《藥品管理法》之藥品經(jīng)營(yíng)法律責(zé)任培訓(xùn)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額（）的罰款。A.五倍以上十倍以下B.十倍以上十五倍以下C.十五倍以上三十倍以下D.五倍以上二十倍以下答案：C解析：《藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》答案：B解析：《藥品管理法》第一百三十條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額（）的罰款。A.二倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上二十倍以下D.十五倍以上三十倍以下答案：C解析：依據(jù)《藥品管理法》第一百二十九條，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（）的罰款。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.二倍以上五倍以下答案：A解析：《藥品管理法》第一百一十六條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入（）的罰款。A.一倍以上五倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下答案：B解析：《藥品管理法》第一百二十七條規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款。A.十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下B.五十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下C.一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下D.五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下答案：A解析：《藥品管理法》第一百三十四條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他利益的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得，并處（）的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。A.十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下B.五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下C.一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下D.五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下答案：A解析：根據(jù)《藥品管理法》第一百四十一條，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他利益的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得，并處十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處（）的罰款。A.五千元以上五萬(wàn)元以下B.一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下C.五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下D.十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下答案：B解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)?！端幤饭芾矸ā冯m未明確此條具體罰則，但參照相關(guān)法規(guī)精神，未按規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（）。A.無(wú)效B.吊銷C.暫扣D.注銷答案：A解析：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（）的罰款。A.十倍以上二十倍以下B.十五倍以上三十倍以下C.五倍以上十倍以下D.二倍以上五倍以下答案：A解析：《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算。11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得（）的罰款。A.一倍以上五倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下答案：B解析：《藥品管理法》第一百二十二條規(guī)定，偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留；違法所得不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反《藥品管理法》規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處（）的罰款。A.一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下B.五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下C.十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下D.五十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下答案：A解析：《藥品管理法》第一百四十條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款。13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款。A.十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下B.五十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下C.一百萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下D.二百萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下答案：B解析：《藥品管理法》第一百三十四條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款。14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)存在瑕疵但不影響安全性、有效性的，責(zé)令改正；拒不改正的，處（）的罰款。A.二千元以下B.二千元以上二萬(wàn)元以下C.一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下D.五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下答案：A解析：《藥品管理法》第一百二十八條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)存在瑕疵但不影響安全性、有效性的，責(zé)令改正；拒不改正的，處二千元以下的罰款。15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并處（）的罰款，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。A.五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下B.十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下C.五十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下D.一百萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下答案：B解析：《藥品管理法》第一百二十二條規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.以下屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律責(zé)任情形的有（）。A.未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品B.銷售假藥、劣藥C.從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品D.未按照規(guī)定進(jìn)行藥品購(gòu)銷記錄答案：ABCD解析：ABCD選項(xiàng)均屬于《藥品管理法》中規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任的情形。未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品違反了市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定；銷售假藥、劣藥嚴(yán)重危害公眾健康；從無(wú)相關(guān)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品無(wú)法保證藥品質(zhì)量；未按規(guī)定進(jìn)行藥品購(gòu)銷記錄不利于藥品追溯和監(jiān)管。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任包括（）。A.沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得B.并處違法銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓D.吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證答案：ABCD解析：根據(jù)《藥品管理法》第一百一十六條，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥，需沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證等。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，除沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入外，還可能面臨以下處罰（）。A.處違法收入二倍以上五倍以下的罰款B.情節(jié)嚴(yán)重的，處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款C.違法收入不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算D.吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證答案：ABC解析：《藥品管理法》第一百二十七條規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。并未明確提及吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，有下列哪些行為會(huì)被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門處罰（）。A.暗中給予回扣B.收受回扣C.給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員財(cái)物D.給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員其他利益答案：ABCD解析：《藥品管理法》第一百四十一條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他利益的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得，并處相應(yīng)罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行（）等操作，可能會(huì)面臨法律責(zé)任。A.儲(chǔ)存B.養(yǎng)護(hù)C.運(yùn)輸D.銷售答案：ABC解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需嚴(yán)格按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸，以保證藥品質(zhì)量。未按規(guī)定操作可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降，損害公眾健康，從而面臨法律責(zé)任。銷售環(huán)節(jié)有其他相關(guān)法規(guī)規(guī)范其合法性和規(guī)范性，但本題強(qiáng)調(diào)的是藥品在流通過(guò)程中的前期保障操作。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更（）等許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)。A.企業(yè)名稱B.法定代表人C.經(jīng)營(yíng)范圍D.經(jīng)營(yíng)地址答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地址等許可事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)辦理變更登記手續(xù)，以確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性和可追溯性。7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任包括（）。A.沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得B.并處違法銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓答案：ABCD解析：依據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條，銷售劣藥的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等，還可責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列哪些行為會(huì)被責(zé)令限期改正，給予警告（）。A.未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)B.未按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)C.未按照規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)D.違反規(guī)定聘用人員答案：ABCD解析：ABCD選項(xiàng)均符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)出現(xiàn)這些情況時(shí)，通常會(huì)先責(zé)令限期改正，給予警告，若逾期不改正則會(huì)有更嚴(yán)厲的處罰。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借、非法買賣（）等，會(huì)受到法律處罰。A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.藥品批準(zhǔn)證明文件C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證答案：ABC解析：《藥品管理法》第一百二十二條規(guī)定，偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件會(huì)受到處罰，這里的許可證包括藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證等，而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不屬于此范疇。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)存在以下哪些情況會(huì)承擔(dān)法律責(zé)任（）。A.含有虛假內(nèi)容B.存在瑕疵但不影響安全性、有效性且拒不改正C.未注明有效期D.未注明適應(yīng)證或者功能主治答案：ABCD解析：藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確，包含必要信息。含有虛假內(nèi)容會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者；存在瑕疵雖不影響安全性、有效性但拒不改正違反了整改要求；未注明有效期、適應(yīng)證或功能主治等關(guān)鍵信息，會(huì)影響藥品的正確使用和安全，均需承擔(dān)法律責(zé)任。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只要有部分藥品經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)資質(zhì)，就可以先開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，后續(xù)再完善手續(xù)。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得完整有效的藥品經(jīng)營(yíng)許可證才能開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，未取得許可證經(jīng)營(yíng)藥品屬于違法行為，需承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的藥品只要質(zhì)量合格，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)也沒(méi)關(guān)系。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品違反了《藥品管理法》規(guī)定，無(wú)法保證藥品的質(zhì)量追溯和來(lái)源合法性，需承擔(dān)法律責(zé)任。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道是假藥但未銷售，只是儲(chǔ)存了一段時(shí)間，不用承擔(dān)法律責(zé)任。（）答案：錯(cuò)誤解析：知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥而為其提供儲(chǔ)存便利條件的，根據(jù)《藥品管理法》第一百二十七條規(guī)定，應(yīng)沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存收入，并處相應(yīng)罰款。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定進(jìn)行藥品購(gòu)銷記錄，只要及時(shí)改正就不會(huì)受到處罰。（）答案：錯(cuò)誤解析：未按照規(guī)定進(jìn)行藥品購(gòu)銷記錄，先責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或情節(jié)嚴(yán)重的，會(huì)受到吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證等處罰。即使及時(shí)改正，也可能會(huì)收到警告。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員小額財(cái)物作為感謝，不屬于違法行為。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員財(cái)物或者其他利益，無(wú)論金額大小，均違反了《藥品管理法》規(guī)定，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得，并處相應(yīng)罰款。6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)地址后，只要在一個(gè)月內(nèi)辦理變更登記手續(xù)就可以。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)辦理變更登記手續(xù)，沒(méi)有規(guī)定一個(gè)月的期限，未及時(shí)辦理會(huì)受到相應(yīng)處罰。7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的劣藥貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算罰款。（）答案：正確解析：《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算罰款。8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，但藥品質(zhì)量未受影響，不會(huì)受到處罰。（）答案：錯(cuò)誤解析：未按照規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，會(huì)受到罰款等處罰。即使當(dāng)前藥品質(zhì)量未受影響，也違反了相關(guān)規(guī)定。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供虛假資料取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，只要在被發(fā)現(xiàn)前改正就不會(huì)受處罰。（）答案：錯(cuò)誤解析：提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并處相應(yīng)罰款，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，即使改正也不能免除處罰。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)，只有造成嚴(yán)重后果時(shí)才會(huì)受到處罰。（）答案：錯(cuò)誤解析：未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處相應(yīng)罰款，并非只有造成嚴(yán)重后果才會(huì)受處罰。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。答案：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥應(yīng)承擔(dān)以下法律責(zé)任：沒(méi)收與罰款：沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。停產(chǎn)停業(yè)整頓：責(zé)令