質(zhì)量管理體系檢查清單及自評(píng)表（通用工具模板）一、工具概述本工具旨在幫助組織系統(tǒng)化開(kāi)展質(zhì)量管理體系（QMS）的內(nèi)部檢查與自我評(píng)估，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化流程識(shí)別體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。適用于各類(lèi)企業(yè)、事業(yè)單位的質(zhì)量管理體系日常監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評(píng)審及第三方認(rèn)證準(zhǔn)備等場(chǎng)景，可依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或組織自定義體系架構(gòu)進(jìn)行調(diào)整。二、適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景（一）核心應(yīng)用場(chǎng)景體系日常監(jiān)督：定期檢查體系文件執(zhí)行情況，保證質(zhì)量方針、目標(biāo)落地，預(yù)防潛在風(fēng)險(xiǎn)。內(nèi)部審核準(zhǔn)備：為內(nèi)部審核提供結(jié)構(gòu)化檢查框架，覆蓋體系全部要素，保證審核全面性。第三方認(rèn)證迎審：對(duì)照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)預(yù)檢查，提前整改不符合項(xiàng)，提升認(rèn)證通過(guò)率。管理評(píng)審輸入：通過(guò)自評(píng)結(jié)果收集體系運(yùn)行數(shù)據(jù)，為管理評(píng)審提供客觀依據(jù)，支撐決策優(yōu)化。問(wèn)題整改跟蹤：針對(duì)已發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)，規(guī)范整改流程，驗(yàn)證措施有效性，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。（二）適用對(duì)象質(zhì)量管理部門(mén)人員內(nèi)部審核員各部門(mén)質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理層（用于評(píng)審體系績(jī)效）三、使用流程與操作指南（一）階段一：檢查準(zhǔn)備（1-3個(gè)工作日）目標(biāo)：明確檢查范圍、依據(jù)及分工，保證檢查有序開(kāi)展。1.確定檢查依據(jù)收集質(zhì)量管理體系相關(guān)文件，包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等體系文件；ISO9001標(biāo)準(zhǔn)（或其他適用標(biāo)準(zhǔn)，如IATF16949、ISO13485等）；國(guó)家/行業(yè)法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》《食品安全法》等）；客戶(hù)要求及組織內(nèi)部質(zhì)量目標(biāo)。2.組建檢查團(tuán)隊(duì)指定檢查組長(zhǎng)（建議由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人或資深內(nèi)審員擔(dān)任*），負(fù)責(zé)統(tǒng)籌檢查進(jìn)度及報(bào)告審核；根據(jù)檢查范圍確定組員（如生產(chǎn)、采購(gòu)、人力資源等模塊負(fù)責(zé)人），保證覆蓋所有相關(guān)領(lǐng)域；明確分工：可按部門(mén)、過(guò)程或體系要素劃分（如“設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程檢查組”“文件管理檢查組”）。3.制定檢查計(jì)劃內(nèi)容包括：檢查目的、范圍、時(shí)間、參與人員、檢查依據(jù)、方法及輸出要求；示例：若檢查生產(chǎn)過(guò)程，需明確“2024年X月X日-10日，覆蓋車(chē)間A/B/C，采用文件查閱+現(xiàn)場(chǎng)觀察+員工訪(fǎng)談方式，輸出《檢查問(wèn)題清單》及《自評(píng)表》”。4.通知相關(guān)方提前3-5個(gè)工作日向被檢查部門(mén)發(fā)出《檢查通知》，明確檢查安排及需配合事項(xiàng)（如準(zhǔn)備文件、安排人員訪(fǎng)談等）。（二）階段二：現(xiàn)場(chǎng)檢查（3-7個(gè)工作日）目標(biāo)：通過(guò)多維度驗(yàn)證，收集體系運(yùn)行客觀證據(jù)，識(shí)別不符合項(xiàng)。1.首次會(huì)議參與人員：檢查組、被檢查部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人員；內(nèi)容：說(shuō)明檢查目的、范圍、流程及保密要求，解答被檢查方疑問(wèn)。2.實(shí)施檢查方法組合：文件查閱：抽查體系文件（如質(zhì)量記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)記錄）的完整性、有效性及合規(guī)性；現(xiàn)場(chǎng)觀察：驗(yàn)證實(shí)際操作是否符合文件要求（如設(shè)備點(diǎn)檢流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行情況）；人員訪(fǎng)談：詢(xún)問(wèn)員工對(duì)質(zhì)量職責(zé)、流程及應(yīng)急措施的理解（如“請(qǐng)描述不合格品的處理流程”）；追溯驗(yàn)證：對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行正向（從輸入到輸出）或反向（從結(jié)果到原因）追溯。3.記錄檢查發(fā)覺(jué)使用《檢查問(wèn)題清單》（見(jiàn)模板1）實(shí)時(shí)記錄，內(nèi)容包括：檢查地點(diǎn)/文件編號(hào)；不符合事實(shí)描述（具體到時(shí)間、崗位、行為，避免模糊表述如“部分記錄不規(guī)范”）；依據(jù)的體系文件條款/標(biāo)準(zhǔn)條款；不符合類(lèi)型（如“文件缺失”“操作未按流程執(zhí)行”“記錄未簽字”等）。（三）階段三：自評(píng)打分（1-2個(gè)工作日）目標(biāo)：量化評(píng)價(jià)體系運(yùn)行績(jī)效，識(shí)別優(yōu)勢(shì)與改進(jìn)空間。1.確定自評(píng)維度與評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)體系要素劃分自評(píng)維度（如“管理職責(zé)”“資源管理”“過(guò)程運(yùn)行”“績(jī)效分析與改進(jìn)”等）；制定5級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（示例）：分值等級(jí)定義描述5優(yōu)秀體系完全有效，超出預(yù)期目標(biāo)4|良好|體系運(yùn)行有效，偶有小偏差不影響目標(biāo)|3|合格|體系基本滿(mǎn)足要求，存在需改進(jìn)項(xiàng)|2|待改進(jìn)|體系存在明顯缺陷，影響部分目標(biāo)達(dá)成|1|不合格|體系失效，嚴(yán)重違反要求|2.匯總評(píng)分與分析檢查組依據(jù)《自評(píng)表》（見(jiàn)模板2）對(duì)各維度獨(dú)立打分，取平均值作為最終得分；對(duì)得分低于3分的維度，需重點(diǎn)分析根本原因（如“資源不足”“培訓(xùn)不到位”“流程設(shè)計(jì)缺陷”）。（四）階段四：?jiǎn)栴}整改與驗(yàn)證（5-10個(gè)工作日）目標(biāo)：保證不符合項(xiàng)有效整改，阻斷問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。1.編制整改計(jì)劃?rùn)z查組向責(zé)任部門(mén)發(fā)出《整改通知單》，明確：不符合事實(shí)；整改措施（需具體到行動(dòng)項(xiàng)，如“修訂《設(shè)備操作規(guī)程》，增加點(diǎn)頻次要求”）；責(zé)任人及完成時(shí)限（一般不超過(guò)15個(gè)工作日）。2.實(shí)施整改責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃落實(shí)整改，必要時(shí)可申請(qǐng)資源支持（如調(diào)整預(yù)算、增加培訓(xùn)）；整改過(guò)程需保留記錄（如修訂后的文件、培訓(xùn)簽到表、整改照片等）。3.驗(yàn)證關(guān)閉檢查組對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，確認(rèn)：不符合項(xiàng)已消除；措施有效，未引入新風(fēng)險(xiǎn)；相關(guān)文件已更新/記錄已歸檔。驗(yàn)證通過(guò)后，在《整改通知單》簽字關(guān)閉。（五）階段五：報(bào)告輸出與改進(jìn)（2-3個(gè)工作日）目標(biāo)：總結(jié)檢查結(jié)果，推動(dòng)體系優(yōu)化。1.編制檢查報(bào)告內(nèi)容包括：檢查概況（時(shí)間、范圍、依據(jù)）、自評(píng)結(jié)果（各維度得分、總體評(píng)價(jià)）、主要問(wèn)題清單、整改情況總結(jié)、改進(jìn)建議。示例改進(jìn)建議：“建議優(yōu)化供應(yīng)商評(píng)價(jià)機(jī)制，增加現(xiàn)場(chǎng)審核頻次，從源頭控制物料質(zhì)量”。2.管理層評(píng)審與改進(jìn)向管理層提交檢查報(bào)告，作為管理評(píng)審輸入；依據(jù)評(píng)審結(jié)果，修訂體系文件、調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)或優(yōu)化資源配置，實(shí)現(xiàn)PDCA循環(huán)。四、檢查清單及自評(píng)表模板模板1：質(zhì)量管理體系檢查問(wèn)題清單檢查周期：2024年X月X日-X月X日檢查范圍：生產(chǎn)過(guò)程（車(chē)間A/B/C）檢查依據(jù)：ISO9001:2015、公司《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》（QP-08）序號(hào)檢查地點(diǎn)/文件編號(hào)不符合事實(shí)描述依據(jù)條款（標(biāo)準(zhǔn)/文件）不符合類(lèi)型責(zé)任部門(mén)整改期限1車(chē)間A-3號(hào)線(xiàn)設(shè)備操作臺(tái)2024年X月X日10:15，操作員王*未按《設(shè)備操作規(guī)程》3.2條要求進(jìn)行開(kāi)機(jī)前點(diǎn)檢，設(shè)備日志未填寫(xiě)點(diǎn)檢記錄ISO9001:20178.5.6；《QP-08》4.3操作未按流程執(zhí)行生產(chǎn)部2024–2采購(gòu)部-供應(yīng)商檔案供應(yīng)商“科技有限公司”2023年度評(píng)價(jià)報(bào)告缺失現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，不符合《供應(yīng)商管理程序》5.2條要求《QP-12》5.2文件缺失采購(gòu)部2024–3質(zhì)檢部-檢驗(yàn)記錄批次“20240518”成品檢驗(yàn)報(bào)告未記錄檢驗(yàn)員簽字，僅蓋“合格”章，不符合《記錄控制程序》4.1條《QP-05》4.1記錄不規(guī)范質(zhì)檢部2024–檢查組長(zhǎng)簽字：__________日期：2024年X月X日模板2：質(zhì)量管理體系自評(píng)表自評(píng)周期：2024年第二季度自評(píng)依據(jù)：ISO9001:2015、公司質(zhì)量目標(biāo)（2024版）自評(píng)維度檢查項(xiàng)說(shuō)明滿(mǎn)分得分評(píng)分依據(jù)（簡(jiǎn)要說(shuō)明）改進(jìn)建議管理職責(zé)（20分）質(zhì)量方針目標(biāo)傳達(dá)與考核54各部門(mén)目標(biāo)分解到位，但一線(xiàn)員工知曉率僅80%增加班前宣貫頻次，開(kāi)展季度考核管理者代表職責(zé)履行53未定期組織體系變更評(píng)審，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別滯后制定《管理評(píng)審計(jì)劃》，明確季度評(píng)審要求資源管理（15分）人員資質(zhì)與培訓(xùn)54新員工入職質(zhì)量培訓(xùn)覆蓋率100%，但考核通過(guò)率85%優(yōu)化培訓(xùn)內(nèi)容，增加實(shí)操考核環(huán)節(jié)設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)533臺(tái)關(guān)鍵設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)過(guò)期未更新立即聯(lián)系第三方機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，建立臺(tái)賬提醒機(jī)制過(guò)程運(yùn)行（40分）生產(chǎn)過(guò)程控制107車(chē)間A設(shè)備故障停機(jī)率超目標(biāo)值2%開(kāi)展設(shè)備TPM管理，增加備件庫(kù)存不合格品管理108不合格品處置記錄完整，但分析報(bào)告未歸檔修訂《不合格品控制程序》，明確報(bào)告存檔要求供應(yīng)商管理106供應(yīng)商交付準(zhǔn)時(shí)率92%，未達(dá)95%目標(biāo)建立供應(yīng)商激勵(lì)機(jī)制，對(duì)連續(xù)3月準(zhǔn)時(shí)率≥98%給予訂單傾斜績(jī)效分析與改進(jìn)（25分）內(nèi)部審核有效性107審核問(wèn)題關(guān)閉率90%，但2項(xiàng)重復(fù)發(fā)生增加審核深度，對(duì)高頻問(wèn)題開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整改糾正預(yù)防措施實(shí)施1053項(xiàng)預(yù)防措施未按期完成，缺乏跟蹤驗(yàn)證明確措施負(fù)責(zé)人及延期審批流程，每周跟蹤進(jìn)度總計(jì)10067自評(píng)組長(zhǎng)簽字：__________日期：2024年X月X日五、使用要點(diǎn)與注意事項(xiàng)（一）檢查原則客觀公正：以事實(shí)為依據(jù)，避免主觀臆斷，問(wèn)題描述需有證據(jù)支撐（如記錄編號(hào)、照片、視頻等）。全面覆蓋：保證體系要素、部門(mén)、過(guò)程均被檢查，避免遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如變更管理、應(yīng)急響應(yīng)等）。風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向：優(yōu)先關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域（如關(guān)鍵過(guò)程、客戶(hù)投訴集中點(diǎn)），合理分配檢查資源。（二）常見(jiàn)問(wèn)題規(guī)避避免“走過(guò)場(chǎng)”：檢查前需充分準(zhǔn)備，熟悉體系文件，現(xiàn)場(chǎng)檢查不提前預(yù)設(shè)結(jié)論，保證真實(shí)發(fā)覺(jué)實(shí)際問(wèn)題。問(wèn)題表述規(guī)范：采用“事實(shí)+依據(jù)”模式，如“2024年X月X日，倉(cāng)庫(kù)《物料出入庫(kù)臺(tái)賬》未記錄批次號(hào)，違反《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定》3.1條”。整改閉環(huán)管理：對(duì)未按期整改或整改不到位的問(wèn)題，需升級(jí)處理（如上報(bào)管理層），直至問(wèn)題徹底解決。（三）