《母嬰呼吸道合胞病毒感染預防指南（2025年版）》解讀摘要：呼吸道合胞病毒（RSV）對母嬰人群健康威脅顯著，《母嬰呼吸道合胞病毒感染預防指南（2025年版）》的發(fā)布意義重大。本文全面解讀該指南，詳細闡述RSV的特性、母嬰感染現(xiàn)狀、指南制定方法與過程，深入剖析預防策略，包括非藥物、藥物及疫苗預防等方面，并探討指南實施與評估、公眾教育及未來展望，旨在助力相關人員深入理解指南，提升母嬰RSV感染防控水平。一、引言呼吸道合胞病毒（respiratorysyncytialvirus，RSV）在全球范圍內(nèi)嚴重威脅母嬰人群健康。它是一種主要侵襲嬰幼兒呼吸道的病毒，也是嬰兒病毒感染死亡的第二大常見原因，更是引發(fā)5歲以下兒童急性下呼吸道感染的主要病原體。RSV傳播廣泛，每年約有3300萬例5歲以下兒童因RSV感染住院，超10萬例死亡。在我國，RSV在急性呼吸道感染患者中占比18.7%，嬰幼兒尤其是1歲以下嬰兒感染率高達26.5%，住院患者RSV檢出率高于門診患者。孕婦感染RSV可能對胎兒產(chǎn)生不良影響，增加嬰兒出生后第1年嚴重下呼吸道感染風險。由于缺乏針對母嬰人群的RSV感染預防指南，中華醫(yī)學會圍產(chǎn)醫(yī)學分會制訂了《母嬰呼吸道合胞病毒感染預防指南（2025年版）》，為防控工作提供科學依據(jù)和指導。二、RSV感染概述2.1病毒基本特性RSV屬副黏病毒科，是有包膜的單股非節(jié)段性負鏈RNA病毒，有1個血清型，分為A、B兩個亞型。其基因組編碼11個蛋白，跨膜蛋白G蛋白介導吸附，F(xiàn)蛋白在病毒侵入宿主細胞過程中起關鍵作用，是主要保護性抗原。RSV抵抗力弱，對熱不穩(wěn)定，在無蛋白溶液中，4℃或室溫放置2-4小時感染力可丟失90%-99%，-15-25℃數(shù)天即滅活，冰凍融化易滅活，在酸性或堿性溶液中易被破壞，在中性溶液中較穩(wěn)定，對乙醚敏感。2.2致病機制RSV通過感染呼吸道纖毛上皮細胞致病，引發(fā)細胞損傷和炎癥反應，導致急性細支氣管炎、肺炎等嚴重下呼吸道感染，尤其在嬰幼兒中易引發(fā)重癥。病毒侵入鼻咽部上皮細胞內(nèi)增殖，產(chǎn)生細胞融合作用，擴散至支氣管、細支氣管，不斷復制繁殖，致使上皮細胞病變。同時，病毒可誘導并加強變態(tài)反應，導致支氣管痙攣、氣道堵塞引發(fā)哮喘。2.3對母嬰的危害對新生兒和嬰兒，RSV感染常見臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、呼吸急促、三凹征、呼吸暫停和發(fā)紺等。早產(chǎn)兒、患有慢性肺病、心臟病或免疫系統(tǒng)受損的嬰兒感染后，可能發(fā)展為更嚴重的支氣管炎或肺炎，還可能合并細菌感染或出現(xiàn)呼吸道外并發(fā)癥。孕婦感染RSV會影響胎兒，增加嬰兒出生后嚴重下呼吸道感染風險，且RSV感染可能導致慢性呼吸道疾病，如哮喘和支氣管肺發(fā)育不良（BPD），對嬰幼兒肺功能發(fā)育產(chǎn)生長期不良影響。2.4流行病學特征RSV感染呈季節(jié)性，通常在冬季和早春達到高峰，在南方部分地區(qū)可能全年流行。全球每年約3300萬例5歲以下兒童因RSV感染住院，超10萬例死亡，發(fā)展中國家負擔較重。我國不同年齡組中嬰幼兒RSV感染率高，住院患者檢出率高于門診患者。近年來，RSV感染率在全球有上升趨勢，防控面臨成本、可及性和公眾認知等挑戰(zhàn)。三、指南的制定方法與過程3.1制定方法本指南主要參考《世界衛(wèi)生組織指南制訂手冊（2014年）》和“中國制訂/修訂臨床診療指南的指導原則（2022版）”，遵循指南研究與評價工具（AGREEⅡ）中的條目制訂，參考衛(wèi)生保健實踐指南的報告條目（RIGHT）和指南科學性、透明性和實用性評級工具（STAR）撰寫。已在國際實踐指南注冊與透明化平臺完成中英文注冊（PREPARE-2024CN1176），計劃書備案。適用人群為各級醫(yī)療機構相關醫(yī)務人員，目標人群為需預防RSV感染的孕婦、新生兒及嬰兒。3.2制定過程-指南制訂組構建：由指南指導委員會、共識專家組、指南秘書組、外審專家組和患兒家屬代表構成。指導委員會負責確定指南范圍等關鍵事項；共識專家組負責確定臨床問題和結局指標等；秘書組負責起草計劃書、證據(jù)檢索等工作。由中華醫(yī)學會圍產(chǎn)醫(yī)學分會發(fā)起，多單位協(xié)作，各專家組由不同領域?qū)＜医M成，且所有成員均接受相關培訓，確保指南制訂規(guī)范。-構建指南臨床問題與結局指標：遵循“PI（E）CO”原則構建問題，初步收集擬定10個臨床問題，經(jīng)三輪德爾菲法調(diào)研，確定8個形成推薦意見的臨床問題。對22個結局指標按有效性、安全性等方面進行重要程度排序，有效性方面有關鍵和重要結局指標，安全性和其他方面同樣如此。-證據(jù)檢索：根據(jù)臨床問題設計檢索策略，在多個國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫及相關網(wǎng)站進行系統(tǒng)檢索，中文檢索詞涉及母親、新生兒等與呼吸道合胞病毒，英文檢索詞對應英文表述，全面收集證據(jù)。四、預防策略解讀4.1非藥物預防措施非藥物預防是母嬰呼吸道疾病最具成本效益的主要預防措施，具體如下：-個人衛(wèi)生與習慣養(yǎng)成：母乳喂養(yǎng)至少6個月，母乳含免疫保護成分，但母體感染RSV時需謹慎評估母乳喂養(yǎng)安全性。做好手衛(wèi)生，使用乙醇類消毒劑或肥皂水洗手，養(yǎng)成良好咳嗽衛(wèi)生習慣，咳嗽時用肘部遮住口鼻，保持鼻腔和口腔衛(wèi)生，培養(yǎng)兒童衛(wèi)生習慣。佩戴外科口罩，尤其在RSV流行季和人員密集場所。-環(huán)境管理：參考《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》做好物體表面消毒，定期清潔、消毒家中物品表面，如桌子、把手、玩具等。增加環(huán)境通風，保持室內(nèi)空氣流通，可使用空氣凈化設備，降低空氣中病毒濃度。維持適宜室內(nèi)溫度和濕度，溫度20-24℃，濕度40%-60%，抑制病毒存活，提高嬰兒舒適度。-社交活動與接觸管理：在RSV流行季，減少嬰兒外出次數(shù)，避免前往人群密集場所，外出時保持社交距離。感冒和流感等上呼吸道感染患者應與其他家庭成員分開，戴口罩，避免咳嗽或打噴嚏傳播病毒，避免與感冒、流感等上呼吸道感染患者接觸，特別是嬰幼兒。4.2藥物預防措施-適用人群：出生時或出生后即將進入RSV流行季的新生兒和嬰兒；早產(chǎn)兒、低出生體重兒，以及6月齡以下、有過敏性疾病史、未母乳喂養(yǎng)、其母親有吸煙史的新生兒和嬰兒；合并支氣管肺發(fā)育不良（BPD）或慢性肺病（CLD）、血流動力學障礙先天性心臟病（CHD）、唐氏綜合征（DS）的新生兒和嬰兒，建議積極進行藥物預防。-藥物選擇：目前RSV單克隆抗體，如尼塞韋單抗，通過特異性結合RSV融合蛋白，阻斷病毒侵入宿主細胞，適用于高危嬰幼兒群體。新生兒和嬰兒單次注射RSV單克隆抗體具有良好安全性，且不會影響其他疫苗接種，無需推遲其他疫苗正常接種計劃。4.3疫苗預防措施-孕婦接種：若孕婦預產(chǎn)期在RSV流行季，建議在圍產(chǎn)期積極預防RSV感染，孕婦接種RSV疫苗可降低嬰兒RSV感染風險，可能不會影響胎兒宮內(nèi)發(fā)育，但對早產(chǎn)影響尚不確定。孕期母親接種RSV疫苗可通過胎盤將抗體傳遞給胎兒，為新生兒提供被動免疫保護，建議在孕期適當時間接種。-嬰兒接種：對于符合條件的嬰幼兒，建議接種RSV疫苗，以增強免疫力，降低感染風險。高風險人群如早產(chǎn)兒、低出生體重兒、合并支氣管肺發(fā)育不良或先天性心臟病的嬰兒，以及唐氏綜合征患兒，建議優(yōu)先接種。在RSV流行季節(jié)前，為新生兒和嬰兒接種疫苗，特別是出生時或即將進入流行季的嬰兒，確保在高風險期獲得有效保護。接種后需密切監(jiān)測嬰兒免疫反應和潛在不良反應，確保疫苗安全性和有效性。五、高風險人群識別與管理5.1高風險人群特征-新生兒和嬰兒：出生時或出生后即將進入RSV流行季的新生兒和嬰兒；早產(chǎn)兒、低出生體重兒；6月齡以下嬰兒；有過敏性疾病史、未母乳喂養(yǎng)、母親有吸煙史的新生兒和嬰兒；合并支氣管肺發(fā)育不良（BPD）或慢性肺病（CLD）、血流動力學障礙先天性心臟病（CHD）、唐氏綜合征（DS）的新生兒和嬰兒，這些人群感染RSV風險高，感染后易發(fā)展為重癥。-孕婦：預產(chǎn)期在RSV流行季的孕婦，感染RSV可能對胎兒造成不良影響，增加嬰兒出生后嚴重下呼吸道感染風險。5.2管理措施-健康監(jiān)測與評估：家庭成員定期監(jiān)測自身健康狀況，如有呼吸道感染癥狀，及時隔離并就醫(yī)，避免與嬰兒接觸。對新生兒和嬰兒的免疫狀態(tài)進行全面評估，包括是否存在先天性免疫缺陷、是否接受過免疫抑制治療等，了解家族中是否有RSV感染史或其他呼吸道疾病史，評估嬰幼兒感染風險。-預防措施實施：針對高風險新生兒和嬰兒，積極采取非藥物、藥物和疫苗預防措施。孕婦在圍產(chǎn)期做好自身防護，可考慮接種RSV疫苗。對于患有慢性疾病如先天性心臟病、肺部疾病或神經(jīng)系統(tǒng)疾病的嬰幼兒，在預防RSV感染的同時，加強原發(fā)疾病治療和管理。六、醫(yī)療干預與處理6.1早期識別與診斷-癥狀監(jiān)測：母嬰人群在RSV流行季節(jié)密切監(jiān)測呼吸道癥狀，如咳嗽、喘息、呼吸急促、發(fā)熱、鼻塞、咽痛和食欲下降等。小嬰兒感染后癥狀可能不明顯，表現(xiàn)為活動減少、食欲下降、呼吸暫停等，家長需密切關注。-檢測方法：血常規(guī)監(jiān)測常提示外周血白細胞總數(shù)正常或降低，淋巴細胞比例升高?？贵w檢測可在起病初期和恢復期取雙份血清，檢測特異性IgG抗體，增高4倍有診斷價值，間接免疫熒光法可檢測IgM抗體。抗原檢測取鼻咽部分泌物、鼻拭子等標本，用直接免疫熒光法、酶免疫分析法檢測病毒抗原。核酸檢測通過RT-PCR檢測患者鼻咽部分泌物中的病毒核酸。病毒分離取患者鼻咽部灌洗液接種培養(yǎng)，但臨床癥狀出現(xiàn)后病毒分離率降低。6.2治療原則RSV感染治療主要是一般治療和對癥支持治療?；颊邞P床休息，避免勞累，減少劇烈運動，攝入清淡易消化食物，多飲水，保持室內(nèi)空氣流通，防止受寒。切勿自行用藥，應在醫(yī)生指導下使用。兒童用藥與成人有差異，家長嚴格遵醫(yī)囑或藥品說明書用藥。解熱鎮(zhèn)痛藥物用于頭痛、發(fā)熱（一般＞38.5℃）癥狀者，可選擇對乙酰氨基酚、布洛芬等。鎮(zhèn)咳、化痰藥物用于咳嗽癥狀明顯、痰液黏稠不易咳出者，可選擇右美沙芬、噴托維林、止咳糖漿、氨溴索等。目前尚無特異抗病毒藥物，廣譜病毒藥物如α干擾素可噴霧或霧化吸入治療下呼吸道感染，一些抗病毒中成藥也可使用。6.3醫(yī)療機構感染控制-人員培訓：兒科與婦產(chǎn)科醫(yī)務人員定期接受RSV感染防控培訓，包括母嬰RSV感染的臨床表現(xiàn)、預防措施和治療方案。-防護與操作規(guī)范：RSV流行季，醫(yī)務人員做好防護，嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生，在容易產(chǎn)生氣溶膠的高危醫(yī)療操作時，盡量在獨立房間進行，結束后嚴格消毒。-隔離措施：新生兒或嬰兒疑似或明確感染RSV時，根據(jù)醫(yī)療資源情況進行隔離，降低RSV院內(nèi)傳播風險。母嬰在院就診時做好防護，包括手衛(wèi)生、佩戴外科口罩等。七、指南實施與評估7.1實施策略-培訓與推廣：組織各級醫(yī)療機構相關醫(yī)務人員參加指南培訓，深入理解指南內(nèi)容和推薦意見，掌握RSV感染預防方法和流程。通過學術會議、培訓課程、在線學習平臺等多種渠道，廣泛推廣指南，提高指南知曉率和應用率。-多學科協(xié)作：婦產(chǎn)科、新生兒科、兒科、臨床藥師、醫(yī)院感染防控醫(yī)務人員等多學科協(xié)作，共同落實指南推薦意見，為母嬰提供全面的RSV感染防控服務。例如，婦產(chǎn)科醫(yī)生為孕婦提供疫苗接種建議和孕期防護指導，新生兒科和兒科醫(yī)生負責新生兒和嬰兒的預防和治療，臨床藥師提供藥物咨詢和用藥指導，醫(yī)院感染防控人員加強醫(yī)療機構感染控制。7.2評估指標與方法-評估指標：有效性指標包括RSV感染率、住院率、重癥監(jiān)護病房（ICU）入住率、吸氧率、機械通氣率、呼吸道癥狀發(fā)生率、住院時長等；安全性指標包括嚴重不良事件發(fā)生率、不良事件發(fā)生率、繼發(fā)感染率；衛(wèi)生經(jīng)濟學指標包括預防措施的成本效益、預防措施的費用、醫(yī)療總費用、護理費用；可及性指標包括預防措施的可獲得性、可負擔性。-評估方法：定期收集相關數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)計分析，對比指南實施前后各項指標變化，評估指南實施效果。開展問卷調(diào)查、現(xiàn)場訪談等，了解醫(yī)務人員、患者及家屬對指南的滿意度和意見建議，及時發(fā)現(xiàn)問題并改進。八、公眾教育與健康促進8.1教育內(nèi)容-疾病知識普及：向公眾普及RSV感染的基本知識，包括病毒特性、傳播途徑、臨床表現(xiàn)、危害等，提高公眾對RSV的認識和重視程度。-預防措施宣傳：宣傳非藥物預防措施，如手衛(wèi)生、咳嗽衛(wèi)生習慣、環(huán)境消毒、保持社交距離等；介紹藥物預防和疫苗預防的適用人群、方法和注意事項，消除公眾對預防措施的誤解和疑慮。-正確應對方法：告知公眾感染RSV后的正確應對方法，如及時就醫(yī)、遵循醫(yī)囑治療、做好居家護理等，避免延誤病情和盲目用藥。8.2教育方式-線上教育：利用互聯(lián)網(wǎng)平臺，如微信公眾號、微博、短視頻平臺、在線醫(yī)療咨詢平臺等，發(fā)布RSV感染預防科普文章、圖片、視頻等資料，以通俗易懂的方式向公眾傳播知識。開展線上直播講座，邀請專家解答公眾疑問，提高公眾參與度。-線下教育：在醫(yī)療機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、學校、幼兒園等場所舉辦健康講座、義診活動，發(fā)放宣傳資料，面對面為公眾提供咨詢和指導。在社區(qū)宣傳欄、醫(yī)院候診區(qū)、學校教室等張貼宣傳海報，提高公眾對RSV感染預防的關注度。九、研究進展與未來展望9.1研究進展-疫苗研發(fā)：目前RSV疫苗研發(fā)取得一定進展，不斷有新的疫苗類型和接種策略研究出現(xiàn)。除了針對孕婦和嬰兒的疫苗，也在探索更廣泛適用人群的疫苗，以提高整體人群的免疫水平。-藥物研發(fā)：新型抗RSV藥物研發(fā)持續(xù)進行，旨在尋找更有效、更安全的抗病毒藥物，提高治療效果，減少并發(fā)癥發(fā)生。-發(fā)病機制研究：對RSV感染發(fā)病機制的研究不斷深入，有助于開發(fā)更精準的診斷方法和治療靶點，為疾病防控提供理論支持。9.2未來展望-完善指南：隨著研究進展和臨床實踐經(jīng)驗積累，不斷更新