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藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥人員培訓(xùn)測(cè)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共40分)1.依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具有的條件之一是()A.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主任藥師C.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師和中藥師D.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主管藥師答案:A。開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),需要有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,并不限定是主任藥師、主管藥師等特定職稱(chēng),藥師和中藥師表述不全面,所以選A。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行()制度A.發(fā)貨檢查驗(yàn)收B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收C.出貨檢查驗(yàn)收D.收貨檢查驗(yàn)收答案:B。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),要建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,對(duì)藥品的質(zhì)量等進(jìn)行嚴(yán)格檢查,確保所進(jìn)藥品符合要求,所以選B。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明()A.用法、用量和不良反應(yīng)B.用法、用量和注意事項(xiàng)C.用量、禁忌和注意事項(xiàng)D.用法、用量和禁忌答案:B。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品要準(zhǔn)確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng),不良反應(yīng)在藥品說(shuō)明書(shū)等有詳細(xì)表述,禁忌包含在注意事項(xiàng)中,所以選B。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材,必須標(biāo)明()A.產(chǎn)地B.藥理活性C.化學(xué)成分D.儲(chǔ)存條件答案:A。銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地,因?yàn)橹兴幉牡漠a(chǎn)地不同,其質(zhì)量等可能存在差異,產(chǎn)地是重要信息,藥理活性、化學(xué)成分一般不會(huì)在銷(xiāo)售時(shí)標(biāo)明,儲(chǔ)存條件雖重要但不是必須標(biāo)明的特定內(nèi)容,所以選A。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期()A.1年,但不得少于2年B.1年,但不得少于3年C.2年,但不得少于3年D.2年,但不得少于4年答案:B。藥品購(gòu)進(jìn)記錄要保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年,這樣便于追溯和管理藥品購(gòu)進(jìn)情況,所以選B。6.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證制度的目的是為了保證藥品在()過(guò)程中的質(zhì)量A.運(yùn)輸B.儲(chǔ)存C.流通D.使用答案:C。GSP認(rèn)證制度主要是規(guī)范藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,運(yùn)輸、儲(chǔ)存只是流通的一部分環(huán)節(jié),使用不屬于GSP重點(diǎn)規(guī)范的范圍,所以選C。7.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備不包括()A.便于藥品陳列展示的設(shè)備B.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備C.必要的中醫(yī)坐堂診療設(shè)備D.藥品防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備答案:C。藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)需要配置便于陳列展示、符合儲(chǔ)存條件以及防護(hù)等設(shè)備,中醫(yī)坐堂診療設(shè)備不是必須配置的通用設(shè)備,所以選C。8.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的()機(jī)構(gòu)A.經(jīng)營(yíng)B.倉(cāng)儲(chǔ)C.質(zhì)量控制D.物流答案:D。配送中心主要負(fù)責(zé)藥品的物流配送工作,將藥品從倉(cāng)庫(kù)配送到各個(gè)連鎖門(mén)店,屬于物流機(jī)構(gòu),經(jīng)營(yíng)主要是銷(xiāo)售等業(yè)務(wù),倉(cāng)儲(chǔ)只是其中一部分功能,質(zhì)量控制有專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé),所以選D。9.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()A.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案:B。藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,A選項(xiàng)表述不具體針對(duì)批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,C選項(xiàng)要求不符合,D選項(xiàng)學(xué)歷要求未提及,所以選B。10.藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備()A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.藥師資格C.主管藥師資格D.藥士資格答案:A。藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,這是為了確保企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中能有專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)指導(dǎo),藥師、主管藥師、藥士資格不符合要求,所以選A。11.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期()A.1年,但不得少于2年B.1年,但不得少于3年C.2年,但不得少于3年D.2年,但不得少于4年答案:B。和藥品購(gòu)進(jìn)記錄一樣,藥品驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年,便于質(zhì)量追溯等,所以選B。12.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,不合格藥品為()A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色答案:A。藥品儲(chǔ)存色標(biāo)管理中,不合格藥品用紅色標(biāo)識(shí),黃色是待驗(yàn)藥品或退貨藥品標(biāo)識(shí),綠色是合格藥品標(biāo)識(shí),藍(lán)色不是儲(chǔ)存色標(biāo)管理的顏色,所以選A。13.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循()原則A.先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨B.先產(chǎn)先出、遠(yuǎn)期先出、按批號(hào)發(fā)貨C.后產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨D.后產(chǎn)先出、遠(yuǎn)期先出、按批號(hào)發(fā)貨答案:A。藥品出庫(kù)遵循先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨原則,這樣能保證藥品在有效期內(nèi)合理使用,避免藥品積壓過(guò)期,所以選A。14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)過(guò)程中,對(duì)近效期藥品應(yīng)()A.按品種、規(guī)格分別擺放B.定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查C.建立近效期藥品催銷(xiāo)表D.與其他藥品分開(kāi)存放答案:C。對(duì)于近效期藥品,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立近效期藥品催銷(xiāo)表,以促進(jìn)其銷(xiāo)售,避免過(guò)期浪費(fèi)。按品種、規(guī)格分別擺放是一般藥品陳列要求,定期循環(huán)質(zhì)量檢查是普遍的養(yǎng)護(hù)措施,與其他藥品分開(kāi)存放不是針對(duì)近效期藥品的主要處理方式,所以選C。15.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指()A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過(guò)程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過(guò)程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程答案:A。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是一個(gè)系統(tǒng)的過(guò)程,包括發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制等環(huán)節(jié),B、C、D選項(xiàng)表述都不全面,所以選A。16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)()A.繼續(xù)銷(xiāo)售該藥品,并通知供應(yīng)商B.立即停止銷(xiāo)售該藥品,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)C.自行處理,無(wú)需報(bào)告D.等待藥品監(jiān)督管理部門(mén)的通知再做處理答案:B。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)立即停止銷(xiāo)售該藥品,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),不能繼續(xù)銷(xiāo)售,也不能自行處理或等待通知,所以選B。17.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行()A.分類(lèi)管理B.特殊管理C.專(zhuān)人管理D.集中管理答案:B。國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理,這些藥品具有特殊的藥理特性和潛在危害,需要特殊的管理措施,分類(lèi)管理范圍太寬泛,專(zhuān)人管理和集中管理不全面,所以選B。18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)()A.麻醉藥品原料藥B.第一類(lèi)精神藥品原料藥C.終止妊娠藥品D.以上都是答案:D。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥、第一類(lèi)精神藥品原料藥,也不得經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品,這些藥品有嚴(yán)格的管理規(guī)定,所以選D。19.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以()為準(zhǔn)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)B(niǎo).省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行制定的說(shuō)明書(shū)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的說(shuō)明書(shū)答案:A。藥品廣告內(nèi)容要以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),確保廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)無(wú)此權(quán)限,企業(yè)自行制定和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的說(shuō)明書(shū)不符合要求,所以選A。20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更()日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記A.15B.30C.45D.60答案:B。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記,所以選B。二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括()A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度答案:ABCD。開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),需要有專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員,合適的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備等硬件條件,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員來(lái)保障質(zhì)量,以及保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,所以ABCD都正確。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),必須()A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)C.從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品D.有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄答案:ABCD。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品要建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明合格證明和標(biāo)識(shí),從合法渠道購(gòu)進(jìn),同時(shí)要有完整的購(gòu)進(jìn)記錄,這些都是保障購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量的必要措施,所以ABCD均正確。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)()A.準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)B.調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配答案:ABCD。銷(xiāo)售藥品要準(zhǔn)確說(shuō)明信息,調(diào)配處方要核對(duì),不能擅自更改或代用,對(duì)于配伍禁忌或超劑量處方要拒絕調(diào)配,經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后可調(diào)配,所以ABCD都符合要求。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循()原則A.分類(lèi)儲(chǔ)存B.按批號(hào)堆碼C.遠(yuǎn)離熱源D.保持通風(fēng)答案:ABCD。藥品儲(chǔ)存要分類(lèi)儲(chǔ)存,便于管理和保證質(zhì)量;按批號(hào)堆碼利于先進(jìn)先出;遠(yuǎn)離熱源防止藥品變質(zhì);保持通風(fēng)也有助于維持適宜的儲(chǔ)存環(huán)境,所以ABCD都正確。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容包括()A.藥品的外觀(guān)質(zhì)量B.藥品的包裝情況C.藥品的有效期D.藥品的儲(chǔ)存條件答案:ABCD。養(yǎng)護(hù)檢查要查看藥品外觀(guān)質(zhì)量是否有變化,包裝是否完好,有效期是否臨近,儲(chǔ)存條件是否符合要求,這些方面都關(guān)系到藥品質(zhì)量,所以ABCD均是養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是()A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)B.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)C.解決醫(yī)療糾紛的依據(jù)D.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)答案:AB。藥品不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料可用于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,發(fā)現(xiàn)藥品安全問(wèn)題并采取措施;也能指導(dǎo)合理用藥,避免不良反應(yīng)的發(fā)生。它不是解決醫(yī)療糾紛和處理藥品質(zhì)量事故的直接依據(jù),所以選AB。7.以下屬于特殊管理藥品的有()A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案:ABCD。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品都屬于特殊管理藥品,有嚴(yán)格的管理制度和措施,所以ABCD都正確。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的行為有()A.購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.未經(jīng)批準(zhǔn),在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品C.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥D.以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥答案:ABCD。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,不能未經(jīng)批準(zhǔn)在集市設(shè)點(diǎn)售藥,不能用郵售等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥,也不能以贈(zèng)送方式提供處方藥或甲類(lèi)非處方藥,所以ABCD都符合要求。9.藥品廣告不得含有()內(nèi)容A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說(shuō)明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明答案:ABCD。藥品廣告不得有不科學(xué)的功效斷言或保證,不能說(shuō)明治愈率或有效率,不能與其他藥品比較功效和安全性,也不能利用相關(guān)單位和人員名義作證明,這些都是為了保證藥品廣告的真實(shí)性和科學(xué)性,所以ABCD都正確。10.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的文件管理要求包括()A.制定文件管理制度B.文件應(yīng)定期審核、修訂C.文件應(yīng)分類(lèi)存放、便于查閱D.過(guò)期文件應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)毀答案:ABCD。GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定文件管理制度,定期審核、修訂文件,分類(lèi)存放文件便于查閱,過(guò)期文件及時(shí)銷(xiāo)毀,以保證文件的有效性和可管理性,所以ABCD都正確。三、判斷題(每題2分,共20分)1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只要具有足夠的資金和場(chǎng)地,就可以開(kāi)辦。(×)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)除了資金和場(chǎng)地,還需要依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度等條件,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),可以從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。(×)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,從無(wú)相關(guān)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品是違法的,會(huì)嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),可以不憑處方銷(xiāo)售處方藥。(×)處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷(xiāo)售,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能違反此規(guī)定,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存溫度和濕度不需要進(jìn)行監(jiān)控和記錄。(×)藥品儲(chǔ)存的溫度和濕度對(duì)藥品質(zhì)量有重要影響,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控和記錄,以確保藥品在適宜的環(huán)境中儲(chǔ)存,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,可以不報(bào)告。(×)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),這是企業(yè)的責(zé)任和義務(wù),不報(bào)告可能會(huì)導(dǎo)致藥品安全問(wèn)題得不到及時(shí)處理,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。(×)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)一般不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥,經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑需要有專(zhuān)門(mén)的資質(zhì)和許可,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。7.藥品廣告可以任意夸大藥品的功效。(×)藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得任意夸大功效,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)的,不需要辦理變更手續(xù)。(×)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員不需要接受繼續(xù)教育。(×)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員需要不斷更新知識(shí),接受繼續(xù)教育,以適應(yīng)藥品質(zhì)量管理的要求和法規(guī)的變化,所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將藥品銷(xiāo)售給無(wú)合法資質(zhì)的單位和個(gè)人。(×)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只
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