2025廣東藥物分析自考試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的首要任務(wù)是（）A.鑒定藥物的真?zhèn)蜝.檢查藥物的純度C.測(cè)定藥物的含量D.保障用藥安全有效2.中國(guó)藥典規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目不包括（）A.氯化物B.重金屬C.粒度D.硫酸鹽3.用酸堿滴定法測(cè)定阿司匹林含量時(shí)，所用的溶劑為（）A.水B.乙醇C.氯仿D.乙醚4.以下哪種方法不屬于光譜分析法（）A.紫外-可見(jiàn)分光光度法B.紅外光譜法C.電位滴定法D.核磁共振法5.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查，是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化銀渾濁，所用的酸是（）A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀鹽酸D.稀硝酸6.采用碘量法測(cè)定維生素C的含量，已知維生素C的分子量為176.13，每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于維生素C的量為（）A.17.61mgB.8.806mgC.5.871mgD.4.403mg7.非水溶液滴定法測(cè)定弱堿性藥物時(shí)，常用的溶劑是（）A.冰醋酸B.乙醇C.乙二胺D.二甲基甲酰胺8.用古蔡氏法檢查藥物中的砷鹽時(shí)，導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是（）A.吸收硫化氫B.吸收二氧化碳C.吸收氧氣D.吸收氫氣9.高效液相色譜法用于鑒別的參數(shù)是（）A.保留時(shí)間B.峰面積C.峰高D.分離度10.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查，主要是檢查（）A.有機(jī)雜質(zhì)B.無(wú)機(jī)雜質(zhì)C.揮發(fā)性雜質(zhì)D.不溶性雜質(zhì)多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的主要內(nèi)容包括（）A.藥物的鑒別B.藥物的雜質(zhì)檢查C.藥物的含量測(cè)定D.藥物的穩(wěn)定性研究E.藥物的劑型研究2.中國(guó)藥典收載的物理常數(shù)有（）A.熔點(diǎn)B.比旋度C.吸收系數(shù)D.相對(duì)密度E.晶型3.下列屬于特殊雜質(zhì)的有（）A.阿司匹林中的水楊酸B.對(duì)乙酰氨基酚中的對(duì)氨基酚C.鹽酸普魯卡因中的對(duì)氨基苯甲酸D.葡萄糖中的蛋白質(zhì)E.氯化鈉中的重金屬4.紫外-可見(jiàn)分光光度法常用的波長(zhǎng)范圍是（）A.200-400nm（紫外光區(qū)）B.400-760nm（可見(jiàn)光區(qū)）C.760-2500nm（近紅外光區(qū)）D.2.5-25μm（中紅外光區(qū)）E.0.75-1000μm（紅外光區(qū)）5.下列哪些方法可用于藥物的鑒別（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)法E.電位滴定法6.酸堿滴定法中常用的指示劑有（）A.酚酞B.甲基橙C.溴酚藍(lán)D.結(jié)晶紫E.淀粉7.重量分析法包括（）A.揮發(fā)法B.萃取法C.沉淀法D.比色法E.滴定法8.藥物中雜質(zhì)的來(lái)源有（）A.生產(chǎn)過(guò)程B.儲(chǔ)存過(guò)程C.運(yùn)輸過(guò)程D.藥物的性質(zhì)E.用藥過(guò)程9.高效液相色譜法的主要類型有（）A.液-固吸附色譜法B.液-液分配色譜法C.離子交換色譜法D.分子排阻色譜法E.親和色譜法10.以下屬于體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)的是（）A.樣品量少，不易重新獲得B.樣品成分復(fù)雜C.對(duì)分析方法的靈敏度和專屬性要求高D.分析工作量大E.藥物濃度低判斷題（每題2分，共10題）1.藥物的鑒別試驗(yàn)是用來(lái)證實(shí)貯藏在有標(biāo)簽容器中的藥物是否為其所標(biāo)示的藥物。（）2.雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量。（）3.用氫氧化鈉滴定液滴定醋酸時(shí)，可選用甲基橙作指示劑。（）4.紅外光譜圖主要用于鑒別藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)。（）5.旋光度是物質(zhì)使平面偏振光旋轉(zhuǎn)的角度，有左旋和右旋之分。（）6.古蔡氏法檢查砷鹽時(shí)，砷化氫氣體與溴化汞試紙作用生成黃色至棕色的砷斑。（）7.高效液相色譜法中，分離度應(yīng)不低于1.5。（）8.非水溶液滴定法測(cè)定生物堿類藥物時(shí)，常用高氯酸的冰醋酸溶液作為滴定液。（）9.藥物的干燥失重檢查主要是控制藥物中的水分以及其他揮發(fā)性物質(zhì)。（）10.電位滴定法是通過(guò)測(cè)量電位變化來(lái)確定滴定終點(diǎn)，比指示劑法更準(zhǔn)確。（）簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述藥物分析的主要任務(wù)。-答案：藥物分析的主要任務(wù)是鑒定藥物的真?zhèn)巍z查藥物的純度、測(cè)定藥物的含量以及研究藥物的穩(wěn)定性等，確保藥物的質(zhì)量，保障用藥的安全有效。2.列舉三種常用的藥物鑒別方法。-答案：化學(xué)鑒別法，利用藥物與化學(xué)試劑反應(yīng)產(chǎn)生特征現(xiàn)象鑒別；光譜鑒別法，如紫外-可見(jiàn)、紅外光譜等；色譜鑒別法，依據(jù)不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間分配系數(shù)差異鑒別。3.簡(jiǎn)述雜質(zhì)限量的計(jì)算方法。-答案：雜質(zhì)限量=（雜質(zhì)的最大允許量/供試品量）×100%。通過(guò)已知雜質(zhì)對(duì)照品與供試品在相同條件下比較，根據(jù)反應(yīng)程度等確定雜質(zhì)限量。4.簡(jiǎn)述高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)。-答案：高效液相色譜法分離效能高，分析速度快，靈敏度高，可用于高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物分析，應(yīng)用范圍廣。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥物分析在新藥研發(fā)中的重要作用。-答案：在新藥研發(fā)中，藥物分析貫穿始終。從原料到制劑，鑒別成分真?zhèn)巍⒖刂齐s質(zhì)限量、測(cè)定含量，保障質(zhì)量。研究穩(wěn)定性，確定有效期和儲(chǔ)存條件。分析體內(nèi)過(guò)程，為藥代動(dòng)力學(xué)等研究提供數(shù)據(jù)，助力新藥研發(fā)成功與安全有效應(yīng)用。2.如何保證藥物分析結(jié)果的準(zhǔn)確性？-答案：要保證準(zhǔn)確性，需選用合適分析方法并驗(yàn)證。儀器定期校準(zhǔn)維護(hù)，確保性能良好。操作人員規(guī)范操作，減少誤差。樣品采集有代表性，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)流程處理。進(jìn)行質(zhì)量控制，如做平行樣、加標(biāo)回收試驗(yàn)等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題。3.比較化學(xué)分析法和儀器分析法在藥物分析中的應(yīng)用特點(diǎn)。-答案：化學(xué)分析法如酸堿滴定等，操作簡(jiǎn)單、成本低、結(jié)果準(zhǔn)確，適用于常量成分分析。儀器分析法如光譜、色譜法，靈敏度高、分析速度快、能分析微量和結(jié)構(gòu)復(fù)雜成分，但儀器昂貴、操作要求高，常用于復(fù)雜體系和痕量分析。4.討論體內(nèi)藥物分析面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略。-答案：挑戰(zhàn)在于樣品量少難獲取、成分復(fù)雜干擾多、藥物濃度低。應(yīng)對(duì)策略有開(kāi)發(fā)高靈敏度和專屬性方法，如LC-MS等；優(yōu)化樣品前處理技術(shù)，去除雜質(zhì)；建立可靠質(zhì)量控制體系，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)與人員培訓(xùn)。答案單項(xiàng)選擇題1.D2.C3.B4.C5.D6.B7.A8.A9.A10.B多項(xiàng)選擇