產品研發(fā)進度表新藥研發(fā)團隊階段開始時間預計結束時間主要任務進度百分比關鍵負責人備注1.基礎研究階段市場調研、靶點發(fā)覺0%研究員A需完成文獻檢索和初步分析2.機制研究階段作用機制研究、化合物篩選0%研究員B初步篩選出10個候選化合物3.化合物優(yōu)化階段先導化合物優(yōu)化、活性測定0%研究員C確定最佳先導化合物4.早期藥效學階段動物藥效實驗、毒性實驗0%研究員D評估化合物藥效和安全性5.早期藥代動力學階段血藥濃度測定、代謝研究0%研究員E分析藥物代謝動力學參數(shù)6.人體藥效學研究階段人體試驗一、二期0%研究員F觀察藥物在人體內的藥效和安全性7.人體藥代動力學研究階段人體藥代動力學實驗0%研究員G研究藥物在人體內的代謝動力學8.申請臨床試驗批準注冊申請資料準備0%研究員H準備臨床試驗申請材料9.臨床試驗階段臨床試驗一、二、三期0%研究員I觀察藥物在人體內的療效和安全性10.上市后監(jiān)測階段監(jiān)測藥品上市后的安全性0%研究員J持續(xù)監(jiān)測藥物的不良反應研發(fā)階段起始日期預計完成日期關鍵里程碑負責人當前狀態(tài)備注/問題需求分析與設計2023040120230430完成需求文檔張工進行中先導化合物合成2023050120230731完成關鍵化合物李工待開始藥物篩選與優(yōu)化2023080120231231完成初步篩選王工未開始早期安全性評估2024010120240331完成毒性測試趙工未開始人體臨床試驗一2024040120240630完成一期試驗劉工未開始人體臨床試驗二2024070120240930完成二期試驗陳工未開始人體臨床試驗三2024100120250228完成三期試驗鄧工未開始上市申請準備2025030120250531完成注冊申報謝工未開始市場分析與規(guī)劃2023040120230630完成市場分析孫工進行中質量控制與GMP20230401持續(xù)進行持續(xù)質量監(jiān)測韓工進行中知識產權保護2023040120231231完成專利申請馬工進行中研發(fā)階段節(jié)點時間主要任務負責人階段進度關鍵問題備注1.研究與設計20230401初步文獻調研張博士10%需要更多文獻20230501設計實驗方案李博士15%20230601完成預實驗王博士25%2.化合物合成20230701開展小規(guī)模合成劉碩士5%合成效率低20230801優(yōu)化合成條件陳碩士10%3.預臨床試驗20230901動物實驗趙博士0%20231001數(shù)據(jù)分析鄧博士0%4.臨床試驗一20231101開始人體試驗王博士0%20240101收集數(shù)據(jù)趙博士0%5.臨床試驗二20240201擴大試驗規(guī)模鄧博士0%20240301數(shù)據(jù)分析王博士0%6.臨床試驗三20240401最終試驗階段趙博士0%20240501數(shù)據(jù)匯總王博士0%7.上市申請20240601準備注冊材料李博士0%20240701提交注冊申請張博士0%8.市場調研20230401競品分析陳博