2025年互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師資格考試試題及答案解析一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師的主要職責(zé)不包括以下哪項(xiàng)？

A.監(jiān)督互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為

B.負(fù)責(zé)藥品廣告審查

C.管理藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程

D.指導(dǎo)藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

2.以下哪項(xiàng)不屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件？

A.具有獨(dú)立的法人資格

B.擁有符合規(guī)定的網(wǎng)絡(luò)設(shè)施和設(shè)備

C.具有完善的藥品質(zhì)量管理體系

D.具有藥品生產(chǎn)許可證

3.以下哪項(xiàng)不屬于藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)遵守的規(guī)定？

A.必須取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》

B.不得銷售處方藥

C.應(yīng)建立藥品配送管理制度

D.應(yīng)向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的藥品信息

4.以下哪項(xiàng)不屬于藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任？

A.對(duì)交易雙方進(jìn)行實(shí)名制管理

B.對(duì)平臺(tái)上的藥品信息進(jìn)行審核

C.對(duì)平臺(tái)上的交易行為進(jìn)行監(jiān)管

D.對(duì)消費(fèi)者投訴進(jìn)行處理

5.以下哪項(xiàng)不屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備的職業(yè)道德？

A.誠(chéng)實(shí)守信

B.勤勉敬業(yè)

C.廉潔自律

D.追求名利

6.以下哪項(xiàng)不屬于《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理辦法》的調(diào)整范圍？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)銷售行為

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)銷售行為

C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的服務(wù)行為

D.藥品網(wǎng)絡(luò)交易消費(fèi)者的行為

7.以下哪項(xiàng)不屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)掌握的法律法規(guī)？

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

B.《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理辦法》

C.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

D.《中華人民共和國(guó)廣告法》

8.以下哪項(xiàng)不屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)掌握的專業(yè)知識(shí)？

A.藥品質(zhì)量管理體系

B.藥品網(wǎng)絡(luò)交易法律法規(guī)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

D.藥品廣告審查

9.以下哪項(xiàng)不屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備的技能？

A.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)

B.藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

D.藥品市場(chǎng)調(diào)研

10.以下哪項(xiàng)不屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備的素質(zhì)？

A.良好的溝通能力

B.較強(qiáng)的法律意識(shí)

C.豐富的藥品知識(shí)

D.穩(wěn)定的心理素質(zhì)

二、填空題（每題2分，共14分）

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師主要負(fù)責(zé)對(duì)________進(jìn)行監(jiān)管，以確保藥品質(zhì)量和交易安全。

2.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《________》后方可從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

3.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供________，并保證藥品信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。

4.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)交易雙方進(jìn)行________管理，并建立用戶投訴處理機(jī)制。

5.互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備________、________、________等職業(yè)道德。

6.《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理辦法》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)平臺(tái)上的________進(jìn)行審核。

7.互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)掌握________、________、________等專業(yè)知識(shí)。

8.互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備________、________、________等技能。

9.互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備________、________、________等素質(zhì)。

10.藥品網(wǎng)絡(luò)交易消費(fèi)者有權(quán)要求________、________、________等。

三、簡(jiǎn)答題（每題4分，共20分）

1.簡(jiǎn)述互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師的主要職責(zé)。

2.簡(jiǎn)述互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件。

3.簡(jiǎn)述藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)遵守的規(guī)定。

4.簡(jiǎn)述互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備的職業(yè)道德。

5.簡(jiǎn)述互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)掌握的法律法規(guī)。

四、多選題（每題3分，共21分）

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師在進(jìn)行藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管時(shí)，以下哪些是監(jiān)管的重點(diǎn)領(lǐng)域？

A.藥品信息真實(shí)性

B.藥品交易行為合法性

C.藥品配送過(guò)程安全

D.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

E.藥品廣告合規(guī)性

2.藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何確保藥品信息真實(shí)準(zhǔn)確？

A.通過(guò)官方網(wǎng)站發(fā)布信息

B.提供藥品批準(zhǔn)文號(hào)

C.提供藥品生產(chǎn)批號(hào)

D.提供藥品有效期

E.提供藥品生產(chǎn)廠家的聯(lián)系方式

3.互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師在審查藥品廣告時(shí)，需要關(guān)注以下哪些內(nèi)容？

A.廣告內(nèi)容是否含有虛假信息

B.廣告是否夸大療效

C.廣告是否未經(jīng)審批

D.廣告是否涉及未經(jīng)驗(yàn)證的療效

E.廣告是否誤導(dǎo)消費(fèi)者

4.互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師在監(jiān)管藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些方面？

A.平臺(tái)用戶信息的保密性

B.平臺(tái)交易數(shù)據(jù)的真實(shí)性

C.平臺(tái)對(duì)交易雙方的身份驗(yàn)證

D.平臺(tái)對(duì)藥品信息的審核

E.平臺(tái)對(duì)消費(fèi)者投訴的處理機(jī)制

5.以下哪些行為可能構(gòu)成藥品網(wǎng)絡(luò)交易違法行為？

A.銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的藥品

B.銷售假冒偽劣藥品

C.發(fā)布虛假藥品信息

D.在未經(jīng)許可的情況下開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售

E.未按照規(guī)定保存交易記錄

6.互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師在進(jìn)行藥品網(wǎng)絡(luò)交易執(zhí)法檢查時(shí)，應(yīng)攜帶哪些必要的文件和設(shè)備？

A.執(zhí)法證件

B.檢查通知書(shū)

C.藥品抽樣工具

D.記錄設(shè)備

E.法律法規(guī)文本

7.藥品網(wǎng)絡(luò)交易消費(fèi)者在遇到問(wèn)題時(shí)，可以通過(guò)哪些途徑進(jìn)行維權(quán)？

A.向交易平臺(tái)投訴

B.向監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)

C.通過(guò)法律途徑訴訟

D.向消費(fèi)者協(xié)會(huì)求助

E.通過(guò)媒體曝光

五、論述題（每題5分，共25分）

1.論述互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師在維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)交易秩序中的重要作用。

2.論述藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)在確保交易安全方面應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

3.論述如何提高藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管的效率和效果。

4.論述在藥品網(wǎng)絡(luò)交易中，如何保障消費(fèi)者權(quán)益。

5.論述互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師在藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管中的職業(yè)道德要求。

六、案例分析題（10分）

某藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在進(jìn)行藥品銷售時(shí)，未經(jīng)審批發(fā)布了一則含有虛假療效宣傳的廣告。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)后反映效果不佳，并向監(jiān)管部門(mén)投訴。請(qǐng)分析以下問(wèn)題：

1.該藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)的行為違反了哪些法律法規(guī)？

2.作為互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師，應(yīng)如何處理此案例？

3.如何避免類似事件再次發(fā)生？

本次試卷答案如下：

1.C.管理藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程

解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師主要負(fù)責(zé)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為，包括交易服務(wù)企業(yè)、零售企業(yè)以及第三方平臺(tái)，而非藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程。

2.D.具有藥品生產(chǎn)許可證

解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)需取得的是《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》，而非藥品生產(chǎn)許可證。

3.B.不得銷售處方藥

解析：藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得銷售處方藥，這是其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要規(guī)定。

4.D.對(duì)消費(fèi)者投訴進(jìn)行處理

解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師主要負(fù)責(zé)監(jiān)管和指導(dǎo)工作，消費(fèi)者投訴處理通常由交易平臺(tái)負(fù)責(zé)。

5.D.追求名利

解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備的職業(yè)道德包括誠(chéng)實(shí)守信、勤勉敬業(yè)、廉潔自律，不應(yīng)追求名利。

6.A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)銷售行為

解析：《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理辦法》主要調(diào)整的是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，不包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)銷售行為。

7.D.《中華人民共和國(guó)廣告法》

解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師需要掌握的法律法規(guī)包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理辦法》和《中華人民共和國(guó)廣告法》等。

8.D.藥品廣告審查

解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師不需要具備藥品質(zhì)量檢驗(yàn)技能，但需要了解藥品廣告審查的相關(guān)知識(shí)。

9.A.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)

解析：藥品質(zhì)量檢驗(yàn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)，而非互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師的技能要求。

10.D.穩(wěn)定的心理素質(zhì)

解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師需要具備良好的溝通能力、較強(qiáng)的法律意識(shí)和豐富的藥品知識(shí)，但穩(wěn)定的心理素質(zhì)并不是其核心素質(zhì)要求。

二、填空題

1.解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師的主要職責(zé)是對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)管。

答案：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易活動(dòng)

2.解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)需取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》才能合法經(jīng)營(yíng)。

答案：《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》

3.解析：藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的藥品信息，確保其合法權(quán)益。

答案：真實(shí)、準(zhǔn)確的藥品信息

4.解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)應(yīng)對(duì)交易雙方進(jìn)行實(shí)名制管理，保障交易安全。

答案：實(shí)名制管理

5.解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備誠(chéng)實(shí)守信、勤勉敬業(yè)、廉潔自律等職業(yè)道德。

答案：誠(chéng)實(shí)守信、勤勉敬業(yè)、廉潔自律

6.解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)應(yīng)對(duì)平臺(tái)上的藥品信息進(jìn)行審核，確保信息合規(guī)。

答案：藥品信息

7.解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)掌握藥品質(zhì)量管理體系、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法律法規(guī)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等專業(yè)知識(shí)。

答案：藥品質(zhì)量管理體系、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法律法規(guī)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

8.解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品市場(chǎng)調(diào)研等技能。

答案：藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品市場(chǎng)調(diào)研

9.解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備良好的溝通能力、較強(qiáng)的法律意識(shí)和豐富的藥品知識(shí)等素質(zhì)。

答案：良好的溝通能力、較強(qiáng)的法律意識(shí)、豐富的藥品知識(shí)

10.解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易消費(fèi)者有權(quán)要求提供真實(shí)信息、合法交易、安全保障等。

答案：提供真實(shí)信息、合法交易、安全保障

三、簡(jiǎn)答題

1.解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師的主要職責(zé)包括監(jiān)督互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為，確保交易合法、合規(guī)；審查藥品廣告，防止虛假宣傳；指導(dǎo)藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保障藥品質(zhì)量；處理消費(fèi)者投訴，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

答案：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師的主要職責(zé)包括監(jiān)督互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為、審查藥品廣告、指導(dǎo)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)、處理消費(fèi)者投訴。

2.解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備獨(dú)立的法人資格、符合規(guī)定的網(wǎng)絡(luò)設(shè)施和設(shè)備、完善的藥品質(zhì)量管理體系，以及符合規(guī)定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等條件。

答案：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備獨(dú)立的法人資格、網(wǎng)絡(luò)設(shè)施和設(shè)備、藥品質(zhì)量管理體系、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等條件。

3.解析：藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)遵守的規(guī)定包括取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》、不得銷售處方藥、建立藥品配送管理制度、提供真實(shí)準(zhǔn)確的藥品信息、遵守廣告法規(guī)等。

答案：藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)遵守的規(guī)定包括取得資格證書(shū)、不得銷售處方藥、建立配送制度、提供真實(shí)信息、遵守廣告法規(guī)等。

4.解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備的職業(yè)道德包括誠(chéng)實(shí)守信、勤勉敬業(yè)、廉潔自律、公正無(wú)私、尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。

答案：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)具備的職業(yè)道德包括誠(chéng)實(shí)守信、勤勉敬業(yè)、廉潔自律、公正無(wú)私、尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。

5.解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)掌握的法律法規(guī)包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理辦法》、《中華人民共和國(guó)廣告法》、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等。

答案：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師應(yīng)掌握的法律法規(guī)包括藥品管理法、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理辦法、廣告法、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法等。

四、多選題

1.答案：A.藥品信息真實(shí)性B.藥品交易行為合法性C.藥品配送過(guò)程安全E.藥品廣告合規(guī)性

解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師監(jiān)管的重點(diǎn)包括確保藥品信息的真實(shí)性，藥品交易行為的合法性，配送過(guò)程的安全，以及廣告內(nèi)容的合規(guī)性。

2.答案：B.提供藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.提供藥品生產(chǎn)批號(hào)D.提供藥品有效期E.提供藥品生產(chǎn)廠家的聯(lián)系方式

解析：藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)確保向消費(fèi)者提供必要的藥品信息，包括批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和廠家聯(lián)系方式等。

3.答案：A.廣告內(nèi)容是否含有虛假信息B.廣告是否夸大療效C.廣告是否未經(jīng)審批D.廣告是否涉及未經(jīng)驗(yàn)證的療效E.廣告是否誤導(dǎo)消費(fèi)者

解析：審查藥品廣告時(shí)，需關(guān)注廣告內(nèi)容是否真實(shí)、是否夸大療效、是否未經(jīng)審批、是否涉及未經(jīng)驗(yàn)證的療效以及是否可能誤導(dǎo)消費(fèi)者。

4.答案：A.平臺(tái)用戶信息的保密性B.平臺(tái)交易數(shù)據(jù)的真實(shí)性C.平臺(tái)對(duì)交易雙方的身份驗(yàn)證D.平臺(tái)對(duì)藥品信息的審核E.平臺(tái)對(duì)消費(fèi)者投訴的處理機(jī)制

解析：第三方平臺(tái)在確保交易安全方面應(yīng)確保用戶信息保密、交易數(shù)據(jù)真實(shí)、交易雙方身份驗(yàn)證、藥品信息審核以及有效處理消費(fèi)者投訴。

5.答案：A.銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的藥品B.銷售假冒偽劣藥品C.發(fā)布虛假藥品信息D.在未經(jīng)許可的情況下開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售E.未按照規(guī)定保存交易記錄

解析：藥品網(wǎng)絡(luò)交易違法行為包括銷售未批準(zhǔn)藥品、銷售假冒偽劣藥品、發(fā)布虛假信息、未經(jīng)許可開(kāi)展銷售以及未保存交易記錄等。

6.答案：A.執(zhí)法證件B.檢查通知書(shū)C.藥品抽樣工具D.記錄設(shè)備E.法律法規(guī)文本

解析：執(zhí)法檢查時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師需攜帶執(zhí)法證件以證明身份，檢查通知書(shū)以明確檢查目的，藥品抽樣工具用于抽樣檢測(cè)，記錄設(shè)備用于記錄檢查過(guò)程，以及法律法規(guī)文本作為依據(jù)。

7.答案：A.向交易平臺(tái)投訴B.向監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)C.通過(guò)法律途徑訴訟D.向消費(fèi)者協(xié)會(huì)求助E.通過(guò)媒體曝光

解析：消費(fèi)者在遇到問(wèn)題時(shí)可以通過(guò)多種途徑維權(quán)，包括向交易平臺(tái)投訴、向監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)、法律途徑訴訟、消費(fèi)者協(xié)會(huì)求助或媒體曝光。

五、論述題

1.答案：

-互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管師在維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)交易秩序中的重要作用體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1.監(jiān)督互聯(lián)網(wǎng)藥品交易活動(dòng)，確保交易合法合規(guī)，防止違法行為。

2.審