消毒與滅菌知識培訓(xùn)

——《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》

§1

基本概念§2物理方法§3化學(xué)方法§4醫(yī)藥工業(yè)中的消毒與滅菌目錄CONTENTS2基本概念第一章Chapter

1消毒與滅菌知識培訓(xùn)3

滅菌——殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物（包括細菌芽孢在內(nèi)）的處理。滅菌劑——能殺滅一切微生物（包括細菌芽孢），并達到滅菌要求的制劑。消毒——清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理；是指能殺死病原微生物、但不一定能殺死細菌芽孢的方法。消毒劑——能殺滅傳播媒介上的微生物并達到消毒要求的制劑。一、基本概念1.相關(guān)術(shù)語4抑菌劑——抑制微生物的生長與繁殖的物質(zhì)；抑菌劑可能無法殺死細菌，但它可以抑制細菌的生長，阻止細菌滋生過多。防腐劑——抑制微生物活動的物質(zhì)；常用于防止食品腐敗變質(zhì)的一類食品添加劑。一、基本概念1.相關(guān)術(shù)語5過濾除菌——用物理阻留的方法將液體或空氣的細菌除去，以達到無菌目的。化療——是化學(xué)藥物治療的簡稱，通過使用化學(xué)治療藥物殺滅癌細胞達到治療目的。一、基本概念1.相關(guān)術(shù)語6滅菌過程——用以使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的過程，且該過程應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認。無菌加工——在受控的環(huán)境中進行產(chǎn)品的無菌制備及產(chǎn)品的無菌灌裝。最終滅菌——系對完成最終密封的產(chǎn)品進行滅菌處理，以使產(chǎn)品中微生物的存活概率（即無菌保證水平SAL)不得高于10-6的生產(chǎn)方式。一、基本概念1.相關(guān)術(shù)語7清潔、消毒、滅菌的區(qū)別

消毒disinfection

滅菌sterilization去除物體表面有機物、無機物和可見污染物的過程。清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。

清

潔

cleaning殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物（包括細菌芽孢）的處理。1.相關(guān)術(shù)語8滅菌消滅/殺滅微生物危害人類健康干擾測試工作醫(yī)療器械藥品食品與微生物實驗相關(guān)的器具、工具、設(shè)備、物料等無菌希望無菌狀態(tài)無菌保證水平（SAL）細菌、真菌、病毒、原生生物等滅菌實質(zhì)上就是通過一定方法，將對象物的微生物污染殺滅至要求水平的過程。一、基本概念2.管理要求9a）進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進行滅菌；?b)?接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進行消毒。一、基本概念2.管理要求10a）重復(fù)作用的診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)先清潔，再進行消毒或滅菌。

b）被病毒及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)消毒規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。?c）耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。?d）環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當(dāng)受到患者的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。?一、基本概念3.基本要求11消毒滅菌的方法

物理過濾消毒浸泡法噴霧法薰蒸法

化學(xué)1.燃燒滅菌法2.干熱滅菌法3.微波消毒滅菌4.煮沸消毒法熱力消毒滅菌輻射消毒滅菌5.低溫蒸汽消毒法6.壓力蒸汽滅菌法1.日光暴曬法2.紫外線消毒法3.臭氧滅菌消毒法4.電離輻射滅菌法4.消毒滅菌方法擦拭法一、基本概念12物理方法第二章Chapter

2消毒與滅菌知識培訓(xùn)13a）熱力滅菌法（干熱滅菌、濕熱滅菌）b）輻射滅菌法（紫外線、電離幅射、微波）c）濾過除菌法（除菌濾器）d）其他超聲波（機制：裂解細菌，主要用于粉碎細胞、提取抗原）干燥與低溫抑菌二、物理方法1.物理滅菌方法種類分類

14原理利用熱力破壞微生物的蛋白質(zhì)、核酸、細胞壁和細胞膜，導(dǎo)致其死亡。干熱法濕熱法空氣導(dǎo)熱傳熱較慢

熱力消毒滅菌法空氣、水蒸氣導(dǎo)熱傳熱快，穿透力強2.熱力滅菌法二、物理方法15燒灼滅菌法

無保留價值的污染物品急用的金屬器械大型搪瓷容器微生物實驗室接種環(huán)應(yīng)用二、物理方法2.1

干熱滅菌法16空氣滅菌法（干烤）二、物理方法2.1

干熱滅菌法135～140℃滅菌3-5h；160～170℃滅菌2-4h；180～200℃滅菌0.5-1h。

17燒灼滅菌法注意貴重器械及銳利刀剪禁用燃燒法器械作用在火焰外焰上，燒灼20秒、來回3～4次，來達到滅菌。二、物理方法2.1

干熱滅菌法18紅外線滅菌法——（熱效應(yīng)，與干烤類似）采用紅外線熱能滅菌。因其使用方便、操作簡單、對環(huán)境無污染，無明火、不怕風(fēng)、使用安全,可廣泛應(yīng)用于生物安全柜、凈化工作臺、抽風(fēng)機旁、流動車上等環(huán)境中進行微生物實驗。二、物理方法2.1

干熱滅菌法19

二、物理方法

高壓蒸汽滅菌法（熱壓滅菌法）115℃，70.91kPa，30min121℃，103.1kPa，15-20min高采用高壓飽和蒸汽殺滅微生物，是最有效的滅菌方法培養(yǎng)基注射液手提式滅菌鍋2.2

濕熱滅菌法20二、物理方法高壓蒸汽滅菌溫度/℃壓力/kPa(kg/cm2)時間/min11040.52(0.4)4011570.91(0.7)30120101.3(1.0)20125141.82(1.4)15130182.34(1,8)10熱壓滅菌所需溫度與相當(dāng)壓力及時間2.2

濕熱滅菌法21

二、物理方法

蒸汽滅菌法煮沸或流通蒸汽滅菌：常壓下沸水和蒸汽的溫度是100℃，一般處理30~60min可殺死細菌繁殖體，但不能完全殺滅芽孢。此法適用于不能高壓蒸汽滅菌的物品。低溫間隙滅菌（巴斯德滅菌法）：將物品先用60~80℃加熱（或煮沸）1h，然后置20~25℃保存24h（或常溫過夜），使其中殘存的芽孢萌發(fā)成繁殖體，再用以上條件滅菌，如此反復(fù)三次。本法適用于不耐高溫或高溫下易變質(zhì)的物品，但很費時。2.2

濕熱滅菌法22

低溫蒸汽消毒法將蒸汽輸入預(yù)先抽空的壓力蒸汽滅菌器內(nèi)，控制其溫度進行消毒，用于不耐高熱的物品如：內(nèi)鏡、塑料制品等。溫度：73～80℃，時間：10～15min2.2

濕熱滅菌法二、物理方法23

巴氏消毒法原理：以較低溫度殺滅液態(tài)食品中的病原菌或特定微生物，而又不致嚴(yán)重損害其營養(yǎng)成分和風(fēng)味的消毒方法.方法：

1.低溫維持巴氏消毒法61～63℃、30min2.高溫瞬時巴氏消毒法71～72℃、15s3.超高溫巴氏消毒法132℃、1～2s用途：主要用于葡萄酒、啤酒、果酒及乳制品等食品的消毒。

法國微生物學(xué)家巴斯德首創(chuàng)，二、物理方法2.2

濕熱滅菌法24二、物理方法2.3

濕熱滅菌與干熱滅菌的比較在同樣的溫度下，濕熱的殺菌效果比干熱好，其原因有：①蛋白質(zhì)凝固所需的溫度與其含水量有關(guān)，含水量愈大，發(fā)生凝固所需的溫度愈低。濕熱滅菌的菌體蛋白質(zhì)吸收水分，因較大同一溫度的干熱空氣中易于凝固。②溫?zé)釡缇^程中蒸氣放出大量潛熱，加速提高濕度。因而濕熱滅菌比干熱所要溫度低，如在同一溫度下，則濕熱滅菌所需時間比干熱短。③濕熱的穿透力比干熱大，使深部也能達到滅菌溫度，故濕熱比干熱收效好。25輻射消毒方法1.時間：≥6小時

2.翻動一次/2小時紫外線消毒法日光曝曬法3

輻射消毒滅菌法二、物理方法26殺菌機理：干擾DNA的復(fù)制與轉(zhuǎn)錄主要是因為它誘導(dǎo)了胸腺嘧啶二聚體的形成和DNA鏈的交聯(lián)，從而抑制了DNA的復(fù)制；另一方面，由于紫外線輻射能使空氣中的氧電離成[O]，再使O2氧化生成臭氧（O3）或紫外線輻射使水（H2O）氧化生成過氧化（H2O2）；O3和H2O2均有殺菌作用。3.1紫外線消毒滅菌法二、物理方法27紫外線特性

屬電磁波輻射（非電離輻射）殺菌最強波段為250～270nm穿透力極差效果受溫、濕度影響（一般溫度以20～40℃為宜；相對濕度在

40%～60%最適合,60%～70%以上時微生物的殺滅率急劇下降,超過80%甚至反有激活作用。）二、物理方法3.1

紫外線消毒滅菌法28紫外線適用范圍：

用于室內(nèi)空氣、物體表面和水及其它液體的消毒。紫外線燈使用過程中其輻照強度逐漸降低，故應(yīng)定期測定消毒紫外線的強度，一旦降到要求以下的強度時，應(yīng)及時更換。紫外線穿透力不大，所以，只適用于無菌室、接種箱、潔凈室內(nèi)的空氣及物體表面的滅菌。紫外線燈距照射物以不超過1.2m為宜。二、物理方法3.1

紫外線消毒滅菌法29紫外線的殺菌盲區(qū)

1、只能給物體（食物）表面消毒殺菌，不能給物體下表面殺菌消毒；2、多個物體重疊時，不能給物體重疊部分表面消毒殺菌；3、不能給物體內(nèi)部消毒殺菌！也就是說紫外線（不可見光）照射不到的地方是不能起到消毒殺菌作用的。二、物理方法3.1

紫外線消毒滅菌法30微波消毒滅菌法原理高頻率、波長短、穿透性強的電磁波。使物品中的極性分子發(fā)生極化，溫度迅速升高一般使用的頻率為2450MHZ（兆赫），可殺滅包括芽孢在內(nèi)的所有微生物。應(yīng)用用于醫(yī)療機構(gòu)低度危險性物品和中度危險性物品的消毒如餐具的消毒。微波消毒的物品應(yīng)浸入水中或用濕布包裹。二、物理方法3.2微波消毒滅菌法31原理:是利用電離輻射殺滅病原體(包括病毒)——產(chǎn)生游離基,破壞DNA。3.3

輻射滅菌法：電離輻射二、物理方法

β射線（電子束滅菌，適用薄、密度低的物料）γ射線（Co60

等同位素輻射滅菌法）3233

特點適用于熱敏性藥物的滅菌，被滅菌物體溫度變化??；γ射線穿透力強,特別適用于已包裝密封的物品消毒滅菌可防二次污染；殺菌作用可靠，廣泛適用于固、液、半固體物料。有可能使藥效活性降低，使用中注意安全保護。

二、物理方法3.3輻射滅菌法：電離輻射適用范圍一次性醫(yī)用塑料制品的消毒、藥品、食品的消毒-不破壞其營養(yǎng)成分。二、物理方法3.3

輻射滅菌法：電離輻射34原理:是用濾菌器機械過濾的方法將液體中或空氣中的活的和死的微生物除去。

殺菌機理：含有微細小孔<0.22μm,只允許液體或氣體及孔徑<0.22μm的顆粒通過，細菌不能濾過。不能除病毒、支原體二、物理方法4

過濾除滅菌法35作用：主要用于一些不耐熱的血清、毒素、抗生素，以及空氣的除菌。特點：（1)適用于很不耐熱的藥物溶液的除菌；（2)必須無菌操作（濾球、容器、藥液、環(huán)境無菌等過程）。二、物理方法4

過濾除滅菌法36化學(xué)方法第三章Chapter

3消毒與滅菌知識培訓(xùn)37作用原理-

利用化學(xué)藥物滲透到菌體內(nèi)，使蛋白質(zhì)凝固變性，酶蛋白失去活性，引起微生物代謝障礙。

-破壞細胞膜的結(jié)構(gòu)，改變其通透性，使細胞破裂溶解。三、化學(xué)方法1化學(xué)消毒滅菌原理38化學(xué)消毒劑的使用方法浸泡法方法擦拭法熏蒸法噴霧法三、化學(xué)方法2使用方法39

（1）浸泡法a）將物品洗凈擦干后，浸沒于消毒液中，在標(biāo)準(zhǔn)的濃度和時間內(nèi)達到消毒滅菌作用。b）選擇殺菌譜廣，腐蝕性弱、水溶性強的消毒液。c）用于銳利器械、刀片、剪刀、膀胱直腸鏡等的消毒。三、化學(xué)方法2使用方法40（2）擦拭法：選用易溶于水、穿透性強的消毒劑擦拭物品表面。三、化學(xué)方法2使用方法41（3）噴霧法用噴霧器噴灑消毒劑，消毒空氣和物品表面。多用于墻壁、地面及自然災(zāi)害后疫原地消毒。三、化學(xué)方法2使用方法42（4）熏蒸法原理：在封閉的空間用氣態(tài)的或可蒸發(fā)的滅菌劑殺滅微生物的方法將消毒劑稀釋并加熱，使消毒劑產(chǎn)生氣體。適用于室內(nèi)物品及空氣消毒或精密貴重儀器和不能蒸、煮、浸泡的物品的滅菌。三、化學(xué)方法2使用方法43理想化學(xué)消毒劑應(yīng)具備的條件殺菌譜廣速度快時間長性質(zhì)穩(wěn)定有效濃度低易溶于水無刺激、腐蝕性、不過敏無色、無味、無臭、不殘留毒性低、不易燃燒、爆炸，無危險性用法：用法簡單價格低廉作用：性質(zhì)三、化學(xué)方法3液體消毒劑44化學(xué)消毒劑的使用原則三、化學(xué)方法3液體消毒劑根據(jù)物品性能及病原體特性，選擇合適的消毒劑。①合理選擇嚴(yán)格掌握消毒劑的有效濃度、消毒時間和使用方法。②確保效果定期更換，易揮發(fā)的（如酒精、過氧乙酸）要加蓋，定期檢測、調(diào)整濃度。③正確存放物品消毒后、使用前應(yīng)用無菌生理鹽水沖洗，避免刺激人體組織。⑤避免刺激浸泡前將消毒物品洗凈擦干，打開物品的軸節(jié)和套管，管腔內(nèi)應(yīng)注滿消毒液。④充分接觸45常用的化學(xué)消毒、滅菌劑

消毒滅菌：醛類（戊二醛）、過氧化氫、環(huán)氧乙烷氯制劑（優(yōu)氯凈）——高效醇類（酒精）碘類（碘附）——中效氯已定（洗必泰）——低效

3液體消毒劑三、化學(xué)方法46常用的化學(xué)消毒、滅菌劑

消毒滅菌：醛類（戊二醛）、過氧化氫、環(huán)氧乙烷高效中效低效

與皮膚黏膜密切接觸而不進入無菌組織內(nèi)的器械應(yīng)選擇使用高、中效消毒劑。只用于直接或間接地和健康無損的皮膚黏膜相接觸的物品和器材消毒。凡穿過皮膚或黏膜而進入無菌組織或器官內(nèi)部的器械，與破損組織，皮膚黏膜密切接觸的器材和用品，如不能使用高壓蒸汽等物理滅菌方法消毒的器材，必須選擇用滅菌劑進行消毒滅菌。三、化學(xué)方法3液體消毒劑47原理：是利用高頻高壓電離空氣中部分氧使之與空氣中氧分子結(jié)合成臭氧，利用臭氧的強氧化性?？蓺缈諝庵泻臀矬w表面的致病菌適用范圍:適用于無人狀態(tài)下潔凈區(qū)的空氣消毒和物體表面的消毒。臭氧消毒的特點：臭氧高效性方便性經(jīng)濟性高潔性4氣體消毒劑三、化學(xué)方法48臭氧使用方法

空氣消毒在封閉空間內(nèi)、無人狀態(tài)下，采用20mg/m3濃度的臭氧，作用30min，對自然菌的殺滅率達到90%以上。消毒后應(yīng)開窗通風(fēng)≥30min，人員方可進入室內(nèi)。物體表面消毒在密閉空間內(nèi)，相對濕度≥70%，采用20mg/m3濃度的臭氧，作用60min～120min。4氣體消毒劑三、化學(xué)方法49臭氧消毒注意事項使用時關(guān)閉門窗人員需離場消毒結(jié)束后20-30分鐘人員方可進入臭氧對普通橡膠具有腐蝕作用，所以在應(yīng)用中應(yīng)使用耐腐蝕的硅橡膠或添加耐腐劑的橡膠制品。4氣體消毒劑三、化學(xué)方法50低溫等離子體滅菌法過氧化氫低溫等離子體滅菌法：利用高壓將注入滅菌器內(nèi)腔的過氧化氫液體在真空狀態(tài)下變成等離子體氣漿狀態(tài)，在這種狀態(tài)下氣體分子具有更高的能量運動使其擴散速度更快，來對器械進行滅菌處理。4氣體消毒劑三、化學(xué)方法51低溫等離子滅菌使用范圍通常過氧化氫低溫等離子體滅菌方法：用于不耐高溫、濕熱敏感的醫(yī)療用品和器械。不能用于棉紗制品以及可以吸收過氧化氫的物品滅菌。優(yōu)點：低溫、快捷，實用于不耐高溫、濕熱的器械，滅菌材料和物品比較范圍廣，對器械損耗少，有包裝可保存，有完善的監(jiān)測系統(tǒng)。4氣體消毒劑三、化學(xué)方法52環(huán)氧乙烷氣消毒來菌法:環(huán)氧乙烷是一種具有廣譜、高效、穿透力強，對消毒物品損害輕微的滅菌劑。環(huán)氧烷殺滅各種微生物。它的機制主要是烷基化作用。原理：可以與蛋白質(zhì)上的游離羧基（—COOH）、氨基（—NHz）、硫氫基和羥基被烷基化，使蛋白質(zhì)的正常的生化反應(yīng)和新陳代謝受阻，導(dǎo)致微生物死亡，達到殺滅病原微生物目的.環(huán)氧乙烷經(jīng)水解轉(zhuǎn)化成乙二醇乙二醇也具有一定殺菌作用。三、化學(xué)方法4氣體消毒劑53環(huán)氧乙烷的作用：環(huán)氧乙烷氣體穿透力強,對金屬不腐蝕，無殘留氣味，有高效應(yīng)廣譜殺菌作用。主要用于醫(yī)院和精密儀器的消毒。適用于電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、化纖織物、皮毛、棉、塑料制品、書籍、一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷熏蒸常用于糧食、食物的保藏。環(huán)氧乙烷不僅具有強大的滅菌效果，而且由于其在常溫下具有良好的穿透作用，對物品無損害而被廣泛應(yīng)用于怕熱怕濕的醫(yī)療器械。尤其對光學(xué)內(nèi)窺鏡，心臟起搏器等有先天的優(yōu)勢。三、化學(xué)方法4氣體消毒劑54環(huán)氧乙烷的優(yōu)點、缺點環(huán)氧乙烷的優(yōu)點：滅菌徹底，可以對不是液體的或者帶水的產(chǎn)品以外的物品都可以滅菌;使用成本相對低廉，單位使用容積大。缺點：環(huán)氧乙烷易燃、易爆，對人體有害，消毒滅菌需密閉進行，環(huán)氧乙烷滅菌時間為６小時，滅菌時間長。三、化學(xué)方法4氣體消毒劑55環(huán)氧乙烷滅菌器三、化學(xué)方法4氣體消毒劑56低溫甲醛蒸汽滅菌三、化學(xué)方法4氣體消毒劑戊二醛消毒滅菌法57高濃度消毒液量=公式所需濃度液量×所需濃度

高濃度5化學(xué)消毒劑的配置和換算三、化學(xué)方法例題欲配置0.1%的新潔爾滅溶液3000ml，需用5%的新潔而滅溶液多少毫升？3000×0.1%5%

＝60ml58醫(yī)藥工業(yè)中的消毒與滅菌第四章Chapter

4消毒與滅菌知識培訓(xùn)59空氣中微生物的控制水中微生物的控制設(shè)備的消毒滅菌墻壁、地面、天花的消毒滅菌原輔料的消毒滅菌操作人員的衛(wèi)生控制醫(yī)療器械產(chǎn)品的消毒滅菌四、醫(yī)藥工業(yè)中的消毒與滅菌60四、醫(yī)藥工業(yè)中的消毒與滅菌1

空氣中微生物的控制常用方法過濾化學(xué)消毒法初效過濾器中效過濾器高效過濾器超凈工作臺或生物安全柜熏蒸（甲醛溶液加熱）臭氧一般在操作前開啟1～2h，操作時關(guān)閉。紫外線照射61四、醫(yī)藥工業(yè)中的消毒與滅菌2

水中微生物的控制常用方法過濾化學(xué)消毒法反滲透法超濾法主要應(yīng)用于原水和粗洗用水的消毒如：氯氣、次氯酸鈉、漂白粉巴氏消毒法高壓蒸汽滅菌法熱力滅菌法62反滲透裝置反滲透四、