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文檔簡介
1.檢驗檢測機構(gòu)的法人登記、注冊證書(營業(yè)執(zhí)照)文件是否由相關(guān)行政主管部文件一致;登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述,是否影響其檢驗檢測活動公正性的2.非獨立法人檢驗檢測機構(gòu),其所在的法4.1人單位是否是依法成立并能承擔法律責任;該檢驗檢測機構(gòu)在其法人單位內(nèi)是否4.1.1相對獨立的運行機制;是否能提供所在法人單位對檢驗檢測機構(gòu)獨立運行和承擔法律責任的法人授權(quán)文件;如果所在法人單位的法定單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構(gòu)管理層的,是否由法定代表人對檢驗檢測機構(gòu)管理層進行授權(quán)。3.檢驗檢測機構(gòu)是否具備承擔法律責任的能力,在發(fā)生檢驗檢測結(jié)果出現(xiàn)錯誤和其他后果時,能否承擔起經(jīng)濟賠償責任。1.檢驗檢測機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖是否清楚獨立法人的檢驗檢測機構(gòu)是否通過組織2.檢驗檢測機構(gòu)是否配備包括人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等與其檢驗檢測能力相適應(yīng)的資源。4.13.檢驗檢測機構(gòu)是否設(shè)置質(zhì)量管理、技術(shù)4.1.24.質(zhì)量管理要求是否融入技術(shù)運作中,是否能控制技術(shù)運作有效運行,行政管理是否能為技術(shù)運作提供支持和服務(wù)。管理體系文件是否覆蓋了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認B/T214—2017)中質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理的要求。管理、行政管理和技術(shù)管理之間關(guān)系是否明確,過程接口是否清晰,是否形成相互協(xié)調(diào)的、系統(tǒng)的管理體系。國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)4.1道德,承擔社會責任”的承擔。2.管理體系文件中是否從法律、管理、技4.1.33.檢驗檢測機構(gòu)是否形成了公正誠信體系,是否落實責任并得到實施。1.檢驗檢測機構(gòu)是否在識別了影響公正和誠信的風險的基礎(chǔ)上建立了保證其公正和誠信的程序,并采取措施進行控制,管理職責是否落實,控制是否有效。2.檢驗檢測機構(gòu)的工作人員是否了解公正和誠信的控制要求,采取了哪些措施保4.13.非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu),其所在組4.1.4是否做到獨立運作,與其他部門或崗位的關(guān)系是否影響其判斷的獨立性和誠實性。4.檢驗檢測機構(gòu)是否以文件規(guī)定或合同約定等方式,防止錄用同時在兩個及以上內(nèi)是否存在在其他機構(gòu)兼職的人員。1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立了保護客戶秘4.1其他保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的程4.1.52.檢驗檢測機構(gòu)及其人員是否了解對其定和實施了相應(yīng)的保密措施。1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立了人員管理程4.2序,是否對人員的資格確認、任用、授權(quán)4.2.12.檢驗檢測機構(gòu)人員的數(shù)量和能力是否技術(shù)人員的資質(zhì)和能力是否勝任所從事的檢驗檢測工作,是否經(jīng)過能力確認后持證上崗。其他的管理人員和關(guān)鍵支撐人員是否勝任本崗位工作。3.檢驗檢測機構(gòu)人員是否均簽訂了勞動/聘用合同或有錄用通知,建立了勞動或錄4.技術(shù)人員和管理人員是否有崗位說明,規(guī)定了崗位職責、權(quán)限和任職要求以及與其他崗位的工作關(guān)系;技術(shù)崗位和管理崗位人員是否了解自身的崗位職責和任職要求,勝任本崗位工作。5.在管理體系中的兼職人員,如設(shè)備管理員、文檔管理員、樣品管理員等,其崗位職責是否明確規(guī)定,是否具備履行其職責所需的權(quán)力和資源,對管理體系文件中的要求是否掌握并執(zhí)行。6.檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員,無論是內(nèi)部還是外部人并按照管理體系要求履行職責。1.檢驗檢測機構(gòu)的管理層是否了解在管理體系中應(yīng)承擔的責任和做出的承諾。2.管理層是否了解管理體系的目的,是否清楚為何由管理層批準發(fā)布質(zhì)量方針和3.管理層在管理體系的策劃、實施、保持4.24.2.24.管理層是否理解“確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程”和“運用過程方法5.管理層是否親自主持管理評審,是否了解管理評審的目的。如何利用管理評審持續(xù)改進管理體系,管理評審做出決定是否1.檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人的專業(yè)能力4.24.2.3是否熟悉。是否了解技術(shù)負責人在管理體作的職責,是否具備相應(yīng)的能力和權(quán)限。2.檢驗檢測機構(gòu)是否賦予質(zhì)量負責人職責和權(quán)利,使其能夠確保管理體系得到實施和保持。質(zhì)量負責人是否了解自身的職理體系要求是否理解和掌握。層、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人)不在時,是否指定代理人,用什么方式規(guī)定指定代理人,確保檢驗檢測機構(gòu)的各項工作持續(xù)的各項工作持續(xù)正常地進行。1.授權(quán)簽字人是否具備授權(quán)范圍的技術(shù)能力。可查閱其個人履歷,了解其專業(yè)能力和工作經(jīng)歷是否滿足授權(quán)簽字人的要求,是否具備相應(yīng)職責權(quán)限簽發(fā)檢驗檢測報告或證書;對檢驗檢測方法的理解是否準確,對檢測設(shè)備和量值溯源是否了解,對檢驗檢測結(jié)果正確與否是否具備判斷4.24.2.4驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測解和掌握,對出具報告和/或證書使用標識和專用章的要求是否了解,簽發(fā)報告是3.抽查發(fā)出的報告或證書,檢查是否均由授權(quán)簽字人在其授權(quán)的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā),非授權(quán)簽字人簽發(fā)報告。經(jīng)歷、技能和培訓等情況進行了資質(zhì)確認,是否具體到操作的設(shè)備和依據(jù)的檢驗4.2檢測方法,抽查相關(guān)人員是否持證上崗。2.如果檢驗檢測機構(gòu)還有提供意見和解4.2.5否具備資格,是否具備提供意見和解釋的能力,是否了解提供意見和解釋的要求。3.檢驗檢測機構(gòu)是否設(shè)置了覆蓋其全部計劃,是否對被監(jiān)督人員進行了評價并保1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立了人員培訓程序,它可以是單獨的程序,也可以在《人2.檢驗檢測機構(gòu)是否有人員教育培訓的人力資源發(fā)展規(guī)劃,也可制定人員培訓計4.23.制定培訓計劃前是否識別了人員的培訓需求,并根據(jù)培訓需求制定了培訓計4.2.6時間安排等。培訓計劃是否適宜于當前工作和預期任務(wù)的需求,是否按照計劃實施了培訓,包括傳授知識和實際操作的培訓,涉及各專業(yè)領(lǐng)域和全體人員的培訓等,是否保留了培訓記錄。4.是否針對培訓目的進行了有效性評價,員監(jiān)督等評價培訓的有效性并實施改進。1.檢驗檢測機構(gòu)是否保留了所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作4.22.人員記錄中是否包括:能力要求的確4.2.7定、人員選擇、人員培訓、人員監(jiān)督、人權(quán)和能力確認的日期。滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要4.32.檢驗檢測機構(gòu)是否對工作場所具有完4.3.1是否覆蓋所有檢驗檢測項目。4.31.檢驗檢測機構(gòu)是否根據(jù)檢驗檢測方法標準或技術(shù)規(guī)范,識別了檢驗檢測所需的4.3.2檢測有效,不會影響檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。當工作環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量或人員健康有影響時,檢驗檢測機構(gòu)是否編寫了必要的文件進行控制。2.在檢驗檢測機構(gòu)固定場所以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,是否對工作環(huán)境條件提出了相應(yīng)的控制要求并形成文件和予以記錄,以保證符合檢驗檢測標準或1.檢驗檢測標準或技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求,或當環(huán)境條件將影響檢驗檢測結(jié)和控制了環(huán)境條件,并予以記錄。2.檢驗檢測機構(gòu)是否識別了抽樣和檢驗4.3濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以控4.3.3制,使之適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。3.當存在環(huán)境條件影響檢驗檢測質(zhì)量的風險和隱患時,檢驗檢測機構(gòu)是否停止檢驗檢測,并經(jīng)過有效處置后恢復檢驗檢測否識別檢驗檢測活動所涉及的危及安全的因素和污染環(huán)境等因素并采取了措施予以控制,是否設(shè)置了必要的防護設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定了相應(yīng)的應(yīng)急預案。2.檢驗檢測機構(gòu)試驗區(qū)的布局是否合理,4.3標識是否清晰。當相鄰區(qū)域的活動出現(xiàn)不相容或相互影響時,檢驗檢測機構(gòu)是否進行了有效隔離,采取措施消除影響,防止4.3.4對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域進行了控制;確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時,保護進入或使用相關(guān)區(qū)域的人員4.44.4.11.檢驗檢測機構(gòu)是否配備了滿足檢驗檢測(包括抽樣、物件制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施,是否利用檢驗檢測工作的正常開展。設(shè)備是否包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)2.檢驗檢測機構(gòu)配備的設(shè)施(包括固定的、臨時的、移動的設(shè)施),是否滿足了相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。3.檢驗檢測機構(gòu)使用租賃儀器設(shè)備申請資質(zhì)認定的,是否確保其滿足本標準要1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立了設(shè)備設(shè)施管4.42.該程序是否對檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的配置、使用、維護、安全處置、運輸、存4.4.2儲等作出規(guī)定,以防止設(shè)備設(shè)施的污染和性能退化,滿足檢驗檢測工作需要。1.對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備是否制定了儀器設(shè)備的核查檢定、校準計劃,并按計劃實施了核查、檢定和校準。2.無法溯源到國家或國際測量標準時,測或約定的測量方法、標準,并提供溯源性證據(jù)?;蛘邫z驗檢測機構(gòu)通過比對等途徑,證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)3.檢驗檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準時,是否確保滿足了本標準的要求。4.設(shè)備投入使用前,是否通過核查、檢定4.4或校準,并按照技術(shù)要求進行了計量確認,確定其是否滿足標準或者技術(shù)規(guī)范要4.4.35.檢驗檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準6.校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否確保在其檢驗檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新,在檢驗檢測工作中加以使7.儀器設(shè)備需要期間核查的,是否制定和實施了相應(yīng)的程序并有記錄。8.對設(shè)備的硬件和軟件采取了哪些措施進行保護,以避免出現(xiàn)檢驗檢測結(jié)果失效9.如果有參考標準,是否制定了校準計劃并進行了校準,并僅用于內(nèi)部校準。1.對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其),2.用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,是否加以唯一性標識。3.檢驗檢測機構(gòu)是否授權(quán)經(jīng)過能力確認4.4技術(shù)復雜的大型儀器設(shè)備。4.設(shè)備使用和維護的最新版說明書(包括4.4.4設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)是否便于檢驗檢測人員取用,設(shè)備是否進行維護并有檢測機構(gòu)是否在返回后使用前對其進行了核查,并得到滿意結(jié)果后使用。6.是否建立了期間核查程序。或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,4.42.這些設(shè)備是否予以隔離或加貼標簽、標3.修復后的設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準或核4.4.5查表面其正常工作后方可投入使用。4.檢驗檢測機構(gòu)是否對因這些缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進行的檢驗檢測活動所造成的影響進行追溯。1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持了標準物質(zhì)的管理程序,該程序?qū)藴饰镔|(zhì)的溯源、安全處置、運輸、存儲和使用作出相4.42.檢驗檢測機構(gòu)的標準物質(zhì)是否能溯源4.4.63.檢驗檢測機構(gòu)是否對標準物質(zhì)進行了4.是否按照程序要求,安全處置、運輸、存儲和使用了標準物質(zhì)。4.54.5.1總則制、應(yīng)對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。2.管理體系是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào);是否測機構(gòu)管理體系是否與其活動類型、范圍、工作量相適應(yīng),所有與質(zhì)量相關(guān)的活動是否均處于受控狀態(tài)。程序和指導書等制成文件,這些文件可以質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書及記錄4.檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)人員獲得管理體系文件是否方便;管理體系文件是否規(guī)定和實施了甄別或評價相關(guān)人員是否理解和執(zhí)行了管理體系相關(guān)部分要求的措施。4.54.5.2方針持,質(zhì)量目標是否能夠服務(wù)于質(zhì)量方針;年度目標是否能服務(wù)于總體目標。2.檢驗檢測機構(gòu)員工是否能獲取、理解、執(zhí)行機構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。3.檢驗檢測機構(gòu)是否將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標作為管理評審輸入,并有記錄可查。1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立了文件控制程外部文件)及載體的管理與控制。2.各層次文件的批準發(fā)布和修訂是否按4.5照程序?qū)嵤?,相關(guān)記錄是否完整。3.文件是否定期審查,能否通過文件審查4.5.34.采取哪些措施控制外來文件,查新渠道是否暢通,能否保證及時使用現(xiàn)行有效的5.電子文件控制是否有明確規(guī)定,包括設(shè)1.檢驗檢測機構(gòu)是否制定了評審客戶要4.54—217)的要求并具有適用性;抽查不同4.5.4形式的合同(包括上級要求、口頭協(xié)議、一般委托協(xié)議和專門合同等)評審記錄,了解合同評審內(nèi)容和合同評審人員對不2.檢驗檢測機構(gòu)是否與客戶充分溝通,了質(zhì)狀況能否滿足客戶要求(包括方法要求)進行了評審。若合同中有關(guān)要求發(fā)生在簽約之前協(xié)調(diào)解決。3.對于合同出現(xiàn)的偏離,檢驗檢測機構(gòu)是否與客戶進行了溝通并取得了客戶書面4.當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證合格或不合格)時,檢驗檢測機構(gòu)是否有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容,檢驗檢測機構(gòu)選擇的判定規(guī)則是否與客戶進行溝通并得到同意。1.檢驗檢測分包管理程序是否形成文件,內(nèi)容是否完整適用,并將其用于業(yè)務(wù)洽談、合同評審和簽署合同。2.抽查發(fā)生分包的合同和檢驗檢測報告,查證分包是否事先取得了客戶書面同意,分包方是否具備資質(zhì)認定的資質(zhì)和能力。4.53.檢驗檢測機構(gòu)是否對分包方進行了評審,是否有評審記錄和合格分包方的名4.5.54.檢驗檢測機構(gòu)是否在結(jié)果報告上清晰注明了分包,注明的信息是否符合規(guī)定的要求,分包責任是否由發(fā)包方負責。6.檢驗檢測機構(gòu)是否將法律法規(guī)、技術(shù)標準等文件禁止分包的項目實施了分包。1.檢驗檢測機構(gòu)是否制定了選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序,是否有對檢驗檢測質(zhì)量有影4.52.檢驗檢測機構(gòu)是否確定了對檢驗檢測4.5.6的控制范圍,是否有文件化的驗收規(guī)定,是否經(jīng)過檢查或驗證符合有關(guān)標準規(guī)范要求之后才投入使用;所使用的服務(wù)和供應(yīng)品(包括消耗材料)是否都符合規(guī)定的要求,是否保存了符合性檢查活動記錄。3.是否制定了試劑和消耗性材料的文件化的儲存,儲存設(shè)施和條件是否符合安全,滿足有關(guān)標準的規(guī)定。4.影響檢驗檢測機構(gòu)輸出質(zhì)量的物品或服務(wù)的采購文件所包含的信息資料是否容是否經(jīng)過審查和批準。5.檢驗檢測機構(gòu)是否影響檢驗檢測質(zhì)量的重要的消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行了定期評價,是否保存了評價的記錄以及獲準的供應(yīng)商名錄。1.檢查檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持了服務(wù)客戶的程序,有為客戶服務(wù)的意識,執(zhí)行情況如何,效果怎樣,持續(xù)不斷地改進對客戶服務(wù)方面做得怎樣。2.檢驗檢測機構(gòu)在允許客戶進入檢驗檢4.5測現(xiàn)場時,是否確保其他客戶的機密不受泄露,不對檢驗檢測結(jié)果產(chǎn)生不利影響,是否保證了人員的人身安全。4.5.73.檢驗檢測機構(gòu)是否與客戶保持了良好4.檢驗檢測機構(gòu)采取了哪些方式收集顧客滿意與否的信息,是否對收集到的信息進行了分析,并作為評價管理體系和改進的依據(jù),必要時及時采取糾正和糾正措1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持投訴處理程序,是否明確對投訴接收、確認、調(diào)查以及做出決定的部門和人員的職責。2.是否有效的處理投訴,客戶對投訴處理4.53.對與客戶投訴相關(guān)的人員,對投訴人的回復決定進行審查和批準及送達通知的4.5.8人,是否有采取回避措施的文件規(guī)定和措4.是否保存了所有投訴的接收、確認、調(diào)否有效,投訴的情況是否輸入管理評審。4.51.檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,內(nèi)容是否完整與適用,4.5.9(1)在發(fā)生不滿足管理體系要求或與客戶約定的要求時,或發(fā)生檢驗檢測結(jié)果不符合時,明確不符合工作處置的職責和權(quán)限,包括停止檢驗檢測工作和在必要時收(2)是否明確對不符合工作的嚴重性做出評估、立即采取糾正和對不符合工作的可接受性做出決定的職責和權(quán)限。(3)是否規(guī)定必要時通知客戶并取消工(4)是否規(guī)定批準恢復工作的責任人及(5)適用時,應(yīng)規(guī)定檢驗檢測前中后發(fā)2.是否有需要執(zhí)行糾正措施程序。3.是否記錄所描述的不符合工作和措施。1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持了糾正措施程序,管理層是否對持續(xù)改進管理體系的意義有充分認知。2.查證檢驗檢測機構(gòu)是否有改進活動記錄并評價改進工作的有效性。3.是否對內(nèi)、外部發(fā)現(xiàn)的不符合分析了原因,是否找到了根本原因并針對根本原因4.54.是否跟蹤了糾正措施的有效性,檢驗檢管理測機構(gòu)是否將糾正措施調(diào)查所要求的任體系何變更制定成文件并加以實施。4.5.105.管理層是否基于風險的思維,運用過程糾正措方法建立了管理體系,對檢驗檢測機構(gòu)所施、應(yīng)處的內(nèi)外部環(huán)境進行了分析,進行了風險對風險評估和風險處置。檢驗檢測機構(gòu)是否識別的措施環(huán)境風險等,以基于風險的思維對過程和和改進管理體系進行了管控,從面有效利用機6.檢驗檢測機構(gòu)是否識別了改進機會,是減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借7.如果檢驗檢測機構(gòu)對不符合或偏離的鑒別導致機構(gòu)對其政策和程序的符合性、否盡快依據(jù)4.5.12條的規(guī)定相關(guān)對相關(guān)8.檢驗檢測機構(gòu)是否將糾正措施、應(yīng)對風險和機遇的措施和改進作為管理評審輸9.檢驗檢測機構(gòu)是否保留實施實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等信息作為持續(xù)改進管理體系適宜性、充分性和有效1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持了識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。2.質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄是否包括了所有的驗檢測報告或證書的副本。3.每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信4.5息以便能夠識別不確定度的影響因素,能夠重復檢驗檢測過程。4.記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人4.5.115.是否在觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算產(chǎn)生時予6.對記錄的所有改動是否有改動人的簽7.對電子存儲的記錄是否與書面記錄采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改8.所有記錄是否予以安全保護和保密。9.記錄是否按規(guī)定的保存期限保存。1.檢驗檢測機構(gòu)是否編制了內(nèi)部審核管2.檢驗檢測機構(gòu)運作是否符合管理體系4.5和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢4.5.123.管理體系正常運行下,檢驗檢測機構(gòu)的(2)對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化;(3)以往的審核結(jié)果。4.審核方案是否包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告,是否按照預定的計劃和5.檢驗檢測機構(gòu)的內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓,具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員是否獨立于被審核6.檢驗檢測機構(gòu)對內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了必要的糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性,管理層是否基于風險的檢驗檢測機構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進行了分析,是否進行了風險評估和風險處置。7.檢驗檢測機構(gòu)的內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、應(yīng)對風險和機遇的措施,是否予以記錄、內(nèi)部審核記錄是否清晰、完整、客觀、準確。8.比較近兩年的內(nèi)部審核記錄,是否有雷1.檢驗檢測機構(gòu)是否編制了管理評審程是否由管理層主持。管理層是否確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進措施得以4.53.管理評審的輸入是否包含了條款中指4.5.134.是否保留了管理評審的記錄,該記錄是否包含了輸入記錄和輸出的記錄以及管5.比較近兩年的管理評審記錄,是否有雷4.54.5.14方法的1.檢驗檢測機構(gòu)是否有完整的檢驗檢測方法控制程序,以及與其開展的檢驗檢測項目相適應(yīng)的檢驗檢測方法。這些程序與驗證和準備、檢驗檢測、結(jié)果分析或?qū)Ρ?、結(jié)果和符合性判斷等方面,都采用了適當?shù)姆椒ê统绦?。需要時,方法中是否包括了測量不確定度評定程序和數(shù)據(jù)分析方法和2.檢驗檢測機構(gòu)是否制定了必要的作業(yè)指導書,如設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序?qū)z驗檢測方法補充的檢驗檢測細則等;作業(yè)指導書是否適用于檢驗檢測活3.檢驗檢測機構(gòu)在使用非標準方法和自告知了客戶相關(guān)方法可能存在的風險。4.當客戶建議的方法不適合或已過期時,是否通知了客戶并妥善處理。5.對新引入或者變更的標準方法是否進行了方法驗證,以確保檢驗檢測機構(gòu)能夠具備技術(shù)能力和技術(shù)驗證的相關(guān)記錄。6.對檢驗檢測方法的偏離是否有文件規(guī)是否對偏離的實施效果進行了驗證。7.當客戶指定的方法是企業(yè)制定的方法時,是否經(jīng)過檢驗檢測機構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身8.檢驗檢測機構(gòu)對使用非標準方法進行9.檢驗檢測機構(gòu)自制方法時,是否制定了程序以規(guī)定輸入、輸出等過程控制及定期1.當相關(guān)檢驗檢測方法對測量不確定度4.5有要求時,檢驗檢測機構(gòu)是否有并應(yīng)用了體系2.有需要時是否努力找出不確定度的所4.5.15有分量,并做出了合理的評定。測量不3.測量不確定度評定方法及其嚴密程度確定度是否滿足法規(guī)、檢驗檢測方法和客戶的要4.51.檢驗檢測機構(gòu)是否對計算和數(shù)據(jù)換算、4.5.16數(shù)據(jù)信數(shù)據(jù)傳輸進行了系統(tǒng)、適當?shù)暮瞬椤?.檢驗檢測機構(gòu)是否建立并實施了數(shù)據(jù)傳輸、處理中的完整性和保密性做出了規(guī)3.當檢驗檢測機構(gòu)采用計算機或自動化存儲或檢索時,是否對其軟件的適用性進行確認,是否對計算機或自動化設(shè)備進行必要的維護,并確保計算機系統(tǒng)的環(huán)境條件和運行條件符合要求。4.檢驗檢測機構(gòu)自己開發(fā)的計算機軟件立和保持了抽樣控制程序。4.52.抽樣計劃(方案)是否根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣是否能確保檢驗檢測結(jié)果4.5.173.當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,是否予以詳細記錄,同時告知相關(guān)人員。4.客戶要求的偏離是否影響檢驗檢測機構(gòu)的誠信和結(jié)果的有效性,機構(gòu)采取了哪些措施,如何防止此類風險的發(fā)生。1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持了樣品2.樣品管理程序是否包括保護客戶的機3.檢驗檢測機構(gòu)是否有樣品的標識系統(tǒng),管理是否區(qū)分了樣品的唯一性標識和樣品檢4.5.184.在接受樣品時,是否記錄了樣品的異常樣品情況或樣品對檢驗檢測方法的隔離。保留、清理或返回過程中是否予以了控制6.樣品控制和流轉(zhuǎn)是否有記錄,當樣品需4.51.檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持了監(jiān)控管理結(jié)果有效性(質(zhì)量控制)程序,監(jiān)控結(jié)果4.5.19括對內(nèi)、外部質(zhì)量控制活動的各項要求。2.檢驗檢測機構(gòu)是否采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證3.檢驗檢測機構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式是否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,若發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù),是否采取了有效的糾正措施糾正出控制是否有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u1.檢驗檢測機構(gòu)是否制定了檢驗檢測報告或證書控制程序,是否保證出具的報告評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T2管理2.檢驗檢測報告或證書是否有唯一性標4.5.203.檢驗檢測報告或證書是否有簽發(fā)(批結(jié)果準)人的姓名,簽字或等效的標識,是否4.檢驗檢測報告或證書是否按照要求加蓋資質(zhì)認定標志和檢驗檢測專用章。5.檢驗檢
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