IATF16949:2016質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求導(dǎo)入前言Part1走近

汽車行業(yè)走近汽車汽車行業(yè)的了解走近汽車汽車行業(yè)的了解走近汽車汽車行業(yè)的了解走近汽車汽車行業(yè)的了解汽車行業(yè)的了解產(chǎn)品召回制度汽車制造商面臨的尷尬---汽車召回制度---汽車制造商面臨的尷尬---汽車召回制度---汽車行業(yè)的了解北京時間10月8日消息，據(jù)雅虎網(wǎng)站報道，美國安全監(jiān)管部門和

大眾

集團當?shù)貢r間7日對外表示，因燃油泄漏問題，大眾集團正在美國和加拿大地區(qū)召回約33.4萬輛大眾和奧迪品牌汽車。由于燃油泄漏的原因各自不同，本次召回將根據(jù)原因不同分為三個相互獨立的部分。本周五，大眾集團發(fā)言人珍妮·吉尼凡(JeannineGinivan)對外表示，目前還沒有因以上問題造成任何人員受傷的情況發(fā)生，但燃油泄漏會增加車輛起火風(fēng)險。這位發(fā)言人還表示，截止目前，也還沒有出現(xiàn)任何相關(guān)的車輛起火報道。本次召回涉及的汽油車輛系列包括2009-2012車型年的奧迪Q5SUV，2007-2012車型年的奧迪Q7SUV；2012-2013車型年的奧迪A6和奧迪A7系列轎車。同時，還包括2015-2016車型年的大眾高爾夫（所有發(fā)動機系列）車型，大眾SportWagen，大眾GTI，以及奧迪A3轎車和奧迪A3敞篷汽車。本次召回車輛中有83%在美國國內(nèi)注冊登記使用。對于召回是否會涉及其他北美地區(qū)的車輛，大眾集團并沒有立即給出明確答復(fù)。對于本次召回事件的預(yù)期成本，大眾集團也沒有做出具體說明。但大眾表示，等維修備件準備就緒后，公司將通知問題車輛用戶到大眾和奧迪經(jīng)銷商點接受免費維修。此外，大眾集團還表示，將會在11月份左右，向受影響的車輛用戶發(fā)出召回臨時通知。汽車行業(yè)的了解Part2認識

IATF–通用（GeneralMotors）–福特（FordMotorpany）–克萊斯勒（Chrysler）–戴姆勒（Daimler）–寶馬（BMWGroup）–大眾（Volkswagen）–標志-雪鐵龍（PSAPeugeotCitro?n）–雷諾（RenaultSA）–菲亞特（Fiat）組成國際汽車特別工作小組，簡稱為IATF。IATF的成立1995年，世界知名9個汽車制造廠商：5個監(jiān)督機構(gòu)：(IATFOversightOffices)–ANFIA（意大利）anfia.it–FIEV（法國）iatf-france–IAOB（美國）

–SMMT（英國）smmt.co.uk–VDA-QMC（德國）vda-qmc.deIATF下設(shè)監(jiān)督機構(gòu)IATF轉(zhuǎn)版歷程汽車業(yè)向國際標準制度的轉(zhuǎn)變EAQFAVSQVDA6QS9001法國意太利德車美國ISO/TS16949RAV0顧客特殊要求基于ISO9001:1994的文件+ISO/TS16949RAV1顧客特殊要求基于ISO9001:2000的文件+ISO/TS16949RAV2顧客特殊要求基于ISO9001:2008的文件+IATF16949RAV0顧客特殊要求基于ISO9001:2015的文件+與ISO9001的改版對應(yīng)，改進ISO9001要求汽車業(yè)共同要求IATF轉(zhuǎn)版歷程IATF16949規(guī)范結(jié)構(gòu)IATF16949:2016–汽車行業(yè)QMS標準顧客特殊要求IATF16949顧客特殊要求IATF16949質(zhì)量管理體系要求IATF16949質(zhì)量管理體系認證規(guī)則IATF16949質(zhì)量管理系統(tǒng)實施指南IATF16949：2016的目標是開發(fā)一套質(zhì)量管理體系，從而：提供持續(xù)改進

強調(diào)缺陷預(yù)防減少供應(yīng)鏈內(nèi)的變差和浪費IATF16949的核心目標IATF16949初次認證—所有尋求初次認證的組織可以在2017/10/01前通過ISO/TS16949：2009認證，但是ISO/TS16949：2009證書將僅在2018/09/14前持續(xù)有效。—2017/10/01之后，組織只能按照IATF16949接受審核和認證Part3關(guān)注

新版重點變化與ISO/TS16949和其它一些行業(yè)特定標準不同，IATF16949并不包含ISO9001:2015文本。本標準只包含汽車行業(yè)特定的附加要求；然而，組織仍需要遵循ISO9001:2015。IATF16949特此澄清：其是對ISO9001:2015的補充，要與之結(jié)合使用。IATF16949與ISO9001:2015的一般章節(jié)標題和條款結(jié)構(gòu)相同，未對文本進行詳述。這確保了所有IATF16949要求與ISO9001:2015高層次結(jié)構(gòu)完全一致。IATF16949關(guān)鍵更改共19個新的條款要求：IATF16949關(guān)鍵更改就像在ISO9001:2015中一樣，風(fēng)險緩解是IATF16949的焦點所在。IATF16949增加了很多特定風(fēng)險相關(guān)的要求，以最大程度地降低新項目開發(fā)期間失效的可能性，并最大程度地提高實現(xiàn)策劃活動的可能性。這些增加是最佳行業(yè)慣例的結(jié)果，而這些最佳行業(yè)慣例旨在通過識別并緩解風(fēng)險，使業(yè)務(wù)更為安全和穩(wěn)定。1.基于風(fēng)險的思維為了確保將基于風(fēng)險的思維貫穿整個組織，最高管理者需要積極參與，其職責包括：?進行應(yīng)急計劃評審?識別過程擁有者并向其提供支持?參與產(chǎn)品安全相關(guān)的上報過程?確保實現(xiàn)顧客績效目標和質(zhì)量目標?實施公司責任措施，包括反賄賂方針、員工行為準則及道德準則升級政策（“舉報政策”）1.基于風(fēng)險的思維IATF16949要求“組織應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過程的符合性，包括服務(wù)件及外包件”。使用“確?！边@個詞意味著組織需要建立并保持一個體系，用于緩解整條供應(yīng)鏈中的不符合風(fēng)險。組織最終要為一切符合性負責，必須將所有適用要求沿供應(yīng)鏈下達至制造點。標準強化了整個產(chǎn)品生命周期中的“多方論證方法”的概念，特別是在設(shè)計和開發(fā)策劃活動期間。IATF16949增加了對整個周期中開發(fā)項目管理的額外控制，最終以產(chǎn)品批準過程結(jié)束。汽車標準也增加了求以專門解決制造過程的開發(fā)。制造過程可有與產(chǎn)品相同的輸出要求。1.基于風(fēng)險的思維然而，顧客常常要求使用特定的汽車核心工具，如：通過PFMEA來捕獲并分析風(fēng)險。IATF16949中包含了這類考量，力求甚至在產(chǎn)品制造或機械安裝之前便緩解風(fēng)險。要在汽車行業(yè)中生存，便需要持續(xù)改變以解決和外部問題。組織需要有一個用于評估更改風(fēng)險并采取適當措施的過程。IATF16949對更改管理的要求包括：

?評估現(xiàn)有操作更改的制造可行性。?評價初始產(chǎn)品批準之后的設(shè)計更改。?對影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)貨源、生產(chǎn)量或風(fēng)險分析的更改的控制計劃進行評審。?對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制和反應(yīng)，包括由組織、顧客或任何供應(yīng)商所引起的更改。此類更改包括永久更改和臨時更改。?根據(jù)過程更改發(fā)生的情況調(diào)整審核頻率。標準還更為詳細地涵蓋了其它風(fēng)險源，如：如何處理不符合輸出，以確保供應(yīng)商符合其顧客要求。2.顧客特定要求的整合IATF16949整合了很多之前在顧客特定要求中發(fā)現(xiàn)的常見行業(yè)慣例。將這些常見慣例作為要求進行整合促進了整個行業(yè)的共通性，其目的是減少對這些方面廣泛的顧客特定要求的需要。顧客要求與顧客特定要求（CSR）之間的區(qū)分也是很重要的。這兩個術(shù)語在IATF16949中的定義如下：?顧客要求：顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。?顧客特定要求：對本汽車QMS標準特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補充要求。新標準更明確地定義了這兩個術(shù)語以減少誤解，并且有助于為了有效實施而對顧客特定質(zhì)量管理體系要求進行的采樣。例如，組織需要評審并符合顧客要求，如包裝手冊和制造過程指南；然而，對于顧客特定要求，組織需要在考慮對其整個QMS的影響之后評審并符合此類要求。2.顧客特定要求的整合此處給出了一些方面示例，之前為顧客特定要求，現(xiàn)在則更詳細地包含在IATF16949中：?制造可行性?保修管理?過程控制的臨時更改?供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)?第二方審核?控制計劃?問題解決方法?更改控制?全面生產(chǎn)維護?標準化作業(yè)3.第一方和第二方審核員能力IATF16949增加了對第一方和第二方審核員的附加要求，其中包括：?組織應(yīng)有形成文件的過程，用于驗證審核員的能力。?在培訓(xùn)審核員時，應(yīng)保留成文信息，證實培訓(xùn)員的能力符合附加要求。?組織應(yīng)證實第二方審核員的能力，第二方審核員應(yīng)符合顧客對審核員資質(zhì)的特定要求。本標準還概述了審核員最少應(yīng)具備的能力，包括：?汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維?適用的核心工具要求?適用的顧客特定要求?軟件開發(fā)評估方法，如適用這些更改可能需要通過額外的審核員培訓(xùn)和拓展活動，進行能力差距分析。4.產(chǎn)品安全產(chǎn)品安全是IATF標準中一個全新的章節(jié)，進行過渡的組織必須有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理。與產(chǎn)品安全有關(guān)的新要求包括（在適用情況下）：?控制計劃和FMEA的特殊審批?組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)?整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源本條強調(diào)了這一事實：產(chǎn)品運行應(yīng)當符合其設(shè)計或預(yù)期用途，不會造成不可接受的危害或損害。組織必須有到位的過程，確保整個產(chǎn)品生命周期中的產(chǎn)品安全。5.制造可行性在新標準中，要求組織評估其是否能夠?qū)崿F(xiàn)顧客規(guī)定的性能和時間安排目標，這也被稱為制造可行性。盡管ISO/TS16949確實也要求進行此類制造可行性分析，但并未強加特定要求。新標準的特定要求包括：?使用多方論證方法?對任何新的制造或產(chǎn)品技術(shù)以及任何更改過的制造過程或產(chǎn)品設(shè)計進行分析?通過生產(chǎn)運行、基準研究或其它適當?shù)姆椒?，確認其能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品6.保修管理鑒于保修管理變得越來越重要，IATF16949中增加了新的要求。當組織需要為其產(chǎn)品提供保修時，保修管理過程必須解決并整合一切適用的顧客特定要求及保修方分析程序，以確認未尋出故障（NoTroubleFound，NTF）。在適用時，決策應(yīng)當與顧客商定。6.保修管理NTFprocess實例：CD/DVD換片機過程總裝投訴（來自與4S特約維修站）：CD/DVD不能彈出；播放驅(qū)動系統(tǒng)有問題供應(yīng)商發(fā)現(xiàn)：抽取了30%返還件，檢測結(jié)果都是OK問題?整車廠總裝線上安裝螺釘過長，導(dǎo)致CD/DVD驅(qū)動機構(gòu)變形?換片機從車上拆下后檢測結(jié)果是OK，因為應(yīng)力消失，不變形了措施?特約維修站：對有次問題的車輛改換螺釘?整車廠總裝線改用短螺釘7.帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)IATF16949對帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的要求反映出了在我們走向線控世界的過程中所遇到的額外挑戰(zhàn)。標準在本領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品確認、保修及問題故障排除等要求中引用了嵌入式軟件。需要嵌入式軟件的產(chǎn)品可能需要符合顧客提出的從原產(chǎn)地采購的要求。對采購和材料的原始設(shè)備制造商（OEM）要求會經(jīng)常變化，某一方案的早期更改可能會對時間安排造成負面影響并且增加風(fēng)險。嵌入式軟件會自此保留，新版標準可能會要求公司對其購置件（現(xiàn)在被稱為外包件）進行檢查，并且基于這個新的焦點對其當前體系中的風(fēng)險進行識別Part4延伸

標準引用標準引用介紹標準引用介紹標準引用介紹標準引用介紹標準引用介紹標準引用介紹標準引用介紹Part5準備

導(dǎo)入IATF16949企業(yè)如何準備？對于企業(yè)自身：使自己熟悉ISO9001:2015和IATF16949:2016。針對ISO9001:2015和IATF16949進行組織差距分析，以識別出為了確保組織的質(zhì)量管理體系（QMS）符合所有新