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文檔簡介

藥業(yè)倉儲(chǔ)科管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)藥業(yè)倉儲(chǔ)科的管理,確保藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)等工作的規(guī)范、高效、安全,保證藥品質(zhì)量,特制定本管理辦法。(二)適用范圍本辦法適用于本藥業(yè)倉儲(chǔ)科的所有藥品倉儲(chǔ)活動(dòng),包括藥品的入庫、存儲(chǔ)、盤點(diǎn)、出庫等環(huán)節(jié)。(三)職責(zé)分工1.倉儲(chǔ)科主管全面負(fù)責(zé)倉儲(chǔ)科的管理工作,制定工作計(jì)劃和目標(biāo),并組織實(shí)施。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系,確保倉儲(chǔ)工作的順利進(jìn)行。定期對(duì)倉儲(chǔ)工作進(jìn)行檢查和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并解決。2.倉庫管理員負(fù)責(zé)藥品的出入庫操作,嚴(yán)格按照規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。做好藥品的存儲(chǔ)和保管工作,確保藥品質(zhì)量安全。定期對(duì)倉庫進(jìn)行盤點(diǎn),保證賬物相符。3.質(zhì)量管理人員對(duì)藥品倉儲(chǔ)過程中的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查。協(xié)助處理藥品質(zhì)量問題,確保不合格藥品不流入市場。(四)管理原則1.依法管理原則:嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保倉儲(chǔ)管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則:把保證藥品質(zhì)量放在首位,采取有效措施防止藥品在倉儲(chǔ)過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題。3.科學(xué)管理原則:運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)手段,提高倉儲(chǔ)管理的效率和效益。4.安全管理原則:加強(qiáng)倉庫的安全防范措施,確保藥品儲(chǔ)存安全,防止發(fā)生火災(zāi)、盜竊等事故。二、藥品入庫管理(一)入庫準(zhǔn)備1.倉庫管理員根據(jù)采購計(jì)劃或銷售部門的發(fā)貨通知,提前做好倉位安排和驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。2.檢查倉庫的存儲(chǔ)條件是否符合要求,如溫度、濕度、通風(fēng)等。3.準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和設(shè)備,如磅秤、量具、檢驗(yàn)儀器等。(二)到貨驗(yàn)收1.藥品到貨時(shí),倉庫管理員應(yīng)核對(duì)送貨單與采購合同是否一致,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地等信息。2.對(duì)藥品的外觀、包裝進(jìn)行檢查,查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。3.按照規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、含量測定等。對(duì)于特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品等,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。4.驗(yàn)收合格的藥品,倉庫管理員應(yīng)在送貨單上簽字確認(rèn),并及時(shí)辦理入庫手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫不合格藥品記錄,注明不合格原因,并及時(shí)通知采購部門或質(zhì)量管理部門處理。(三)入庫手續(xù)辦理1.倉庫管理員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果,將合格藥品按照規(guī)定的倉位進(jìn)行存放,并填寫藥品入庫單。2.藥品入庫單應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、入庫日期、倉庫名稱、倉位等信息,并由倉庫管理員、驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。3.倉庫管理員將藥品入庫單及時(shí)傳遞給財(cái)務(wù)部門,作為記賬的依據(jù)。三、藥品存儲(chǔ)管理(一)存儲(chǔ)條件要求1.倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的特性,設(shè)置不同的存儲(chǔ)區(qū)域,如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。各存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測設(shè)備,確保溫濕度符合規(guī)定要求。2.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.特殊管理的藥品應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域,實(shí)行雙人雙鎖管理,并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行存儲(chǔ)。(二)堆碼要求1.藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放,確保藥品的穩(wěn)定性和安全性。堆碼高度應(yīng)符合規(guī)定要求,避免藥品受壓變形。2.藥品與墻、地面、屋頂?shù)戎g應(yīng)保持一定的距離,防止藥品受潮、受污染等。3.不同批次、不同規(guī)格的藥品應(yīng)分開存放,并有明顯的標(biāo)識(shí),便于識(shí)別和管理。(三)庫存養(yǎng)護(hù)1.倉庫管理員應(yīng)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等。2.對(duì)于易變質(zhì)、有效期較短的藥品,應(yīng)增加檢查頻次,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。3.根據(jù)庫存藥品的質(zhì)量狀況,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。4.建立庫存養(yǎng)護(hù)記錄,詳細(xì)記錄藥品的養(yǎng)護(hù)情況,包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)措施、質(zhì)量狀況等信息。四、藥品盤點(diǎn)管理(一)盤點(diǎn)計(jì)劃制定1.倉儲(chǔ)科主管應(yīng)定期組織制定藥品盤點(diǎn)計(jì)劃,明確盤點(diǎn)的范圍、時(shí)間、人員等。2.盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知倉庫管理員和相關(guān)部門,以便做好準(zhǔn)備工作。(二)盤點(diǎn)實(shí)施1.倉庫管理員在盤點(diǎn)前應(yīng)對(duì)庫存藥品進(jìn)行清理和核對(duì),確保賬物相符。2.盤點(diǎn)人員應(yīng)按照規(guī)定的方法和程序進(jìn)行盤點(diǎn),如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。3.對(duì)于盤點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的賬物不符情況,應(yīng)及時(shí)查明原因,并填寫盤點(diǎn)差異表。(三)盤點(diǎn)結(jié)果處理1.倉儲(chǔ)科主管應(yīng)組織對(duì)盤點(diǎn)差異進(jìn)行分析和處理,查明原因,落實(shí)責(zé)任。2.對(duì)于盤盈的藥品,應(yīng)及時(shí)調(diào)整賬目;對(duì)于盤虧的藥品,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行審批和處理。3.建立盤點(diǎn)檔案,將盤點(diǎn)計(jì)劃、盤點(diǎn)記錄、盤點(diǎn)差異表等資料進(jìn)行歸檔保存,以備查閱。五、藥品出庫管理(一)出庫申請1.銷售部門或其他部門需要領(lǐng)用藥品時(shí),應(yīng)填寫藥品出庫申請表,注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.藥品出庫申請表應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審批后,方可提交給倉儲(chǔ)科。(二)出庫審核1.倉庫管理員收到藥品出庫申請表后,應(yīng)進(jìn)行審核,核對(duì)申請信息與庫存情況是否一致。2.對(duì)于特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品等,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,確保領(lǐng)用手續(xù)齊全。(三)出庫操作1.審核通過后,倉庫管理員按照藥品出庫申請表的要求,進(jìn)行藥品的揀選、包裝等操作。2.藥品出庫時(shí),倉庫管理員應(yīng)在藥品出庫單上簽字確認(rèn),并注明出庫日期、發(fā)貨單號(hào)等信息。3.將藥品交付給領(lǐng)用部門或客戶,并辦理交接手續(xù)。(四)出庫記錄1.倉庫管理員應(yīng)及時(shí)記錄藥品的出庫情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、出庫日期、領(lǐng)用部門等信息。2.藥品出庫記錄應(yīng)定期進(jìn)行整理和歸檔,以便查詢和統(tǒng)計(jì)。六、設(shè)備與設(shè)施管理(一)倉儲(chǔ)設(shè)備管理1.倉庫應(yīng)配備必要的倉儲(chǔ)設(shè)備,如貨架、搬運(yùn)設(shè)備、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等。2.建立倉儲(chǔ)設(shè)備臺(tái)賬,詳細(xì)記錄設(shè)備的名稱、型號(hào)、數(shù)量、購置日期、使用情況等信息。3.定期對(duì)倉儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備的正常運(yùn)行。對(duì)于損壞的設(shè)備,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或更換。(二)倉庫設(shè)施管理1.倉庫應(yīng)具備良好的設(shè)施條件,如通風(fēng)、照明、消防等設(shè)施。2.定期對(duì)倉庫設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù),確保設(shè)施的安全可靠。3.按照規(guī)定配備必要的消防器材,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保消防器材的性能良好。七、人員培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)計(jì)劃制定1.倉儲(chǔ)科主管應(yīng)根據(jù)倉儲(chǔ)工作的需要,制定人員培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)的內(nèi)容、方式、時(shí)間等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括法律法規(guī)、藥品知識(shí)、倉儲(chǔ)管理知識(shí)、操作技能等方面的內(nèi)容。(二)培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)活動(dòng),可以采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等方式。2.培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估,了解員工對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握情況。(三)考核管理1.建立員工考核制度,定期對(duì)員工的工作表現(xiàn)進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括工作業(yè)績、工作態(tài)度、專業(yè)知識(shí)和技能等方面。3.根據(jù)考核結(jié)果,對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的員工進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)不符合要求的員工進(jìn)行批評(píng)教育或調(diào)整崗位。八、文件與記錄管理(一)文件管理1.倉儲(chǔ)科應(yīng)建立健全文件管理制度,明確文件的分類、編號(hào)、起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、歸檔等流程。2.倉儲(chǔ)科的文件包括管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、記錄表格等。3.文件應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審和修訂,確保文件的有效性和適用性。(二)記錄管理1.倉儲(chǔ)科應(yīng)建立完善的記錄管理制度,確保記錄的

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