企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)檢查與自評(píng)清單一、清單應(yīng)用背景與適用對象本清單旨在為企業(yè)提供質(zhì)量管理體系建設(shè)全過程的檢查與自評(píng)工具，適用于各類企業(yè)（制造業(yè)、服務(wù)業(yè)等）在質(zhì)量管理體系策劃、建立、實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn)各階段的使用。特別適合企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理部門牽頭開展體系自查、管理層進(jìn)行管理評(píng)審、第三方認(rèn)證前預(yù)評(píng)審，或作為企業(yè)跨部門協(xié)同推進(jìn)體系建設(shè)的指導(dǎo)框架。通過系統(tǒng)性檢查與自評(píng)，可幫助企業(yè)識(shí)別體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，保證質(zhì)量管理體系符合ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足客戶及相關(guān)方期望，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)與經(jīng)營目標(biāo)的統(tǒng)一。二、體系檢查與自評(píng)操作步驟（一）前期準(zhǔn)備階段明確檢查目標(biāo)與范圍根據(jù)企業(yè)當(dāng)前發(fā)展階段（如體系初次建設(shè)、換版升級(jí)、運(yùn)行維護(hù)等），確定本次檢查的核心目標(biāo)（如“驗(yàn)證體系文件完整性”“檢查關(guān)鍵過程控制有效性”等）。定義檢查范圍，覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素（如質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、文件管理、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析改進(jìn)等），或聚焦特定模塊（如生產(chǎn)過程控制、供應(yīng)鏈管理）。組建檢查與自評(píng)小組小組成員應(yīng)包括質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人（組長）、各相關(guān)業(yè)務(wù)部門代表（如生產(chǎn)、技術(shù)、采購、銷售等）、具備內(nèi)審員資格的人員，必要時(shí)邀請外部專家參與。明確組員職責(zé)：組長負(fù)責(zé)整體協(xié)調(diào)，組員負(fù)責(zé)收集本部門資料、配合現(xiàn)場檢查、參與問題討論。收集體系文件與依據(jù)收集企業(yè)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等）、相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015、行業(yè)特定規(guī)范）、客戶特殊要求等，作為檢查依據(jù)。整理歷史檢查報(bào)告、內(nèi)審記錄、管理評(píng)審輸出等，對比分析體系運(yùn)行的持續(xù)有效性。（二）檢查實(shí)施階段文件審查與符合性判斷對照檢查依據(jù)，逐項(xiàng)審查體系文件的完整性、適宜性和有效性：質(zhì)量手冊是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部要求，是否明確企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)及體系范圍；程序文件是否對應(yīng)手冊要求，規(guī)定關(guān)鍵過程的控制流程和職責(zé)；作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單是否具有可操作性，能否支撐過程運(yùn)行的有效追溯。記錄文件審查發(fā)覺的不符合項(xiàng)，如“《生產(chǎn)過程控制程序》未明確關(guān)鍵工序參數(shù)監(jiān)控要求”“《設(shè)計(jì)開發(fā)記錄表單》缺少評(píng)審環(huán)節(jié)簽字確認(rèn)欄”?，F(xiàn)場核查與過程驗(yàn)證選取代表性過程（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、交付等），通過現(xiàn)場觀察、人員訪談、記錄調(diào)閱等方式驗(yàn)證體系文件的落地執(zhí)行情況：觀察現(xiàn)場操作是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，設(shè)備設(shè)施是否處于完好狀態(tài)，環(huán)境條件是否滿足要求；隨機(jī)訪談崗位員工（如操作工、檢驗(yàn)員、班組長等），知曉其對質(zhì)量方針、崗位職責(zé)、異常處理流程的掌握程度；抽查過程記錄（如首件檢驗(yàn)報(bào)告、設(shè)備點(diǎn)檢表、客戶投訴處理記錄等），確認(rèn)記錄的真實(shí)性、完整性和及時(shí)性。問題匯總與風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別將文件審查和現(xiàn)場核查發(fā)覺的問題分類匯總，按“嚴(yán)重不符合”“一般不符合”“觀察項(xiàng)”進(jìn)行分級(jí)（嚴(yán)重不符合指體系系統(tǒng)性失效或可能導(dǎo)致嚴(yán)重質(zhì)量后果；一般不符合指個(gè)別要素未按要求執(zhí)行；觀察項(xiàng)指潛在改進(jìn)空間）。對不符合項(xiàng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，評(píng)估其對產(chǎn)品質(zhì)量、客戶滿意度、體系目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的影響程度，確定優(yōu)先改進(jìn)項(xiàng)。（三）自評(píng)分析與報(bào)告編制體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)基于檢查結(jié)果，從“體系策劃的適宜性”“過程運(yùn)行的有效性”“目標(biāo)達(dá)成情況”“客戶反饋”“持續(xù)改進(jìn)機(jī)制”等維度，對整體質(zhì)量管理體系運(yùn)行水平進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)?？刹捎么蚍种疲ㄈ?00分制），結(jié)合各要素檢查得分，計(jì)算體系成熟度得分（如≥90分為“優(yōu)秀”，70-89分為“良好”，60-69分為“待改進(jìn)”，＜60分為“不達(dá)標(biāo)”）。編制檢查與自評(píng)報(bào)告報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：檢查背景與范圍、檢查依據(jù)、小組成員及分工、檢查實(shí)施概況、體系運(yùn)行總體評(píng)價(jià)、不符合項(xiàng)清單（含問題描述、不符合條款、責(zé)任部門）、改進(jìn)建議、下一步行動(dòng)計(jì)劃等。報(bào)告需經(jīng)檢查小組討論通過，由組長簽字確認(rèn)，報(bào)送企業(yè)管理層。（四）改進(jìn)落實(shí)與跟蹤驗(yàn)證制定整改計(jì)劃針對不符合項(xiàng)，由責(zé)任部門制定《糾正與預(yù)防措施計(jì)劃》，明確整改措施、完成時(shí)限、責(zé)任人及驗(yàn)證人。整改措施應(yīng)具有針對性（如“修訂《生產(chǎn)過程控制程序》，補(bǔ)充關(guān)鍵工序參數(shù)監(jiān)控要求”而非“加強(qiáng)文件管理”）。跟蹤驗(yàn)證與閉環(huán)管理質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)跟蹤整改進(jìn)展，在完成時(shí)限內(nèi)組織驗(yàn)證。驗(yàn)證方式包括文件審查、現(xiàn)場復(fù)查、記錄抽查等，保證整改措施有效落實(shí)，問題未再發(fā)生。對驗(yàn)證有效的關(guān)閉不符合項(xiàng)；對未按期完成或整改無效的，需重新分析原因，調(diào)整整改措施，必要時(shí)升級(jí)至管理層協(xié)調(diào)解決。體系優(yōu)化與持續(xù)改進(jìn)定期（如每年度）結(jié)合檢查與自評(píng)結(jié)果，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)審，優(yōu)化體系架構(gòu)、流程文件和資源配置，推動(dòng)體系與企業(yè)發(fā)展需求同步升級(jí)。將優(yōu)秀實(shí)踐（如某部門的質(zhì)量改進(jìn)案例）納入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推廣至全公司，形成“檢查-改進(jìn)-優(yōu)化”的良性循環(huán)。三、質(zhì)量管理體系檢查與自評(píng)模板表格表1：質(zhì)量管理體系檢查與自評(píng)匯總表檢查模塊檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容與依據(jù)檢查方法符合情況（√/×）問題描述（含不符合條款）改進(jìn)措施責(zé)任人完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果體系策劃質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？是否在組織內(nèi)傳達(dá)？是否可測量？（依據(jù)ISO9001:20155.2）查閱文件、訪談*經(jīng)理2024–質(zhì)量管理體系范圍是否確定體系邊界和適用性？是否排除合理？（依據(jù)ISO9001:20154.3）查閱手冊*主管2024–文件管理文件控制程序是否規(guī)定文件的編制、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂、作廢流程？（依據(jù)ISO9001:20157.5）查閱程序文件、記錄*工2024–記錄控制記錄是否清晰、易于識(shí)別？是否規(guī)定保存期限？（依據(jù)ISO9001:20157.5.3）抽查檢驗(yàn)記錄、設(shè)備臺(tái)賬*專員2024–資源管理人力資源關(guān)鍵崗位人員是否具備能力？是否提供培訓(xùn)？（依據(jù)ISO9001:20157.2）查閱培訓(xùn)記錄、訪談*部長2024–基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備是否定期維護(hù)？是否滿足要求？（依據(jù)ISO9001:20157.1.3）現(xiàn)場觀察、查閱點(diǎn)檢記錄*班長2024–產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程設(shè)計(jì)開發(fā)是否進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)？輸出文件是否經(jīng)批準(zhǔn)？（依據(jù)ISO9001:20158.3）查閱設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目資料*主任2024–采購過程是否對供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？采購文件是否明確要求？（依據(jù)ISO9001:20158.4）查閱供應(yīng)商名錄、采購訂單*經(jīng)理2024–生產(chǎn)過程控制關(guān)鍵工序是否設(shè)置控制點(diǎn)？參數(shù)是否監(jiān)控？（依據(jù)企業(yè)《生產(chǎn)過程控制程序》）現(xiàn)場觀察、查閱工藝文件*主管2024–測量分析與改進(jìn)顧客反饋是否收集顧客意見？投訴是否及時(shí)處理？（依據(jù)ISO9001:20159.1.2）查閱投訴記錄、客戶滿意度調(diào)查*專員2024–內(nèi)部審核是否按計(jì)劃開展內(nèi)審？不符合項(xiàng)是否整改？（依據(jù)ISO9001:20159.2）查閱內(nèi)審報(bào)告、整改記錄*經(jīng)理2024–持續(xù)改進(jìn)是否利用數(shù)據(jù)分析推動(dòng)改進(jìn)？是否有改進(jìn)案例？（依據(jù)ISO9001:201510.3）查閱改進(jìn)項(xiàng)目資料、成果報(bào)告*部長2024–表2：不符合項(xiàng)整改跟蹤表不符合項(xiàng)編號(hào)檢查模塊不符合描述（含條款）不符合等級(jí)責(zé)任部門根本原因分析糾正措施（立即行動(dòng)）預(yù)防措施（防止再發(fā)）完成時(shí)限驗(yàn)證人驗(yàn)證結(jié)果閉環(huán)狀態(tài)NC-2024-001生產(chǎn)過程控制《生產(chǎn)過程控制程序》（QP-005）未明確關(guān)鍵工序（如焊接）的電流、電壓參數(shù)監(jiān)控要求，現(xiàn)場操作工憑經(jīng)驗(yàn)調(diào)整，存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。（依據(jù)ISO9001:20158.1）一般生產(chǎn)部程序文件修訂時(shí)遺漏關(guān)鍵工序參數(shù)要求1.立即組織技術(shù)部補(bǔ)充關(guān)鍵工序參數(shù)表，張貼至現(xiàn)場；2.對操作工進(jìn)行臨時(shí)培訓(xùn)，按新參數(shù)執(zhí)行1.修訂QP-005程序，增加“關(guān)鍵工序參數(shù)監(jiān)控及記錄”章節(jié)；2.將參數(shù)監(jiān)控納入班組長日常檢查2024–*質(zhì)量工程師現(xiàn)場核查參數(shù)表已張貼，操作工掌握新要求已閉環(huán)NC-2024-002文件管理設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件《產(chǎn)品圖紙》（版本號(hào)A/0）未經(jīng)評(píng)審人簽字確認(rèn)，直接發(fā)放至生產(chǎn)車間。（依據(jù)ISO9001:20158.3.2）嚴(yán)重技術(shù)部設(shè)計(jì)開發(fā)流程執(zhí)行不到位，未嚴(yán)格履行評(píng)審簽字程序1.立即追回發(fā)放的A/0版圖紙，暫停生產(chǎn)；2.補(bǔ)充評(píng)審簽字后，重新發(fā)放B/0版圖紙1.修訂《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》（QP-003），明確“輸出文件需經(jīng)所有評(píng)審人簽字確認(rèn)后方可發(fā)放”；2.對設(shè)計(jì)開發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行流程再培訓(xùn)2024–*質(zhì)量經(jīng)理圖紙已追回并重新發(fā)放，培訓(xùn)記錄完整已閉環(huán)四、使用過程中的關(guān)鍵要點(diǎn)（一）客觀公正，避免主觀臆斷檢查與自評(píng)需基于事實(shí)和證據(jù)，以檢查依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)、文件、法規(guī)）為準(zhǔn)繩，避免個(gè)人經(jīng)驗(yàn)或偏好影響判斷。對不符合項(xiàng)的描述應(yīng)具體（如“記錄缺少日期”而非“記錄管理混亂”），并附有客觀證據(jù)（如記錄截圖、現(xiàn)場照片等）。（二）全員參與，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)質(zhì)量管理體系建設(shè)不是單一部門的責(zé)任，需推動(dòng)各業(yè)務(wù)部門深度參與。檢查前應(yīng)組織培訓(xùn)，明確各部門在體系中的職責(zé)；檢查中鼓勵(lì)員工反饋實(shí)際問題；整改時(shí)落實(shí)“誰主管、誰負(fù)責(zé)”，保證改進(jìn)措施落地。（三）動(dòng)態(tài)更新，適配企業(yè)發(fā)展企業(yè)規(guī)模、業(yè)務(wù)模式、外部環(huán)境變化時(shí)，需及時(shí)更新檢查清單內(nèi)容，增加新的檢查項(xiàng)目（如數(shù)字化轉(zhuǎn)型中的數(shù)據(jù)質(zhì)量管理要求）或調(diào)整現(xiàn)有項(xiàng)目權(quán)重，保證清單與企業(yè)發(fā)展階段匹配。（四）注