2025年醫(yī)療器械采購(gòu)員培訓(xùn)試題及參考答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種醫(yī)療器械屬于第一類醫(yī)療器械？A.醫(yī)用超聲診斷設(shè)備B.醫(yī)用脫脂棉C.血壓計(jì)D.手術(shù)衣答案：D解析：第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。手術(shù)衣屬于第一類醫(yī)療器械。醫(yī)用超聲診斷設(shè)備一般為第三類醫(yī)療器械；醫(yī)用脫脂棉為第二類醫(yī)療器械；血壓計(jì)也為第二類醫(yī)療器械。2.醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期是（）。A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B解析：醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。3.醫(yī)療器械采購(gòu)時(shí)，對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械，必須要求供應(yīng)商提供（）。A.醫(yī)療器械注冊(cè)證B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證D.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證答案：A解析：采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械，必須要求供應(yīng)商提供醫(yī)療器械注冊(cè)證，以確保該產(chǎn)品是經(jīng)過(guò)我國(guó)相關(guān)部門批準(zhǔn)允許在國(guó)內(nèi)銷售的合法醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)證明；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明；醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是產(chǎn)品質(zhì)量合格的基本證明，但進(jìn)口醫(yī)療器械最重要的是要有注冊(cè)證。4.以下關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格B.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期C.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽可以使用繁體字D.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)答案：C解析：醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。一般不使用繁體字。同時(shí)，說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)等內(nèi)容。5.醫(yī)療器械采購(gòu)合同中，以下哪項(xiàng)不是必備條款？A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.交貨時(shí)間和地點(diǎn)C.產(chǎn)品的售后服務(wù)承諾D.供應(yīng)商的員工福利情況答案：D解析：醫(yī)療器械采購(gòu)合同必備條款包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、交貨時(shí)間和地點(diǎn)、產(chǎn)品的售后服務(wù)承諾等。供應(yīng)商的員工福利情況與采購(gòu)合同的核心內(nèi)容無(wú)關(guān)，不屬于必備條款。6.以下哪種情況不屬于醫(yī)療器械不良事件？A.醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件B.醫(yī)療器械在非正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件C.醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的傷害事件D.醫(yī)療器械使用錯(cuò)誤導(dǎo)致的傷害事件答案：B解析：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。非正常使用情況不屬于醫(yī)療器械不良事件的定義范疇。7.采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)審核不包括以下哪項(xiàng)？A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.稅務(wù)登記證C.員工健康證明D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可證答案：C解析：對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)審核主要包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可證等，這些證件能證明供應(yīng)商具有合法經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格。員工健康證明與供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)無(wú)關(guān)，不屬于審核范圍。8.醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件一般包括溫度、濕度等要求，對(duì)于常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械，溫度范圍通常是（）。A.0℃-8℃B.2℃-10℃C.10℃-30℃D.30℃-40℃答案：C解析：常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械溫度范圍通常是10℃-30℃。0℃-8℃或2℃-10℃一般是冷藏儲(chǔ)存的溫度要求；30℃-40℃溫度較高，不符合大多數(shù)醫(yī)療器械常溫儲(chǔ)存的要求。9.以下哪種醫(yī)療器械需要進(jìn)行冷鏈運(yùn)輸？A.普通醫(yī)用口罩B.胰島素注射筆C.一次性注射器D.醫(yī)用紗布答案：B解析：胰島素注射筆中的胰島素需要在一定的低溫條件下保存，所以胰島素注射筆通常需要進(jìn)行冷鏈運(yùn)輸。普通醫(yī)用口罩、一次性注射器、醫(yī)用紗布一般不需要冷鏈運(yùn)輸。10.在醫(yī)療器械采購(gòu)過(guò)程中，對(duì)于緊急采購(gòu)情況，以下做法正確的是（）。A.可以不進(jìn)行供應(yīng)商資質(zhì)審核B.可以不簽訂采購(gòu)合同C.事后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)D.可以隨意選擇供應(yīng)商答案：C解析：即使是緊急采購(gòu)，也不能完全忽視采購(gòu)流程和規(guī)范。雖然在緊急情況下可能無(wú)法完全按照正常流程進(jìn)行，但事后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、簽訂采購(gòu)合同等。不能因?yàn)榫o急就不進(jìn)行審核、不簽訂合同或隨意選擇供應(yīng)商。11.醫(yī)療器械采購(gòu)人員應(yīng)具備的基本職業(yè)道德不包括（）。A.誠(chéng)實(shí)守信B.廉潔奉公C.追求個(gè)人利益最大化D.保守商業(yè)秘密答案：C解析：醫(yī)療器械采購(gòu)人員應(yīng)具備誠(chéng)實(shí)守信、廉潔奉公、保守商業(yè)秘密等基本職業(yè)道德。追求個(gè)人利益最大化可能會(huì)導(dǎo)致采購(gòu)人員在采購(gòu)過(guò)程中做出違背職業(yè)道德和損害企業(yè)利益的行為，不屬于應(yīng)具備的職業(yè)道德。12.以下關(guān)于醫(yī)療器械召回的說(shuō)法，正確的是（）。A.只有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)才有召回的義務(wù)B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位沒(méi)有配合召回的義務(wù)C.召回的醫(yī)療器械可以繼續(xù)銷售和使用D.召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回答案：D解析：醫(yī)療器械召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是召回的主體，但醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位有配合召回的義務(wù)。召回的醫(yī)療器械不能繼續(xù)銷售和使用，需要進(jìn)行妥善處理。13.采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，對(duì)于新產(chǎn)品的采購(gòu)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注（）。A.產(chǎn)品的價(jià)格B.產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率C.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和注冊(cè)情況D.產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)答案：C解析：對(duì)于新產(chǎn)品的采購(gòu)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和注冊(cè)情況，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。產(chǎn)品價(jià)格、市場(chǎng)占有率、外觀設(shè)計(jì)雖然也是考慮因素，但不是重點(diǎn)。14.醫(yī)療器械采購(gòu)檔案應(yīng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后（）年或者使用終止后（）年。A.1，1B.2，2C.3，3D.5，5答案：B解析：醫(yī)療器械采購(gòu)檔案應(yīng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。15.以下哪種醫(yī)療器械屬于高值醫(yī)用耗材？A.醫(yī)用棉簽B.心臟起搏器C.醫(yī)用膠帶D.一次性口罩答案：B解析：高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。心臟起搏器屬于高值醫(yī)用耗材，而醫(yī)用棉簽、醫(yī)用膠帶、一次性口罩屬于低值醫(yī)用耗材。16.醫(yī)療器械采購(gòu)過(guò)程中，詢價(jià)的方式不包括（）。A.電話詢價(jià)B.郵件詢價(jià)C.實(shí)地考察詢價(jià)D.網(wǎng)絡(luò)搜索隨意報(bào)價(jià)答案：D解析：詢價(jià)方式包括電話詢價(jià)、郵件詢價(jià)、實(shí)地考察詢價(jià)等，這些方式都比較正規(guī)和有針對(duì)性。網(wǎng)絡(luò)搜索隨意報(bào)價(jià)缺乏準(zhǔn)確性和可參考性，不屬于正規(guī)的詢價(jià)方式。17.對(duì)于醫(yī)療器械采購(gòu)的驗(yàn)收，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A.驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能B.驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成C.驗(yàn)收只需檢查數(shù)量，不需要檢查質(zhì)量D.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存答案：C解析：醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)收工作，不僅要檢查數(shù)量，更要檢查質(zhì)量。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備后續(xù)查詢和追溯。18.醫(yī)療器械采購(gòu)中，以下哪種情況可能導(dǎo)致采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)增加？A.選擇多家供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)B.與供應(yīng)商建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系C.對(duì)市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)不關(guān)注D.進(jìn)行充分的市場(chǎng)調(diào)研答案：C解析：對(duì)市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)不關(guān)注可能會(huì)導(dǎo)致在采購(gòu)時(shí)無(wú)法以合理的價(jià)格購(gòu)買到醫(yī)療器械，增加采購(gòu)成本，從而增加采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。選擇多家供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)、與供應(yīng)商建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系、進(jìn)行充分的市場(chǎng)調(diào)研都有助于降低采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。19.以下關(guān)于醫(yī)療器械采購(gòu)預(yù)算的說(shuō)法，正確的是（）。A.采購(gòu)預(yù)算可以隨意調(diào)整B.采購(gòu)預(yù)算應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求和市場(chǎng)情況合理編制C.采購(gòu)預(yù)算不需要考慮資金的來(lái)源D.采購(gòu)預(yù)算編制后不需要進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估答案：B解析：采購(gòu)預(yù)算應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求和市場(chǎng)情況合理編制，不能隨意調(diào)整。同時(shí)，需要考慮資金的來(lái)源，編制后還需要進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估，以確保預(yù)算的合理執(zhí)行。20.醫(yī)療器械采購(gòu)人員在與供應(yīng)商談判時(shí)，以下做法錯(cuò)誤的是（）。A.提前了解供應(yīng)商的情況和市場(chǎng)行情B.明確自己的采購(gòu)目標(biāo)和底線C.一味壓低價(jià)格，不考慮其他因素D.保持良好的溝通和合作態(tài)度答案：C解析：在與供應(yīng)商談判時(shí)，應(yīng)提前了解供應(yīng)商的情況和市場(chǎng)行情，明確自己的采購(gòu)目標(biāo)和底線，保持良好的溝通和合作態(tài)度。一味壓低價(jià)格，不考慮其他因素，可能會(huì)導(dǎo)致供應(yīng)商降低產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)水平，不利于長(zhǎng)期合作。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.醫(yī)療器械采購(gòu)人員在選擇供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)考慮以下哪些因素？A.供應(yīng)商的信譽(yù)和口碑B.供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量C.供應(yīng)商的價(jià)格優(yōu)勢(shì)D.供應(yīng)商的售后服務(wù)能力答案：ABCD解析：選擇供應(yīng)商時(shí)，供應(yīng)商的信譽(yù)和口碑能反映其商業(yè)誠(chéng)信度；產(chǎn)品質(zhì)量是保證醫(yī)療器械使用安全有效的關(guān)鍵；價(jià)格優(yōu)勢(shì)可以降低采購(gòu)成本；售后服務(wù)能力能在產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)及時(shí)解決，保障使用。2.醫(yī)療器械的分類依據(jù)包括（）。A.風(fēng)險(xiǎn)程度B.預(yù)期目的C.結(jié)構(gòu)特征D.使用方法答案：ABCD解析：醫(yī)療器械的分類依據(jù)包括風(fēng)險(xiǎn)程度、預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等。根據(jù)這些因素，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類。3.醫(yī)療器械采購(gòu)合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款包括（）。A.產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.質(zhì)量檢驗(yàn)方法C.質(zhì)量異議的處理方式D.質(zhì)量保證期限答案：ABCD解析：采購(gòu)合同中應(yīng)明確產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以便確定產(chǎn)品是否符合要求；質(zhì)量檢驗(yàn)方法用于檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量；質(zhì)量異議的處理方式規(guī)定了在出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)的解決途徑；質(zhì)量保證期限明確了供應(yīng)商對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的時(shí)間范圍。4.以下屬于醫(yī)療器械采購(gòu)流程的有（）。A.需求確認(rèn)B.供應(yīng)商選擇C.合同簽訂D.驗(yàn)收付款答案：ABCD解析：醫(yī)療器械采購(gòu)流程一般包括需求確認(rèn)、供應(yīng)商選擇、合同簽訂、驗(yàn)收付款等環(huán)節(jié)。需求確認(rèn)明確采購(gòu)的目標(biāo)；供應(yīng)商選擇找到合適的供貨方；合同簽訂明確雙方權(quán)利義務(wù)；驗(yàn)收付款確保產(chǎn)品質(zhì)量并完成交易。5.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的目的包括（）。A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件B.分析事件的原因和后果C.采取有效的防范措施D.保障公眾用械安全答案：ABCD解析：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良事件，分析其原因和后果，采取有效的防范措施，從而保障公眾用械安全。6.醫(yī)療器械采購(gòu)人員應(yīng)關(guān)注的法律法規(guī)包括（）。A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》B.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》C.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》答案：ABCD解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是醫(yī)療器械監(jiān)管的基本法規(guī)；《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)范了醫(yī)療器械的注冊(cè)流程；《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》分別對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定，采購(gòu)人員都應(yīng)關(guān)注。7.對(duì)于醫(yī)療器械的儲(chǔ)存環(huán)境，應(yīng)注意（）。A.保持清潔衛(wèi)生B.控制溫度和濕度C.避免陽(yáng)光直射D.防止蟲(chóng)害和鼠害答案：ABCD解析：醫(yī)療器械的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，以防止污染；控制溫度和濕度，滿足不同醫(yī)療器械的儲(chǔ)存要求；避免陽(yáng)光直射，防止對(duì)器械造成損壞；防止蟲(chóng)害和鼠害，保護(hù)醫(yī)療器械的安全。8.醫(yī)療器械采購(gòu)過(guò)程中，可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)有（）。A.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)B.價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)C.交貨期風(fēng)險(xiǎn)D.法律風(fēng)險(xiǎn)答案：ABCD解析：采購(gòu)過(guò)程中可能面臨質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，如產(chǎn)品質(zhì)量不合格；價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，如價(jià)格波動(dòng)導(dǎo)致成本增加；交貨期風(fēng)險(xiǎn)，如供應(yīng)商延遲交貨影響使用；法律風(fēng)險(xiǎn)，如違反相關(guān)法律法規(guī)。9.以下關(guān)于醫(yī)療器械采購(gòu)談判技巧的說(shuō)法，正確的有（）。A.善于傾聽(tīng)供應(yīng)商的意見(jiàn)和需求B.合理運(yùn)用讓步策略C.保持冷靜和理智D.避免暴露自己的底線答案：ABCD解析：在采購(gòu)談判中，善于傾聽(tīng)供應(yīng)商的意見(jiàn)和需求有助于了解對(duì)方，找到合作的平衡點(diǎn)；合理運(yùn)用讓步策略可以促進(jìn)談判的順利進(jìn)行；保持冷靜和理智能做出正確的決策；避免暴露自己的底線可以在談判中占據(jù)主動(dòng)。10.醫(yī)療器械采購(gòu)檔案應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容？A.采購(gòu)合同B.供應(yīng)商資質(zhì)文件C.驗(yàn)收記錄D.采購(gòu)發(fā)票答案：ABCD解析：醫(yī)療器械采購(gòu)檔案應(yīng)包括采購(gòu)合同、供應(yīng)商資質(zhì)文件、驗(yàn)收記錄、采購(gòu)發(fā)票等內(nèi)容，這些文件能全面記錄采購(gòu)過(guò)程，便于追溯和管理。三、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械采購(gòu)人員在審核供應(yīng)商資質(zhì)時(shí)的主要內(nèi)容。答：醫(yī)療器械采購(gòu)人員在審核供應(yīng)商資質(zhì)時(shí)，主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照：審核營(yíng)業(yè)執(zhí)照是否在有效期內(nèi)，經(jīng)營(yíng)范圍是否包含所采購(gòu)的醫(yī)療器械類別，以確認(rèn)供應(yīng)商具有合法的經(jīng)營(yíng)資格。（2）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可證：對(duì)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)，審核其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，確認(rèn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械類別與采購(gòu)產(chǎn)品相符；對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)，審核其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，確保其具備生產(chǎn)該醫(yī)療器械的資質(zhì)。（3）醫(yī)療器械注冊(cè)證：對(duì)于所采購(gòu)的醫(yī)療器械，要求供應(yīng)商提供相應(yīng)的注冊(cè)證，證明該產(chǎn)品是經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)上市的合法產(chǎn)品。（4）稅務(wù)登記證：確認(rèn)供應(yīng)商依法進(jìn)行了稅務(wù)登記，具備合法納稅的資格。（5）質(zhì)量體系認(rèn)證：如ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證等，表明供應(yīng)商在質(zhì)量管理方面達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，有助于保證產(chǎn)品質(zhì)量。（6）信譽(yù)和口碑：通過(guò)查詢相關(guān)資料、咨詢其他采購(gòu)方等方式，了解供應(yīng)商的信譽(yù)和口碑，判斷其商業(yè)誠(chéng)信度和合作可靠性。（7）業(yè)績(jī)情況：了解供應(yīng)商以往的銷售業(yè)績(jī)，包括是否有供應(yīng)類似醫(yī)療器械的經(jīng)驗(yàn)，以及客戶對(duì)其產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià)。2.請(qǐng)說(shuō)明醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收的要點(diǎn)和程序。答：要點(diǎn)：（1）文件資料驗(yàn)收：檢查醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、合格證、注冊(cè)證等文件資料是否齊全、準(zhǔn)確，內(nèi)容是否符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。（2）外觀檢查：觀察醫(yī)療器械的外觀是否有損壞、變形、污漬等情況，標(biāo)識(shí)是否清晰、完整。（3）數(shù)量核對(duì)：按照采購(gòu)合同和送貨清單，仔細(xì)核對(duì)醫(yī)療器械的數(shù)量是否相符。（4）質(zhì)量檢驗(yàn)：根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)。對(duì)于一些需要專業(yè)檢測(cè)設(shè)備的醫(yī)療器械，可委托有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。（5）性能測(cè)試：對(duì)于一些功能性較強(qiáng)的醫(yī)療器械，進(jìn)行性能測(cè)試，確保其各項(xiàng)性能指標(biāo)符合要求。程序：（1）到貨通知：供應(yīng)商發(fā)貨后，及時(shí)通知采購(gòu)方到貨信息。（2）準(zhǔn)備驗(yàn)收：采購(gòu)方收到通知后，組織驗(yàn)收人員，準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和資料。（3）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收：驗(yàn)收人員在規(guī)定的時(shí)間和地點(diǎn)對(duì)到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，按照上述要點(diǎn)進(jìn)行檢查和檢驗(yàn)。（4）記錄結(jié)果：將驗(yàn)收結(jié)果詳細(xì)記錄下來(lái)，包括驗(yàn)收時(shí)間、地點(diǎn)、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收項(xiàng)目、驗(yàn)收情況等。（5）問(wèn)題處理：如果在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)與供應(yīng)商溝通，按照合同約定和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退換貨、補(bǔ)貨等。（6）驗(yàn)收合格：驗(yàn)收合格后，辦理入庫(kù)手續(xù)，完成驗(yàn)收流程。四、案例分析題（每題10分，共10分）某醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)人員小李，在采購(gòu)一批醫(yī)