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文檔簡介

凍干人用狂犬病疫苗生產線項目

建議書

報告說明

盡管跨國疫苗巨頭保持全球疫苗市場絕對優(yōu)勢地位,但隨著發(fā)展

中國家生產技術的不斷進步和全球疫苗市場的持續(xù)擴大,發(fā)展中國家

的疫苗生產企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算,項目總投資57443.98萬元,其中:建設投資50454.12

萬元,占項目總投資的87.83版建設期利息774.20萬元,占項目總投

資的1.35%;流動資金6215.66萬元,占項目總投資的10.82隊

根據謹慎財務測算,項目正常運營每年營業(yè)收入106800.00萬元,

綜合總成本費用89740.87萬元,凈利潤9762.43萬元,財務內部收益

率21.12%,財務凈現值4944.57萬元,全部投資回收期7.08年。本期

項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。

本期項目技術上可行、經濟上合理,投資方向正確,資本結構合

理,技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷,在經濟發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存,機

遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調整、轉型、升

級,步入發(fā)展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟

增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化,產業(yè)

發(fā)展進入新階段。

報告深入進行項目建設方案設計,包括:項目的建設規(guī)模與產品

方案、工程選址、工藝技術方案和主要設備方案、主要材料輔助材料、

環(huán)境影響問題、項目建成投產及生產經營的組織機構與人力資源配置、

項目進度計劃、所需投資進行詳細估算、融資分析、財務分析、國民

經濟評價、社會評價、項目不確定性分析、風險分析、綜合評價等。

本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產業(yè)

背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息;項目建

設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業(yè)研究模型。本報告

可用于學習交流或模板參考應用。

目錄

第一章項目基本情況

第二章背景、必要性分析

第三章市場需求預測

第四章建設規(guī)模與產品方案

第五章選址可行性分析

第六章建筑技術方案說明

第七章原輔材料成品管理

第八章工藝技術方案

第九章環(huán)境影響分析

第十章勞動安全生產

第十一章項目節(jié)能方案

第十二章人力資源配置

第十三章項目規(guī)劃進度

第十四章投資估算

第十五章項目經濟效益

第十六章項目招標、投標分析

第十七章項目風險評估

第十八章項目綜合評價說明

第十九章附表

附表1:主要經濟指標一覽表

附表2:建設投資估算一覽表

附表3:建設期利息估算表

附表4:流動資金估算表

附表5:總投資估算表

附表6:項目總投資計劃與資金籌措一覽表

附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8:綜合總成本費用估算表

附表9:利潤及利潤分配表

附表10:項目投資現金流量表

附表11:借款還本付息計劃表

第一章項目基本情況

一、項目名稱及項目單位

項目名稱:凍干人用狂犬病疫苗生產線項目

項目單位:XX有限責任公司

二、項目建設地點

本期項目選址位于XXX,占地面積約125.39畝。項目擬定建設區(qū)

域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條

件完備,非常適宜本期項目建設。

三、可行性研究范圍及分工

依據國家產業(yè)發(fā)展政策和有關部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項目承辦

單位的實際情況,按照項目的建設要求,對項目的實施在技術、經濟、

社會和環(huán)境保護等領域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研

究、分析和預測國內外市場供需情況與建設規(guī)模,并提出主要技術經

濟指標,對項目能否實施做出一個比較科學的評價,其主要內容包括

如下幾個方面:

1、確定建設條件與項目選址。

2、確定企業(yè)組織機構及勞動定員。

3、項目實施進度建議。

4、分析技術、經濟、投資估算和資金籌措情況。

5、預測項目的經濟效益和社會效益及國民經濟評價。

四、編制依據和技術原則

1、《一般工業(yè)項目可行性研究報告編制大綱》;

2、《建設項目經濟評價方法與參數(第三版)》;

3、《建設項目用地預審管理辦法》;

4、《投資項目可行性研究指南》;

5、《產業(yè)結構調整指導目錄》。

五、建設背景、規(guī)模

(一)項目背景

在狂犬病疫苗的方面,我國亦實現巨大突破。十九世紀三十年代,

我國研制羊腦神經組織狂犬病疫苗;十九世紀八十年代,世界衛(wèi)生組

織呼吁各國停止使用神經組織疫苗,我國停止使用神經組織狂犬病疫

苗,開始使用地鼠腎細胞非濃縮的狂犬病疫苗;十九世紀九十年代,

我國引進法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)的Vero細胞狂犬病

疫苗,隨后我國自行研制成功了Ver。細胞狂犬病疫苗,到二十世紀初,

又引進了雞胚細胞狂犬病疫苗;2014年,國產自主研發(fā)的人二倍體細

能狂犬病疫苗經過中檢院批簽發(fā)正式上市,打破了國內狂犬病疫苗一

直沿用動物細胞制備的局限,是中國狂犬病疫苗發(fā)展的里程碑。

中國的疫苗市場龐大。根據國家統計局數據,2017年度、2018年

度,醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務收入分別為28,185.50億元、23,986.30億元。

根據中檢院《2017年生物制品批簽發(fā)年報》,2017年度,申請簽發(fā)疫

苗共計4,404批,因而中國的疫苗市場龐大。同時,中國的疫苗市場

具有較高的增長預期,主要由于:中國雖然人口眾多,但二類疫苗滲

透率以及成人疫苗接種率均較低,但在民眾疫苗使用安全意識的增強、

國內疫苗產品研發(fā)和生產水平的提高以及相關有利政策等因素的促進

下,民眾對安全性更高、免疫原性更好、能預防更多疾病的優(yōu)質、新

型疫苗的需求日益增加,我國疫苗產業(yè)發(fā)展仍存在巨大潛力;政府對

預防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大等因素推動。

綜合判斷,在經濟發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存,機

遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調整、轉型、升

級,步入發(fā)展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟

增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化,產業(yè)

發(fā)展進入新階段。

(-)建設規(guī)模及產品方案

該項目總占地面積83593.25肝(折合約125.39畝),預計場區(qū)

規(guī)劃總建筑面積100311.90itf。其中:生產工程5527L86行,倉儲工

程10332.13肝,行政辦公及生活服務設施5316.53肝,公共工程

29391.39m2o

根據項目建設規(guī)劃,達產年產品規(guī)劃設計方案為:凍干人用狂犬

病疫苗3960000升/年。

六、項目建設進度

結合該項目建設的實際工作情況,xx有限責任公司將項目工程的

建設周期確定為24個月,其工作內容包括:項目前期準備、工程勘察

與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。

七、建設投資估算

(一)項目總投資構成分析

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算,項目總投資57443.98萬元,其中:建設投資50454.12

萬元,占項目總投資的87.83%;建設期利息774.20萬元,占項目總投

資的1.35%;流動資金6215.66萬元,占項目總投資的10.82%。

(二)建設投資構成

本期項目建設投資50454.12萬元,包括工程建設費用、工程建設

其他費用和預備費,其中:工程建設費用43772.11萬元,工程建設其

他費用5068.54萬元,預備費1613.47萬元。

八、項目主要技術經濟指標

(一)財務效益分析

根據謹慎財務測算,項目達產后每年營業(yè)收入106800.00萬元,

綜合總成本費用89740.87萬元,稅金及附加4042.55萬元,凈利潤

9762.43萬元,財務內部收益率21.12%,財務凈現值4944.57萬元,

全部投資回收期7.08年。

(二)主要數據及技術指標表

主要經濟指標一覽表

序號項目單位指標名注

1占地面積m*83593.25約125.39畝

1.1總建筑面積m*100311.90容積率1.20

1.2基底面積mJ50155.95建筑系數60.()0%

1.3投資強度萬元/畝386.59

1.4基底面積肝50155.95

2總投資萬元57443.98

2.1建設投資萬元50454.12

2.1.1工程費用萬元43772.11

2.1.2工程建設其池費用萬元5068.54

2.1.3預備費萬元1613.47

2.2建設期利息萬元774.20

2.3流動資金6215.66

3資金籌措萬元57443.98

3.1自籌資金萬元41643.98

3.2銀行貸款萬元15800.00

4營業(yè)收入萬元106800.00正常運營年份

5總成本費用萬元89740.87

?1W

6利潤總額萬元13016.58

3W

7凈利潤萬元9762.43

wW

8所得稅萬元3254.14

9增值稅萬元3470.66

WH

10稅金及附加萬元4042.55

MM

11納稅總額萬元10767.35

M3

12工業(yè)增加值萬元26853.66

13盈虧平衡點萬元24354.70產值

14回收期年7.08含建設期24個月

15財務內部收益率21.12%所得稅后

16財務凈現值萬元4944.57所得稅后

九、主要結論及建議

本項目生產所需的原輔材料來源廣泛,產品市場需求旺盛,潛力

巨大;本項目產品生產技術先進,產品質量、成本具有較強的競爭力,

三廢排放少,能夠達到國家排放標準;本項目場地及周邊環(huán)境經考察

適合本項目建設;項目產品暢銷,經濟效益好,抗風險能力強,社會

效益顯著,符合國家的產業(yè)政策。

第二章背景、必要性分析

一、產業(yè)發(fā)展情況

(一)行業(yè)發(fā)展

1、全球行業(yè)整體發(fā)展

自十八世紀九十年代全球首個用于天花預防的牛痘疫苗出現以來,

疫苗在減低死亡率和促進人口增長做出了重大貢獻,疫苗產品從疫苗

性質和劑型等方面經歷了減毒、動物源細胞疫苗、液體疫苗、粗制疫

苗,進入到精制凍干類疫苗、人源細胞疫苗、基因工程疫苗等預防類

疫苗的發(fā)展黃金期階段,已經有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流腦、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎等。

自十九世紀八十年代起,狂犬病疫苗歷經兔脊髓狂犬病疫苗、雞

胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細胞狂犬病疫苗等階段,二十世紀七十年

代,法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細胞狂

犬病疫苗,接種后可產生可靠的免疫應答,產生高滴度的中和抗體,

無嚴重的不良反應,是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破,但是由于產量

低、價格高等因素,主要在歐美國家得到廣泛使用。

2、國內疫苗行業(yè)發(fā)展

(1)疫苗行業(yè)整體發(fā)展

我國疫苗產業(yè)目前已建立了完備的科研、生產、流通和終端監(jiān)控

網絡體系,基本滿足大部分傳染性疾病的預防及治療,尤其近年來我

國實力較強的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研發(fā)及銷售,在技術、

生產工藝、原研創(chuàng)新等方面實現較大進步,如沃森生物在宮頸癌疫苗

的研發(fā)方面表現優(yōu)異,民海生物的無細胞百白破b型流感嗜血汗菌聯

合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風乙型肝炎聯合

疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌(結合)、b型流感嗜血桿菌(結

合)聯合疫苗則是具有代表性的國產聯合疫苗,在多聯疫苗的研發(fā)上

與國際接軌。

(2)狂犬病疫苗行業(yè)的發(fā)展

在狂犬病疫苗的方面,我國亦實現巨大突破。十九世紀三十年代,

我國研制羊腦神經組織狂犬病疫苗;十九世紀八十年代,世界衛(wèi)生組

織呼吁各國停止使用神經組織疫苗,我國停止使用神經組織狂犬病疫

苗,開始使用地鼠腎細胞非濃縮的狂犬病疫苗;十九世紀九十年代,

我國引進法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)的Vero細胞狂犬病

疫苗,隨后我國自行研制成功了Ver。細胞狂犬病疫苗,到二十世紀初,

又引進了雞胚細胞狂犬病疫苗;2014年,國產自主研發(fā)的人二倍體細

能狂犬病疫苗經過中檢院批簽發(fā)正式上市,打破了國內狂犬病疫苗一

直沿用動物細胞制備的局限,是中國狂犬病疫苗發(fā)展的里程碑。

3、市場行情

(1)全球疫苗行業(yè)穩(wěn)步增長

疫苗是目前人類預防疾病最有效的武器,是人類離不開的有效的

公共醫(yī)療產品。疫苗為全人類的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻。

目前全球約有68種疫苗上市銷售,能夠預防約34種疾病。近年來全

球疫苗市場穩(wěn)步增長,疫苗銷售額逐年增加。根據知名生命科學咨詢

公司EvaluatePharma數據,按銷售收入計,全球疫苗市場規(guī)模由2013

年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元,年均復合增長率

為2.01%,并預期于2024年達446.27億美元,年均復合增長率為

7.06%,上述增長主要受全球對疫苗接種需求的日益增加、政府及國際

機構的支持以及新疫苗所致。

盡管跨國疫苗巨頭保持全球疫苗市場絕對優(yōu)勢地位,但隨著發(fā)展

中國家生產技術的不斷進步和全球疫苗市場的持續(xù)擴大,發(fā)展中國家

的疫苗生產企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。

(2)我國疫苗行業(yè)市場龐大

①總體分析

中國的疫苗市場龐大。根據國家統計局數據,2017年度、2018年

度,醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務收入分別為28,185.50億元、23,986.30億元。

根據中檢院《2017年生物制品批簽發(fā)年報》,2017年度,申請簽發(fā)疫

苗共計4,404批,因而中國的疫苗市場龐大。同時,中國的疫苗市場

具有較高的增長預期,主要由于:中國雖然人口眾多,但二類疫苗滲

透率以及成人疫苗接種率均較低,但在民眾疫苗使用安全意識的增強、

國內疫苗產品研發(fā)和生產水平的提高以及相關有利政策等因素的促進

下,民眾對安全性更高、免疫原性更好、能預防更多疾病的優(yōu)質、新

型疫苗的需求日益增加,我國疫苗產業(yè)發(fā)展仍存在巨大潛力;政府對

預防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大等因素推動。

根據中檢院、安信證券研究中心數據,2017年度,國內20大產值

疫苗品種中,凍干人用狂犬病疫苗(Veto細胞)以銷售額38.81億元

位列榜首,產值10億元以上的疫苗品種共13例,其中第二類疫苗7

例。一方面,新型疫苗與多聯疫苗的上市,必將改變國內疫苗市場的

銷售格局,給第二類疫苗市場帶來增量;另一方面,狂犬病疫苗、流

感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場規(guī)模巨大,隨人二倍體細

胞狂犬病疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗上市,對現有存量

市場存在較大的補充空間。因此,我國第二類疫苗市場將進入飛速發(fā)

展時期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人獸共患病,全球范圍內99%以上的人類狂犬病

病例由犬傷所致。我國受狂犬病的危害較大,根據中國疾病預防控制

中心數據,2018年全國狂犬病死亡人數410人,在法定報告?zhèn)魅静≈?/p>

死亡人數僅次于艾滋病、肺結核及乙型肝炎。

狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬病的制劑,主要是咬傷暴

露后接種,屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動物咬傷后,出于謹慎性考慮,受害人

大多會選擇立即接種狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗需求剛性、使用量巨大

國內狂犬病疫苗屬于剛性疫苗,近年來,國內人用狂犬病疫苗每

年的批簽發(fā)總數量維持在6,000-8,000萬支,即1,200-1,600萬人份,

整體批簽發(fā)量基數較大。根據中檢院、安信證券研究中心數據,凍干

人用狂犬病疫苗(Ver。細胞)以銷售額38.81億元位列2017年國內前

20大產值疫苗品種榜首,作為全球人用狂犬病疫苗的產能大國和使用

大國,狂犬病疫苗產值遙遙領先其他疫苗使用市場。同時,隨著人們

飼養(yǎng)寵物習慣的逐漸興起,我國寵物數量呈逐年增長趨勢,根據中國

產業(yè)信息網數據,2017年度,我國寵物數量由2010年的9,691萬只大

幅增加至L68億只,未來隨寵物市場規(guī)模的擴大、暴露前免疫知識的

普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增長的空間。因而,除非行業(yè)環(huán)境等

因素發(fā)生變化,人用狂犬病疫苗仍將保持較大的使用量。

B.人二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發(fā)占比較低、增長空間巨大,具

有廣闊的市場前景

目前,由于Vero細胞可使用生物反應器大規(guī)模生產、以及疫苗生

產成本相對較低等方面的優(yōu)點,細胞質量可有效控制,Vero細胞狂犬

病疫苗為國內使用的主流狂犬病疫苗,2017年度批簽發(fā)量合計占比約

91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計占比約88.67%,2019年度批簽發(fā)量合

計占比約89.83%o

目前,由于國內狂犬病疫苗年使用量巨大,在寵物規(guī)模擴大、民

眾疫苗使用安全意識增強、國內疫苗產品研發(fā)和生產水平提高、人均

收入增加以及相關有利政策等因素的促進下,民眾對安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產量低、大體積生物反

應器培養(yǎng)人二倍體細胞難度較大等因素,人二倍體細胞狂犬病疫苗

2017年度批簽發(fā)占比約1.28%,2018年度批簽發(fā)占比約3.34%,2019

年度批簽發(fā)占比約4.04%,雖然批簽發(fā)占比保持上升,但批簽發(fā)占比仍

較低。人二倍體細胞狂犬病疫苗被世界衛(wèi)生組織稱為預防狂犬病的黃

金標準疫苗,接種后可產生可靠的免疫應答,產生高滴度的中和抗體,

無嚴重的不良反應,是目前國內傳統狂犬病疫苗的有力補充,尤其適

用于過敏體質者、老人及兒童等免疫力偏低的人群,同時,動物源細

胞基質狂犬病疫苗至人源細胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展的趨

勢之一,因而人二倍體細胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場前景。目前國

內狂犬病疫苗年使用量巨大,尤其目前國家藥監(jiān)部門對于疫苗的質量

及安全性不斷加強監(jiān)管的背景下,人二倍體細胞狂犬病疫苗以其采用

人二倍體細胞為細胞基質培養(yǎng)狂犬病病毒等的差異化優(yōu)勢,對Vero細

胞狂犬病疫苗形成的補充空間較大。

C、人二倍體細胞狂犬疫苗規(guī)模化生產技術門檻高,潛在競爭對手

的進入不構成重大影響

a.人二倍體細胞狂犬疫苗規(guī)模化生產技術門檻高

人二倍體細胞狂犬疫苗生產工藝技術具有很強技術壁壘,人二倍

體細胞前期培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關技術難度極大,

在pH值、攪拌轉速、溶氧等方面存在極高控制難度;同時,人二倍體

細胞對狂犬病病毒的敏感性不強,病毒表達水平較溫和,細胞感染病

毒后易發(fā)生細胞脫落。

b.潛在競爭對手的進入不構成重大影響

疫苗產品的研發(fā)一般需要5至10年的時間,且具有極強不確定性。

目前,根據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開數據,僅有北京民

海生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已完成

in期臨床試驗,成都生物制品研究所有限責任公司的凍干人用狂犬病

疫苗(2BS細胞)及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的人用狂犬病疫

苗(MRC-5)處于III期臨床試驗階段,其它企業(yè)處于研發(fā)早期階段,潛

在競爭對手有限。

③流腦疫苗

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時預防A、C、Y、町35四個

血清群的流腦細菌,現納入國家免疫規(guī)劃的兩類流腦疫苗無法對Y群

和W135群腦膜炎球菌進行預防保護。

隨著世界各國的交往增加,流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現象將

不可避免,我國部分地區(qū)已發(fā)生C群和W135群引起的流腦病例,

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預防腦膜炎的大面積爆發(fā)。

二、區(qū)域產業(yè)環(huán)境分析

綜合分析國際國內形勢和省情、市情,“十三五”時期是我市經

濟社會發(fā)展的重大歷史機遇疊加期,也是實現彎道超越的黃金機遇期。

一是國家實施重大戰(zhàn)略帶來的新機遇。京津冀協同發(fā)展、“一帶一

路”、長江經濟帶建設等重大戰(zhàn)略的實施,必然會帶來更大的發(fā)展空

間。京津冀協同發(fā)展戰(zhàn)略是我市面臨的最大、最直接的戰(zhàn)略機遇。這

一戰(zhàn)略的實施,使京津冀城市群成為帶動全國發(fā)展的主要空間載體。

“一帶一路”戰(zhàn)略的實施,為河北打通開放新通道、打造國際產能新

樣板、實現新一輪高水平對外開放提供了重要機遇。長江經濟帶建設,

也必將使我市沿??扛邸⒔煌ū憷确矫娴膬?yōu)勢轉換為競爭優(yōu)勢,對

承接產業(yè)轉移、產品出口等起到一定的促進作用。二是新理念、新業(yè)

態(tài)、新模式、新技術帶來的新機遇。當前,世界經濟在深度調整中曲

折復蘇,新一輪科技革命和產業(yè)變革蓄勢待發(fā)。中央提出創(chuàng)新、協調、

綠色、開放、共享的發(fā)展新理念,必然衍生一些新舉措、新政策,其

中蘊含很多發(fā)展機遇和很大的發(fā)展空間。特別是“中國制造

2025”“互聯網+”等行動計劃的實施,孕育著新型產業(yè)、新興業(yè)態(tài)與

全新發(fā)展模式,為我市加快傳統產業(yè)改造升級,促進新產業(yè)、新業(yè)態(tài)

的產生和加速成長創(chuàng)造了有利契機。隨著一些新技術產生,各種產業(yè)

發(fā)展由“制造”向“智造”轉變,必將會出臺一系列扶持政策,對我

市調整產業(yè)結構、推進產業(yè)技改升級都將起到積極的促進作用。三是

現有資源優(yōu)勢所蘊含的新機遇。便利的區(qū)位優(yōu)勢賦予了我市對項目、

資金、人才的強大吸引力。經過不懈努力,我市綜合實力不斷增強,

產業(yè)優(yōu)勢日益凸顯,電子機箱、管道裝備、食品飲料等傳統產業(yè)發(fā)展

壯大,新能源車輛、汽車零部件等一些前景好、潛力大的戰(zhàn)略新興產

業(yè)已見雛形,發(fā)展質量、發(fā)展速度明顯提升,具備了一定的產業(yè)基礎。

通過持續(xù)推進招商引資和項目建設,我們戌功引進了一批大項目、好

項目,并陸續(xù)開工建設、達產達效,為今后發(fā)展積蓄了充足后勁。

在看到重大機遇和有利條件的同時,我們還要清醒地認識到發(fā)展

過程中存在的問題和不足。一是綜合實力還不夠強,經濟總量不大,

產業(yè)結構不夠優(yōu)化,財政支撐能力不足,加快產業(yè)轉型升級和項目投

產達效的任務依然艱巨;二是創(chuàng)新能力不足,創(chuàng)新實踐、創(chuàng)新成果、

創(chuàng)新舉措還不夠多,全社會創(chuàng)新、創(chuàng)造和創(chuàng)業(yè)的活力還沒有得到充分

釋放;三是資源約束與環(huán)境問題集中顯現,節(jié)能減排壓力仍然較大,

破解要素制約與發(fā)展矛盾的任務艱巨。

三、項目承辦單位發(fā)展概況

公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產

品。在提供產品的過程中,綜合考慮其對消費者的影響,確保產品安

全。積極與消費者溝通,向消費者公開產品安全風險評估結果,努力

維護消費者合法權益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進產品升級,

為行業(yè)提供先進適用的解決方案,為社會提供安全、可靠、優(yōu)質的產

品和服務。

公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現高質量發(fā)展的基本保障,堅持

合規(guī)是底線、合規(guī)高于經濟利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,

法一步明確了全面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項

的合規(guī)論證審查,加強合規(guī)風險防控,確保依法管理、合規(guī)經營。嚴

格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點領域合規(guī)管理不斷強

化,各部門分工負責、齊抓共管、協同聯動的大合規(guī)管理格局逐步建

立,廣大員工合規(guī)意識普遍增強,合規(guī)文化氛圍更加濃厚。

公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)?;?、專業(yè)化”的發(fā)展道路。

以人為本,強調服務,一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多

年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉型和管理變革,實現了企業(yè)持續(xù)、健康、

快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質量第一,信譽第一”為

原則,在產品質量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙

贏。

四、行業(yè)背景分析

(一)行業(yè)特征

1、資金投入高

疫苗行業(yè)具有資金投入高的特征。疫苗產品在研發(fā)階段,由于疫

苗研發(fā)周期長,疫苗企業(yè)在研發(fā)期間需具備較強的資金實力以保證持

續(xù)的研發(fā)投入,同時需要承擔可能研發(fā)失敗的風險;疫苗產品在生產

階段,需要參照《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,因而

對疫苗生產設施、設備等固定資產投入的資金需求都較大。

2、行業(yè)研發(fā)風險高

疫苗行業(yè)具有行業(yè)研發(fā)風險高的特征。疫苗產品的技術含量較高,

一方面,自主研發(fā)的疫苗需要經過實驗室研究、臨床前研究、咯床試

驗等方可進行注冊批件,在疫苗產品質量監(jiān)管趨嚴的背景下,任何一

個環(huán)節(jié)的差錯均有可能導致投資失敗,尤其是創(chuàng)新類疫苗,失敗風險

相對更高;另一方面,購買已研發(fā)成功的技術實施產業(yè)化開發(fā)也存在

較大的不確定性,技術消化、吸收難度較高,產業(yè)化的風險較大。

3、行業(yè)收益高

疫苗行業(yè)具有收益高的特征。由于疫苗行業(yè)資金門檻、行業(yè)風險

門檻、周期門檻均較高,直接決定了疫苗行業(yè)收益較高,尤其是擁有

新型疫苗或創(chuàng)新技術的疫苗企業(yè),可以利用疫苗產品的核心優(yōu)勢獲得

較高的收益。

4、疫苗從研發(fā)到使用周期長

目前,我國疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段,即研發(fā)階

段、注冊階段、生產階段、流通階段、使用階段。

①研發(fā)階段。疫苗研發(fā)階段一般5年至10年,具體分為實驗室研

究、臨床前研究、臨床試驗。實驗室研究階段為初期論證階段;臨床

前研究階段進行動物安全性評價等,通過后,向藥品監(jiān)管部門申請臨

床試驗,取得藥物臨床試驗批件;臨床試驗階段分為I、n、in期三

個研究階段,通過HI期臨床試驗驗證后,證實疫苗產品獲得預期臨

床效果且安全性良好,疫苗企業(yè)方進行后續(xù)的藥品注冊申請工作。

②注冊階段。疫苗注冊階段一般3年至5年,疫苗企業(yè)將研發(fā)階

段形成的所有資料遞交藥品監(jiān)管部門申報藥品注冊證。藥品監(jiān)管部門

對擬上市銷售疫苗的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,通過

產品技術文件審查、生產現場核查等流程,向疫苗企業(yè)頒發(fā)藥品注冊

批件及GMP證書。疫苗企業(yè)在取得藥品注冊批件及GMP證書后,方可

正式生產用于銷售的疫苗產品。

③生產階段。疫苗企業(yè)取得藥品注冊批件及GMP證書后,按照注

冊批準的工藝流程進行生產、檢定、灌裝等操作,疫苗產品在銷售前

需通過中檢院批簽發(fā),檢驗合格并取得批簽發(fā)合格證,方可上市銷售。

④流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷售以及運輸、儲存的過

程,要嚴格按照《疫苗流通和預防接種條例》(2016年修訂)等法律

法規(guī)的要求,冷鏈配送至疫苗采購單位。

⑤使用階段。疫苗接種單位根據《疫苗流通和預防接種條例》

(2016年修訂)等法律法規(guī)的要求接種疫苗,該階段仍有IV期臨床研

究,IV期臨床研究主要考察疫苗產品在使用階段的安全性及有效性。

(二)影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素

1、有利因素

(1)收入因素

目前,相比于國際水平,我國的疫苗總體接種率較低。第一類疫

苗由于由政府推行,接種率較高,而自愿接種的第二類疫苗接種率相

對較低。根據國家統計局發(fā)布的《2018年居民收入和消費支出情況》

數據,2018年,全國居民人均可支配收入28,228元,比上年名義增長

8.7%,扣除價格因素,實際增長6.5%。隨著我國經濟發(fā)展以及國內居

民可支配收入提高,居民對于疫苗的安全等要求提高,作為生產預防

狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類疫苗)的企業(yè),基于我國目

前人口基數,將激發(fā)疫苗產品的廣闊市場需求。

(2)法規(guī)監(jiān)管因素

2016年4月23日,國務院下發(fā)《國務院關于修改〈疫苗流通和預

防接種管理條例〉的決定》;2016年6月14日,國家藥品監(jiān)督管理局、

國家衛(wèi)生計生委聯合下發(fā)《關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種

管理條例〉的通知》;2017年1月,國務院辦公廳發(fā)布了《關于進一步

加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》;2017年8月,國家藥品

監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了《關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管

促進疫苗供應工作的通知》,第二類疫苗流通全面實行由生產企業(yè)直

供采購單位,即各地區(qū)疾病預防控制中心。國家對疫苗質量、運輸等

方面的更高要求促進了行業(yè)資源整合,提升了行業(yè)集中度,有助于疫

苗產業(yè)健康發(fā)展。2019年6月29日,第十三屆全國人民代表大會常務

委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》,對疫苗生

產企業(yè)的資格準入、疫苗注冊及生產、流通等方面提出更高要求,有

利于行業(yè)的良性發(fā)展,《中華人民共和國疫苗管理法》于2019年12

月1日起施行。

(3)行業(yè)政策因素

疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè),也是我國大力發(fā)展與扶

持的行業(yè),相關部門制定了《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要

(2006~2020年)》、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等

政策文件,大力支持疫苗領域的發(fā)展,在科研立項、經費補助、新藥

審批、技術改造投資上均給予支持,鼓勵開展基礎性研究和開發(fā)共性、

關鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題,支持企業(yè)加強技術中心建設,

通過產學研整合技術資源,推動企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體。

2、不利因素

(1)企業(yè)規(guī)模小,行業(yè)集中度低

我國疫苗企業(yè)數量較多,但企業(yè)規(guī)模偏小,行業(yè)集中度低,導致

疫苗產品同質化較為嚴重,同時,整體生產設備現代化水平與發(fā)達國

家相比仍具有一定差距。

(2)行業(yè)創(chuàng)新仍在起步階段

雖然近年來我國實力較強的疫苗企業(yè)致力于新型第二類疫苗的研

發(fā)及銷售,在技術、生產工藝、原研創(chuàng)新等方面實現較大進步,但絕

大多數疫苗企業(yè)疫苗產品較為單一,行業(yè)創(chuàng)新整體仍在起步階段,如

人二倍體細胞狂犬病疫苗等在技術上有重大突破的疫苗產品相對較少。

第三章市場需求預測

一、行業(yè)基本情況

(一)疫苗的概念及分類

1、疫苗的總體概念及分類

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》(2016年修訂)規(guī)定,疫

苗是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預防接種的疫

苗類預防性生物制品。疫苗類制品包括:細菌性疫苗,以培養(yǎng)的細菌

為原料,可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等,

如:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等;病毒性

疫苗,以病毒或病毒某種抗原成分為原料,亦分為減毒活疫苗、滅活

疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等,基因工程技術制備的疫苗稱之為重

組疫苗,如:狂犬病疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等;類毒素疫苗,以

細菌產生的外毒素經解毒精制而成,目前包括破傷風疫苗和白喉疫苗。

(1)按是否納入國家免疫規(guī)劃劃分

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》(2016年修訂),疫苗分

為兩類,第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府

規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄

市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政

府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的

疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

第一類疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓

灰質炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等;第二類疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多

糖結合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

(2)按劑型劃分

按照劑型劃分,疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。

(3)按成分劃分

按照成分劃分,疫苗可分為單價疫苗、多價疫苗、聯合疫苗,其

中狂犬病疫苗為單價疫苗,ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分類

狂犬病又稱恐水病,是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或動物源性傳染病,病死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用來控制和

預防狂犬病的制劑。狂犬病疫苗在我國為第二類疫苗。

目前,按照狂犬病疫苗生產所用細胞基質分類,分為人源細胞基

質狂犬病疫苗與動物源細胞基質狂犬病疫苗。其中,人二倍體細胞狂

犬病疫苗為人源細胞基質狂犬病疫苗,雞胚細胞狂犬病疫苗、地鼠腎

細胞狂犬病疫苗、Vero細胞狂犬病疫苗%動物源細胞基質狂犬病疫苗。

3、流腦疫苗的概念及分類

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,

由于發(fā)病急、病情發(fā)展快,因而死亡率高,對于易感人群兒童爆發(fā)型

死亡率可達40%?60%,即使治愈后,部分病人也會留下后遺癥,主要

表現為腦部損傷、聽力下降、耳聾、智力低下等,兒童及青少年是流

腦的易感者,因而一直受到國內外的普遍重視。

流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。

目前,我國常用的流腦疫苗依據可免疫的病菌主要分為:A群C群腦膜

炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗。其中,A群C群腦膜炎球

菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第一類疫苗,A群C群

腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第

二類疫苗。

二、市場分析

(一)上下游行業(yè)發(fā)展狀況對行業(yè)的影響

1、上游行業(yè)對本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的上游行業(yè)主要為培養(yǎng)基、憶學試劑、藥品包裝、醫(yī)用

設備設施行業(yè)。由于這些產業(yè)的市場都很戌熟,競爭激烈,供應和價

格都比較穩(wěn)定,因此供應商對疫苗企業(yè)的控制力較低。

2、下游行業(yè)對本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的下游分為兩個層面,分別為疾控中心和疫苗接種者。

(1)疾控中心

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》(2016年修訂):“第二

類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采

購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)

域的接種單位。疫苗生產企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機為配送

第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委

托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送?!?/p>

疾控中心是企業(yè)疫苗的采購方,擁有對疫苗品種、企業(yè)、價格等

方面的決定權,疫苗安全性、穩(wěn)定性、有效性和免疫持久性等質量要

素,也是疾控中心采購疫苗的重要評估依據。

(2)接種者

接種者接種某種第二類疫苗的意愿及情況會直接影響疾控中心對

該種疫苗的采購情況。疫苗接種者在接種疫苗時,雖然可能根據疫苗

的售價對接種疫苗進行選擇,但疫苗品牌的知名度、疫苗質量情況對

接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對

疫苗安全性等方面要求提高等因素,疫苗接種者接種新型、安全性好、

免疫原性高等第二類疫苗的意愿會逐漸增強。

3、行業(yè)技術特點及技術水平

大體積生物反應器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞技術為

生產人二倍體細胞狂犬病疫苗的國內領先的技術。

目前,由于Vero細胞具有細胞質量可有效控制、可使用生物反應

器大規(guī)模生產從而減少外源因子污染風險及疫苗生產成本低等方面的

優(yōu)點,以Vero細胞培養(yǎng)狂犬病病毒技術為狂犬病疫苗主流的生產技術。

2014年度,國產自主研發(fā)的人二倍體細胞狂犬病疫苗采用大體積生物

反應器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞技術,經過中檢院批簽

發(fā)正式上市,打破了國內狂犬病疫苗一直采用動物細胞制備狂犬病疫

苗的技術局限,為國內狂犬病疫苗研制技術的里程碑。

(1)以人二倍體細胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細胞基質

根據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2005年12月公布的《疫

苗生產用細胞基質研究審評一般原則》:“細胞基質作為疫苗生產的

主要原材料,其質量的優(yōu)劣,直接影響疫苗的質量和產量,尤其是疫

苗的安全性。一般認為,對生產疫苗所用的細胞基質,主要關注的質

量問題在于可能存在的外源因子污染和細胞本身的特性,以及細胞培

養(yǎng)中各個環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細胞在疫苗的生產中使用了30多年,

證明是安全有效的,無致腫瘤性”。

(2)生物反應器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞

目前,國內外的狂犬病疫苗生產中采用的細胞培養(yǎng)工藝包括轉瓶

工藝、細胞工廠工藝及生物反應器工藝。轉瓶工藝、細胞工廠工藝具

有如“細胞培養(yǎng)密度低,無菌保證難度大,收獲的疫苗原液中有效抗

原少”等缺點,生物反應器工藝可以克服上述缺點,實現高密度、自

動化、封閉式和管道化流程控制,培養(yǎng)的細胞密度大,生產過程中可

不添加抗生素,污染風險小,培養(yǎng)條件更穩(wěn)定,大幅提高了疫苗產品

的有效性、安全性、穩(wěn)定性。

(3)大體積生物反應器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞技

術難關

在使用實驗室規(guī)模的小體積生物反應器培養(yǎng)人二倍體細胞,在培

養(yǎng)環(huán)境中的各個培養(yǎng)條件都較容易控制,大體積生物反應器微載體規(guī)

?;囵B(yǎng)人二倍體細胞難度極大,主要由于:首先,細胞種子從前期

培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關技術難度極大;其次,大

體積細胞生物反應器培養(yǎng)空間較大,在pH值、攪拌轉速、溶氧等方面

存在控制難度,其中pH值在細胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對細胞

和收獲液滴度存在重要影響,攪拌轉速對細胞在微載體上生長好壞存

在重要影響。

(4)大體積生物反應器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴增人二倍體細胞技

術為生產人二倍體細胞狂犬病疫苗的國內領先技術

人二倍體細胞對狂犬病病毒的敏感性不強,病毒表達水平較溫和,

采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細胞一直處于攪拌的動態(tài)環(huán)境下,細

胞感染病毒后易發(fā)生細胞脫落,導致病毒產量存在一定的損耗。而如

果采用細胞工廠方式生產,盡管細胞感染病毒后不易脫落,病毒收獲

期得到延長,但細胞培養(yǎng)密度有限,病毒表達水平較低,難以做到對

病毒原液的進一步精制提純,導致疫苗品質不高,同時產能亦有限。

大體積生物反應器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴增人二倍體細胞技術為

人二倍體細胞狂犬病疫苗的內領先的技術,主要由于:首先,人二倍

體細胞微載體規(guī)?;囵B(yǎng)采用先進的生產工藝生產出安全、有效、穩(wěn)

定、起效快的人二倍體細胞狂犬疫苗;其次,采用微載體生物反應器

大規(guī)模培養(yǎng),自動化程度高,全密閉培養(yǎng),污染風險小,產品重現性

好,產品質量均一穩(wěn)定,副作用小,不良反應低;最后,采用微載體

生物反應器大規(guī)模培養(yǎng)技術,可以連續(xù)獲得更多的單位體積內有效抗

原,通過精確控制純化參數,雜蛋白去除率高達99%,產品純度更高,

抗體水平高,從而保證了產品最終效價,免疫效果好。

第四章建設規(guī)模與產品方案

一、建設規(guī)模及主要建設內容

(-)項目場地規(guī)模

該項目總占地面積83593.25行(折合約125.39畝),預計場區(qū)

規(guī)劃總建筑面積100311.90m2o

(-)產能規(guī)模

根據國內外市場需求和XX有限責任公司建設能力分析,建設規(guī)模

確定達產年產凍干人用狂犬病疫苗3960000升,預計年營業(yè)收入

106800.00萬元。

二、產品規(guī)劃方案及生產綱領

本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、

項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市

場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據人員及裝備生產能

力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量視為一

致,本報告將按照初步產品方案進行測算。

第五章選址可行性分析

一、項目選址原則

項目建設區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據,布局相對獨立,便于集中

開展科研、生產經營和管理活動,并且統籌考慮用地與城市發(fā)展的關

系,與當地的建成區(qū)有較方便的聯系。

二、建設區(qū)基本情況

園區(qū)堅持“統一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開發(fā)道路,經濟實力顯著增強,較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動”作用,成為區(qū)域內經濟發(fā)展最具活力的

增長極,建設成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產業(yè)園區(qū)。

經過多年發(fā)展,園區(qū)產業(yè)聚集效應凸現,發(fā)展速度日益加快,增

長勢頭日益強勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數據、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產業(yè)。

在環(huán)境建設方面,園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標準

配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實施、適度超前”的原則,

努力完善基礎配套,強化功能服務,配套條件日臻一流。近年來,加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎設施建設。

在政務服務方面,園區(qū)以“放管服”改革為統領,以深入開展

“雙創(chuàng)雙服”活動為契機,堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商,不斷優(yōu)化服務舉措,創(chuàng)新服務內容,全力打造與國際慣

例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。

當前,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來,以更加開放的理

念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措,全力營造效率最高、程序最

簡、服務最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境。

綜合分析國際國內形勢和省情、市情,“十三五”時期是我市經

濟社會發(fā)展的重大歷史機遇疊加期,也是實現彎道超越的黃金機遇期。

一是國家實施重大戰(zhàn)略帶來的新機遇。京津冀協同發(fā)展、“一帶一

路”、長江經濟帶建設等重大戰(zhàn)略的實施,必然會帶來更大的發(fā)展空

間。京津冀協同發(fā)展戰(zhàn)略是我市面臨的最大、最直接的戰(zhàn)略機遇。這

一戰(zhàn)略的實施,使京港冀城市群成為帶動全國發(fā)展的主要空間載體。

“一帶一路”戰(zhàn)略的實施,為河北打通開放新通道、打造國際產能新

樣板、實現新一輪高水平對外開放提供了重要機遇。長江經濟帶建設,

也必將使我市沿??扛?、交通便利等方面的優(yōu)勢轉換為競爭優(yōu)勢,對

承接產業(yè)轉移、產品出口等起到一定的促進作用。二是新理念、新業(yè)

態(tài)、新模式、新技術帶來的新機遇。當前,世界經濟在深度調整中曲

折復蘇,新一輪科技革命和產業(yè)變革蓄勢待發(fā)。中央提出創(chuàng)新、協調、

綠色、開放、共享的發(fā)展新理念,必然衍生一些新舉措、新政策,其

中蘊含很多發(fā)展機遇和很大的發(fā)展空間。特別是“中國制造

2025”“互聯網+”等行動計劃的實施,孕育著新型產業(yè)、新興業(yè)態(tài)與

全新發(fā)展模式,為我市加快傳統產業(yè)改造升級,促進新產業(yè)、新業(yè)態(tài)

的產生和加速成長創(chuàng)造了有利契機。隨著一些新技術產生,各種產業(yè)

發(fā)展由“制造”向“智造”轉變,必將會出臺一系列扶持政策,對我

市調整產業(yè)結構、推進產業(yè)技改升級都將起到積極的促進作用。三是

現有資源優(yōu)勢所蘊含的新機遇。便利的區(qū)位優(yōu)勢賦予了我市對項目、

資金、人才的強大吸引力。經過不懈努力,我市綜合實力不斷增強,

產業(yè)優(yōu)勢日益凸顯,電子機箱、管道裝備、食品飲料等傳統產業(yè)發(fā)展

壯大,新能源車輛、汽車零部件等一些前景好、潛力大的戰(zhàn)略新興產

業(yè)已見雛形,發(fā)展質量、發(fā)展速度明顯提升,具備了一定的產業(yè)基礎。

通過持續(xù)推進招商引資和項目建設,我們戌功引進了一批大項目、好

項目,并陸續(xù)開工建設、達產達效,為今后發(fā)展積蓄了充足后勁。

在看到重大機遇和有利條件的同時,我們還要清醒地認識到發(fā)展

過程中存在的問題和不足。一是綜合實力還不夠強,經濟總量不大,

產業(yè)結構不夠優(yōu)化,財政支撐能力不足,加快產業(yè)轉型升級和項目投

產達效的任務依然艱巨;二是創(chuàng)新能力不足,創(chuàng)新實踐、創(chuàng)新成果、

創(chuàng)新舉措還不夠多,全社會創(chuàng)新、創(chuàng)造和創(chuàng)業(yè)的活力還沒有得到充分

釋放;三是資源約束與環(huán)境問題集中顯現,節(jié)能減排壓力仍然較大,

破解要素制約與發(fā)展矛盾的任務艱巨。

2019年,堅持穩(wěn)中求進工作總基調,深入貫徹新發(fā)展理念,落實

高質量發(fā)展要求,深化供給側結構性改革,統籌推進穩(wěn)增長、促改革、

調結構、惠民生、防風險、保穩(wěn)定,全力建設“高質量產業(yè)之區(qū)、高

品質宜居之城“,經濟高質量發(fā)展動能持續(xù)增強,社會大局保持和諧

穩(wěn)定,人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年,是“十三五”規(guī)劃的收官之年,是全面建成小康社會的

決勝之年。當前,世界經濟格局復雜多變,但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢沒有改變,堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局,對

標對表抓落實,沉心靜氣謀發(fā)展,努力推動經濟社會各項事業(yè)再上臺

階。

三、創(chuàng)新驅動發(fā)展

堅持以經濟建設為中心,持續(xù)加大產業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產

業(yè)調整改造步伐,始終把產業(yè)培育作為中心任務不放松,加快打造支

撐發(fā)展的產業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務、文化休閑旅游為

重點的“三大新興產業(yè)“,不斷夯實產業(yè)發(fā)展載體,培育新的經濟增

長點。要加快傳統產業(yè)改造升級,著力優(yōu)化產業(yè)結構,不斷壯大經濟

實力,為全面建成小康社會打下堅實基礎。

堅持發(fā)展動力轉換,提升經濟發(fā)展質量和效益。要主動適應經濟

發(fā)展新常態(tài),發(fā)揮消費對增長的基礎作用、投資對增長的關鍵作用、

出口對增長的促進作用,統籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”,

加快培育形成經濟發(fā)展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環(huán)節(jié)

改革,加大結構性改革力度,提高供給體系質量和效率;主動融入開

放發(fā)展新格局,優(yōu)化對外開放環(huán)境,提高對外開放質量和發(fā)展的內外

聯動性;大力實施創(chuàng)新驅動,推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新,加快新動能

成長和傳統動能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標

保持經濟社會平穩(wěn)較快發(fā)展,提高發(fā)展質量和效益,發(fā)展平衡性、

包容性和可持續(xù)性不斷增強,確保如期全面建成小康社會。到2017年,

全區(qū)地區(qū)生產總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番;到

2020年,全區(qū)地區(qū)生產總值邁上新臺階,城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。

——產業(yè)支撐更加有力?!叭笮屡d產業(yè)“實現快速發(fā)展,傳統

產業(yè)進一步提質增效,初步構建起支撐區(qū)域發(fā)展的產業(yè)新體系。

——城市品質更加優(yōu)良。進一步突出以人為本,城市綜合功能進

一步完善,環(huán)境質量不斷提升,社會民生持續(xù)改善。

——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、

住房等公共服務體系更加健全,初步實現城鄉(xiāng)基本公共服務均等化,

人民群眾生活質量、健康水平和文明素質不斷提高,參與感、獲得感、

幸福感顯著增強。

五、產業(yè)發(fā)展方向

以“中國制造2025”和“互聯網+”行動計劃為引領,實施產業(yè)強

縣戰(zhàn)略,推進新型工業(yè)化進程,實現工業(yè)率先發(fā)展。著力建設一流的

經濟開發(fā)區(qū),打造現代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產業(yè)基

地為發(fā)展平臺,以項目建設為發(fā)展支撐,深入推進傳統特色產業(yè)轉型

升級和新興產業(yè)率先發(fā)展,形成先進制造業(yè)主導的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末,力爭全部工業(yè)總產值突破500億元;規(guī)模以上企業(yè)數

量每年新增15家以上,達到220家以上,規(guī)上工業(yè)增加值增速達到9%

以上。

(一)著力推進園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領,完善基礎設施建設,加快招商引資進度,以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標,助力產業(yè)轉型發(fā)展、率先發(fā)展。

(二)加快傳統產業(yè)轉型升級

“十三五”期間,配合產業(yè)轉型升級,逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術含量低、高耗能低產出行業(yè),實現傳統特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

(三)推動新興產業(yè)發(fā)展壯大

堅持傳統產業(yè)與新興產業(yè)雙輪驅動,大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產、數控設備生產等新興產業(yè),為經濟發(fā)展提供新

的支撐。力爭到“十三五”末,新興產業(yè)產值占工業(yè)總產值的比重達

到30%以上。

三、項目選址綜合評價

項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越,有利于

項目生產所需原料、輔助材料和成品的運輸。通訊便捷,水資源豐富,

能源供應充裕。項目選址周圍沒有自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲

用水水源地等環(huán)境敏感目標,自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊,

有利于大氣污染物的擴散,區(qū)域大氣環(huán)境質量良好。項目選址具備良

好的原料供應、供水、供電條件,生產、生活用水全部由項目建設地

提供,完全可以保障供應。

第六章建筑技術方案說明

一、項目工程設計總體要求

(一)工程設計依據

《建筑結構荷載規(guī)范》

《建筑地基基礎設計規(guī)范》

《砌體結構設計規(guī)范》

《混凝土結構設計規(guī)范》

《建筑抗震設防分類標準》

(二)工程設計結構安全等級及結構重要性系數

車間、倉庫:安全等級二級,結構重要性系數1.0;

辦公樓:安全等級二級,結構重要性系數L0;

其它附屬建筑:安全等級二級,結構重要性系數1.0。

二、建設方案

(一)建筑結構及基礎設計

本期工程項目主體工程結構采用全現澆鋼筋混凝土梁板,框架結

構基礎采用樁基基礎,鋼筋混凝土條形基礎。

基礎工程設計:根據工程地質條件,荷載較小的建(構)筑物采

用天然地基,荷載較大的建(構)筑物采用人工挖孔現灌澆柱樁。

(二)車間廠房、辦公及其它用房設計

1、車間廠房設計:采用鋼屋架結構,屋面采用彩鋼板,墻體采用

彩鋼夾芯板,基礎采用鋼筋混凝土基礎。

2、辦公用房設計:采用現澆鋼筋混凝土框架結構,多孔豉非承重

墻體,屋面為現澆鋼筋混凝土框架結構,基礎為鋼筋混凝土基礎。

3、其它用房設計:采用磚混結構,承重型墻體,基礎采用墻下條

形基礎。

(三)墻體及墻面設計

1、墻體設計:外墻體均用標準多孔粘土磚實砌,內墻均用巖棉彩

鋼板。

2、墻面設計:生產車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面,刷外墻涂

料,內墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據使用要求適當提高裝飾標準。

腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依

據建設部、國家建材局關于建筑采用使用的規(guī)定,框架填充墻采用加

氣混凝土空心砌塊墻體,磚混結構承重墻地上及地下部分采用燒結實

心頁巖磚。

(四)屋面防水及門窗設計

1、屋面設計:屋面采用大跨度輕鋼屋面,高分子卷材防水面層,

上人屋面加裝保護層。

2、屋面防水設計:現澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。

3、門窗設計:一般建筑物門窗,采用鋁合金門窗,對于變壓器室、

配電室等特殊場所應采用特種門窗,具體做法可參見國家標準圖集。

有防爆或者防火要求的生產車間,門窗設置應滿足防爆泄壓的要求,

玻璃應采用安全玻璃,凡防火墻上門窗均為防火門窗,參見國標圖集。

(五)樓房地面及頂棚設計

1、樓房地面設計:一般生產用房為水泥砂漿面層,局部為水磨石

面層。

2、頂棚及吊頂設計:一般房間白色涂料面層。

(六)內墻及外墻設計

1、內墻面設計:一般房間為彩鋼板,控制室采用水性涂料面層,

衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。

2、外墻面設計:均涂裝高級彈性外墻防水涂料。

(七)樓梯及欄桿設計

1、樓梯設計:現澆鋼筋混凝土樓梯。

2、欄桿設計:車間內部采用鋼管欄桿,其它采用不銹鋼欄桿。

(A)防火、防爆設計

嚴格遵守《建筑設計防火規(guī)范》(GB50016-2014)中相關規(guī)定,

滿足設備區(qū)內相關生產車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防

爆設計的相關要求。從全局出發(fā)統籌兼顧,做到安全適用、技術先進、

經濟合理。

(九)防腐設計

防腐設計以預防為主,根據生產過程中產生的介質的腐蝕性、環(huán)

境條件、生產、操作、管理水平和維修條件等,因地制宜區(qū)別對待,

綜合考慮防腐蝕措施。對生產影響較大的部位,危機人身安全、維修

困難的部位,以及重要的承重構件等加強防護。

(十)建筑物混凝土屋面防雷保護

車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用010mm鍍鋅圓鋼做避雷帶,

利用鋼柱或柱內兩根主筋作引下線,引下線的平均間距不大于十八米

(第H類防雷建筑物)或25.00米(第HI類防雷建筑物)。

(十一)防雷保護措施

利用基礎內鋼筋作接地體,并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱

子基礎接通,構成環(huán)形接地網,實測接地電阻RWL00。(共用接地系

統)。

三、建筑工程建設指標

本期項目建筑面積100311.90nf,其中:生產工程55271.86nV,

倉儲工程10332.13Hl2,行政辦公及生活服務設施5316.534,公共工

2

程29391.39mo

建筑工程投資一覽表

單位:時、萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額各注

1生產工程27635.9355271.868768.44

1.11#生產車間8290.7816581.562630.53

1.224生產車間6908.9813817.97

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