藥物不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.以下關(guān)于藥物不良反應(yīng)（ADR）的定義，最準(zhǔn)確的是（）A.藥物在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的有害反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)C.患者因誤服藥物導(dǎo)致的異常反應(yīng)D.藥物與食物相互作用引發(fā)的非預(yù)期反應(yīng)2.屬于A型藥物不良反應(yīng)（量變型異常）的典型表現(xiàn)是（）A.青霉素過(guò)敏性休克B.苯妥英鈉引起的牙齦增生（血藥濃度過(guò)高）C.異煙肼導(dǎo)致的肝毒性（特異性體質(zhì)）D.沙利度胺引發(fā)的海豹肢畸形（妊娠期用藥）3.某患者長(zhǎng)期使用氫氯噻嗪后出現(xiàn)低血鉀，屬于（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.后遺效應(yīng)D.繼發(fā)反應(yīng)4.WHO藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心推薦的因果關(guān)系評(píng)價(jià)等級(jí)中，“無(wú)法用患者疾病或其他治療解釋，停藥后反應(yīng)消失，重新用藥反應(yīng)再現(xiàn)”屬于（）A.肯定（Certain）B.很可能（Probable）C.可能（Possible）D.不可能（Unlikely）5.以下哪種因素不屬于藥物方面影響ADR的因素？（）A.藥物劑量與療程B.患者年齡C.藥物相互作用D.藥物制劑工藝6.妊娠期婦女使用四環(huán)素導(dǎo)致胎兒牙齒黃染，屬于（）A.毒性反應(yīng)B.過(guò)敏反應(yīng)C.致畸作用D.繼發(fā)反應(yīng)7.某患者使用頭孢曲松后飲酒出現(xiàn)面部潮紅、心悸，此反應(yīng)稱為（）A.首劑效應(yīng)B.雙硫侖樣反應(yīng)C.撤藥反應(yīng)D.特異質(zhì)反應(yīng)8.以下關(guān)于B型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.與藥物固有藥理作用無(wú)關(guān)B.發(fā)生率低但死亡率高C.可以通過(guò)劑量調(diào)整預(yù)防D.與患者特異性體質(zhì)相關(guān)9.我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在（）內(nèi)報(bào)告A.1日B.3日C.7日D.15日10.長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素后突然停藥引發(fā)的腎上腺皮質(zhì)功能減退，屬于（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.后遺效應(yīng)D.撤藥反應(yīng)11.以下哪種藥物的ADR與“藥酶基因多態(tài)性”直接相關(guān)？（）A.華法林（CYP2C9代謝）B.阿司匹林（胃腸道刺激）C.慶大霉素（耳毒性）D.地高辛（心臟毒性）12.屬于C型藥物不良反應(yīng)的典型特征是（）A.反應(yīng)發(fā)生快，潛伏期短B.與劑量無(wú)關(guān)，難以預(yù)測(cè)C.多發(fā)生于長(zhǎng)期用藥后，機(jī)制復(fù)雜D.由藥物免疫反應(yīng)介導(dǎo)13.某患者因肺炎使用阿奇霉素，3天后出現(xiàn)腹瀉，糞便培養(yǎng)提示艱難梭菌感染，此反應(yīng)屬于（）A.副作用B.繼發(fā)反應(yīng)C.毒性反應(yīng)D.過(guò)敏反應(yīng)14.以下哪項(xiàng)不是藥物過(guò)敏反應(yīng)的特點(diǎn)？（）A.與藥物劑量無(wú)關(guān)B.首次用藥即可發(fā)生C.有交叉過(guò)敏現(xiàn)象D.表現(xiàn)為皮疹、哮喘等15.我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的核心機(jī)構(gòu)是（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（ADR監(jiān)測(cè)中心）C.衛(wèi)生健康委員會(huì)（NHC）D.市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（SAMR）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥物不良反應(yīng)的分類方法包括（）A.根據(jù)性質(zhì)分類（副作用、毒性反應(yīng)等）B.根據(jù)病因分類（A型、B型、C型）C.根據(jù)嚴(yán)重程度分類（輕度、中度、重度）D.根據(jù)發(fā)生時(shí)間分類（急性、亞急性、慢性）2.以下屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是（）A.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)B.危及生命C.導(dǎo)致永久或顯著的人體傷殘D.輕微皮膚瘙癢3.A型藥物不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制包括（）A.藥物的藥理作用過(guò)強(qiáng)B.藥物代謝酶活性不足（如CYP450酶）C.藥物排泄功能減退（如腎功能不全）D.免疫介導(dǎo)的組織損傷4.影響藥物不良反應(yīng)發(fā)生的患者因素包括（）A.年齡（如新生兒肝藥酶不成熟）B.性別（如女性對(duì)藥物更敏感）C.遺傳因素（如G6PD缺乏癥）D.病理狀態(tài)（如肝功能不全）5.以下哪些屬于藥物相互作用引發(fā)的ADR？（）A.華法林與阿司匹林聯(lián)用增加出血風(fēng)險(xiǎn)B.地高辛與胺碘酮聯(lián)用導(dǎo)致血藥濃度升高C.奧美拉唑與氯吡格雷聯(lián)用降低抗血小板療效D.青霉素與丙磺舒聯(lián)用延長(zhǎng)作用時(shí)間6.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括（）A.識(shí)別新的或罕見(jiàn)的ADRB.評(píng)估ADR的風(fēng)險(xiǎn)效益比C.為藥品監(jiān)管提供依據(jù)D.指導(dǎo)臨床合理用藥7.以下關(guān)于“藥源性疾病”的描述，正確的是（）A.屬于藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)重階段B.與ADR無(wú)明確界限，常可逆轉(zhuǎn)C.可能導(dǎo)致器質(zhì)性或功能性損害D.僅由藥物過(guò)量引起8.妊娠期用藥風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（FDA分類）中，屬于X級(jí)（禁用）的藥物包括（）A.沙利度胺（反應(yīng)停）B.異維A酸（治療痤瘡）C.青霉素D.利巴韋林（抗病毒）9.以下哪些措施可預(yù)防藥物不良反應(yīng)？（）A.用藥前詳細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史B.根據(jù)患者年齡、體重調(diào)整劑量C.避免不必要的聯(lián)合用藥D.定期監(jiān)測(cè)血藥濃度（如地高辛）10.屬于B型藥物不良反應(yīng)的實(shí)例有（）A.青霉素過(guò)敏性休克B.卡馬西平引起的StevensJohnson綜合征（重癥藥疹）C.慶大霉素的耳毒性（劑量相關(guān)）D.葡萄糖6磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏者使用伯氨喹導(dǎo)致溶血三、判斷題（每題1分，共10分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.藥物不良反應(yīng)一定是有害的，但不一定需要治療。（）2.所有A型不良反應(yīng)都可以通過(guò)減少劑量來(lái)預(yù)防。（）3.藥物相互作用僅指兩種藥物同時(shí)使用時(shí)的相互影響。（）4.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。（）5.老年人由于各器官功能減退，發(fā)生ADR的風(fēng)險(xiǎn)低于年輕人。（）6.妊娠期用藥時(shí)，藥物通過(guò)胎盤的程度與藥物分子量無(wú)關(guān)。（）7.特異質(zhì)反應(yīng)屬于B型不良反應(yīng)，與患者遺傳因素密切相關(guān)。（）8.藥物不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行“可疑即報(bào)”原則，無(wú)需等待確認(rèn)。（）9.后遺效應(yīng)是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)仍存在的藥理效應(yīng)。（）10.中藥注射劑因成分復(fù)雜，發(fā)生ADR的風(fēng)險(xiǎn)通常高于化學(xué)藥。（）四、填空題（每題2分，共20分）1.WHO對(duì)藥物不良反應(yīng)的定義強(qiáng)調(diào)“合格藥品在________下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)”。2.藥物不良反應(yīng)按性質(zhì)分類，其中“在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)”稱為_(kāi)_______。3.A型不良反應(yīng)的主要特點(diǎn)是與________相關(guān)，可預(yù)測(cè)，發(fā)生率高但死亡率低。4.藥物過(guò)敏反應(yīng)的本質(zhì)是________介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，常見(jiàn)類型包括Ⅰ至Ⅳ型超敏反應(yīng)。5.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的法定主體包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、________和________。6.藥源性肝損傷（DILI）的常見(jiàn)臨床表現(xiàn)包括轉(zhuǎn)氨酶升高、________和________（列舉2項(xiàng)）。7.新生兒由于________酶系統(tǒng)發(fā)育不全，對(duì)氯霉素易發(fā)生“灰嬰綜合征”。8.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的“三結(jié)合”原則是指________、重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)和重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)相結(jié)合。9.長(zhǎng)期使用β受體阻滯劑后突然停藥可能引發(fā)________，屬于撤藥反應(yīng)。10.藥物致畸作用的關(guān)鍵時(shí)期是妊娠________（周數(shù)），此階段為器官分化的敏感階段。五、簡(jiǎn)答題（每題5分，共25分）1.簡(jiǎn)述A型與B型藥物不良反應(yīng)的主要區(qū)別（從定義、機(jī)制、特點(diǎn)、實(shí)例4方面回答）。2.列舉5種常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)類型（按性質(zhì)分類），并各舉1例。3.說(shuō)明藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)的主要依據(jù)（至少5項(xiàng)）。4.簡(jiǎn)述妊娠期用藥的基本原則（至少5條）。5.分析老年人發(fā)生藥物不良反應(yīng)的高危因素（至少5項(xiàng)）。六、案例分析題（共15分）患者男性，68歲，因“慢性阻塞性肺疾病急性加重”入院，既往有高血壓（規(guī)律服用氨氯地平5mgqd）、2型糖尿病（服用二甲雙胍0.5gtid）病史。入院后給予頭孢他啶2gq12h（靜脈滴注）抗感染、甲潑尼龍40mgqd（靜脈滴注）抗炎、茶堿緩釋片0.2gbid（口服）平喘治療。第5天，患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、心悸，測(cè)心率110次/分，血茶堿濃度25μg/mL（治療窗為515μg/mL）。問(wèn)題：1.分析患者出現(xiàn)上述癥狀的可能原因（4分）。2.該反應(yīng)屬于哪類藥物不良反應(yīng)？依據(jù)是什么？（4分）3.應(yīng)采取哪些處理措施？（4分）4.如何預(yù)防此類不良反應(yīng)的發(fā)生？（3分）參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.D4.A5.B6.C7.B8.C9.D10.D11.A12.C13.B14.B15.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABC6.ABCD7.AC8.ABD9.ABCD10.ABD三、判斷題1.√2.×（部分A型反應(yīng)如毒性反應(yīng)可通過(guò)調(diào)整劑量預(yù)防，但副作用與治療作用同時(shí)存在，無(wú)法完全避免）3.×（包括同時(shí)或先后使用）4.√5.×（老年人風(fēng)險(xiǎn)更高）6.×（分子量小更易通過(guò)）7.√8.√9.√10.√四、填空題1.正常用法用量2.副作用3.藥物劑量/濃度4.免疫系統(tǒng)（或超敏反應(yīng)）5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)6.黃疸；肝衰竭（或肝酶譜異常、膽紅素升高等）7.肝藥（或葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶）8.自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)9.反跳性高血壓（或病情惡化）10.312周五、簡(jiǎn)答題1.A型與B型藥物不良反應(yīng)的區(qū)別：定義：A型（量變型）是藥物固有藥理作用的增強(qiáng)或延伸；B型（質(zhì)變型）是與正常藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)。機(jī)制：A型與藥物劑量、藥代動(dòng)力學(xué)（如代謝/排泄障礙）相關(guān)；B型與患者特異性體質(zhì)（如過(guò)敏、遺傳缺陷）相關(guān)。特點(diǎn)：A型可預(yù)測(cè)、發(fā)生率高、死亡率低；B型不可預(yù)測(cè)、發(fā)生率低、死亡率高。實(shí)例：A型如氫氯噻嗪引起的低血鉀；B型如青霉素過(guò)敏性休克。2.常見(jiàn)ADR類型及實(shí)例：副作用：阿托品治療胃腸痙攣時(shí)引起的口干。毒性反應(yīng)：鏈霉素導(dǎo)致的耳毒性（聽(tīng)力下降）。過(guò)敏反應(yīng)：磺胺類藥物引起的皮疹。繼發(fā)反應(yīng)：廣譜抗生素使用后導(dǎo)致的二重感染（如念珠菌?。Ｖ禄饔茫杭装钡嗜焉锲谑褂脤?dǎo)致胎兒畸形。3.因果關(guān)系評(píng)價(jià)依據(jù)：時(shí)間相關(guān)性（用藥與反應(yīng)出現(xiàn)的先后順序）；既往文獻(xiàn)是否有類似反應(yīng)報(bào)道；撤藥反應(yīng)（停藥后癥狀是否緩解）；再激發(fā)反應(yīng)（重新用藥是否再現(xiàn)癥狀）；能否用患者疾病或其他治療解釋；血藥濃度是否超出治療窗（如本例茶堿）。4.妊娠期用藥基本原則：非必要不用藥，優(yōu)先選擇對(duì)胎兒影響小的藥物；選擇FDA分類中B類及以下藥物（避免C、D、X類）；最小有效劑量、最短療程；妊娠早期（312周）盡量避免用藥；用藥前充分評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)效益比，知情同意；有替代藥物時(shí)避免使用新藥或經(jīng)驗(yàn)少的藥物。5.老年人ADR高危因素：藥代動(dòng)力學(xué)改變：肝腎功能減退（代謝/排泄能力下降）；藥效學(xué)改變：靶器官敏感性增高（如對(duì)中樞抑制藥更敏感）；多病共存，聯(lián)合用藥多（藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)增加）；依從性差（漏服/過(guò)量服用）；生理功能減退（如胃腸吸收能力下降）；合并癥影響（如糖尿病患者對(duì)低血糖更敏感）。六、案例分析題1.可能原因：患者血茶堿濃度25μg/mL（超過(guò)治療窗上限15μg/mL），提示茶堿中毒。可能與以下因素相關(guān)：聯(lián)合使用甲潑尼龍（可抑制茶堿代謝，升高血藥濃度）；老年患者肝代謝能力減退，茶堿清除率下降；慢性阻塞性肺疾病可能影響藥物分布或代謝。2.反應(yīng)類型及依據(jù)：屬于A型藥物不良反應(yīng)（量變型異常）。依據(jù)：與藥物劑量/血藥濃度相關(guān)（血藥濃度超出治療窗）；符合茶堿的藥理作用延伸（過(guò)量時(shí)出現(xiàn)胃腸道、心血管毒性）；可預(yù)測(cè)（治