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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目合同終止與臨床試驗(yàn)協(xié)議甲方(研發(fā)方):甲方名稱:______甲方地址:______甲方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______乙方(臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)):乙方名稱:______乙方地址:______乙方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______一、合同終止條件1.甲方在項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中,如因技術(shù)、資金或其他不可抗力因素導(dǎo)致項(xiàng)目無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行,有權(quán)單方面終止合同。2.乙方如未能在合同約定的期限內(nèi)完成臨床試驗(yàn),或臨床試驗(yàn)結(jié)果不符合預(yù)期,甲方有權(quán)終止合同。二、臨床試驗(yàn)協(xié)議1.甲方同意將生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)部分委托給乙方進(jìn)行。2.乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行臨床試驗(yàn)。3.甲方將提供必要的臨床試驗(yàn)資料,包括但不限于研究方案、藥物信息等。4.乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)開(kāi)始前,與甲方簽訂詳細(xì)的臨床試驗(yàn)協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。三、終止合同后的責(zé)任1.如合同終止,雙方應(yīng)按照原合同約定,妥善處理臨床試驗(yàn)中已完成的樣本和數(shù)據(jù)。2.甲方應(yīng)退還乙方已支付的款項(xiàng),乙方應(yīng)退還甲方提供的臨床試驗(yàn)資料。3.雙方應(yīng)承擔(dān)因合同終止而產(chǎn)生的其他責(zé)任和費(fèi)用。四、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行的項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估,如發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)不符合要求,有權(quán)要求乙方改正或終止試驗(yàn)。有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度調(diào)整臨床試驗(yàn)方案,但應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和倫理性。義務(wù):提供必要的臨床試驗(yàn)資金和支持,確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。對(duì)臨床試驗(yàn)中涉及的個(gè)人隱私和保密信息進(jìn)行保護(hù),遵守相關(guān)法律法規(guī)。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:在按照合同要求完成臨床試驗(yàn)后,有權(quán)要求甲方支付約定的報(bào)酬。如因甲方原因?qū)е屡R床試驗(yàn)無(wú)法按期完成,有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。義務(wù):按照合同約定的方案和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中獲得的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行保密,不得泄露給任何第三方。六、檢驗(yàn)與評(píng)估1.檢驗(yàn)方式甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后,對(duì)乙方提交的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和評(píng)估。乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)過(guò)程中,定期向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展情況,包括但不限于試驗(yàn)結(jié)果、不良反應(yīng)等。2.評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)以本合同約定的臨床試驗(yàn)方案、倫理要求和國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如評(píng)估結(jié)果不合格,甲方應(yīng)在評(píng)估后______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng))通知乙方,乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng))采取補(bǔ)救措施,如重新試驗(yàn)等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng)),甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款,即______元(大寫:______)。2.進(jìn)度款(如有)根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度,在乙方按照甲方要求提交階段性報(bào)告后,甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在臨床試驗(yàn)完成后且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長(zhǎng)),甲方支付合同總價(jià)的尾款,即合同總價(jià)的______%,金額為_(kāi)_____元(大寫:______)。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付報(bào)酬,每逾期一天,應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無(wú)故終止合同,應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失,包括但不限于試驗(yàn)費(fèi)用、人員費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間、標(biāo)準(zhǔn)完成臨床試驗(yàn),每逾期一天,應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金;逾期超過(guò)______天(具體時(shí)長(zhǎng)),甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方返還已支付的款項(xiàng),同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)不符合合同要求,應(yīng)負(fù)責(zé)重新試驗(yàn),并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金;如因試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題給甲方造成損失,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目合同終止與臨床試驗(yàn)協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分,具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為,另一方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害(如地震、洪水等)、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為(如政策調(diào)整、禁令等)等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間,雙方應(yīng)互相通知,并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過(guò)______天(具體時(shí)長(zhǎng)),雙方應(yīng)協(xié)商解決協(xié)議的履行問(wèn)題,如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成,雙方同意將爭(zhēng)議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息(包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、藥物信息等)予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年(具體時(shí)長(zhǎng))止。十三、合同生效與有效期1.生效本生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目合同終止與臨床試驗(yàn)協(xié)議自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。甲
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