確的是：A.無定形藥物溶解度通常低于結(jié)晶型B.穩(wěn)定型晶型的溶出速率高于亞穩(wěn)定型C.不同晶型藥物的熔點(diǎn)可能存在顯著差異D.晶型轉(zhuǎn)換不會影響藥物制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性答案：C解析：無定形藥物因晶格能低，溶解度通常高于結(jié)晶型（A錯誤）；亞穩(wěn)定型晶型的溶出速率高于穩(wěn)定型（B錯誤）；不同晶型的晶格能不同，熔點(diǎn)可能差異顯著（C正確）；晶型轉(zhuǎn)換可能導(dǎo)致溶出速率變化，影響制劑質(zhì)量（D錯誤）。2.某患者因高血壓長期服用氫氯噻嗪，近期出現(xiàn)乏力、腹脹，實(shí)驗(yàn)室檢查示血鉀3.0mmol/L（正常范圍3.55.5mmol/L），最可能的原因是：A.氫氯噻嗪抑制遠(yuǎn)曲小管Na?K?交換B.氫氯噻嗪促進(jìn)近曲小管K?重吸收C.氫氯噻嗪增加集合管K?分泌D.氫氯噻嗪通過拮抗醛固酮減少K?排泄答案：C解析：噻嗪類利尿劑作用于遠(yuǎn)曲小管近端，抑制Na?Cl?共轉(zhuǎn)運(yùn)子，增加Na?、Cl?排泄，同時促進(jìn)K?分泌（C正確）。抑制Na?K?交換的是保鉀利尿劑（如螺內(nèi)酯）（A錯誤）；近曲小管K?重吸收主要與Na?H?交換相關(guān)（B錯誤）；拮抗醛固酮的是螺內(nèi)酯，氫氯噻嗪無此作用（D錯誤）。3.根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的責(zé)任，下列說法錯誤的是：A.需建立藥品質(zhì)量保證體系并定期審核B.需對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性持續(xù)開展研究C.委托生產(chǎn)時，只需對受托方的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查D.應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度答案：C解析：MAH委托生產(chǎn)時，需對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險管理能力進(jìn)行評估（C錯誤）；其余選項(xiàng)均符合《藥品管理法》第三十條、第三十一條規(guī)定。4.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計，下列表述錯誤的是：A.生物半衰期小于1小時的藥物一般不宜制成緩控釋制劑B.劑量大于1g的藥物通常不適合制成緩控釋制劑C.溶解度小于0.1mg/ml的藥物可通過增加溶出速率設(shè)計為緩控釋制劑D.需頻繁給藥的藥物適合制成緩控釋制劑答案：C解析：溶解度小于0.1mg/ml的藥物溶出是限速步驟，難以通過緩控釋技術(shù)控制釋放（C錯誤）；生物半衰期過短（<1h）或過長（>24h）的藥物通常不適合（A正確）；劑量過大（>1g）會導(dǎo)致制劑體積過大（B正確）；需頻繁給藥的藥物制成緩控釋可提高依從性（D正確）。5.患者，男，65歲，診斷為2型糖尿?。℉bA1c8.5%）、高血壓（160/95mmHg）、慢性腎功能不全（血肌酐180μmol/L，eGFR35ml/min·1.73m2），下列降糖藥物中最適宜選擇的是：A.二甲雙胍B.格列本脲C.達(dá)格列凈D.胰島素答案：D解析：二甲雙胍在eGFR<45ml/min時需禁用（A錯誤）；格列本脲經(jīng)腎臟排泄，腎功能不全易致低血糖（B錯誤）；達(dá)格列凈在eGFR<30ml/min時禁用（C錯誤）；胰島素是腎功能不全患者的首選降糖藥（D正確）。6.關(guān)于藥品召回的分級，下列說法正確的是：A.一級召回針對使用后可能引起暫時或可逆健康危害的藥品B.二級召回的時限要求是72小時內(nèi)通知到有關(guān)單位和個人C.三級召回需在24小時內(nèi)啟動召回D.藥品生產(chǎn)企業(yè)是召回的責(zé)任主體答案：D解析：一級召回針對使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品（A錯誤）；二級召回需48小時內(nèi)通知（B錯誤）；三級召回需72小時內(nèi)通知（C錯誤）；生產(chǎn)企業(yè)是召回責(zé)任主體（D正確）。7.下列藥物中，與華法林聯(lián)用需監(jiān)測INR并調(diào)整劑量的是：A.奧美拉唑B.鋁碳酸鎂C.雙歧桿菌三聯(lián)活菌D.維生素K?答案：A解析：奧美拉唑是CYP2C9抑制劑，可抑制華法林代謝，增加出血風(fēng)險（A正確）；鋁碳酸鎂影響吸收但對華法林代謝無顯著影響（B錯誤）；雙歧桿菌不影響（C錯誤）；維生素K?是華法林拮抗劑（D錯誤）。8.關(guān)于注射劑的無菌保證，下列說法錯誤的是：A.最終滅菌注射劑應(yīng)優(yōu)先選擇過度殺滅法（F?≥12）B.非最終滅菌注射劑需采用無菌生產(chǎn)工藝C.熱原檢查可替代細(xì)菌內(nèi)毒素檢查D.無菌檢查的抽樣量需符合《中國藥典》規(guī)定答案：C解析：熱原檢查（家兔法）與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查（鱟試驗(yàn)法）檢測對象不同，不可互相替代（C錯誤）；其余選項(xiàng)均符合《中國藥典》通則要求。9.患者，女，32歲，妊娠28周，因尿路感染就診，可安全使用的抗菌藥物是：A.左氧氟沙星B.四環(huán)素C.阿莫西林D.慶大霉素答案：C解析：喹諾酮類（左氧氟沙星）影響胎兒軟骨發(fā)育（A錯誤）；四環(huán)素致牙齒黃染（B錯誤）；氨基糖苷類（慶大霉素）有耳腎毒性（D錯誤）；青霉素類（阿莫西林）妊娠B類，相對安全（C正確）。10.關(guān)于藥品廣告的管理，下列說法符合《藥品管理法》的是：A.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.藥品廣告需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.廣告中可使用“療效最佳”“藥到病除”等用語D.非處方藥廣告無需標(biāo)明“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”答案：B解析：處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告（A錯誤）；藥品廣告需經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)（B正確）；禁止使用絕對化用語（C錯誤）；非處方藥廣告必須標(biāo)明提示語（D錯誤）。二、多項(xiàng)選擇題（共15題，每題2分，共30分。每題的備選項(xiàng)中，有2個或2個以上符合題意，錯選、少選均不得分）1.關(guān)于特殊人群的用藥管理，下列說法正確的有：A.老年人肝血流量減少，經(jīng)肝臟代謝的藥物半衰期延長B.新生兒腎小球?yàn)V過率低，經(jīng)腎排泄的藥物易蓄積C.妊娠期使用肝素需監(jiān)測APTT，因肝素可通過胎盤屏障D.哺乳期婦女服用甲硝唑期間需暫停哺乳答案：ABD解析：肝素分子量大，不易通過胎盤（C錯誤）；其余選項(xiàng)均正確。2.下列屬于國家基本藥物遴選原則的有：A.防治必需B.安全有效C.價格低廉D.使用方便答案：ABD解析：國家基本藥物遴選原則為“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備”（C錯誤）。3.關(guān)于藥物相互作用，下列描述正確的有：A.利福平與異煙肼聯(lián)用可增加肝毒性B.西咪替丁與地高辛聯(lián)用可減少地高辛吸收C.苯巴比妥與口服避孕藥聯(lián)用可降低避孕效果D.維拉帕米與地高辛聯(lián)用可增加地高辛血藥濃度答案：ACD解析：西咪替丁抑制P糖蛋白，減少地高辛排泄，增加血藥濃度（B錯誤）；其余選項(xiàng)正確。4.關(guān)于生物利用度（F）的計算，需考慮的參數(shù)包括：A.給藥劑量（D）B.血藥濃度時間曲線下面積（AUC）C.藥物消除速率常數(shù)（k）D.藥物在體內(nèi)的表觀分布容積（Vd）答案：AB解析：F=（AUC血管外給藥×D血管內(nèi)給藥）/（AUC血管內(nèi)給藥×D血管外給藥），故需AUC和劑量（AB正確）。5.下列需憑醫(yī)生處方銷售的藥品有：A.甲類非處方藥B.胰島素注射液C.含可待因復(fù)方口服溶液D.頭孢克肟片答案：BCD解析：甲類非處方藥可在藥店自行購買（A錯誤）；胰島素（生物制品）、含可待因復(fù)方制劑（第二類精神藥品管理）、頭孢克肟（抗生素）均需處方（BCD正確）。三、案例分析題（共5題，每題8分，共40分。根據(jù)提供的案例，結(jié)合所學(xué)知識回答問題）案例1患者，男，78歲，因“反復(fù)胸悶、氣促10年，加重3天”入院。診斷：慢性心力衰竭（NYHA心功能Ⅲ級）、高血壓3級（極高危）、2型糖尿病。入院后醫(yī)囑：呋塞米片20mgpoqd螺內(nèi)酯片20mgpoqd沙庫巴曲纈沙坦鈉片50mgpobid瑞格列奈片1mgpotid氨氯地平片5mgpoqd問題1：分析該患者聯(lián)合使用呋塞米與螺內(nèi)酯的合理性。答案：呋塞米為袢利尿劑，作用于髓袢升支粗段，排鉀排鈉；螺內(nèi)酯為醛固酮拮抗劑，作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，保鉀排鈉。二者聯(lián)用可協(xié)同利尿，同時抵消鉀離子的排泄（呋塞米致低鉀，螺內(nèi)酯保鉀），減少電解質(zhì)紊亂風(fēng)險，符合慢性心衰“黃金三角”治療中利尿劑的合理配伍原則。問題2：沙庫巴曲纈沙坦使用前需注意哪些事項(xiàng)？答案：①需停用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）至少36小時，避免血管性水腫風(fēng)險；②監(jiān)測血壓，初始劑量可能引起低血壓；③評估腎功能（eGFR<30ml/min需慎用）；④監(jiān)測血鉀（可能升高）；⑤禁用于遺傳性血管性水腫患者。案例2某藥店收到供應(yīng)商配送的一批注射用頭孢曲松鈉（規(guī)格1g，批號20241201，有效期至2026年12月），驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)部分包裝箱無“冷鏈運(yùn)輸”標(biāo)識，且運(yùn)輸溫度記錄顯示運(yùn)輸過程中最高溫度為28℃（該藥品貯藏條件為28℃）。問題1：該批藥品是否符合驗(yàn)收要求？說明理由。答案：不符合。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），需要冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤窇?yīng)在運(yùn)輸過程中保持規(guī)定的溫度，并在包裝箱外注明冷鏈運(yùn)輸標(biāo)識。該藥品貯藏條件為28℃，屬于需冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤?，但運(yùn)輸溫度（28℃）超出規(guī)定范圍，且無冷鏈標(biāo)識，存在質(zhì)量風(fēng)險，應(yīng)拒收。問題2：若藥店已驗(yàn)收并入庫，應(yīng)如何處理？答案：立即暫停銷售，通知供應(yīng)商并啟動藥品召回程序；向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門報告；對庫存藥品進(jìn)行隔離存放，標(biāo)識“待處理”；配合藥監(jiān)部門調(diào)查，提供運(yùn)輸記錄、驗(yàn)收記錄等資料；根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果決定是否銷毀或退回。案例3患者，女，45歲，因“關(guān)節(jié)腫痛1月”就診，診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）。實(shí)驗(yàn)室檢查：RF（+），抗CCP抗體（+），ESR45mm/h，CRP22mg/L。醫(yī)生開具甲氨蝶呤片10mgpoqw，來氟米特片20mgpoqd，雙氯芬酸鈉緩釋片75mgpobid。問題1：該治療方案是否符合RA的治療原則？說明理由。答案：符合。RA治療原則為早期、聯(lián)合、達(dá)標(biāo)治療。甲氨蝶呤是RA治療的錨定藥物（改善病情抗風(fēng)濕藥，DMARDs），來氟米特為另一種DMARDs，二者聯(lián)合可增強(qiáng)療效；雙氯芬酸鈉為非甾體抗炎藥（NSAIDs），用于緩解關(guān)節(jié)腫痛癥狀，符合“DMARDs聯(lián)合NSAIDs”的初始治療方案。問題2：需向患者交代哪些用藥注意事項(xiàng)？答案：①甲氨蝶呤需每周固定一天服用，避免漏服或過量；②注意監(jiān)測血常規(guī)（可能引起骨髓抑制）、肝功能（肝毒性）；③服用葉酸（每周5mg，甲氨蝶呤后24小時）以減輕副作用；④來氟米特可能引起脫發(fā)、腹瀉，長期使用需監(jiān)測肝功能；⑤雙氯芬酸鈉需餐后服用，避免胃腸道刺激，長期使用注意監(jiān)測腎功能；⑥若出現(xiàn)口腔潰瘍、發(fā)熱等癥狀及時就診；⑦治療期間避孕（甲氨蝶呤有致畸性）。案例4某醫(yī)院藥房在調(diào)配處方時發(fā)現(xiàn)：患者，男，50歲，診斷為“社區(qū)獲得性肺炎（CAP）”，處方：阿奇霉素片0.5gpoqd（連用5天），頭孢克肟片0.2gpobid（連用7天）。問題1：該處方是否存在不合理？說明理由。答案：存在不合理。CAP的經(jīng)驗(yàn)性治療中，阿奇霉素（大環(huán)內(nèi)酯類）與頭孢克肟（第三代頭孢菌素）聯(lián)用通常用于覆蓋非典型病原體（如支原體、衣原體）和典型細(xì)菌（如肺炎鏈球菌）。但需注意：①阿奇霉素為抑菌劑，頭孢克肟為殺菌劑，快速抑菌劑可能干擾殺菌劑的作用（尤其在高濃度時）；②患者無明確非典型病原體感染證據(jù)（如血清學(xué)檢查）時，聯(lián)用可能增加耐藥風(fēng)險和不良反應(yīng)（如胃腸道反應(yīng)、QT間期延長）；③需評估患者肝腎功能（阿奇霉素主要經(jīng)肝代謝，頭孢克肟經(jīng)腎排泄）。問題2：若患者對青霉素過敏，可替換的抗菌藥物方案是什么？答案：可選擇呼吸喹諾酮類（如莫西沙星0.4gpoqd）單藥治療，或β內(nèi)酰胺類替代藥物（如氨曲南）聯(lián)合大環(huán)內(nèi)酯類（如阿奇霉素）。莫西沙星可覆蓋典型細(xì)菌（肺炎鏈球菌）、非典型病原體（支原體、衣原體）及部分革蘭陰性菌，單藥即可滿足CAP治療需求，且無需聯(lián)用。案例5某藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)，批號為20250101的片劑溶出度不符合《中國藥典》規(guī)定（標(biāo)準(zhǔn)：30分鐘溶出量≥80%，實(shí)測均值72%）。問題1：企業(yè)應(yīng)采取哪些質(zhì)量控制措施？答案：①立即停止該批次生產(chǎn)，隔離已生產(chǎn)的產(chǎn)品；②啟動偏差調(diào)查：檢查原輔料質(zhì)量（如粒徑、結(jié)晶度）、生產(chǎn)工藝參數(shù)（如壓片壓力、干燥溫度）、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)（如混合機(jī)轉(zhuǎn)速）、人員操作記錄；③對同批中間產(chǎn)品（顆粒