社會檢測機構(gòu)管理辦法總則目的與依據(jù)為加強社會檢測機構(gòu)管理，規(guī)范檢測行為，保證檢測質(zhì)量，提高檢測服務水平，依據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本辦法。本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)依法設立的從事各類社會檢測業(yè)務的機構(gòu)（以下簡稱“檢測機構(gòu)”）。管理原則檢測機構(gòu)管理遵循科學公正、規(guī)范有序、誠實守信、優(yōu)質(zhì)高效的原則。確保檢測活動符合法律法規(guī)要求，保障社會公共利益和相關方的合法權(quán)益。職責分工1.政府監(jiān)管部門各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及相關行業(yè)主管部門負責對檢測機構(gòu)進行監(jiān)督管理，依法查處違法違規(guī)行為，規(guī)范檢測市場秩序。2.行業(yè)協(xié)會相關行業(yè)協(xié)會應充分發(fā)揮橋梁和紐帶作用，加強行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范和職業(yè)道德準則，組織開展培訓、交流等活動，推動檢測行業(yè)健康發(fā)展。3.檢測機構(gòu)自身檢測機構(gòu)應建立健全內(nèi)部管理制度，加強人員培訓和管理，確保檢測設備的準確性和可靠性，嚴格按照標準規(guī)范開展檢測工作，對檢測結(jié)果負責。機構(gòu)設立與資質(zhì)認定設立條件1.人員要求具有與其從事檢測業(yè)務相適應的專業(yè)技術(shù)人員，包括檢測工程師、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等，且人員數(shù)量和資質(zhì)應符合相關標準規(guī)定。專業(yè)技術(shù)人員應具備相應的學歷、職稱和從業(yè)資格證書，并經(jīng)過專業(yè)培訓。2.場地與設施擁有固定的工作場所，其面積、布局應滿足檢測工作的需要。配備必要的檢測設備和儀器，設備應定期進行校準和維護，確保其準確性和可靠性。同時，應具備良好的環(huán)境條件，如溫度、濕度、通風等，以保證檢測工作的正常進行。3.質(zhì)量管理體系建立完善的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保檢測工作的各個環(huán)節(jié)都有章可循。質(zhì)量管理體系應符合相關標準要求，并通過內(nèi)部審核和管理評審不斷持續(xù)改進。4.資金保障具備與其開展檢測業(yè)務相適應的資金實力，能夠保證檢測工作的正常開展，包括設備購置、人員薪酬、場地租賃等費用支出。設立程序1.申請符合設立條件的單位或個人，向當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或相關行業(yè)主管部門提交設立申請材料，申請材料應包括機構(gòu)設立申請書、人員資質(zhì)證明、場地證明、設備清單、質(zhì)量管理體系文件等。2.受理與審查主管部門收到申請材料后，進行受理審查。對申請材料齊全、符合要求的，予以受理；對不符合要求的，一次性告知申請人需要補充或修改的內(nèi)容。受理后，主管部門組織專家對申請機構(gòu)進行實地考察和評審，審查其是否符合設立條件。3.許可決定根據(jù)專家評審意見，主管部門作出許可決定。對符合條件的，頒發(fā)資質(zhì)認定證書；對不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。資質(zhì)認定1.認定范圍檢測機構(gòu)資質(zhì)認定包括計量認證、審查認可等。計量認證是指檢測機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)的一種法定資質(zhì)認定；審查認可是指政府質(zhì)量監(jiān)督部門對依法授權(quán)或依法設置承擔產(chǎn)品質(zhì)量檢驗任務的質(zhì)檢機構(gòu)設立條件、界定任務范圍的一種認可活動。2.認定程序檢測機構(gòu)向資質(zhì)認定部門提出資質(zhì)認定申請，提交相關申請材料。資質(zhì)認定部門按照規(guī)定的程序和要求，對申請機構(gòu)進行文件審查、現(xiàn)場評審等。經(jīng)評審合格的，頒發(fā)資質(zhì)認定證書，并予以公告。資質(zhì)認定證書有效期為[X]年，有效期屆滿，檢測機構(gòu)需在有效期屆滿前[X]個月向原資質(zhì)認定部門提出復查申請。人員管理人員資質(zhì)檢測機構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員應具備相應的學歷、職稱和從業(yè)資格證書。檢測工程師應具有相關專業(yè)本科及以上學歷，從事檢測工作[X]年以上，并通過相應的考試取得檢測工程師資格證書。技術(shù)負責人應具有高級工程師職稱，熟悉檢測業(yè)務，具備較強的組織管理能力；質(zhì)量負責人應具有工程師職稱，熟悉質(zhì)量管理體系，具備質(zhì)量監(jiān)督和管理能力。人員培訓1.定期培訓檢測機構(gòu)應制定人員培訓計劃，定期組織內(nèi)部培訓和外部培訓。內(nèi)部培訓由機構(gòu)內(nèi)部的技術(shù)骨干或邀請行業(yè)專家進行授課，內(nèi)容包括檢測技術(shù)、質(zhì)量管理、法律法規(guī)等；外部培訓則選派人員參加相關機構(gòu)組織的專業(yè)培訓課程、學術(shù)研討會等，及時了解行業(yè)最新動態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢。2.培訓記錄建立人員培訓檔案，記錄培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓考核結(jié)果等信息。培訓檔案應妥善保存，以備查閱。人員考核1.定期考核每年對檢測機構(gòu)人員進行定期考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識、操作技能、工作業(yè)績、職業(yè)道德等方面?？己朔绞娇刹捎美碚摽荚?、實際操作考核、工作業(yè)績評估等多種形式。2.考核結(jié)果應用根據(jù)考核結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予獎勵，如晉升、獎金等；對考核不合格的人員，進行補考或培訓，仍不合格的，予以辭退或調(diào)整崗位。設備管理設備配備檢測機構(gòu)應根據(jù)所開展的檢測業(yè)務，配備相應的檢測設備和儀器。設備的選型應符合檢測標準和規(guī)范要求，具備先進性、可靠性和適用性。同時，應根據(jù)業(yè)務發(fā)展需要，及時更新和補充設備。設備采購1.采購計劃每年制定設備采購計劃，根據(jù)檢測業(yè)務需求、設備使用狀況、設備更新計劃等因素，確定采購設備的種類、數(shù)量、規(guī)格等。采購計劃應報機構(gòu)負責人審批后實施。2.采購流程按照規(guī)定的采購流程進行設備采購，包括供應商選擇、采購合同簽訂、設備驗收等環(huán)節(jié)。選擇供應商時，應進行充分的市場調(diào)研，選擇具有良好信譽、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務完善的供應商。采購合同應明確設備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量保證、售后服務等條款。設備到貨后，應組織相關人員進行驗收，驗收合格后方可投入使用。設備校準與維護1.校準計劃制定設備校準計劃，定期對檢測設備進行校準。校準周期應根據(jù)設備的使用頻率、穩(wěn)定性等因素確定，一般不超過規(guī)定的最長校準周期。校準工作應由具有資質(zhì)的計量校準機構(gòu)進行，校準合格后應出具校準證書。2.維護保養(yǎng)建立設備維護保養(yǎng)制度，定期對設備進行維護保養(yǎng)。維護保養(yǎng)內(nèi)容包括設備清潔、潤滑、緊固、調(diào)試、故障排除等。設備維護保養(yǎng)應做好記錄，記錄內(nèi)容包括維護保養(yǎng)時間、維護保養(yǎng)人員、維護保養(yǎng)內(nèi)容、設備運行狀況等。對設備出現(xiàn)的故障，應及時進行維修，維修后應進行驗證，確保設備正常運行。設備檔案管理建立設備檔案，記錄設備的采購、驗收、校準、維護、維修、報廢等信息。設備檔案應包括設備臺賬、設備說明書、采購合同、校準證書、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、報廢記錄等資料。設備檔案應妥善保存，以備查閱。質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系建立檢測機構(gòu)應按照相關標準要求，建立質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系應覆蓋檢測機構(gòu)的所有部門和檢測活動，包括合同評審、樣品管理、檢測方法選擇、檢測過程控制、結(jié)果報告等環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理體系文件應包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄等。質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系的綱領性文件，應闡述檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理體系的范圍、組織結(jié)構(gòu)及職責、質(zhì)量管理體系的運行等內(nèi)容。質(zhì)量方針應體現(xiàn)檢測機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量承諾，質(zhì)量目標應明確、可量化，并具有可操作性。程序文件程序文件是質(zhì)量管理體系的支持性文件，應規(guī)定各項檢測活動的工作流程和控制要求。程序文件應包括文件控制程序、記錄控制程序、合同評審程序、樣品管理程序、檢測方法確認程序、檢測過程控制程序、結(jié)果報告程序、內(nèi)部審核程序、管理評審程序等。作業(yè)指導書作業(yè)指導書是質(zhì)量管理體系的操作性文件，應詳細規(guī)定各項檢測活動的具體操作步驟和方法。作業(yè)指導書應包括儀器設備操作規(guī)程、檢測方法作業(yè)指導書、樣品制備作業(yè)指導書、數(shù)據(jù)處理作業(yè)指導書等。質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系運行的證據(jù)，應如實記錄各項檢測活動的過程和結(jié)果。質(zhì)量記錄應包括合同評審記錄、樣品管理記錄、檢測原始記錄、結(jié)果報告記錄、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄等。質(zhì)量記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規(guī)定要求。內(nèi)部審核1.審核計劃每年制定內(nèi)部審核計劃，明確審核的范圍、時間、人員、方法等。內(nèi)部審核應覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素和檢測活動的全過程。2.審核實施按照內(nèi)部審核計劃組織實施內(nèi)部審核，審核人員應具備相應的資格和能力。審核過程中，應采用文件審查、現(xiàn)場觀察、人員訪談、數(shù)據(jù)分析等方法，收集客觀證據(jù)，對質(zhì)量管理體系的運行情況進行評價。3.審核報告內(nèi)部審核結(jié)束后，審核組應編寫內(nèi)部審核報告，報告應包括審核目的、范圍、依據(jù)、方法、審核發(fā)現(xiàn)的不符合項及整改建議等內(nèi)容。內(nèi)部審核報告應提交給機構(gòu)負責人和質(zhì)量管理部門。4.整改跟蹤針對內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，質(zhì)量管理部門應組織相關部門制定整改措施，明確整改責任人和整改期限。整改措施實施后，質(zhì)量管理部門應進行跟蹤驗證，確保不符合項得到有效整改。管理評審1.評審計劃每年定期組織管理評審，管理評審的時間間隔一般不超過[X]年。管理評審應根據(jù)內(nèi)部審核結(jié)果、客戶反饋、行業(yè)發(fā)展動態(tài)等因素，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審。2.評審輸入管理評審的輸入應包括內(nèi)部審核報告、客戶滿意度調(diào)查結(jié)果、投訴處理情況、檢測業(yè)務開展情況、設備運行狀況、人員培訓情況、法律法規(guī)及標準規(guī)范的變化等信息。3.評審實施管理評審由機構(gòu)負責人主持，質(zhì)量管理部門、各檢測部門負責人及相關人員參加。評審過程中，應充分討論質(zhì)量管理體系運行中存在的問題及改進措施，形成管理評審決議。4.評審輸出管理評審的輸出應包括質(zhì)量管理體系的改進措施、資源需求、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的調(diào)整等內(nèi)容。管理評審決議應形成文件，由機構(gòu)負責人批準后實施。檢測業(yè)務管理合同評審1.評審流程檢測機構(gòu)在承接檢測業(yè)務前，應進行合同評審。合同評審應包括對客戶要求的識別、檢測能力的評估、合同條款的審查等環(huán)節(jié)。合同評審應由業(yè)務部門組織，質(zhì)量管理部門、檢測部門等相關部門參加。2.評審內(nèi)容合同評審的內(nèi)容應包括客戶的檢測需求、檢測標準和規(guī)范、檢測方法、檢測期限、檢測費用、樣品要求、報告格式等。對客戶提出的特殊要求，應進行充分評估，確保檢測機構(gòu)具備滿足客戶要求的能力。3.評審記錄合同評審應做好記錄，記錄內(nèi)容包括合同評審時間、評審人員、評審意見、評審結(jié)論等。合同評審記錄應妥善保存，以備查閱。樣品管理1.樣品采集樣品采集應按照相關標準和規(guī)范要求進行，確保樣品的代表性和真實性。樣品采集人員應具備相應的資質(zhì)和技能，熟悉樣品采集方法和流程。樣品采集過程中，應做好記錄，記錄內(nèi)容包括樣品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、采集地點、采集時間、采集人員等。2.樣品運輸與保存樣品運輸過程中，應采取適當?shù)姆雷o措施，確保樣品不受損壞、變質(zhì)或污染。樣品保存應符合相關標準和規(guī)范要求，根據(jù)樣品的特性選擇合適的保存條件和保存期限。樣品保存過程中，應做好記錄，記錄內(nèi)容包括樣品保存條件、保存時間、樣品狀態(tài)等。3.樣品標識與流轉(zhuǎn)樣品應進行唯一性標識，標識內(nèi)容應包括樣品名稱、規(guī)格型號、編號、采集時間、采集地點等。樣品在檢測機構(gòu)內(nèi)部的流轉(zhuǎn)過程中，應做好記錄，記錄內(nèi)容包括樣品接收時間、檢測部門、檢測人員、檢測開始時間、檢測結(jié)束時間等。4.樣品處置檢測結(jié)束后，樣品應按照相關規(guī)定進行處置。對有保存價值的樣品，應按照規(guī)定的保存期限進行保存；對無保存價值的樣品，應按照環(huán)保要求進行處理。樣品處置應做好記錄，記錄內(nèi)容包括樣品處置方式、處置時間、處置人員等。檢測過程控制1.檢測方法選擇檢測機構(gòu)應根據(jù)檢測標準和規(guī)范要求，選擇合適的檢測方法。檢測方法應具有科學性、準確性和可靠性。對新的檢測方法或非標檢測方法，應進行方法確認，確保其滿足檢測要求。2.檢測環(huán)境控制檢測機構(gòu)應確保檢測環(huán)境符合相關標準和規(guī)范要求，對檢測環(huán)境有特殊要求的項目，應采取相應的環(huán)境控制措施。檢測環(huán)境應定期進行監(jiān)測和記錄，監(jiān)測內(nèi)容包括溫度、濕度、氣壓、噪聲等。3.檢測設備使用檢測人員應按照設備操作規(guī)程正確使用檢測設備，確保設備正常運行。檢測過程中，應如實記錄設備運行參數(shù)和檢測數(shù)據(jù)，檢測數(shù)據(jù)應及時、準確、完整。4.檢測數(shù)據(jù)處理檢測數(shù)據(jù)處理應按照相關標準和規(guī)范要求進行，確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。檢測數(shù)據(jù)處理過程中，應采用科學的方法和合理的計算工具，對數(shù)據(jù)進行審核和驗證。對異常數(shù)據(jù)，應進行分析和處理，查明原因并采取相應的措施。結(jié)果報告1.報告編制檢測機構(gòu)應按照相關標準和規(guī)范要求編制檢測報告。檢測報告應包括報告編號、檢測項目、檢測方法、檢測結(jié)果、報告日期、檢測機構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。檢測報告應加蓋檢測機構(gòu)公章或檢測專用章，并由授權(quán)簽字人簽字確認。2.報告審核與批準檢測報告編制完成后，應進行審核和批準。審核人員應具備相應的資格和能力，對檢測報告的準確性、完整性、規(guī)范性進行審核。審核合格的檢測報告，應由授權(quán)簽字人批準后發(fā)出。3.報告發(fā)放與存檔檢測報告應及時發(fā)放給客戶，發(fā)放方式可采用郵寄、快遞、電子文檔等形式。檢測機構(gòu)應建立報告存檔制度，對檢測報告進行分類存檔，存檔期限應符合相關規(guī)定要求。監(jiān)督管理日常監(jiān)督1.監(jiān)督內(nèi)容政府監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會應定期對檢測機構(gòu)進行日常監(jiān)督，監(jiān)督內(nèi)容包括機構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、設備狀況、質(zhì)量管理體系運行、檢測業(yè)務開展等方面。2.監(jiān)督方式日常監(jiān)督可采用現(xiàn)場檢查、資料審查、數(shù)據(jù)比對、客戶投訴調(diào)查等方式進行?，F(xiàn)場檢查應按照相關標準和規(guī)范要求，對檢測機構(gòu)的工作場所、設備設施、人員操作等進行實地查看；資料審查應查閱檢測機構(gòu)的資質(zhì)證書、人員檔案、設備檔案、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等資料；數(shù)據(jù)比對可將檢測機構(gòu)的檢測數(shù)據(jù)與其他權(quán)威機構(gòu)的數(shù)據(jù)進行對比分析；客戶投訴調(diào)查應及時處理客戶對檢測機構(gòu)的投訴，查明原因并采取相應的措施。專項監(jiān)督1.監(jiān)督情形在以下情形下，應開展專項監(jiān)督：新設立的檢測機構(gòu)首次開展檢測業(yè)務；檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書有效期屆滿申請復查；檢測機構(gòu)發(fā)生重大質(zhì)量事故或投訴舉報；國家或地方開展專項質(zhì)量監(jiān)督檢查等。2.監(jiān)督內(nèi)容與方法專項監(jiān)督應針對特定的監(jiān)督事項，制定詳細的監(jiān)督方案，明確監(jiān)督內(nèi)容、方法、程序等。監(jiān)督內(nèi)容可包括特定檢測項目的檢測能力、質(zhì)量管理體系的有效性、人員資質(zhì)和培訓情況、設備校準和維護情況等。監(jiān)督方法可采用現(xiàn)場試驗、盲樣考核、能力驗證、文件審查、人員訪談等多種形式。違規(guī)處理1.違規(guī)行為認定檢測機構(gòu)有下列行為之一的，屬于違規(guī)行為：