實(shí)驗(yàn)室生物安全自查自糾制度一、總則為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，有效預(yù)防和控制實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的發(fā)生，保障實(shí)驗(yàn)室工作人員、公眾的健康和安全，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，特制定本實(shí)驗(yàn)室生物安全自查自糾制度。二、自查自糾工作的組織與職責(zé)1.成立自查自糾工作小組本實(shí)驗(yàn)室成立以實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)，各部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員為成員的生物安全自查自糾工作小組。組長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)自查自糾工作的組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，確保自查自糾工作的順利開(kāi)展。2.明確成員職責(zé)-實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)制定自查自糾工作方案，確定自查自糾的范圍、內(nèi)容、方法和時(shí)間安排；組織召開(kāi)自查自糾工作會(huì)議，部署工作任務(wù)；對(duì)自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題進(jìn)行決策和協(xié)調(diào)解決。-各部門負(fù)責(zé)人：組織本部門人員按照自查自糾工作方案的要求，開(kāi)展本部門的自查自糾工作；收集、整理本部門的自查自糾資料，及時(shí)向工作小組匯報(bào)自查自糾情況；對(duì)本部門自查自糾中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，制定整改措施并組織實(shí)施。-專業(yè)技術(shù)人員：依據(jù)自身專業(yè)知識(shí)和技能，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)檢查；提供技術(shù)支持和建議，協(xié)助各部門查找問(wèn)題和制定整改措施；對(duì)整改情況進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和指導(dǎo)。三、自查自糾的范圍和內(nèi)容1.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境-建筑結(jié)構(gòu)：檢查實(shí)驗(yàn)室的建筑結(jié)構(gòu)是否牢固，有無(wú)裂縫、滲漏等安全隱患；實(shí)驗(yàn)室的門窗是否完好，能否有效防止昆蟲(chóng)、動(dòng)物等進(jìn)入。-通風(fēng)系統(tǒng)：檢查通風(fēng)系統(tǒng)是否正常運(yùn)行，通風(fēng)效果是否符合要求；通風(fēng)管道是否定期清潔和維護(hù)，有無(wú)堵塞、泄漏等情況。-給排水系統(tǒng)：檢查給排水系統(tǒng)是否暢通，有無(wú)漏水、滲水現(xiàn)象；排水管道是否安裝了防回流裝置，以防止污水倒流污染實(shí)驗(yàn)室。-電氣系統(tǒng)：檢查電氣系統(tǒng)是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)，電線是否老化、破損；電氣設(shè)備是否接地良好，有無(wú)漏電風(fēng)險(xiǎn)；實(shí)驗(yàn)室是否配備了必要的消防設(shè)備和應(yīng)急照明裝置。-實(shí)驗(yàn)室布局：檢查實(shí)驗(yàn)室的布局是否合理，不同功能區(qū)域是否明確劃分；人流、物流通道是否暢通，是否存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。2.生物安全設(shè)備-生物安全柜：檢查生物安全柜的運(yùn)行狀態(tài)是否正常，過(guò)濾器是否定期更換；生物安全柜的密封性是否良好，是否能夠有效防止有害生物氣溶膠的泄漏。-高壓滅菌器：檢查高壓滅菌器的性能是否符合要求，壓力表、安全閥等安全裝置是否定期校驗(yàn)；高壓滅菌器的操作是否規(guī)范，是否有詳細(xì)的使用記錄。-離心機(jī)：檢查離心機(jī)的轉(zhuǎn)速、溫度等參數(shù)是否正常，轉(zhuǎn)子是否定期維護(hù)和校準(zhǔn)；離心機(jī)的平衡是否良好，是否存在振動(dòng)過(guò)大的現(xiàn)象。-其他設(shè)備：對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的其他生物安全設(shè)備，如培養(yǎng)箱、冰箱、顯微鏡等，進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。3.生物樣本管理-樣本采集：檢查樣本采集過(guò)程是否符合規(guī)范，采集人員是否經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，是否使用了合格的采集器具；樣本采集后是否及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保樣本的可追溯性。-樣本運(yùn)輸：檢查樣本運(yùn)輸過(guò)程中是否采取了有效的防護(hù)措施，是否使用了專門的運(yùn)輸容器；樣本運(yùn)輸過(guò)程中的溫度、濕度等條件是否符合要求，是否有運(yùn)輸記錄。-樣本儲(chǔ)存：檢查樣本儲(chǔ)存條件是否符合要求，儲(chǔ)存設(shè)備的溫度、濕度等參數(shù)是否穩(wěn)定；樣本是否分類存放，是否有專人負(fù)責(zé)管理；樣本儲(chǔ)存區(qū)域是否有防火、防盜、防潮等安全措施。-樣本銷毀：檢查樣本銷毀過(guò)程是否符合規(guī)定，是否有詳細(xì)的銷毀記錄；銷毀方法是否安全、有效，是否能夠防止生物污染的擴(kuò)散。4.人員管理-人員資質(zhì)：檢查實(shí)驗(yàn)室工作人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，是否經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)并取得相關(guān)證書(shū)；新入職人員是否經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)，熟悉實(shí)驗(yàn)室的生物安全規(guī)章制度和操作規(guī)程。-人員健康管理：檢查實(shí)驗(yàn)室是否建立了工作人員健康檔案，定期組織工作人員進(jìn)行健康檢查；對(duì)感染性疾病患者或疑似患者，是否采取了相應(yīng)的隔離和治療措施，防止疾病傳播。-人員行為規(guī)范：檢查實(shí)驗(yàn)室工作人員是否遵守生物安全規(guī)章制度和操作規(guī)程，是否正確佩戴個(gè)人防護(hù)用品；在實(shí)驗(yàn)室工作期間，是否存在吸煙、飲食等違規(guī)行為。5.生物安全管理制度-制度建設(shè)：檢查實(shí)驗(yàn)室是否建立了完善的生物安全管理制度，包括生物安全手冊(cè)、操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案等；制度內(nèi)容是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，是否具有可操作性。-制度執(zhí)行：檢查實(shí)驗(yàn)室工作人員是否嚴(yán)格執(zhí)行生物安全管理制度，是否有違反制度的行為；對(duì)違反制度的行為，是否進(jìn)行了及時(shí)的糾正和處理。-制度更新：檢查實(shí)驗(yàn)室是否定期對(duì)生物安全管理制度進(jìn)行評(píng)估和更新，以適應(yīng)不斷變化的生物安全形勢(shì)和工作需求。四、自查自糾的方法和頻率1.自查自糾方法-文件審查：查閱實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)文件、記錄和檔案，包括生物安全管理制度、操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)記錄、人員培訓(xùn)記錄等，檢查其是否完善、合規(guī)。-現(xiàn)場(chǎng)檢查：對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境等進(jìn)行實(shí)地檢查，查看是否存在安全隱患；觀察工作人員的操作過(guò)程，檢查其是否遵守操作規(guī)程。-人員訪談：與實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行交流，了解他們對(duì)生物安全知識(shí)的掌握情況和對(duì)生物安全工作的認(rèn)識(shí)；聽(tīng)取他們對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的意見(jiàn)和建議。-模擬演練：定期組織生物安全應(yīng)急演練，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性；通過(guò)演練，發(fā)現(xiàn)應(yīng)急處置過(guò)程中存在的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。2.自查自糾頻率-日常自查：實(shí)驗(yàn)室工作人員每天在工作前、工作中、工作后對(duì)本崗位的生物安全情況進(jìn)行自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題。-定期檢查：自查自糾工作小組每月組織一次全面的生物安全檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)檢查；每季度對(duì)自查自糾工作進(jìn)行總結(jié)和分析，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平。-專項(xiàng)檢查：根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，以及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，適時(shí)組織專項(xiàng)檢查，如生物安全設(shè)備專項(xiàng)檢查、生物樣本管理專項(xiàng)檢查等。五、問(wèn)題整改與跟蹤1.問(wèn)題記錄與分類對(duì)自查自糾過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要及時(shí)進(jìn)行記錄，包括問(wèn)題的描述、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、責(zé)任部門等；根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度和影響范圍，將問(wèn)題分為一般問(wèn)題、較大問(wèn)題和重大問(wèn)題三類。2.整改措施制定-一般問(wèn)題：由責(zé)任部門自行制定整改措施，明確整改責(zé)任人、整改期限和整改目標(biāo)；整改措施要具有針對(duì)性和可操作性，確保問(wèn)題能夠得到及時(shí)解決。-較大問(wèn)題：由自查自糾工作小組組織相關(guān)人員進(jìn)行分析和討論，制定整改方案；整改方案要包括整改的具體措施、時(shí)間安排、資金預(yù)算等內(nèi)容，并報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審批。-重大問(wèn)題：對(duì)于重大問(wèn)題，要立即停止相關(guān)工作，采取臨時(shí)措施防止問(wèn)題進(jìn)一步惡化；同時(shí)，組織專家進(jìn)行論證，制定詳細(xì)的整改方案，并報(bào)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后實(shí)施。3.整改實(shí)施與監(jiān)督-責(zé)任部門：按照整改措施或整改方案的要求，組織實(shí)施整改工作；在整改過(guò)程中，要及時(shí)向自查自糾工作小組匯報(bào)整改進(jìn)展情況。-自查自糾工作小組：對(duì)整改工作進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督，定期檢查整改情況；對(duì)整改不力的部門和個(gè)人，要進(jìn)行督促和問(wèn)責(zé)。4.整改效果評(píng)估整改工作完成后，自查自糾工作小組要組織相關(guān)人員對(duì)整改效果進(jìn)行評(píng)估；評(píng)估內(nèi)容包括問(wèn)題是否得到解決、整改措施是否有效、是否存在新的安全隱患等。通過(guò)評(píng)估，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平得到有效提升。六、自查自糾工作的總結(jié)與報(bào)告1.總結(jié)內(nèi)容每次自查自糾工作結(jié)束后，自查自糾工作小組要對(duì)工作進(jìn)行全面總結(jié)，總結(jié)內(nèi)容包括自查自糾的基本情況、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改情況、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的成效和存在的不足等。2.