版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
疫苗生產(chǎn)崗位實(shí)習(xí)日記范例實(shí)習(xí)第一天:初識(shí)疫苗生產(chǎn)的“安全堡壘”日期:2023年X月X日天氣:晴實(shí)習(xí)崗位:生產(chǎn)部崗前培訓(xùn)今天是實(shí)習(xí)的第一天,人力資源部的李姐帶我熟悉了公司的組織架構(gòu)和疫苗生產(chǎn)的合規(guī)體系。下午,生產(chǎn)車間的王主管領(lǐng)著我走進(jìn)了GMP生產(chǎn)區(qū)——從一更到二更,再到緩沖間的風(fēng)淋,每一步都有嚴(yán)格的時(shí)間和動(dòng)作規(guī)范:手消毒時(shí)要確保指縫、手腕充分浸潤,風(fēng)淋時(shí)身體需旋轉(zhuǎn)360度讓潔凈風(fēng)吹遍全身。進(jìn)入B級(jí)背景下的A級(jí)潔凈區(qū),細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器、純化水管道、物料傳遞窗構(gòu)成了疫苗生產(chǎn)的“核心陣地”。王主管指著工藝流程圖解釋:“疫苗生產(chǎn)像搭積木,細(xì)胞培養(yǎng)是地基,純化是骨架,制劑是外衣,物料流向必須從潔凈度高的區(qū)域到低的區(qū)域,人員流向則相反,這樣能最大限度減少污染風(fēng)險(xiǎn)。”實(shí)習(xí)第二天:細(xì)胞培養(yǎng)的“生命呵護(hù)”日期:2023年X月X日天氣:陰實(shí)習(xí)崗位:細(xì)胞培養(yǎng)崗今天正式進(jìn)入細(xì)胞培養(yǎng)間,導(dǎo)師張工正在處理Vero細(xì)胞傳代。她打開生物安全柜,用75%酒精擦拭臺(tái)面后,取出長滿單層的細(xì)胞瓶:“消化時(shí)間要卡準(zhǔn),夏天3分鐘、冬天5分鐘,顯微鏡下看到細(xì)胞變圓、間隙增大就停,否則會(huì)損傷細(xì)胞活性?!迸渲艱MEM培養(yǎng)基時(shí),張工突然制止我:“Vero細(xì)胞對(duì)CO?更敏感,碳酸氫鈉的量要比CHO細(xì)胞培養(yǎng)基少0.5克/升,否則pH會(huì)偏離7.2-7.4的最佳范圍?!边@個(gè)細(xì)節(jié)讓我意識(shí)到,不同細(xì)胞系的“生長脾氣”截然不同,配方偏差可能導(dǎo)致細(xì)胞生長停滯。下午學(xué)習(xí)細(xì)胞計(jì)數(shù),我用臺(tái)盼藍(lán)染色法操作時(shí),細(xì)胞懸液滴得太多導(dǎo)致計(jì)數(shù)板上細(xì)胞重疊。張工演示時(shí)手腕輕轉(zhuǎn),懸液均勻鋪滿計(jì)數(shù)區(qū):“動(dòng)作要穩(wěn),液體量以不溢出凹槽又能填滿計(jì)數(shù)室為準(zhǔn),這樣才能保證每平方毫米的細(xì)胞數(shù)準(zhǔn)確?!睂?shí)習(xí)第三天:純化工藝的“分子篩選”日期:2023年X月X日天氣:多云實(shí)習(xí)崗位:純化崗今天接觸蛋白純化的親和層析環(huán)節(jié)。純化間的層析系統(tǒng)屏幕上,藍(lán)色曲線代表紫外吸收峰,紅色代表電導(dǎo)。李工正在純化重組蛋白疫苗的抗原:“親和層析的介質(zhì)像‘魚鉤’,能特異性釣出目標(biāo)蛋白,雜質(zhì)會(huì)直接流穿。”配制洗脫液時(shí),我調(diào)節(jié)pH到5.0,但李工對(duì)比留樣后指出:“pH差0.1會(huì)導(dǎo)致洗脫峰偏移,收集的蛋白純度可能下降。”她教我用“兩點(diǎn)校準(zhǔn)法”重新調(diào)試pH計(jì),笑著說:“純化參數(shù)就像琴弦,每一個(gè)都要調(diào)準(zhǔn),否則整個(gè)‘曲子’就亂了?!毕挛鐚W(xué)習(xí)SDS電泳,我忘加還原劑導(dǎo)致蛋白條帶扭曲。李工比喻道:“沒加還原劑的蛋白像沒梳頭發(fā)的小姑娘,會(huì)保持天然構(gòu)象,電泳條帶就歪歪扭扭。”我瞬間記?。哼€原劑能打開蛋白二硫鍵,保證分子量測定的準(zhǔn)確性。實(shí)習(xí)第四天:制劑灌裝的“精密舞蹈”日期:2023年X月X日天氣:小雨實(shí)習(xí)崗位:制劑崗制劑車間的灌裝線如銀色河流,西林瓶在傳送帶上有序前進(jìn)。張姐帶我檢查凍干機(jī)參數(shù):“這批疫苗需要-40℃預(yù)凍2小時(shí),再以5℃/小時(shí)的速率升溫到-10℃,這個(gè)‘凍干曲線’是無數(shù)次試驗(yàn)優(yōu)化的結(jié)果,差1℃都可能讓疫苗活性下降?!惫嘌b時(shí)機(jī)器突然報(bào)警“灌裝量偏差”,維修師傅拆開泵頭發(fā)現(xiàn)橡膠碎屑堵塞管路:“換批生產(chǎn)必須做CIP(在線清洗)和SIP(在線滅菌),哪怕一點(diǎn)雜質(zhì)都可能污染整批疫苗?!蔽铱粗鴰煾涤眉兓磸?fù)沖洗、純蒸汽滅菌30分鐘,深刻體會(huì)到“無菌”是灌裝機(jī)的生命線。下午的燈檢環(huán)節(jié),我盯著燈光下的西林瓶眼睛發(fā)花。質(zhì)檢員王哥教我“三點(diǎn)法”:“看瓶口、瓶身、瓶底,每個(gè)位置停留1秒,避免視覺疲勞。有纖維、白點(diǎn)的瓶子都要挑出,它們可能是滅菌不徹底的芽孢或膠體雜質(zhì)。”實(shí)習(xí)第五天:質(zhì)量控制的“火眼金睛”日期:2023年X月X日天氣:晴實(shí)習(xí)崗位:質(zhì)量控制崗今天在QC實(shí)驗(yàn)室參與無菌檢查:李姐先讓我用75%酒精擦拭生物安全柜,再將疫苗樣品接種到硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基(培養(yǎng)厭氧菌)和改良馬丁培養(yǎng)基(培養(yǎng)真菌)中?!?0-35℃和20-25℃分別培養(yǎng)14天,每天觀察是否渾濁或長菌膜,這是判斷疫苗是否污染的關(guān)鍵?!眱?nèi)毒素檢測用鱟試劑法,我加樣時(shí)李姐提醒:“移液槍頭要一次性使用,且垂直加樣,否則試劑殘留會(huì)影響結(jié)果。內(nèi)毒素限值是每劑0.5EU,超標(biāo)整批疫苗報(bào)廢?!弊钫鸷车氖切r(jià)測定(ELISA法):實(shí)驗(yàn)員小張每加一個(gè)樣品都嚴(yán)格計(jì)時(shí):“加樣后30分鐘必須加酶結(jié)合物,否則抗原降解會(huì)導(dǎo)致結(jié)果失準(zhǔn)?!蔽铱粗娔X上的標(biāo)準(zhǔn)曲線,突然明白:質(zhì)量控制不是“找茬”,而是用數(shù)據(jù)守護(hù)每一支疫苗的安全與有效。實(shí)習(xí)心得:疫苗生產(chǎn)的“溫度”與“精度”一周實(shí)習(xí)讓我對(duì)疫苗生產(chǎn)有了全新認(rèn)知:它既需要“精度”——細(xì)胞計(jì)數(shù)的0.1個(gè)/毫升偏差、純化pH的0.1單位波動(dòng)都可能影響質(zhì)量;更需要“溫度”——每一步操作都關(guān)乎千萬人的健康,容不得半點(diǎn)馬虎。王主管的話讓我印象深刻:“疫苗生產(chǎn)是‘良心活’,我們手里的不是瓶子,是生命的希望?!蔽磥韺?shí)習(xí)中,我會(huì)繼續(xù)深耕每一個(gè)環(huán)節(jié),把專業(yè)知識(shí)轉(zhuǎn)化為守護(hù)公共衛(wèi)生的力量。實(shí)用價(jià)值提示:日記涵蓋疫苗生產(chǎn)核心環(huán)節(jié)(細(xì)胞
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2026年春季武漢市光谷星辰幼兒園招聘44名工作人員備考考試試題及答案解析
- 城鄉(xiāng)供水提質(zhì)改造工程運(yùn)營管理方案
- 2025湖北隨州人才集團(tuán)勞務(wù)外包人員招聘2人備考筆試題庫及答案解析
- 老舊小區(qū)水電管網(wǎng)更新方案
- 多重?fù)p傷患者的康復(fù)護(hù)理
- 蒸汽管網(wǎng)安全監(jiān)測與預(yù)警方案
- 銼削課件教學(xué)課件
- 礦山開采和生產(chǎn)線加工項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告
- 2025廣西北海市華僑醫(yī)院招聘編外人員3人備考筆試題庫及答案解析
- 重度培智生的教法課件
- 國家開放大學(xué)《Web開發(fā)基礎(chǔ)》形考任務(wù)實(shí)驗(yàn)1-5參考答案
- 工程委托單(通用模板)
- (精選word)科技進(jìn)步獎(jiǎng)申請(qǐng)應(yīng)用證明范本
- 2022年五子棋社團(tuán)活動(dòng)總結(jié)
- (烹飪)基本功教學(xué)教案
- 全國統(tǒng)一建筑安裝工程工期定額電子版(EXCEL直接查詢)
- DB36T 1292-2020高速公路服務(wù)區(qū)污水處理(AO工藝)運(yùn)維指南_(高清版)
- ISOIEC17025-2017實(shí)驗(yàn)室管理體系全套文件
- 單位工程施工組織設(shè)計(jì)實(shí)例
- 八年級(jí)上冊部編版期末古文比較閱讀
- 齒輪加工工藝培訓(xùn)課件
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論