藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法試題及答案(藥品批發(fā))一、單選題（每題2分，共30分）1.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施（），按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。A.藥品追溯制度B.藥品召回制度C.藥品驗(yàn)收制度D.藥品養(yǎng)護(hù)制度答案：A解析：《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》明確要求藥品批發(fā)企業(yè)建立并實(shí)施藥品追溯制度，以保證藥品可追溯，這是保障藥品質(zhì)量安全和流向可查的重要措施。而藥品召回制度主要針對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品進(jìn)行召回處理；藥品驗(yàn)收制度是對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；藥品養(yǎng)護(hù)制度是對(duì)在庫藥品進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)。2.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)供貨單位的資質(zhì)證明文件、銷售人員的授權(quán)書原件及身份證原件等，索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，合法票據(jù)包括（）。A.增值稅專用發(fā)票或者普通發(fā)票B.出庫單C.隨貨同行單D.檢驗(yàn)報(bào)告書答案：A解析：合法票據(jù)主要指增值稅專用發(fā)票或者普通發(fā)票，它是企業(yè)經(jīng)濟(jì)往來的重要憑證，能證明藥品購進(jìn)的合法性和交易的真實(shí)性。出庫單是企業(yè)內(nèi)部發(fā)貨的憑證；隨貨同行單用于記錄藥品運(yùn)輸過程中的信息；檢驗(yàn)報(bào)告書是藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的證明文件，但都不屬于合法票據(jù)范疇。3.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）。A.35%～75%B.45%～75%C.35%～85%D.45%～85%答案：A解析：適宜的相對(duì)濕度對(duì)藥品質(zhì)量儲(chǔ)存至關(guān)重要，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%，在此范圍內(nèi)能有效防止藥品受潮、霉變等質(zhì)量問題。4.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，不包括（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)答案：C解析：對(duì)首營企業(yè)審核時(shí)，需要查驗(yàn)其《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件復(fù)印件以及開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)等信息，以確保企業(yè)的合法性和交易的安全性。而藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件是針對(duì)首營品種審核時(shí)需要查驗(yàn)的資料。5.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過程中，搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度不得超過（）。A.包裝承受限度B.2米C.3米D.4米答案：A解析：搬運(yùn)和堆碼藥品要嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求操作，堆碼高度不得超過包裝承受限度，這樣可以防止藥品包裝損壞，保證藥品質(zhì)量。規(guī)定具體的高度數(shù)值（如2米、3米、4米）并不科學(xué)，因?yàn)椴煌幤钒b的承受能力不同。6.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的（）。A.銷售憑證B.出庫單C.隨貨同行單D.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書答案：A解析：銷售憑證是藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)開具的，標(biāo)明了供貨單位名稱、藥品名稱等重要信息，是銷售交易的重要記錄。出庫單是企業(yè)內(nèi)部發(fā)貨的憑證；隨貨同行單用于記錄藥品運(yùn)輸過程中的信息；質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書是藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的證明文件。7.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)近效期藥品，應(yīng)（）。A.按季度填報(bào)效期報(bào)表B.按月填報(bào)效期報(bào)表C.按周填報(bào)效期報(bào)表D.隨時(shí)填報(bào)效期報(bào)表答案：B解析：為了有效管理近效期藥品，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表，以便及時(shí)掌握近效期藥品的情況，采取相應(yīng)的處理措施，如促銷、退貨等，避免藥品過期造成損失。8.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度內(nèi)容不包括（）。A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處理管理C.倉庫人員個(gè)人衛(wèi)生管理D.設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理答案：C解析：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋質(zhì)量方針和目標(biāo)管理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處理管理、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理等方面，以確保藥品質(zhì)量。而倉庫人員個(gè)人衛(wèi)生管理通常屬于企業(yè)的衛(wèi)生管理制度范疇，不屬于質(zhì)量管理制度的核心內(nèi)容。9.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得在其他單位兼職的是（）。A.藥學(xué)技術(shù)人員B.質(zhì)量管理人員C.驗(yàn)收人員D.以上都是答案：D解析：從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的藥學(xué)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員和驗(yàn)收人員都應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得在其他單位兼職，這是為了保證他們能夠全身心地投入到藥品質(zhì)量相關(guān)工作中，確保藥品質(zhì)量安全。10.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（）。A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D解析：藥品采購記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年，這樣可以在較長時(shí)間內(nèi)為藥品質(zhì)量追溯和監(jiān)管提供依據(jù)。11.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)（）。A.立即停止銷售B.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門C.進(jìn)行抽樣送檢D.以上都是答案：D解析：當(dāng)藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，防止問題藥品繼續(xù)流通；及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門，以便監(jiān)管部門采取進(jìn)一步措施；同時(shí)進(jìn)行抽樣送檢，以確定藥品是否存在質(zhì)量問題。12.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品過程中，溫度異常、門開報(bào)警或出現(xiàn)其他異常情況，應(yīng)當(dāng)（）。A.及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理B.繼續(xù)運(yùn)輸，到達(dá)目的地后再處理C.忽略異常情況，按原計(jì)劃運(yùn)輸D.直接將藥品退回供貨單位答案：A解析：運(yùn)輸過程中出現(xiàn)溫度異常等情況可能會(huì)影響藥品質(zhì)量，所以應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如調(diào)整溫度、檢查設(shè)備等，以保證藥品質(zhì)量。繼續(xù)運(yùn)輸、忽略異常情況或直接退回供貨單位都不是正確的處理方式。13.藥品批發(fā)企業(yè)的冷庫溫度應(yīng)保持在（）。A.2℃～10℃B.0℃～8℃C.2℃～8℃D.0℃～10℃答案：A解析：冷庫是用于儲(chǔ)存有特殊溫度要求藥品的設(shè)施，其溫度應(yīng)保持在2℃～10℃，以滿足藥品儲(chǔ)存的溫度條件。14.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審周期為（）。A.每年B.每兩年C.每三年D.每五年答案：A解析：藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)采購過程中存在的問題，不斷優(yōu)化采購流程，提高藥品質(zhì)量。15.藥品批發(fā)企業(yè)的退貨藥品應(yīng)當(dāng)（）。A.存放在退貨區(qū)B.直接入庫C.立即銷毀D.重新包裝后銷售答案：A解析：退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)，待經(jīng)過質(zhì)量驗(yàn)收等程序，確定其質(zhì)量狀況后，再做進(jìn)一步處理，而不能直接入庫、立即銷毀或重新包裝后銷售。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括（）。A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、報(bào)告、記錄和憑證答案：ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件涵蓋了質(zhì)量管理制度，明確了企業(yè)質(zhì)量管理的各項(xiàng)要求；部門及崗位職責(zé)，規(guī)定了各部門和人員在質(zhì)量管理中的職責(zé)；操作規(guī)程，指導(dǎo)各項(xiàng)業(yè)務(wù)操作的具體流程；檔案、報(bào)告、記錄和憑證，是質(zhì)量管理過程的記錄和證明。2.藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的（）等質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行調(diào)查。A.合法性B.購進(jìn)藥品的質(zhì)量C.供貨能力D.售后服務(wù)答案：ABCD解析：采購藥品時(shí)，對(duì)供貨單位的合法性進(jìn)行調(diào)查可以確保其具有合法的經(jīng)營資格；了解購進(jìn)藥品的質(zhì)量能保證所采購藥品符合質(zhì)量要求；考察供貨能力可保證藥品的穩(wěn)定供應(yīng)；關(guān)注售后服務(wù)則有助于在出現(xiàn)問題時(shí)能得到及時(shí)解決。3.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的倉庫應(yīng)具備的設(shè)施設(shè)備有（）。A.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備B.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備C.自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫房溫濕度的設(shè)備D.符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備答案：ABCD解析：倉庫應(yīng)具備避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備，以創(chuàng)造適宜的儲(chǔ)存環(huán)境；有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備能保證庫房溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求；自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫房溫濕度的設(shè)備可實(shí)時(shí)掌握溫濕度變化情況；符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備方便人員進(jìn)行藥品儲(chǔ)存操作。4.藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括（）。A.藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期B.生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額C.銷售日期D.質(zhì)量狀況答案：ABC解析：銷售記錄應(yīng)包括藥品的基本信息（通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商）、銷售信息（購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期）等，而質(zhì)量狀況通常在驗(yàn)收記錄等其他文件中體現(xiàn)，不屬于銷售記錄的主要內(nèi)容。5.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收包括（）。A.藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等檢查B.藥品的內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)C.藥品的數(shù)量、重量檢查D.藥品的運(yùn)輸條件檢查答案：ABCD解析：藥品驗(yàn)收要對(duì)藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，以確保其符合規(guī)定；內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵；檢查藥品的數(shù)量、重量可保證貨物的準(zhǔn)確性；運(yùn)輸條件檢查能確認(rèn)藥品在運(yùn)輸過程中是否符合要求，避免因運(yùn)輸不當(dāng)影響藥品質(zhì)量。6.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查（）。A.質(zhì)量管理崗位人員B.驗(yàn)收崗位人員C.養(yǎng)護(hù)崗位人員D.儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)戎苯咏佑|藥品崗位的人員答案：ABCD解析：質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)戎苯咏佑|藥品崗位的人員，其健康狀況可能會(huì)影響藥品質(zhì)量，所以應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，防止患有傳染病等疾病的人員對(duì)藥品造成污染。7.藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備的功能有（）。A.記錄藥品采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息B.對(duì)藥品質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制C.對(duì)近效期藥品進(jìn)行自動(dòng)預(yù)警D.對(duì)不合格藥品進(jìn)行鎖定及控制答案：ABCD解析：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備記錄藥品采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)質(zhì)量信息的功能，以便進(jìn)行質(zhì)量追溯；能對(duì)藥品質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題；對(duì)近效期藥品進(jìn)行自動(dòng)預(yù)警，提醒企業(yè)及時(shí)處理；對(duì)不合格藥品進(jìn)行鎖定及控制，防止其繼續(xù)流通。8.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）。A.質(zhì)量投訴的管理B.質(zhì)量事故的處理和報(bào)告C.質(zhì)量信息的管理D.藥品召回的管理答案：ABCD解析：質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋質(zhì)量投訴的管理，及時(shí)處理客戶的投訴；質(zhì)量事故的處理和報(bào)告，確保在發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)能及時(shí)采取措施并上報(bào)；質(zhì)量信息的管理，收集、分析和利用質(zhì)量信息；藥品召回的管理，保證存在質(zhì)量問題的藥品能及時(shí)召回。9.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)銷后退回的藥品，應(yīng)當(dāng)（）。A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨B.做好退貨記錄C.驗(yàn)收合格后方可入庫D.直接放入合格品庫答案：ABC解析：銷后退回的藥品，要憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，以確認(rèn)退貨的合法性；做好退貨記錄，便于追溯和管理；驗(yàn)收合格后方可入庫，防止不合格藥品混入合格品中。直接放入合格品庫是錯(cuò)誤的做法。10.藥品批發(fā)企業(yè)在運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的（）等，選擇適宜的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸條件。A.包裝B.質(zhì)量特性C.數(shù)量D.運(yùn)輸距離答案：ABCD解析：運(yùn)輸藥品時(shí)，要根據(jù)藥品的包裝情況，選擇合適的運(yùn)輸方式以避免包裝損壞；考慮藥品的質(zhì)量特性，如溫度、濕度要求等，選擇適宜的運(yùn)輸條件；數(shù)量會(huì)影響運(yùn)輸工具的選擇；運(yùn)輸距離也會(huì)對(duì)運(yùn)輸方式和條件產(chǎn)生影響。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。（×）解析：藥品批發(fā)企業(yè)必須將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的單位或個(gè)人，這是保障藥品質(zhì)量安全和合法流通的基本要求。2.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫可以不設(shè)置退貨區(qū)。（×）解析：為了規(guī)范管理退貨藥品，藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)設(shè)置退貨區(qū)，以便對(duì)退貨藥品進(jìn)行暫存和處理。3.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，只需要索取發(fā)票，不需要留存其他資料。（×）解析：購進(jìn)藥品時(shí)，除索取發(fā)票外，還應(yīng)核實(shí)供貨單位的資質(zhì)證明文件、銷售人員的授權(quán)書原件及身份證原件等，并索取、留存相關(guān)資料，以保證藥品購進(jìn)的合法性和可追溯性。4.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理人員可以兼任其他業(yè)務(wù)崗位工作。（×）解析：質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼任其他可能影響其質(zhì)量管理職責(zé)履行的業(yè)務(wù)崗位工作，以確保質(zhì)量管理工作的獨(dú)立性和有效性。5.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存藥品的庫房溫濕度可以不定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。（×）解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品的庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，以保證庫房溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。6.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，可以不開具銷售憑證。（×）解析：銷售藥品時(shí)必須開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱等內(nèi)容的銷售憑證，這是銷售交易的重要記錄和依據(jù)。7.藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可以不具備對(duì)藥品質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制的功能。（×）解析：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備對(duì)藥品質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制的功能，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。8.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)近效期藥品可以不進(jìn)行管理。（×）解析：近效期藥品存在過期風(fēng)險(xiǎn)，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表等方式對(duì)其進(jìn)行管理，及時(shí)采取處理措施。9.藥品批發(fā)企業(yè)的退貨藥品可以直接重新銷售。（×）解析：退貨藥品需經(jīng)過質(zhì)量驗(yàn)收等程序，確定合格后方可重新銷售，不能直接重新銷售。10.藥品批發(fā)企業(yè)在運(yùn)輸藥品過程中，不需要考慮藥品的溫度要求。（×）解析：不同藥品有不同的溫度要求，運(yùn)輸過程中必須考慮藥品的溫度要求，選擇適宜的運(yùn)輸條件，以保證藥品質(zhì)量。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時(shí)應(yīng)遵循的原則和要求。答：藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時(shí)應(yīng)遵循以下原則和要求：-合法性原則：必須從具有合法資質(zhì)的供貨單位采購藥品，包括具有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)。核實(shí)供貨單位的資質(zhì)證明文件、銷售人員的授權(quán)書原件及身份證原件等，確保交易的合法性。-質(zhì)量優(yōu)先原則：對(duì)供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行調(diào)查，包括其購進(jìn)藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平等。選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的供貨單位。-審核首營企業(yè)和首營品種：對(duì)首營企業(yè)應(yīng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證件復(fù)印件以及開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)等信息。對(duì)首營品種應(yīng)審核其合法性和質(zhì)量可靠性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件等資料。-簽訂質(zhì)量保證協(xié)議：與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量方面的權(quán)利和義務(wù)，保證藥品質(zhì)量。-索取合法票據(jù)：索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，如增值稅專用發(fā)票或者普通發(fā)票，作為交易的憑證和質(zhì)量追溯的依據(jù)。-建立采購記錄：采購記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。采購記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年。2.說明藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品儲(chǔ)存的管理要求。答：藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品儲(chǔ)存的管理要求如下