2025年醫(yī)院藥事法規(guī)試題及答案一、單項選擇題（共20題，每題1.5分，共30分）1.根據(jù)《處方管理辦法》，普通處方的保存期限為（）A.1年B.2年C.3年D.5年2.醫(yī)療機構配制的制劑應當是（）A.市場上供應不足的品種B.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種C.本單位臨床需要的品種D.市場上沒有供應的急救藥品3.關于麻醉藥品和第一類精神藥品的使用，下列說法錯誤的是（）A.醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記B.每張?zhí)幏降淖畲笥昧靠筛鶕?jù)患者病情調整，但需注明理由C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格后，方可在本機構開具此類處方D.醫(yī)療機構應當為使用麻醉藥品的門診癌癥疼痛患者建立隨診或復診制度4.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當建立并實施藥品追溯制度，保證（）A.藥品生產過程可追溯B.藥品流通環(huán)節(jié)可追溯C.藥品全生命周期可追溯D.藥品使用環(huán)節(jié)可追溯5.醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會（組）的主任委員應由（）擔任A.藥學部門負責人B.醫(yī)療機構負責人C.醫(yī)務部門負責人D.臨床科室負責人6.關于藥品不良反應（ADR）報告，醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應，應在（）內向所在地省級藥品不良反應監(jiān)測機構報告A.3個工作日B.7個工作日C.15個工作日D.30個工作日7.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方（）次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權A.2B.3C.4D.58.醫(yī)療機構購進藥品時，應當查驗供貨單位的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、（）以及所購藥品的批準證明文件等相關材料A.藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）認證證書B.藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）認證證書C.藥品檢驗報告書D.以上均需查驗9.關于處方書寫規(guī)則，下列說法正確的是（）A.患者一般情況、臨床診斷應填寫清晰、完整，并與病歷記載一致B.西藥和中成藥必須分別開具處方C.藥品用法可用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述D.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品，中藥飲片除外10.醫(yī)療機構使用放射性藥品，應當持有（）A.《放射性藥品使用許可證》B.《藥品經營許可證》（放射性藥品）C.《放射性同位素診療許可證》D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（含放射性診療科目）11.根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有（）A.高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格B.高等學校藥學專業(yè)?？埔陨蠈W歷，及本專業(yè)中級以上技術職務任職資格C.高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)中級技術職務任職資格D.高等學校藥學專業(yè)?？埔陨蠈W歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格12.關于醫(yī)院制劑的標簽和說明書，下列要求錯誤的是（）A.應注明制劑名稱、規(guī)格、批號、有效期B.應注明配制單位、配制地址C.應注明批準文號（醫(yī)院制劑批準文號）D.可標注“療效最佳”“安全無副作用”等宣傳用語13.醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在質量問題時，應當立即（）A.向患者賠償損失B.停止使用并召回已發(fā)放的藥品，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告C.自行銷毀問題藥品D.通知供貨單位協(xié)商處理14.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機構搶救患者急需麻醉藥品而本機構無法提供時，可以（）A.從其他醫(yī)療機構緊急借用B.從定點批發(fā)企業(yè)緊急購買C.從藥品零售企業(yè)購買D.要求患者自行購買15.處方中“Rp”的含義是（）A.取B.用法C.注意事項D.診斷16.醫(yī)療機構應當對本機構藥師進行藥事法規(guī)、藥學專業(yè)知識培訓，并進行（）A.定期考核B.年度考核C.季度考核D.月度考核17.關于中藥飲片的儲存管理，下列說法錯誤的是（）A.應分類存放，陰涼干燥，通風防蛀B.毒性中藥飲片應專柜加鎖，專人保管C.中藥飲片調劑室的溫度應控制在25℃以下，相對濕度70%以下D.中藥飲片出庫應遵循“先進后出”原則18.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品群體不良事件是指（）A.同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內發(fā)生的，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅的事件B.同一患者使用同一藥品發(fā)生2種以上不良反應的事件C.醫(yī)療機構內3例以上患者使用同一藥品發(fā)生相同不良反應的事件D.藥品說明書中未載明的不良反應事件19.醫(yī)療機構藥事管理的核心是（）A.保證藥品質量B.促進合理用藥C.控制藥品成本D.保障患者用藥安全20.關于處方點評制度，醫(yī)療機構應當（）A.每月抽取一定數(shù)量的處方進行點評B.每季度抽取一定數(shù)量的處方進行點評C.每半年抽取一定數(shù)量的處方進行點評D.每年抽取一定數(shù)量的處方進行點評二、多項選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題至少有2個正確選項，多選、少選、錯選均不得分）1.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師調劑處方時必須做到“四查十對”，其中“四查”包括（）A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性2.醫(yī)療機構不得采用的供藥方式包括（）A.未經診療直接向患者提供藥品B.郵售方式向患者提供處方藥C.互聯(lián)網交易方式向患者提供處方藥D.柜臺式自選方式銷售處方藥3.關于特殊管理藥品的管理，下列符合規(guī)定的有（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品實行“五專管理”（專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）B.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存2年備查C.放射性藥品應設專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管D.第二類精神藥品的處方一般不得超過7日常用量4.醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括（）A.審核制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄B.分析、評估用藥風險和藥品不良反應C.監(jiān)督、指導麻醉藥品和精神藥品的臨床使用與管理D.確定本機構用藥目錄調整原則5.關于醫(yī)院制劑的管理，下列說法正確的有（）A.醫(yī)院制劑需經省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制B.醫(yī)院制劑不得在市場上銷售或變相銷售C.醫(yī)院制劑可以在本機構內調劑使用，特殊情況下可在其他醫(yī)療機構調劑使用，但需經省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.醫(yī)院制劑的原料、輔料應符合藥用要求6.藥師對處方用藥適宜性審核的內容包括（）A.規(guī)定必須做皮試的藥品，處方是否注明過敏試驗及結果的判定B.處方用藥與臨床診斷的相符性C.劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性7.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物臨床應用實行分級管理，分為（）A.非限制使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.經驗使用級8.醫(yī)療機構藥品驗收記錄應當包括（）A.藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期B.生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格C.驗收日期、驗收結論D.質量狀況9.關于藥品不良反應報告，醫(yī)療機構應當（）A.建立藥品不良反應監(jiān)測工作制度B.對本機構使用的藥品開展不良反應監(jiān)測C.發(fā)現(xiàn)死亡病例需立即報告D.配合藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門的調查10.醫(yī)療機構在藥事管理中應遵循的基本原則包括（）A.安全、有效、經濟B.以患者為中心C.遵循臨床診療指南、臨床路徑D.嚴格執(zhí)行藥事法規(guī)三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.醫(yī)療機構可以根據(jù)臨床需要，自行配制市場上已有供應的藥品。（）2.藥師未取得處方調劑資格，不得從事處方調劑工作。（）3.麻醉藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻醉藥品”。（）4.醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。（）5.藥品不良反應報告實行“可疑即報”原則，醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應均應報告。（）6.特殊使用級抗菌藥物可以在門診使用。（）7.醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會至少每半年召開一次會議。（）8.醫(yī)院制劑的名稱可以使用商品名。（）9.處方中的藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。（）10.醫(yī)療機構可以將其配制的制劑在本機構內部調劑使用，無需審批。（）四、簡答題（共4題，每題5分，共20分）1.簡述《處方管理辦法》中對處方有效期的規(guī)定。2.列舉醫(yī)療機構藥事管理的主要內容。3.簡述麻醉藥品和第一類精神藥品“五專管理”的具體內容。4.簡述藥師在臨床用藥中的職責。五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某三級醫(yī)院藥學部在日常處方抽查中發(fā)現(xiàn)，呼吸科醫(yī)師張某開具的一張?zhí)幏街?，患者診斷為“上呼吸道感染”，但處方中包含注射用頭孢曲松鈉（1g×3支，qd）、阿奇霉素片（0.25g×6片，qd）及地塞米松注射液（5mg×3支，qd）。經核查，患者無細菌感染證據(jù)，且阿奇霉素與頭孢曲松鈉聯(lián)用無明確指征，地塞米松使用無適應癥支持。問題：（1）該處方存在哪些不合理用藥問題？（2）根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)院應如何處理此類不合理處方？案例2：某縣醫(yī)院藥房發(fā)藥時，藥師發(fā)現(xiàn)當日從A醫(yī)藥公司購進的一批氯化鈉注射液（規(guī)格：0.9%250ml）的外包裝無藥品批準文號，且部分藥品的批號模糊不清。經核實，A醫(yī)藥公司提供的《藥品經營許可證》已過期。問題：（1）該醫(yī)院在藥品購進環(huán)節(jié)存在哪些違規(guī)行為？（2）針對該批藥品，醫(yī)院應采取哪些緊急措施？參考答案一、單項選擇題15：ABBCB610：CDDDA1115：ADBAA1620：ADABA二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×（醫(yī)院制劑需為市場無供應的本機構臨床需要品種）2.√3.√4.√5.√6.×（特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用）7.√（至少每半年一次，必要時召開臨時會議）8.×（醫(yī)院制劑名稱應符合國家藥品標準，不得使用商品名）9.√10.×（需經省級藥品監(jiān)督管理部門批準）四、簡答題1.答：處方的有效期規(guī)定為：（1）處方開具當日有效；（2）特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。2.答：醫(yī)療機構藥事管理的主要內容包括：（1）藥品供應管理（采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配）；（2）藥事法規(guī)與制度建設；（3）臨床用藥管理（處方審核、合理用藥監(jiān)測、抗菌藥物管理）；（4）藥品質量與安全管理（不良反應監(jiān)測、藥品追溯）；（5）藥學服務與臨床藥學（用藥指導、參與臨床查房、治療藥物監(jiān)測）；（6）藥事管理組織與人員培訓（藥事管理委員會、藥師繼續(xù)教育）。3.答：麻醉藥品和第一類精神藥品“五專管理”具體為：（1）專人負責：指定專人管理，明確崗位職責；（2）專柜加鎖：存放于專用保險柜或專柜，雙人雙鎖；（3）專用賬冊：建立專用收支賬冊，逐筆記錄，賬物相符；（4）專用處方：使用專用處方開具，處方格式及顏色符合規(guī)定；（5）專冊登記：對處方進行專冊登記，記錄患者信息、藥品用量等。4.答：藥師在臨床用藥中的職責包括：（1）處方審核：對處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進行審核；（2）調劑發(fā)藥：準確調配藥品，指導患者合理用藥；（3）用藥指導：向患者或醫(yī)護人員解釋藥品用法、用量、注意事項及不良反應；（4）參與臨床：參加臨床查房、會診，提供藥學建議，優(yōu)化治療方案；（5）監(jiān)測與監(jiān)測藥品不良反應，及時報告并協(xié)助處理；（6）合理用藥監(jiān)管：參與抗菌藥物管理、處方點評，促進臨床合理用藥。五、案例分析題案例1答案：（1）不合理用藥問題：①無指征使用抗菌藥物（患者無上呼吸道細菌感染證據(jù)，頭孢曲松鈉使用無依據(jù)）；②重復使用抗菌藥物（頭孢曲松鈉與阿奇霉素聯(lián)用無協(xié)同或互補指征，屬重復用藥）；③無適應癥使用糖皮質激素（地塞米松用于上呼吸道感染無明確適應癥支持）。（2）處理措施：①根據(jù)《處方管理辦法》第四十五條，醫(yī)院應建立處方點評制度，對不合理處方進行記錄、通報；②對開具不合理處方的醫(yī)師，進行批評教育、培訓；③若醫(yī)師多次開具不合理處方（如3次以上），應限制其處方權；④將處方點評結果納入醫(yī)師績效考核，與職稱晉升、評優(yōu)評先掛鉤；⑤針對呼吸科開展合理用藥專項培訓，規(guī)范抗菌藥物及糖皮質激素的使用。案例2答案：（1）違規(guī)行為：①未嚴格審核供貨單