血液儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)(完整版)一、血液儲(chǔ)存的基本要求（一）儲(chǔ)存環(huán)境血液儲(chǔ)存對(duì)環(huán)境要求極為嚴(yán)格，溫度、濕度、光照等因素都會(huì)對(duì)血液質(zhì)量產(chǎn)生顯著影響。1.溫度控制不同類型的血液成分需要在特定的溫度范圍內(nèi)儲(chǔ)存。全血和紅細(xì)胞懸液應(yīng)儲(chǔ)存于26℃的環(huán)境中。這是因?yàn)樵谶@個(gè)溫度區(qū)間內(nèi)，紅細(xì)胞的代謝活動(dòng)相對(duì)穩(wěn)定，能夠有效減少細(xì)胞內(nèi)ATP（三磷酸腺苷）的消耗，維持紅細(xì)胞膜的穩(wěn)定性，從而延長(zhǎng)紅細(xì)胞的保存期限。若溫度過高，紅細(xì)胞的代謝速率會(huì)加快，ATP消耗增加，細(xì)胞膜的流動(dòng)性也會(huì)改變，導(dǎo)致紅細(xì)胞容易破裂，進(jìn)而影響血液的質(zhì)量和功能；若溫度過低，則可能會(huì)引起紅細(xì)胞內(nèi)冰晶的形成，破壞細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)，同樣會(huì)造成紅細(xì)胞的損傷。血小板應(yīng)在2024℃的振蕩環(huán)境下儲(chǔ)存。血小板在這個(gè)溫度范圍內(nèi)能夠保持較好的形態(tài)和功能。振蕩可以防止血小板聚集，保證其在體內(nèi)的正常生理活性。如果溫度不適宜或缺乏振蕩，血小板會(huì)發(fā)生聚集、活化，其表面的糖蛋白受體結(jié)構(gòu)會(huì)發(fā)生改變，導(dǎo)致血小板的黏附、聚集和釋放功能受損，從而降低其治療效果。新鮮冰凍血漿和冷沉淀應(yīng)儲(chǔ)存在18℃以下的低溫環(huán)境中。在這種低溫條件下，血漿中的凝血因子等生物活性成分能夠得到有效保存。低溫可以抑制血漿中酶的活性，防止凝血因子的降解和失活。當(dāng)血漿溫度升高時(shí)，凝血因子會(huì)逐漸失去活性，尤其是一些不穩(wěn)定的凝血因子，如因子Ⅴ和因子Ⅷ，其活性會(huì)迅速下降，影響血漿在臨床治療中的凝血功能。2.濕度控制血液儲(chǔ)存環(huán)境的相對(duì)濕度應(yīng)保持在40%60%。適宜的濕度有助于維持血液儲(chǔ)存容器的密封性和穩(wěn)定性。如果濕度過高，可能會(huì)導(dǎo)致儲(chǔ)存容器表面滋生霉菌，影響容器的質(zhì)量，甚至可能導(dǎo)致容器破裂或密封失效，從而使血液受到污染；如果濕度過低，儲(chǔ)存容器可能會(huì)因干燥而變脆，同樣存在破裂的風(fēng)險(xiǎn)，并且也不利于血液的保存。3.光照控制血液應(yīng)儲(chǔ)存在避光的環(huán)境中。光照中的紫外線和可見光可能會(huì)對(duì)血液中的成分產(chǎn)生不良影響。例如，紫外線可以破壞紅細(xì)胞膜上的脂質(zhì)和蛋白質(zhì)，導(dǎo)致膜的通透性增加，使細(xì)胞內(nèi)的物質(zhì)外漏，影響紅細(xì)胞的正常功能。同時(shí)，光照還可能會(huì)使血液中的某些成分發(fā)生光化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生有害物質(zhì)，降低血液的質(zhì)量和安全性。（二）儲(chǔ)存容器選擇合適的儲(chǔ)存容器對(duì)于保證血液質(zhì)量至關(guān)重要。1.材料要求血液儲(chǔ)存容器的材料必須具有良好的生物相容性，不會(huì)與血液中的成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不會(huì)釋放有害物質(zhì)。目前常用的材料是醫(yī)用級(jí)塑料，如聚氯乙烯（PVC）。這種材料具有良好的柔韌性、密封性和化學(xué)穩(wěn)定性，能夠有效保護(hù)血液成分。同時(shí)，PVC材料還可以添加一些特殊的添加劑，如增塑劑，以提高其柔韌性和抗老化性能。2.規(guī)格與標(biāo)識(shí)儲(chǔ)存容器的規(guī)格應(yīng)根據(jù)不同的血液成分和臨床需求進(jìn)行選擇。常見的全血和紅細(xì)胞懸液儲(chǔ)存袋容量有200ml、300ml和400ml等；血小板儲(chǔ)存袋的容量一般為100300ml；血漿儲(chǔ)存袋的容量則有200ml、400ml等。每個(gè)儲(chǔ)存容器都應(yīng)清晰標(biāo)注血液的類型、血型、采集日期、有效期、儲(chǔ)存條件等信息，以便于識(shí)別和管理。標(biāo)識(shí)應(yīng)采用耐磨損、不易褪色的材料和工藝，確保在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中信息的完整性和可讀性。3.密封性與安全性儲(chǔ)存容器必須具有良好的密封性，能夠有效防止血液泄漏和外界微生物的侵入。容器的封口應(yīng)牢固可靠，經(jīng)過嚴(yán)格的密封檢測(cè)。同時(shí)，儲(chǔ)存容器還應(yīng)具備一定的安全性能，如抗擠壓、抗穿刺等，以確保在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中血液的安全。二、不同血液成分的儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)（一）全血1.采集與處理全血的采集應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作原則，使用一次性采血器材。采集后的全血應(yīng)盡快與抗凝劑充分混合，常用的抗凝劑是枸櫞酸鹽磷酸鹽葡萄糖（CPD）或枸櫞酸鹽磷酸鹽葡萄糖腺嘌呤（CPDA1）。CPD能夠有效防止血液凝固，同時(shí)提供一定的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，維持紅細(xì)胞的代謝；CPDA1在CPD的基礎(chǔ)上添加了腺嘌呤，能夠進(jìn)一步延長(zhǎng)紅細(xì)胞的保存期限。采集后的全血應(yīng)在46小時(shí)內(nèi)完成離心分離等處理，以制備不同的血液成分。2.儲(chǔ)存條件全血應(yīng)儲(chǔ)存于26℃的冰箱中。在儲(chǔ)存過程中，應(yīng)定期檢查冰箱的溫度，確保溫度波動(dòng)在允許的范圍內(nèi)。全血的保存期限一般為2135天，具體取決于所使用的抗凝劑和儲(chǔ)存條件。隨著儲(chǔ)存時(shí)間的延長(zhǎng)，全血中的一些成分會(huì)發(fā)生變化，如紅細(xì)胞的變形能力逐漸降低，血小板和白細(xì)胞的活性逐漸喪失，血漿中的凝血因子活性也會(huì)有所下降。3.質(zhì)量監(jiān)測(cè)在儲(chǔ)存期間，應(yīng)定期對(duì)全血進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括紅細(xì)胞的存活率、血紅蛋白含量、血漿游離血紅蛋白含量、pH值等。紅細(xì)胞的存活率應(yīng)不低于70%，血漿游離血紅蛋白含量應(yīng)不超過一定的標(biāo)準(zhǔn)，pH值應(yīng)保持在6.87.4之間。如果監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如廢棄該血液。（二）紅細(xì)胞懸液1.制備方法紅細(xì)胞懸液是通過離心分離等方法從全血中制備得到的。將采集的全血進(jìn)行離心，去除上層的血漿和白細(xì)胞，保留下層的紅細(xì)胞，并加入適量的保存液，如生理鹽水或紅細(xì)胞保存液SAGM（鹽水腺嘌呤葡萄糖甘露醇）。SAGM能夠?yàn)榧t細(xì)胞提供必要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和滲透壓支持，延長(zhǎng)紅細(xì)胞的保存期限。2.儲(chǔ)存條件紅細(xì)胞懸液的儲(chǔ)存溫度同樣為26℃。在儲(chǔ)存過程中，應(yīng)避免劇烈震蕩，以免損傷紅細(xì)胞。紅細(xì)胞懸液的保存期限一般為3542天，具體取決于保存液的種類和儲(chǔ)存條件。與全血相比，紅細(xì)胞懸液去除了大部分的血漿和白細(xì)胞，減少了輸血反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也更便于臨床使用。3.質(zhì)量控制對(duì)紅細(xì)胞懸液的質(zhì)量控制應(yīng)包括外觀檢查、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白含量、血型鑒定等。外觀應(yīng)均勻一致，無凝塊、溶血等現(xiàn)象。紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和血紅蛋白含量應(yīng)符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，血型鑒定應(yīng)準(zhǔn)確無誤。在使用前，還應(yīng)進(jìn)行交叉配血試驗(yàn)，以確保輸血的安全性。（三）血小板1.采集與制備血小板的采集可以通過單采血小板或從全血中分離制備。單采血小板是使用血細(xì)胞分離機(jī)從獻(xiàn)血者體內(nèi)采集血小板，這種方法采集的血小板純度高、數(shù)量多，且對(duì)獻(xiàn)血者的影響較小。從全血中分離制備血小板則是將采集的全血進(jìn)行離心，分離出富含血小板的血漿，然后進(jìn)一步濃縮得到血小板。采集后的血小板應(yīng)盡快進(jìn)行處理和儲(chǔ)存。2.儲(chǔ)存條件血小板應(yīng)在2024℃的振蕩環(huán)境下儲(chǔ)存，振蕩頻率一般為60120次/分鐘。振蕩可以防止血小板聚集，保持其活性。血小板的保存期限較短，一般為57天。在儲(chǔ)存過程中，應(yīng)定期檢查血小板的外觀、pH值、血小板計(jì)數(shù)等指標(biāo)。正常情況下，血小板應(yīng)呈云霧狀，pH值應(yīng)保持在6.27.4之間，血小板計(jì)數(shù)應(yīng)符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。3.運(yùn)輸要求血小板的運(yùn)輸過程也需要嚴(yán)格控制溫度和震蕩條件。運(yùn)輸容器應(yīng)具備良好的保溫和震蕩功能，確保在運(yùn)輸過程中血小板的質(zhì)量不受影響。運(yùn)輸時(shí)間應(yīng)盡量縮短，以保證血小板的活性。（四）新鮮冰凍血漿1.制備過程新鮮冰凍血漿是將采集后的全血在6小時(shí)內(nèi)分離出血漿，并迅速在18℃以下冷凍制成。在冷凍過程中，應(yīng)采用快速冷凍的方法，以減少冰晶的形成，保護(hù)血漿中的凝血因子等生物活性成分。2.儲(chǔ)存條件新鮮冰凍血漿應(yīng)儲(chǔ)存在18℃以下的低溫冰箱或冰柜中。在儲(chǔ)存過程中，應(yīng)定期檢查冰箱的溫度，確保溫度穩(wěn)定。新鮮冰凍血漿的保存期限一般為1年。在使用前，應(yīng)將新鮮冰凍血漿在37℃的水浴中快速解凍，解凍后的血漿應(yīng)盡快使用，不宜再次冷凍保存。3.質(zhì)量評(píng)估對(duì)新鮮冰凍血漿的質(zhì)量評(píng)估主要包括外觀檢查、凝血因子活性檢測(cè)等。外觀應(yīng)澄清、無沉淀、無溶血等現(xiàn)象。凝血因子的活性應(yīng)符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，如因子Ⅷ的活性應(yīng)不低于0.7IU/ml。（五）冷沉淀1.制備方法冷沉淀是從新鮮冰凍血漿中制備得到的。將新鮮冰凍血漿在16℃的條件下緩慢融化，然后離心分離出沉淀物，即為冷沉淀。冷沉淀中含有豐富的纖維蛋白原、因子Ⅷ、血管性血友病因子（vWF）等成分。2.儲(chǔ)存條件冷沉淀應(yīng)儲(chǔ)存在18℃以下的低溫環(huán)境中，保存期限與新鮮冰凍血漿相同，一般為1年。3.臨床應(yīng)用與質(zhì)量保障冷沉淀主要用于治療纖維蛋白原缺乏癥、血友病A等疾病。在使用前，應(yīng)檢查冷沉淀的外觀和質(zhì)量，確保其符合臨床使用要求。冷沉淀的質(zhì)量保障需要嚴(yán)格控制制備過程中的溫度、時(shí)間等因素，以保證其中凝血因子等成分的活性。三、血液儲(chǔ)存的管理與監(jiān)測(cè)（一）管理制度1.人員培訓(xùn)血液儲(chǔ)存相關(guān)人員應(yīng)接受專業(yè)的培訓(xùn)，包括血液學(xué)知識(shí)、儲(chǔ)存設(shè)備的操作與維護(hù)、質(zhì)量控制等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行，以確保人員的知識(shí)和技能不斷更新。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行考核，只有考核合格的人員才能從事血液儲(chǔ)存工作。2.文件記錄建立完善的文件記錄制度，對(duì)血液的采集、處理、儲(chǔ)存、發(fā)放等過程進(jìn)行詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括血液的來源、血型、采集日期、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量監(jiān)測(cè)結(jié)果等信息。文件記錄應(yīng)妥善保存，以便于追溯和查詢。3.安全管理加強(qiáng)血液儲(chǔ)存的安全管理，制定嚴(yán)格的安全操作規(guī)程。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)配備必要的消防、防盜等安全設(shè)施，確保血液的安全。同時(shí)，應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的突發(fā)情況，如火災(zāi)、停電、設(shè)備故障等。（二）監(jiān)測(cè)內(nèi)容與頻率1.溫度監(jiān)測(cè)對(duì)儲(chǔ)存血液的冰箱、冰柜等設(shè)備應(yīng)進(jìn)行實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)。溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性。對(duì)于26℃儲(chǔ)存的血液成分，溫度波動(dòng)應(yīng)控制在±1℃以內(nèi)；對(duì)于18℃以下儲(chǔ)存的血液成分，溫度波動(dòng)應(yīng)控制在±2℃以內(nèi)。溫度監(jiān)測(cè)應(yīng)每小時(shí)記錄一次，發(fā)現(xiàn)溫度異常應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。2.質(zhì)量監(jiān)測(cè)定期對(duì)儲(chǔ)存的血液成分進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)。全血和紅細(xì)胞懸液的質(zhì)量監(jiān)測(cè)應(yīng)每周進(jìn)行一次，監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括紅細(xì)胞存活率、血紅蛋白含量等；血小板的質(zhì)量監(jiān)測(cè)應(yīng)每天進(jìn)行一次，監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括外觀、pH值、血小板計(jì)數(shù)等；新鮮冰凍血漿和冷沉淀的質(zhì)量監(jiān)測(cè)應(yīng)定期進(jìn)行，監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括凝血因子活性等。3.設(shè)備維護(hù)與監(jiān)測(cè)對(duì)儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。維護(hù)內(nèi)容包括清潔、校準(zhǔn)、更換零部件等。同時(shí)，應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如制冷效果、振蕩頻率等，確保設(shè)備符合血液儲(chǔ)存的要求。四、血液儲(chǔ)存的運(yùn)輸與發(fā)放（一）運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)1.溫度控制血液在運(yùn)輸過程中應(yīng)保持與儲(chǔ)存相同的溫度條件。對(duì)于26℃儲(chǔ)存的血液成分，運(yùn)輸容器應(yīng)具備良好的保溫性能，確保運(yùn)輸過程中溫度波動(dòng)在允許的范圍內(nèi)。對(duì)于18℃以下儲(chǔ)存的血液成分，應(yīng)使用專門的低溫運(yùn)輸設(shè)備，保證運(yùn)輸過程中的低溫環(huán)境。2.震動(dòng)與碰撞在運(yùn)輸過程中，應(yīng)盡量減少血液的震動(dòng)和碰撞。運(yùn)輸車輛應(yīng)平穩(wěn)行駛，避免急剎車、急轉(zhuǎn)彎等情況。血液運(yùn)輸容器應(yīng)具備良好的減震性能，以保護(hù)血液成分不受損傷。3.標(biāo)識(shí)與文件運(yùn)輸?shù)难簯?yīng)清晰標(biāo)注血型、血液成分、采集日期、有效期等信息。同時(shí)，應(yīng)附帶相關(guān)的文件，如檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量證明等，以便于接收方進(jìn)行核對(duì)和檢查。（二）發(fā)放流程1.申請(qǐng)與審核臨床科室需要使用血液時(shí)，應(yīng)填寫血液申請(qǐng)單，注明患者的基本信息、血型、所需血液成分的種類和數(shù)量等。申請(qǐng)單應(yīng)經(jīng)過審核，審核內(nèi)容包括患者的病情、用血指征等。只有審核通過的申請(qǐng)才能發(fā)放血液。2.核對(duì)與發(fā)放在發(fā)放血液前，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)申請(qǐng)單與庫存血液的信息，確保血型、血液成分等信息一致。同時(shí)，應(yīng)檢查血液的外觀、質(zhì)量等是否符合要求。發(fā)放血液時(shí)，應(yīng)做好記錄，包括發(fā)放時(shí)間、發(fā)放人員、接收人員等信息。五、血液儲(chǔ)存的質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)（一）質(zhì)量控制指標(biāo)建立完善的血液儲(chǔ)存質(zhì)量控制指標(biāo)體系，包括血液成分的質(zhì)量指